Новый хирургический подход в лабиопластике
14 октября 2023 г. обновлено: Erhan Okuyan,M.D, Batman Training and Research Hospital
Новый хирургический подход в лабиопластике: вдохновленный соотношением Фибоначчи
Проанализированы данные пациентов, перенесших лабиопластику + вагинопластику в период с 2020 по 2022 год одним хирургом в нашей клинике.
Предоперационный и послеоперационный опросники FSFI (индекс женской сексуальной функции) использовались для сравнения результатов классического хирургического доступа и новой техники хирургического доступа, разработанной в соответствии с соотношением Фибоначчи в раннем послеоперационном периоде, таких как время операции, объем кровотечения и т. д.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Ретроспективно проанализированы данные пациенток, перенесших лабиопластику + вагинопластику в период с 2020 по 2022 год по таким причинам, как дряблость влагалища, проблемы с личной гигиеной, рецидивирующие вагинальные инфекции.
Из их карт были взяты и проанализированы данные пациентов, перенесших соотношение Фибоначчи, являющееся новой методикой хирургического доступа (Окуян Э. М. Д.), и пациентов, перенесших классическую хирургическую технику.
Данные, включая возраст, индекс массы тела, количество живорождений, предоперационные показатели FSFI, FGSIS и послеоперационный месячный индекс FSFI (индекс женской сексуальной функции) и FGSIS (шкала самооценки женских гениталий) регистрировались и сравнивались между обеими группами.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
100
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Batman, Турция, 72000
- Batman Training and Research Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты, перенесшие лабиопластику плюс процедуры вагинопластики в нашей клинике (возраст 18-45 лет)
Описание
Критерии включения:
- Отсутствие в анамнезе какого-либо заболевания
- Наличие не менее 2-х причин, таких как неприязнь к косметическому виду, обилие влагалища, нарушение личной гигиены, трудности с ношением нижнего белья.
- Индекс массы тела от 15 до 25
- Получено информированное согласие на новую технику хирургического доступа.
- Не принимать лекарства постоянно
- Готов участвовать в исследовании.
Критерий исключения:
Отсутствие хотя бы 2-х причин, таких как нелюбовь к косметическому виду, вагинальные
обильность, нарушение личной гигиены, трудности с ношением нижнего белья.
- История непрерывного приема лекарств, алкоголя и/или курения.
- История хронических заболеваний (астма, сахарный диабет, сердечно-сосудистые заболевания, психические заболевания и т. д.)
- Индекс массы тела выходит за рамки 15-25.
- Нежелание быть включенным в исследование или желание покинуть исследование после включения.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Новый хирургический подход (соотношение Фибоначчи)
Группа из 60 пациентов, перенесших лабиопластику VaGinoplasti+ (клиновидную резекцию) с хирургическим соотношением Фибоначчи.
|
Пациенты были включены в исследование после получения информированного согласия на новый хирургический подход, вдохновленный соотношением Фибоначчи.
|
|
Классический хирургический подход (контрольная группа)
Группа из 30 пациенток, которым была выполнена вагинопластика + лабиопластика (клиновидная резекция) классическим хирургическим доступом.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Уметь стандартизировать генитальную гармонию, используя соотношение Фибоначчи.
Временное ограничение: Послеоперационный 1 месяц
|
Стандартизировать генитальную гармонию целостным подходом с соотношением Фибоначчи с чисто математическим соотношением вне существующих систем классификации (в отличие от классификаций Банвелла, Мотакефа).
|
Послеоперационный 1 месяц
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Адаптировать соотношение Фибоначчи к косметической хирургии женских половых органов.
Временное ограничение: Послеоперационный 1 месяц
|
Адаптировать коэффициент Фибоначчи, применяемый в эстетике груди и лица, к процедурам эстетической хирургии женских половых органов.
|
Послеоперационный 1 месяц
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Erhan Okuyan, Batman Training and Research Hospital
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
12 апреля 2022 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 июля 2023 г.
Завершение исследования (Действительный)
2 августа 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
4 августа 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
4 августа 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
14 августа 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
17 октября 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
14 октября 2023 г.
Последняя проверка
1 октября 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2022/25
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Описание плана IPD
Поделиться после публикации
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .