Nieuwe chirurgische benadering in labioplastie
14 oktober 2023 bijgewerkt door: Erhan Okuyan,M.D, Batman Training and Research Hospital
Nieuwe chirurgische benadering in labioplastie: geïnspireerd door de Fibonacci-ratio
De gegevens van patiënten die tussen 2020 en 2022 een labiaplastiek + vaginoplastiek ondergingen door één chirurg in onze kliniek werden geanalyseerd.
Preoperatieve en postoperatieve FSFI-vragenlijstscores (Female Sexual Function Index) werden gebruikt om de resultaten van de klassieke chirurgische benadering te vergelijken met de nieuwe chirurgische benaderingstechniek ontworpen volgens de Fibonacci-ratio in de vroege postoperatieve periode, zoals operatieduur, bloedingshoeveelheid, enz.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De gegevens van patiënten die tussen 2020-2022 een labiaplastiek + vaginoplastiek ondergingen om redenen als vaginale laksheid, problemen met de persoonlijke hygiëne, recidiverende vaginale infecties werden retrospectief geanalyseerd.
De gegevens van de patiënten die de fibonacci-ratio ondergingen, een nieuwe chirurgische benaderingstechniek (door Okuyan E.M.D.), en de patiënten die de klassieke chirurgische techniek ondergingen, werden uit hun bestanden gehaald en geanalyseerd.
Gegevens zoals leeftijd, body mass index, aantal levendgeborenen, preoperatieve FSFI, FGSIS en postoperatieve een maand FSFI (Female sexual function index) en FGSIS (The Female Genital Self-Image Scale) scores werden geregistreerd en vergeleken tussen beide groepen.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
100
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Batman, Kalkoen, 72000
- Batman Training and Research Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten die labioplastie plus vajinoplasti-operaties hebben ondergaan in onze kliniek (leeftijd 18-45 jaar)
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Geen voorgeschiedenis van enige ziekte
- De aanwezigheid van ten minste 2 van de redenen, zoals afkeer van cosmetisch uiterlijk, vaginale overvloed, stoornis in de persoonlijke hygiëne, moeite met het dragen van ondergoed.
- Body mass index tussen 15-25
- Er is geïnformeerde toestemming verkregen voor de nieuwe chirurgische benaderingstechniek.
- Niet continu medicijnen gebruiken
- Bereid om deel te nemen aan het onderzoek.
Uitsluitingscriteria:
Afwezigheid van ten minste 2 van de redenen, zoals afkeer van cosmetisch uiterlijk, vaginaal
overvloed, stoornis in de persoonlijke hygiëne, moeite met het dragen van ondergoed.
- Geschiedenis van continue medicatie, alcohol en/of roken.
- Geschiedenis van chronische ziekten (astma, diabetes mellitus, hartaandoeningen, psychiatrische aandoeningen enz.)
- Body mass index buiten het bereik van 15-25.
- Niet willen deelnemen aan het onderzoek of na inclusie het onderzoek willen verlaten.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Nieuwe chirurgische aanpak (Fibonacci-ratio)
Een groep van 60 patiënten die VaGinoplasti+ labioplastiek (wigresectie) ondergingen met een chirurgische ratio van de fibonacci-ratio.
|
Patiënten werden in de studie opgenomen na het verkrijgen van geïnformeerde toestemming voor de nieuwe chirurgische benadering geïnspireerd door de Fibonacci-ratio.
|
|
Klassieke chirurgische aanpak (controlegroep)
Een groep van 30 patiënten die vaginoplastiek + labioplastiek (wigresectie) ondergingen met een klassieke chirurgische aanpak.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Genitale harmonie kunnen standaardiseren met behulp van de fibonacci-ratio.
Tijdsspanne: Postoperatief 1 maand
|
De genitale harmonie standaardiseren met een holistische benadering met de Fibonacci-ratio met een puur wiskundige ratio buiten de bestaande classificatiesystemen (in tegenstelling tot Banwell, Motakeff classificaties).
|
Postoperatief 1 maand
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
De fibonacci-ratio aanpassen aan vrouwelijke genitale cosmetische chirurgie
Tijdsspanne: Postoperatief 1 maand
|
Aanpassing van de fibonacci-ratio toegepast in borst- en gezichtsesthetiek aan vrouwelijke genitale esthetische chirurgieprocedures.
|
Postoperatief 1 maand
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Erhan Okuyan, Batman Training and Research Hospital
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
12 april 2022
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 juli 2023
Studie voltooiing (Werkelijk)
2 augustus 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
4 augustus 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
4 augustus 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
14 augustus 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
17 oktober 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
14 oktober 2023
Laatst geverifieerd
1 oktober 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2022/25
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Beschrijving IPD-plan
Deel na publicatie
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .