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Nuovo approccio chirurgico alla labioplastica

14 ottobre 2023 aggiornato da: Erhan Okuyan,M.D, Batman Training and Research Hospital

Nuovo approccio chirurgico alla labioplastica: ispirato al rapporto di Fibonacci

Sono stati analizzati i dati delle pazienti sottoposte a labiaplastica + vaginoplastica tra il 2020 e il 2022 da un unico chirurgo nella nostra clinica. I punteggi del questionario preoperatorio e postoperatorio FSFI (Indice della funzione sessuale femminile) sono stati utilizzati per confrontare i risultati dell'approccio chirurgico classico e della nuova tecnica di approccio chirurgico progettata secondo il rapporto di Fibonacci nel primo periodo postoperatorio come tempo operatorio, quantità di sanguinamento, ecc.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Sono stati analizzati retrospettivamente i dati delle pazienti sottoposte a labioplastica + vaginoplastica nel periodo 2020-2022 per motivi quali lassità vaginale, problemi di igiene personale, infezioni vaginali ricorrenti. I dati dei pazienti sottoposti a rapporto di fibonacci, che è una nuova tecnica di approccio chirurgico (di Okuyan E. M.D), e dei pazienti sottoposti a tecnica chirurgica classica sono stati presi dalle loro cartelle e analizzati. I dati tra cui età, indice di massa corporea, numero di nati vivi, FSFI preoperatorio, FGSIS e punteggi FSFI (Indice della funzione sessuale femminile) e FGSIS (The Female Genital Self-Image Scale) postoperatori di un mese sono stati registrati e confrontati tra i due gruppi.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

100

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tacchino
      • Batman, Tacchino, 72000
        • Batman Training and Research Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

Sì

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti sottoposti a procedure di labioplastica più vajinoplastica nella nostra clinica (età 18-45 anni)

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Nessuna storia di alcuna malattia
  2. La presenza di almeno 2 dei motivi come antipatia per l'aspetto estetico, abbondanza vaginale, disturbo dell'igiene personale, difficoltà a indossare biancheria intima.
  3. Indice di massa corporea tra 15-25
  4. È stato ottenuto il consenso informato per la nuova tecnica di approccio chirurgico.
  5. Non assumere farmaci in modo continuativo
  6. Disponibilità a partecipare allo studio.

Criteri di esclusione:

  1. Assenza di almeno 2 dei motivi come antipatia per l'aspetto estetico, vaginale

    abbondanza, disturbi dell'igiene personale, difficoltà nell'indossare la biancheria intima.

  2. Storia di farmaci continui, alcol e/o fumo.
  3. Storia di malattie croniche (asma, diabete mellito, malattie cardiache, malattie psichiatriche ecc.)
  4. Indice di massa corporea al di fuori del range di 15-25.
  5. Non voler essere incluso nello studio o voler lasciare lo studio dopo l'inclusione.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Nuovo approccio chirurgico (rapporto di Fibonacci)
Un gruppo di 60 pazienti sottoposti a labioplastica VaGinoplasti+ (resezione a cuneo) con rapporto chirurgico del rapporto di Fibonacci.
Altro: Nuovo approccio chirurgico
I pazienti sono stati inclusi nello studio dopo aver ottenuto il consenso informato per il nuovo approccio chirurgico ispirato al rapporto di Fibonacci.
Approccio chirurgico classico (gruppo di controllo)
Un gruppo di 30 pazienti sottoposti a Vaginoplastica + Labioplastica (resezione a cuneo) con approccio chirurgico classico.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Essere in grado di standardizzare l'armonia genitale utilizzando il rapporto di Fibonacci.
Lasso di tempo: Postoperatorio 1 mese
Standardizzare l'armonia genitale con un approccio olistico con il rapporto di Fibonacci con un rapporto puramente matematico al di fuori dei sistemi di classificazione esistenti (in contrasto con le classificazioni di Banwell, Motakeff).
Postoperatorio 1 mese

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Per adattare il rapporto di Fibonacci alla chirurgia estetica genitale femminile
Lasso di tempo: Postoperatorio 1 mese
Adattare il rapporto di Fibonacci applicato nell'estetica del seno e del viso alle procedure di chirurgia estetica genitale femminile.
Postoperatorio 1 mese

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Batman Training and Research Hospital

Investigatori

  • Investigatore principale: Erhan Okuyan, Batman Training and Research Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

12 aprile 2022

Completamento primario (Effettivo)

1 luglio 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

2 agosto 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

4 agosto 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

4 agosto 2023

Primo Inserito (Effettivo)

14 agosto 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

17 ottobre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

14 ottobre 2023

Ultimo verificato

1 ottobre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2022/25

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

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Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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