Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Nowe podejście chirurgiczne w labioplastyce

14 października 2023 zaktualizowane przez: Erhan Okuyan,M.D, Batman Training and Research Hospital

Nowe podejście chirurgiczne w labioplastyce: inspirowane współczynnikiem Fibonacciego

Analizie poddano dane pacjentek, które w latach 2020-2022 przeszły zabieg labioplastyki + waginoplastyki u jednego chirurga w naszej klinice. Przedoperacyjne i pooperacyjne wyniki kwestionariusza FSFI (wskaźnik funkcji seksualnych kobiet) wykorzystano do porównania wyników klasycznego dostępu chirurgicznego i nowej techniki dostępu zaprojektowanej według współczynnika Fibonacciego we wczesnym okresie pooperacyjnym, takich jak czas operacji, ilość krwawienia itp.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Retrospektywnie przeanalizowano dane pacjentek, które w latach 2020-2022 poddały się zabiegowi labioplastyki + waginoplastyki z powodu wiotkości pochwy, problemów z higieną osobistą, nawracających infekcji pochwy. Z ich kartoteki pobrano i przeanalizowano dane pacjentów poddanych zabiegowi fibonacciego, czyli nowej technice dostępu chirurgicznego (autorstwa Okuyana E. M.D.), oraz pacjentów poddanych klasycznej technice chirurgicznej. Dane obejmujące wiek, wskaźnik masy ciała, liczbę żywych urodzeń, przedoperacyjne FSFI, FGSIS i jeden miesiąc po operacji FSFI (wskaźnik funkcji seksualnych kobiet) i FGSIS (skala samooceny żeńskich narządów płciowych) zostały zarejestrowane i porównane między obiema grupami.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

100

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indyk
      • Batman, Indyk, 72000
        • Batman Training and Research Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci, którzy przeszli w naszej klinice zabieg labioplastyki i vajinoplastyki (wiek 18-45 lat)

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Brak historii jakiejkolwiek choroby
  2. Obecność co najmniej 2 z przyczyn, takich jak niechęć do wyglądu kosmetycznego, obfitość pochwy, zaburzenia higieny osobistej, trudności w noszeniu bielizny.
  3. Wskaźnik masy ciała między 15-25
  4. Uzyskano świadomą zgodę na nową technikę dostępu chirurgicznego.
  5. Nie przyjmowanie żadnych leków w sposób ciągły
  6. Chęć udziału w badaniu.

Kryteria wyłączenia:

  1. Brak co najmniej 2 powodów, takich jak niechęć do wyglądu kosmetycznego, pochwa

    obfitość, zaburzenia higieny osobistej, trudności w noszeniu bielizny.

  2. Historia ciągłych leków, alkoholu i / lub palenia.
  3. Historia chorób przewlekłych (astma, cukrzyca, choroby serca, choroby psychiczne itp.)
  4. Wskaźnik masy ciała poza zakresem 15-25.
  5. Brak chęci wzięcia udziału w badaniu lub chęć opuszczenia badania po włączeniu.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Nowe podejście chirurgiczne (współczynnik Fibonacciego)
Grupa 60 pacjentów poddanych labioplastyce VaGinoplasti+ (resekcji klinowej) z chirurgicznym współczynnikiem Fibonacciego.
Inny: Nowe podejście chirurgiczne
Pacjenci zostali włączeni do badania po uzyskaniu świadomej zgody na nowy dostęp chirurgiczny inspirowany współczynnikiem Fibonacciego.
Klasyczny dostęp chirurgiczny (grupa kontrolna)
Grupa 30 pacjentów, którzy przeszli plastykę pochwy + labioplastykę (resekcję klinową) klasyczną metodą chirurgiczną.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Aby móc ujednolicić harmonię narządów płciowych za pomocą współczynnika Fibonacciego.
Ramy czasowe: Po operacji 1 miesiąc
Standaryzacja harmonii narządów płciowych z podejściem holistycznym ze stosunkiem Fibonacciego z czysto matematycznym stosunkiem poza istniejącymi systemami klasyfikacji (w przeciwieństwie do klasyfikacji Banwella, Motakeffa).
Po operacji 1 miesiąc

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Aby dostosować współczynnik Fibonacciego do chirurgii plastycznej żeńskich narządów płciowych
Ramy czasowe: Po operacji 1 miesiąc
Dostosowanie współczynnika fibonacciego stosowanego w estetyce piersi i twarzy do zabiegów chirurgii estetycznej żeńskich narządów płciowych.
Po operacji 1 miesiąc

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Batman Training and Research Hospital

Śledczy

  • Główny śledczy: Erhan Okuyan, Batman Training and Research Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

12 kwietnia 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lipca 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

2 sierpnia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 sierpnia 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 sierpnia 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

14 sierpnia 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

17 października 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 października 2023

Ostatnia weryfikacja

1 października 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2022/25

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Udostępnij po publikacji

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroba ginekologiczna

Badania kliniczne na Nowe podejście chirurgiczne

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Kosovo

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj