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唇形成術における新しい外科的アプローチ

2023年10月14日 更新者：Erhan Okuyan,M.D、Batman Training and Research Hospital

唇形成術における新しい外科的アプローチ: フィボナッチ比にヒントを得た

2020年から2022年までに当院で一人の外科医が陰唇形成術＋腟形成術を施行した患者のデータを分析しました。 術前および術後のFSFI（女性性機能指数）アンケートスコアを使用して、手術時間や出血量などの術後早期における古典的な外科的アプローチとフィボナッチ比に従って設計された新しい外科的アプローチ手法の結果を比較しました。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

2020年から2022年の間に、膣の弛緩、個人衛生上の問題、再発性膣感染症などの理由で陰唇形成術+膣形成術を受けた患者のデータを遡及的に分析した。 新しい外科的アプローチ技術であるフィボナッチ比(Okuyan E. M.D)を受けた患者と古典的な外科的手法を受けた患者のデータをファイルから取り出して分析しました。 年齢、BMI、出生数、術前FSFI、FGSIS、術後1か月のFSFI（女性性機能指数）およびFGSIS（女性生殖器セルフイメージスケール）スコアを含むデータが記録され、両グループ間で比較されました。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

100

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • 七面鳥
      • Batman、七面鳥、72000
        • Batman Training and Research Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

はい

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

当院で陰唇形成術＋膣形成術を受けた患者様（18歳～45歳）

説明

包含基準:

  1. いかなる病気の病歴もありません
  2. 美容上の外観の嫌悪、膣の豊富さ、個人の衛生障害、下着の着用の困難などの理由のうち少なくとも2つの存在。
  3. BMIが15～25の間
  4. 新しい外科的アプローチ技術についてはインフォームドコンセントが得られています。
  5. 継続的に薬を服用していないこと
  6. 研究に参加する意欲がある。

除外基準:

  1. 美容的外観の嫌悪、膣の嫌悪などの理由のうち少なくとも2つが欠けている

    豊かさ、個人の衛生障害、下着の着用の困難。

  2. 継続的な投薬歴、アルコールおよび/または喫煙の履歴。
  3. 慢性疾患の既往（喘息、糖尿病、心臓病、精神疾患など）
  4. BMI が 15 ～ 25 の範囲外である。
  5. 研究に参加したくない、または参加後に研究から離脱したい。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
新しい外科的アプローチ（フィボナッチ比）
フィボナッチ比率の手術比率でVaGinoplasti+唇形成術（楔状切除術）を受けた60人の患者のグループ。
他の：新しい外科的アプローチ
患者は、フィボナッチ比にヒントを得た新しい外科的アプローチについてインフォームドコンセントを得た後に研究に参加しました。
古典的な外科的アプローチ (対照群)
古典的な外科的アプローチで膣形成術 + 唇形成術 (楔状切除術) を受けた 30 人の患者のグループ。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
フィボナッチ比を使用して生殖器の調和を標準化できること。
時間枠：術後1ヶ月
(Banwell、Motakeff の分類とは対照的に) 既存の分類システムの外で純粋に数学的な比率を使用したフィボナッチ比を使用した全体的なアプローチで生殖器の調和を標準化する。
術後1ヶ月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
フィボナッチ比を女性器の美容整形に適応させるには
時間枠：術後1ヶ月
乳房や顔の美容に適用されるフィボナッチ比を女性器の美容外科手術に適応させること。
術後1ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Batman Training and Research Hospital

捜査官

  • 主任研究者：Erhan Okuyan、Batman Training and Research Hospital

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年4月12日

一次修了 (実際)

2023年7月1日

研究の完了 (実際)

2023年8月2日

試験登録日

最初に提出

2023年8月4日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年8月4日

最初の投稿 (実際)

2023年8月14日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年10月17日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年10月14日

最終確認日

2023年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 2022/25

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いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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