Ny kirurgisk metod inom labioplastik
14 oktober 2023 uppdaterad av: Erhan Okuyan,M.D, Batman Training and Research Hospital
Ny kirurgisk metod inom labioplastik: Inspirerad av Fibonacci-förhållandet
Data från patienter som genomgick blygdläppsplastik + vaginoplastik mellan 2020 och 2022 av en enda kirurg på vår klinik analyserades.
Preoperativa och postoperativa FSFI (female sexual function index) poängen användes för att jämföra resultaten av det klassiska kirurgiska tillvägagångssättet och den nya kirurgiska metoden utformad enligt Fibonacci-kvoten i den tidiga postoperativa perioden såsom operationstid, blödningsmängd, etc.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Data från patienter som genomgick blygdläppsplastik + vaginoplastik mellan 2020-2022 av skäl som vaginal slapphet, personliga hygienproblem, återkommande vaginalinfektioner analyserades retrospektivt.
Data från patienterna som genomgick fibonacci-kvoten, som är en ny kirurgisk metod (av Okuyan E. M.D), och patienterna som genomgick klassisk kirurgisk teknik togs från sina filer och analyserades.
Data inklusive ålder, body mass index, antal levande födslar, preoperativ FSFI, FGSIS och postoperativ en månad FSFI (female sexual function index) och FGSIS (The Female Genital Self-Image Scale) registrerades och jämfördes mellan båda grupperna.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
100
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Batman, Kalkon, 72000
- Batman Training and Research Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienter som genomgick labioplastik plus vajinoplasti-procedurer på vår klinik (åldern 18-45 år)
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ingen historia av någon sjukdom
- Förekomsten av minst 2 av orsakerna såsom motvilja mot kosmetiskt utseende, vaginalt överflöd, personlig hygienstörning, svårigheter att bära underkläder.
- Body mass index mellan 15-25
- Informerat samtycke har erhållits för den nya kirurgiska metoden.
- Tar inte någon medicin kontinuerligt
- Vill gärna delta i studien.
Exklusions kriterier:
Avsaknad av minst 2 av orsakerna såsom motvilja mot kosmetiskt utseende, vaginal
överflöd, personlig hygienstörning, svårigheter att bära underkläder.
- Historik med kontinuerlig medicinering, alkohol och/eller rökning.
- Historik med kroniska sjukdomar (astma, diabetes mellitus, hjärtsjukdom, psykiatrisk sjukdom etc.)
- Body mass index utanför intervallet 15-25.
- Att inte vilja ingå i studien eller vilja lämna studien efter inkludering.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ny kirurgisk metod (Fibonacci-kvot)
En grupp på 60 patienter som genomgick VaGinoplasti+ labioplastik (kilresektion) med fibonaccikvot kirurgiskt förhållande.
|
Patienter inkluderades i studien efter att ha erhållit informerat samtycke för det nya kirurgiska tillvägagångssättet inspirerat av Fibonacci-kvoten.
|
|
Klassisk kirurgisk metod (kontrollgrupp)
En grupp på 30 patienter som genomgick Vaginoplastik + Labioplastik (kilresektion) med klassisk kirurgisk metod.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Att kunna standardisera genital harmoni med fibonacci-kvoten.
Tidsram: Postoperativ 1 månad
|
Att standardisera genitalharmonin med ett holistiskt synsätt med Fibonaccikvoten med ett rent matematiskt förhållande utanför de befintliga klassificeringssystemen (i motsats till Banwell, Motakeff-klassificeringar).
|
Postoperativ 1 månad
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Att anpassa fibonacci-kvoten till kvinnlig genital kosmetisk kirurgi
Tidsram: Postoperativ 1 månad
|
För att anpassa fibonacci-förhållandet som tillämpas i bröst- och ansiktsestetik till kvinnliga genitalkirurgiska ingrepp.
|
Postoperativ 1 månad
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Erhan Okuyan, Batman Training and Research Hospital
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
12 april 2022
Primärt slutförande (Faktisk)
1 juli 2023
Avslutad studie (Faktisk)
2 augusti 2023
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
4 augusti 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
4 augusti 2023
Första postat (Faktisk)
14 augusti 2023
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
17 oktober 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
14 oktober 2023
Senast verifierad
1 oktober 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2022/25
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
IPD-planbeskrivning
Dela efter publicering
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .