- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05997901
Pomáháme lidem dodržovat jejich léčbu vareniklinem spoluvytvářením konverzačního agenta: Studie proveditelnosti
Cílem této studie proveditelnosti je spoluvytvořit a vyhodnotit teoreticky podloženého, na důkazech založeného, na pacienta zaměřeného zdravotního robota, jehož cílem je pomáhat lidem dodržovat jejich režim s vareniklinem. Hlavní výzkumné otázky, na které se snaží odpovědět, jsou:
- Jaké jsou výzvy pro adherenci k vareniklinu a strategie k překonání takových problémů z pohledu uživatelů služeb a poskytovatelů služeb?
- Jaké vlastnosti healthbotu by pomohly zlepšit adherenci k vareniklinu?
Splňuje healthbot vyvinutý pro zlepšení adherence k vareniklinu výsledky implementace a zvyšuje adherenci k lékům a také odvykání kouření? Studie bude provedena pomocí rámce Discover Design Build and Test.
- Ve fázi Discover pomůže přehled literatury, 20 rozhovorů s uživateli služeb a 20 rozhovorů s poskytovateli zdravotní péče informovat o problémech spojených s dodržováním vareniklinu, o strategiích, jak je překonat pomocí rámce schopností, příležitostí, motivace a chování, ao způsobech, jakými healthbot může pomoci zlepšit adherenci.
- Ve fázi Design, Build and Test bude 40 účastníků komunikovat s předběžným healthbotem pomocí metody Wizard of Oz a poté poskytne zpětnou vazbu o svých zkušenostech v následném rozhovoru; a členové týmu, včetně lékařů a výzkumníků, budou beta testovat a ověřovat propracovanějšího healthbota.
V poslední fázi, nerandomizované jednoramenné studii proveditelnosti, bude 40 účastníků komunikovat s healthbotem po dobu 12 týdnů a poskytovat zpětnou vazbu o přijatelnosti, vhodnosti, věrnosti, přijetí a použitelnosti healthbota; a výzkumníci posoudí dodržování léků a kouření účastníků.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Odpověď: Spolunavrhněte teorií informovaného healthbota, který by podpořil adherenci pacientů k vareniklinu:
Vyšetřovatelé použijí přístup zaměřený na uživatele k sestavení healthbota, aby optimalizovali uživatelskou zkušenost a dosáhli nejlepšího přijetí a využití. V souladu s rámcem Discover, Design and Build and Test (DDBT) využijí vyšetřovatelé třístupňový přístup ke společnému navrhování základních funkcí Healthbotu: 1) prozkoumají literaturu a vedou rozhovory s potenciálními uživateli (fáze zjišťování) ; 2) navrhněte healthbota a proveďte testování Wizard of Oz (fáze návrhu/sestavení); 3) Trénujte a testujte healthbota (Testovací fáze).
Přehled literatury:
Cílem tohoto rychlého přehledu je dvojí: 1) identifikovat překážky a usnadňující adherenci k vareniklinu u lidí užívajících vareniklin k odvykání kouření (vyšetřovatelé použijí rámec teoretických domén (TDF) k organizaci extrahování dat) a 2 ) identifikovat techniky změny chování (BCT), které jsou spojeny s pomocí lidem dodržovat jejich léčbu vareniklinem (vyšetřovatelé použijí BCTT v1. k organizaci extrakce dat). Studie byla registrována u PROSPERO (# CRD42022321838).
Polostrukturované rozhovory s lidmi, kteří užívají vareniklin:
Chcete-li do hloubky porozumět výzvám a řešením, se kterými se lidé, kteří používají vareniklin, setkávají, a porozumět tomu, jaké funkce by uživatelé rádi viděli u zdravotnického robota určeného k dodržování vareniklinu.
Polostrukturované rozhovory s poskytovateli zdravotní péče, kteří pomáhají lidem, kteří chtějí přestat kouřit:
Existuje jen málo pokynů ohledně pohledu poskytovatelů zdravotní péče (HCP) při doporučování digitálních zdravotnických řešení svým pacientům. Porozumění perspektivám HCP je zásadní pro usnadnění efektivního dodávání a přijímání Healthbotu. Tyto rozhovory prozkoumají: (1) překážky/facilitátory ovlivňující poskytování digitálních zdravotnických řešení HCP pacientům, kterým byl předepsán vareniklin; (2) Identifikujte teoretické oblasti, na které se má zaměřit změna chování; (3) Vyberte BCT, které chcete zahrnout do healthbota.
Metoda Čaroděje ze země Oz:
Účelem této fáze je otestovat minimální životaschopný produkt a určit, zda produkt potřebuje pivot. Pivoty jsou strukturovaná vylepšení určená k testování nových základních hypotéz o produktech, strategiích a motorech růstu a často se vyskytují v raných fázích vývoje produktu. Metoda Wizard of Oz (WoZ) je populární přístup, kdy účastníci výzkumu interagují s počítačovým systémem, o kterém se domnívají, že je autonomní; odpovědi však ve skutečnosti generuje neviditelná lidská bytost (čaroděj). Je to užitečné při iterativním vývoji, protože je velmi snadné měnit a vyvíjet odpovědi průvodce.
Sestavení healthbota (fáze sestavení):
Na základě pokynů rámce Nenadopce, opuštění, škálování, šíření a udržitelnost (NASSS) sestaví výzkumníci healthbota a vyberou si nejjednodušší rozumné řešení pro návrh. Pro tuto studii sestaví vyšetřovatelé zdravotního robota založeného na pravidlech, který dokáže určit význam slov uživatelů. Pravidla budou vycházet z přehledu literatury, rozhovorů a testování WoZ. Konkrétně po fázi objevování bude výzkumný tým hodnotit všechny BCT identifikované jako možné přispěvatele k pomoci lidem dodržovat jejich vareniklin na základě toho, zda je to dostupné, praktické, efektivní, přijatelné, bezpečné a spravedlivé (kritéria APEASE).
Školení a testování (testovací fáze):
Rozhovory a data WoZ poslouží jako pomoc při výcviku healthbota. Kromě toho, jakmile budou mít vyšetřovatelé funkční prototyp healthbota, členové týmu včetně lékařů a výzkumníků budou s healthbotem komunikovat, aby beta testovali a ověřili jej.
B: Vyhodnoťte výsledky implementace; zkoumat dodržování léků a úspěšnost odvykání kouření mezi účastníky, kteří používají healthbot:
Vyšetřovatelé provedou nerandomizovanou jednoramennou studii proveditelnosti. Bude mít pouze intervenční skupinu (bez kontrolní skupiny) a je navržena tak, aby prozkoumala důležité studijní postupy (např. nábor pacientů, uchovávání, chybějící data) před větší randomizovanou kontrolovanou studií (RCT), která testuje účinnost zdravotnického robota. .
Zájemci budou kontaktovat výzkumný personál, který jim vysvětlí studii a posoudí kritéria pro zařazení. Pokud jsou způsobilí, bude účastníkům zaslán formulář souhlasu a naplánována telefonická diskuse o souhlasu. Po obdržení souhlasu bude naplánována osobní nebo virtuální základní návštěva, kde účastníci (n=40) vyplní online dotazník, včetně otázek týkajících se sociodemografických charakteristik, závislosti na kouření a přizpůsobené škály pro měření adherence k vareniklinu. účinnost. Budou mít virtuální možnost osobně navštívit poskytovatele zdravotní péče za účelem potvrzení způsobilosti a získat recept na vareniklin první čtyři týdny (jedna tableta [0,5 mg] denně první tři dny, jedna tableta [0,5 mg] dvakrát denně další čtyři dny a jednu tabletu [1 mg] dvakrát denně po dobu tří týdnů). Výzkumní pracovníci navíc účastníkům ukážou, jak používat healthbota na svých telefonech. Následná návštěva bude naplánována na dva týdny, kde poskytovatelé zdravotní péče posoudí toleranci účastníka k vareniklinu a poskytnou předpis na zbývajících osm týdnů (jedna tableta (1 mg) dvakrát denně nebo jiná dávka v závislosti na toleranci každého účastníka) . Léky budou účastníkům poskytnuty osobně nebo zaslány poštou na základě formátu jejich základní a následné návštěvy poskytovatele zdravotní péče. Jakékoli neočekávané problémy způsobené užíváním vareniklinu (tj. nežádoucí účinky, které jsou neočekávané z hlediska závažnosti, povahy nebo frekvence; související nebo možná související s účastí ve výzkumu; a naznačují, že výzkum vystavuje ostatní účastníky výzkumu většímu riziku poškození) budou zdokumentovány podle potřeby a hlášeny Etické radě pro výzkum a nežádoucí účinky léčiva budou podle potřeby hlášeny držiteli rozhodnutí o registraci (APOTEX).
Healthbot poskytne: 1) upozornění na dávkování a rozvrh vareniklinu; 2) informace a návrhy na zvládání známých nežádoucích účinků (nejčastěji uváděným důvodem nedodržování vareniklinu je výskyt nežádoucích účinků); 3) odpovědi na otázky týkající se užívání léků (např. co dělat při vynechání dávky); 4) sledování příjmu léků a kouření; 5) podpora a povzbuzení ke zvýšení motivace účastníků pokračovat v pokusech přestat kouřit. Během následujících 12 týdnů bude healthbot účastníkům připomínat, aby si vzali svůj vareniklin ve vhodnou dobu, a budou moci s healthbotem komunikovat, když budou chtít.
V 1., 4., 8. a 12. týdnu účastníci vyplní průzkum. Na začátku studie si účastníci budou moci vybrat, zda odpoví na otázky prostřednictvím healthbota nebo online. Všichni účastníci, kteří nedokončí sledování online/zdravotního robota v povoleném časovém rámci, budou telefonicky kontaktováni pracovníky výzkumu. Po 12 týdnech používání healthbota se účastníci navíc zúčastní 1hodinového polostrukturovaného telefonického rozhovoru.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M6J1H4
- Centre for Addiction and Mental Health
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- kuřáci hledající léčbu, kteří jsou ochotni začít s užíváním vareniklinu a pokračovat v něm po dobu 12 týdnů a stanovit datum ukončení v příštích 30 dnech;
- kouřit cigarety denně (10 a více cigaret denně)
- Věk ≥ 18 let;
- Mluvit/číst anglicky;
- Mít chytrý telefon s datovým tarifem;
- Zpráva o odhodlání odpovídat na otázky během sledování;
- Žijte v Ontariu.
Kritéria vyloučení:
- mít kontraindikaci(y) použití vareniklinu;
- Jste těhotná/plánujete otěhotnět/kojíte;
- Účast ve fázi společného návrhu.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Zdravotní robot s vareniklinem
Zatímco přesné funkce healthbota budou založeny na výsledcích rychlého přehledu, rozhovorů a testování Wizard of OZ, vědci z existující literatury o dodržování léků a intervencích na změnu chování vědí, že healthbot poskytne: 1) připomínky pro dávkování vareniklinu a rozvrh; 2) informace a návrhy na zvládání známých nežádoucích účinků (nejčastěji uváděným důvodem nedodržování vareniklinu je výskyt nežádoucích účinků); 3) odpovědi na otázky týkající se užívání léků (např. co dělat při vynechání dávky); a 4) podpora ke zvýšení motivace účastníků pokračovat v pokusech přestat kouřit.
Během následujících 12 týdnů bude healthbot účastníkům připomínat, aby si vzali svůj vareniklin ve vhodnou dobu, a budou moci s healthbotem komunikovat, když budou chtít.
|
Intervence je zdravotní robot, který poskytne informace, připomenutí, odpovědi na otázky a podporu účastníkům, kteří používají vareniklin k odvykání kouření.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Přijatelnost intervenčního opatření (AIM)
Časové okno: 12 týdnů
|
Míra, do jaké je inovace pro zúčastněnou stranu přijatelná, přijemná nebo uspokojivá. Abychom změřili přijatelnost, použili jsme ve sledovacích průzkumech čtyřpoložkovou míru přijatelnosti zásahu (Acceptability of Intervention Measure - AIM). Míra přijatelnosti zásahu (AIM) je čtyřpoložková škála posuzující vnímanou přijatelnost. Každá položka je hodnocena od 1 (rozhodně nesouhlasím) do 5 (rozhodně souhlasím). Celkové skóre AIM je součet čtyř položek, což dává rozsah 4–20, přičemž vyšší skóre znamená vyšší přijatelnost. Jednotka měření: skóre na škále (4–20). |
12 týdnů
|
|
Vhodnost
Časové okno: 12 týdnů
|
Vnímaná vhodnost nebo kompatibilita inovace s praktickým prostředím nebo kontextem. Pro tuto studii bude vhodnost měřena na individuální úrovni (např. soulad s postoji, potřebami a zázemím uživatelů) v 12týdenním průzkumu pomocí Intervenční škály vhodnosti (IAM), ověřené 4položkové škály vhodnosti intervence. IAM obsahuje 4 položky, každá hodnocená na 5bodové Likertově škále od 1 („Naprosto nesouhlasím“) do 5 („Naprosto souhlasím“). Odpovědi na položky se sčítají, čímž vzniká celkové skóre IAM v rozmezí od 4 do 20, přičemž vyšší skóre indikuje větší vnímanou vhodnost intervence. |
12 týdnů
|
|
Přijetí
Časové okno: 12 týdnů
|
Záměr, rozhodnutí nebo zahájení používání praxe založené na důkazech, charakterizující ji na úrovni poskytovatele nebo organizace. Vzhledem k tomu, že koncept adopce odpovídá konstruktům skutečného používání systému, výzkumníci zkoumající behaviorální intervenční technologie (jako je healthbot) rozšířili tuto úroveň analýzy na úroveň spotřebitele. V této studii budou vyšetřovatelé měřit adopci healthbota pomocí analytických dat, která healthbot bude pasivně sbírat v protokolech v aplikaci, během 12 týdnů, kdy je účastník naplánován na užívání vareniklinu. Vyšetřovatelé budou měřit adopci pomocí více analytických údajů healthbota, včetně toho, kdy (den/čas) uživatel s healthbotem interagoval, které funkce byly použity a jak dlouho byl zapojen. Pokud bude průměrné použití ≤20 časů, bude to považováno za hraniční bod pro nepokračování v randomizované kontrolované studii. |
12 týdnů
|
|
Uživatelská přívětivost
Časové okno: 12 týdnů
|
Bude hodnoceno pomocí System Usability Scale (SUS). SUS se skládá z 10 položek hodnocených na 5bodové Likertově škále od 1 ("Rozhodně nesouhlasím") do 5 ("Rozhodně souhlasím"), s alternujícími pozitivně a negativně formulovanými položkami. Odpovědi se sečtou a převedou na celkové skóre v rozmezí od 0 do 100, přičemž vyšší skóre znamená lepší vnímanou použitelnost. SUS skóre 68 je považováno za průměrnou použitelnost, skóre nad 68 znamená nadprůměrnou použitelnost a skóre pod 68 naznačuje problémy s použitelností. Skóre nad přibližně 80 se obvykle interpretuje jako výborná použitelnost, zatímco skóre pod 50 znamená špatnou použitelnost. SUS skóre |
12 týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Dodržování medikace
Časové okno: 12 týdnů
|
K posouzení adherence k vareniklinu byla použita metoda Timeline Follow-Back (TLFB). TLFB je validovaná retrospektivní metoda založená na kalendáři, při které účastníci uvádějí počet tablet vareniklinu užitých od předchozí návštěvy ve studii. Průzkumy TLFB byly prováděny v týdnech 1, 4, 8 a 12. Pro každý interval byla adherence vypočtena jako: (Počet údajně užitých tablet ÷ Počet tablet předepsaných pro daný interval) Účastníci byli klasifikováni jako adherentní, pokud užili ≥80 % předepsaných dávek vareniklinu během každého intervalu. Uvedený výsledek odráží počet účastníků, kteří při hodnocení po 12 týdnech byli adherentní na ≥80 % v týdnech 1, 4, 8 a 12. |
12 týdnů
|
|
Kouření
Časové okno: 12 týdnů
|
Abstinence od kouření byla hodnocena během následného průzkumu ve 12. týdnu. Abstinence byla definována pomocí dichotomické otázky o prevalenci za 7 dní: „Kouřil/a jste cigaretu, byť jen jediný šluk, v posledních sedmi dnech?“ Účastníci, kteří odpověděli „Ne“, byli klasifikováni jako abstinující. Výsledek odráží počet účastníků, kteří přestali kouřit při hodnocení ve 12. týdnu. |
12 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Nadia Minian, PhD, CAMH
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Michie S, van Stralen MM, West R. The behaviour change wheel: a new method for characterising and designing behaviour change interventions. Implement Sci. 2011 Apr 23;6:42. doi: 10.1186/1748-5908-6-42.
- Weiner BJ, Lewis CC, Stanick C, Powell BJ, Dorsey CN, Clary AS, Boynton MH, Halko H. Psychometric assessment of three newly developed implementation outcome measures. Implement Sci. 2017 Aug 29;12(1):108. doi: 10.1186/s13012-017-0635-3.
- Fagerstrom K. Determinants of tobacco use and renaming the FTND to the Fagerstrom Test for Cigarette Dependence. Nicotine Tob Res. 2012 Jan;14(1):75-8. doi: 10.1093/ntr/ntr137. Epub 2011 Oct 24. No abstract available.
- Michie S, Richardson M, Johnston M, Abraham C, Francis J, Hardeman W, Eccles MP, Cane J, Wood CE. The behavior change technique taxonomy (v1) of 93 hierarchically clustered techniques: building an international consensus for the reporting of behavior change interventions. Ann Behav Med. 2013 Aug;46(1):81-95. doi: 10.1007/s12160-013-9486-6.
- Proctor E, Silmere H, Raghavan R, Hovmand P, Aarons G, Bunger A, Griffey R, Hensley M. Outcomes for implementation research: conceptual distinctions, measurement challenges, and research agenda. Adm Policy Ment Health. 2011 Mar;38(2):65-76. doi: 10.1007/s10488-010-0319-7.
- Cane J, O'Connor D, Michie S. Validation of the theoretical domains framework for use in behaviour change and implementation research. Implement Sci. 2012 Apr 24;7:37. doi: 10.1186/1748-5908-7-37.
- Nadarzynski T, Miles O, Cowie A, Ridge D. Acceptability of artificial intelligence (AI)-led chatbot services in healthcare: A mixed-methods study. Digit Health. 2019 Aug 21;5:2055207619871808. doi: 10.1177/2055207619871808. eCollection 2019 Jan-Dec.
- Hermes ED, Lyon AR, Schueller SM, Glass JE. Measuring the Implementation of Behavioral Intervention Technologies: Recharacterization of Established Outcomes. J Med Internet Res. 2019 Jan 25;21(1):e11752. doi: 10.2196/11752.
- Abimbola S, Patel B, Peiris D, Patel A, Harris M, Usherwood T, Greenhalgh T. The NASSS framework for ex post theorisation of technology-supported change in healthcare: worked example of the TORPEDO programme. BMC Med. 2019 Dec 30;17(1):233. doi: 10.1186/s12916-019-1463-x.
- Yardley L, Morrison L, Bradbury K, Muller I. The person-based approach to intervention development: application to digital health-related behavior change interventions. J Med Internet Res. 2015 Jan 30;17(1):e30. doi: 10.2196/jmir.4055.
- Kelley JF. An iterative design methodology for user-friendly natural language office information applications. ACM Transactions on Information Systems. 1984;2(1)
- Ries E. The Lean Startup: How Today's Entrepreneurs Use Continuous Innovation to Create Radically Successful Businesses: Crown Business 2011.
- Michie S, Atkins L, West R. The behaviour change wheel: a guide to designing interventions. 2014. Great Britain: Silverback Publishing. 2015.
- Fucito LM, Toll BA, Salovey P, O'Malley SS. Beliefs and attitudes about bupropion: implications for medication adherence and smoking cessation treatment. Psychol Addict Behav. 2009 Jun;23(2):373-9. doi: 10.1037/a0015695.
- Fernandez S, Chaplin W, Schoenthaler AM, Ogedegbe G. Revision and validation of the medication adherence self-efficacy scale (MASES) in hypertensive African Americans. J Behav Med. 2008 Dec;31(6):453-62. doi: 10.1007/s10865-008-9170-7. Epub 2008 Sep 11.
- Tseng TY, Krebs P, Schoenthaler A, Wong S, Sherman S, Gonzalez M, Urbina A, Cleland CM, Shelley D. Combining Text Messaging and Telephone Counseling to Increase Varenicline Adherence and Smoking Abstinence Among Cigarette Smokers Living with HIV: A Randomized Controlled Study. AIDS Behav. 2017 Jul;21(7):1964-1974. doi: 10.1007/s10461-016-1538-z.
- Hollands GJ, Naughton F, Farley A, Lindson N, Aveyard P. Interventions to increase adherence to medications for tobacco dependence. Cochrane Database Syst Rev. 2019 Aug 16;8(8):CD009164. doi: 10.1002/14651858.CD009164.pub3.
- Scott-Sheldon LA, Lantini R, Jennings EG, Thind H, Rosen RK, Salmoirago-Blotcher E, Bock BC. Text Messaging-Based Interventions for Smoking Cessation: A Systematic Review and Meta-Analysis. JMIR Mhealth Uhealth. 2016 May 20;4(2):e49. doi: 10.2196/mhealth.5436.
- Jackson C, Eliasson L, Barber N, et al. Applying COM-B to medication adherence: A suggested framework for research and interventions. The European Health Psychologist 2014.
- Catz SL, Jack LM, McClure JB, Javitz HS, Deprey M, Zbikowski SM, McAfee T, Richards J, Swan GE. Adherence to varenicline in the COMPASS smoking cessation intervention trial. Nicotine Tob Res. 2011 May;13(5):361-8. doi: 10.1093/ntr/ntr003. Epub 2011 Feb 24.
- Peng AR, Swardfager W, Benowitz NL, Ahluwalia JS, Lerman C, Nollen NL, Tyndale RF. Impact of early nausea on varenicline adherence and smoking cessation. Addiction. 2020 Jan;115(1):134-144. doi: 10.1111/add.14810. Epub 2019 Nov 5.
- Booke J. SUS-A quick and dirty usability scale. In Jordan P, Thomas B, (Eds). Usability Evaluation In Industry: Taylor and Francis 1996.
- Heatherton TF, Kozlowski LT, Frecker RC, Rickert W, Robinson J. Measuring the heaviness of smoking: using self-reported time to the first cigarette of the day and number of cigarettes smoked per day. Br J Addict. 1989 Jul;84(7):791-9. doi: 10.1111/j.1360-0443.1989.tb03059.x.
- Brown RA, Burgess ES, Sales SD, et al. Reliability and validity of a smoking timeline follow-back interview. Psychology of Addictive Behaviors. 1998;12(2):101-112.
- Peng AR, Morales M, Wileyto EP, Hawk LW Jr, Cinciripini P, George TP, Benowitz NL, Nollen NL, Lerman C, Tyndale RF, Schnoll R. Measures and predictors of varenicline adherence in the treatment of nicotine dependence. Addict Behav. 2017 Dec;75:122-129. doi: 10.1016/j.addbeh.2017.07.006. Epub 2017 Jul 12.
- Lyon AR, Munson SA, Renn BN, Atkins DC, Pullmann MD, Friedman E, Arean PA. Use of Human-Centered Design to Improve Implementation of Evidence-Based Psychotherapies in Low-Resource Communities: Protocol for Studies Applying a Framework to Assess Usability . JMIR Res Protoc. 2019 Oct 9;8(10):e14990. doi: 10.2196/14990.
- Kaur K, Kaushal S, Chopra SC. Varenicline for smoking cessation: A review of the literature. Curr Ther Res Clin Exp. 2009 Feb;70(1):35-54. doi: 10.1016/j.curtheres.2009.02.004.
- Minian N, Mehra K, Earle M, Hafuth S, Ting-A-Kee R, Rose J, Veldhuizen S, Zawertailo L, Ratto M, Melamed OC, Selby P. AI Conversational Agent to Improve Varenicline Adherence: Protocol for a Mixed Methods Feasibility Study. JMIR Res Protoc. 2023 Dec 11;12:e53556. doi: 10.2196/53556.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Chování
- Dodržování a dodržování léčby
- Zdravotní chování
- Compliance pacienta
- Přijímání zdravotní péče pacientem
- Odvykání kouření
- Adherence léků
- Fyziologické účinky léků
- Neurotransmiterové látky
- Molekulární mechanismy farmakologického působení
- Cholinergní činidla
- Nikotinoví agonisté
- Cholinergní agonisté
- Vareniklin
Další identifikační čísla studie
- PJT-180405
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .