阴唇整形术的新手术方法
2023年10月14日 更新者：Erhan Okuyan,M.D、Batman Training and Research Hospital
阴唇整形术的新手术方法：受斐波那契比率的启发
对2020年至2022年间在我们诊所由单一外科医生接受阴唇整形术+阴道整形术的患者数据进行了分析。
采用术前术后FSFI（女性性功能指数）问卷评分来比较术后早期经典手术入路和根据斐波那契比率设计的新手术入路技术的结果，如手术时间、出血量等。
研究概览
详细说明
回顾性分析2020-2022年间因阴道松弛、个人卫生问题、反复阴道感染等原因而接受阴唇整形术+阴道整形术的患者资料。
从档案中提取接受斐波那契比率（一种新的手术入路技术（由 Okuyan E. M.D 设计））的患者和接受经典手术技术的患者的数据并进行分析。
记录并比较两组患者的年龄、体重指数、活产数、术前FSFI、FGSIS以及术后1个月FSFI（女性性功能指数）和FGSIS（女性生殖器自我形象量表）评分。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
100
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Batman、火鸡、72000
- Batman Training and Research Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
接受健康志愿者
是的
取样方法
非概率样本
研究人群
在我们诊所接受过阴唇整形术和阴道整形术的患者（年龄18-45岁）
描述
纳入标准：
- 无任何疾病史
- 存在至少2个原因，如不喜欢美容、阴道丰盈、个人卫生障碍、穿内衣困难等。
- 体重指数在15-25之间
- 新的手术入路技术已获得知情同意。
- 不连续服用任何药物
- 愿意参与研究。
排除标准：
不存在不喜欢化妆品、阴道等至少2个原因
物质丰富、个人卫生紊乱、穿内衣困难。
- 连续服药、酗酒和/或吸烟史。
- 慢性病史（哮喘、糖尿病、心脏病、精神疾病等）
- 体重指数超出 15-25 范围。
- 不想加入研究或加入后想退出研究。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
新手术方法（斐波那契比率）
一组 60 名患者接受 VaGinoplasti+ 阴唇成形术（楔形切除术），采用斐波那契比率手术比率。
|
在获得受斐波那契比率启发的新手术方法的知情同意后，患者被纳入研究。
|
|
经典手术入路（对照组）
一组 30 名患者采用经典手术方法接受阴道成形术 + 阴唇成形术（楔形切除术）。
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
能够使用斐波那契比率标准化生殖器和谐。
大体时间：术后1个月
|
通过采用现有分类系统之外的纯数学比率的斐波那契比率的整体方法来标准化生殖器和谐（与 Banwell、Motakeff 分类相反）。
|
术后1个月
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
使斐波那契比率适应女性生殖器整容手术
大体时间：术后1个月
|
使乳房和面部美容中应用的斐波那契比率适应女性生殖器美容手术程序。
|
术后1个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Erhan Okuyan、Batman Training and Research Hospital
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年4月12日
初级完成 (实际的)
2023年7月1日
研究完成 (实际的)
2023年8月2日
研究注册日期
首次提交
2023年8月4日
首先提交符合 QC 标准的
2023年8月4日
首次发布 (实际的)
2023年8月14日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年10月17日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年10月14日
最后验证
2023年10月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- 2022/25
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
IPD 计划说明
发表后分享
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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