Nouvelle approche chirurgicale en labioplastie
14 octobre 2023 mis à jour par: Erhan Okuyan,M.D, Batman Training and Research Hospital
Nouvelle approche chirurgicale en labioplastie : inspirée du rapport de Fibonacci
Les données des patientes ayant subi une labiaplastie + vaginoplastie entre 2020 et 2022 par un seul chirurgien de notre clinique ont été analysées.
Les scores préopératoires et postopératoires du questionnaire FSFI (Female sexual function index) ont été utilisés pour comparer les résultats de l'approche chirurgicale classique et de la nouvelle technique d'approche chirurgicale conçue selon le rapport de Fibonacci en période postopératoire précoce tels que le temps opératoire, la quantité de saignement, etc.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les données des patientes ayant subi une labiaplastie + vaginoplastie entre 2020-2022 pour des raisons telles que laxité vaginale, problèmes d'hygiène personnelle, infections vaginales à répétition ont été analysées rétrospectivement.
Les données des patients ayant subi un ratio de fibonacci, qui est une nouvelle technique d'approche chirurgicale (par Okuyan E. M.D), et des patients ayant subi une technique chirurgicale classique ont été extraites de leurs dossiers et analysées.
Les données comprenant l'âge, l'indice de masse corporelle, le nombre de naissances vivantes, le FSFI préopératoire, le FGSIS et les scores FSFI (Female sexual function index) et FGSIS (The Female Genital Self-Image Scale) postopératoires à un mois ont été enregistrés et comparés entre les deux groupes.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
100
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Batman, Turquie, 72000
- Batman Training and Research Hospital
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Oui
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients ayant subi une labioplastie et des procédures de vajinoplasti dans notre clinique (âgés de 18 à 45 ans)
La description
Critère d'intégration:
- Aucun antécédent de maladie
- La présence d'au moins 2 des raisons telles que l'aversion pour l'apparence cosmétique, l'abondance vaginale, le trouble de l'hygiène personnelle, la difficulté à porter des sous-vêtements.
- Indice de masse corporelle entre 15 et 25
- Un consentement éclairé a été obtenu pour la nouvelle technique d'approche chirurgicale.
- Ne pas prendre de médicaments en continu
- Volonté de participer à l'étude.
Critère d'exclusion:
Absence d'au moins 2 des raisons telles que l'aversion pour l'apparence cosmétique,
abondance, trouble de l'hygiène personnelle, difficulté à porter des sous-vêtements.
- Antécédents de médication continue, d'alcool et/ou de tabagisme.
- Antécédents de maladies chroniques (Asthme, Diabète sucré, Maladie cardiaque, Maladie psychiatrique etc.)
- Indice de masse corporelle en dehors de la plage de 15-25.
- Ne pas vouloir être inclus dans l'étude ou vouloir quitter l'étude après l'inclusion.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Nouvelle approche chirurgicale (rapport de Fibonacci)
Un groupe de 60 patients ayant subi une labioplastie VaGinoplasti+ (résection en coin) avec rapport chirurgical de rapport de Fibonacci.
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Les patients ont été inclus dans l'étude après avoir obtenu leur consentement éclairé pour la nouvelle approche chirurgicale inspirée du rapport de Fibonacci.
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Approche chirurgicale classique (groupe témoin)
Un groupe de 30 patients ayant subi une vaginoplastie + labioplastie (résection en coin) avec approche chirurgicale classique.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Être capable de normaliser l'harmonie génitale en utilisant le rapport de Fibonacci.
Délai: Postopératoire 1 mois
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Normaliser l'harmonie génitale avec une approche holistique avec le rapport de Fibonacci avec un rapport purement mathématique en dehors des systèmes de classification existants (contrairement aux classifications Banwell, Motakeff).
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Postopératoire 1 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Adapter le rapport de fibonacci à la chirurgie esthétique génitale féminine
Délai: Postopératoire 1 mois
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Adapter le rapport de fibonacci appliqué en esthétique mammaire et faciale aux interventions de chirurgie esthétique génitale féminine.
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Postopératoire 1 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Erhan Okuyan, Batman Training and Research Hospital
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
12 avril 2022
Achèvement primaire (Réel)
1 juillet 2023
Achèvement de l'étude (Réel)
2 août 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
4 août 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
4 août 2023
Première publication (Réel)
14 août 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
17 octobre 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
14 octobre 2023
Dernière vérification
1 octobre 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2022/25
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Description du régime IPD
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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