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Neuer chirurgischer Ansatz in der Labioplastik

14. Oktober 2023 aktualisiert von: Erhan Okuyan,M.D, Batman Training and Research Hospital

Neuer chirurgischer Ansatz in der Labioplastik: Inspiriert durch das Fibonacci-Verhältnis

Es wurden die Daten von Patientinnen analysiert, die sich zwischen 2020 und 2022 einer Schamlippen- und Vaginalstraffung bei einem einzigen Chirurgen in unserer Klinik unterzogen haben. Die Ergebnisse des präoperativen und postoperativen FSFI-Fragebogens (Female Sexual Function Index) wurden verwendet, um die Ergebnisse des klassischen chirurgischen Ansatzes und der neuen chirurgischen Ansatztechnik zu vergleichen, die nach dem Fibonacci-Verhältnis in der frühen postoperativen Phase entwickelt wurde, wie beispielsweise Operationszeit, Blutungsmenge usw.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Daten von Patientinnen, die sich zwischen 2020 und 2022 einer Schamlippen- und Vaginalstraffung aus Gründen wie vaginaler Laxheit, persönlichen Hygieneproblemen oder wiederkehrenden Vaginalinfektionen unterzogen, wurden retrospektiv analysiert. Die Daten der Patienten, die sich einer Fibonacci-Ratio unterzogen haben, einer neuen chirurgischen Ansatztechnik (von Okuyan E. M.D.), und der Patienten, die sich einer klassischen Operationstechnik unterzogen haben, wurden aus ihren Akten entnommen und analysiert. Daten wie Alter, Body-Mass-Index, Anzahl der Lebendgeburten, präoperativer FSFI, FGSIS und postoperativer einmonatiger FSFI (Female Sexual Function Index) und FGSIS (The Female Genital Self-Image Scale) wurden aufgezeichnet und zwischen beiden Gruppen verglichen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

100

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Truthahn
      • Batman, Truthahn, 72000
        • Batman Training and Research Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten, die sich in unserer Klinik einer Labioplastik plus Vajinoplastik unterzogen haben (Alter 18-45 Jahre)

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Keine Krankheitsgeschichte
  2. Das Vorliegen von mindestens zwei der Gründe, z. B. Abneigung gegen das kosmetische Erscheinungsbild, vaginale Fülle, persönliche Hygienestörung, Schwierigkeiten beim Tragen von Unterwäsche.
  3. Body-Mass-Index zwischen 15 und 25
  4. Für die neue chirurgische Zugangstechnik wurde eine Einverständniserklärung eingeholt.
  5. Keine kontinuierliche Einnahme von Medikamenten
  6. Bereit, an der Studie teilzunehmen.

Ausschlusskriterien:

  1. Fehlen von mindestens 2 der Gründe, z. B. Abneigung gegen das kosmetische Erscheinungsbild, vaginal

    Überfluss, persönliche Hygienestörung, Schwierigkeiten beim Tragen von Unterwäsche.

  2. Dauerhafte Einnahme von Medikamenten, Alkohol und/oder Rauchen in der Vorgeschichte.
  3. Vorgeschichte chronischer Krankheiten (Asthma, Diabetes mellitus, Herzerkrankungen, psychiatrische Erkrankungen usw.)
  4. Body-Mass-Index außerhalb des Bereichs von 15-25.
  5. Sie möchten nicht in die Studie aufgenommen werden oder möchten die Studie nach der Aufnahme verlassen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Neuer chirurgischer Ansatz (Fibonacci-Verhältnis)
Eine Gruppe von 60 Patienten, die sich einer VaGinoplasti+-Labioplastik (Keilresektion) mit chirurgischem Fibonacci-Verhältnis unterzogen haben.
Sonstiges: Neuer chirurgischer Ansatz
Die Patienten wurden in die Studie aufgenommen, nachdem sie eine Einverständniserklärung für den neuen, vom Fibonacci-Verhältnis inspirierten chirurgischen Ansatz eingeholt hatten.
Klassischer chirurgischer Ansatz (Kontrollgruppe)
Eine Gruppe von 30 Patientinnen, die sich einer Vaginoplastik + Labioplastik (Keilresektion) mit klassischem chirurgischem Ansatz unterzogen haben.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Um die Genitalharmonie mithilfe des Fibonacci-Verhältnisses standardisieren zu können.
Zeitfenster: Postoperativ 1 Monat
Zur Standardisierung der Genitalharmonie mit einem ganzheitlichen Ansatz mit dem Fibonacci-Verhältnis mit einem rein mathematischen Verhältnis außerhalb der bestehenden Klassifikationssysteme (im Gegensatz zu Banwell-, Motakeff-Klassifikationen).
Postoperativ 1 Monat

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anpassung des Fibonacci-Verhältnisses an die kosmetische Chirurgie des weiblichen Genitals
Zeitfenster: Postoperativ 1 Monat
Anpassung des Fibonacci-Verhältnisses, das in der Brust- und Gesichtsästhetik angewendet wird, an Verfahren der ästhetischen Genitalchirurgie bei Frauen.
Postoperativ 1 Monat

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Batman Training and Research Hospital

Ermittler

  • Hauptermittler: Erhan Okuyan, Batman Training and Research Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

12. April 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juli 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

2. August 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

4. August 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

4. August 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

14. August 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

17. Oktober 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

14. Oktober 2023

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2022/25

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Nach Veröffentlichung teilen

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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