Ajudando as pessoas a aderirem ao tratamento com vareniclina cocriando um agente de conversação: um estudo de viabilidade

R: Concepção conjunta de um healthbot baseado em teoria para apoiar a adesão dos pacientes à vareniclina:

Os investigadores empregarão uma abordagem centrada no usuário para construir o healthbot, a fim de otimizar a experiência do usuário e obter a melhor aceitação e utilização. Seguindo a estrutura Discover, Design and Build, and Test (DDBT), os investigadores usarão uma abordagem de três etapas para co-projetar a funcionalidade principal do healthbot: 1) revisar a literatura e realizar entrevistas com usuários em potencial (Fase de Descoberta) ; 2) projetar o healthbot e realizar testes do Mágico de Oz (Fase de Projeto/Construção); 3) Treine e teste o healthbot (fase de teste).

Revisão da literatura:

O objetivo desta revisão rápida é duplo: 1) identificar as barreiras e facilitadores à adesão à vareniclina, em pessoas que usam vareniclina para parar de fumar (os investigadores usarão o Theoretical Domains Framework (TDF) para organizar a extração de dados) e 2 ) para identificar as técnicas de mudança de comportamento (BCTs) que estão associadas a ajudar as pessoas a aderir ao tratamento com vareniclina (os investigadores usarão o BCTT v1. para organizar a extração de dados). O estudo foi registrado no PROSPERO (# CRD42022321838).

Entrevistas semiestruturadas com pessoas que usam vareniclina:

Para obter uma compreensão aprofundada dos desafios e soluções que as pessoas que usam vareniclina encontram e para entender quais recursos os usuários gostariam de ver em um healthbot projetado para ajudar a aderir à vareniclina.

Entrevistas semi-estruturadas com profissionais de saúde que ajudam pessoas que querem parar de fumar:

Há pouca orientação sobre as perspectivas dos profissionais de saúde (HCP) na recomendação de soluções digitais de saúde para seus pacientes. Compreender as perspectivas dos profissionais de saúde é crucial para facilitar a entrega e a aceitação eficazes do healthbot. Essas entrevistas explorarão: (1) barreiras/facilitadores que influenciam o fornecimento de soluções digitais de saúde pelos profissionais de saúde a pacientes prescritos com vareniclina; (2) Identificar os domínios teóricos a visar para a mudança de comportamento; (3) Selecione BCTs para incluir no healthbot.

Método Mágico de Oz:

O objetivo desta etapa é testar um produto viável mínimo para determinar se o produto precisa de um pivô. Pivôs são melhorias estruturadas projetadas para testar novas hipóteses fundamentais sobre produtos, estratégias e mecanismos de crescimento e geralmente ocorrem nos estágios iniciais do desenvolvimento do produto. O método Mágico de Oz (WoZ) é uma abordagem popular em que os participantes da pesquisa interagem com um sistema de computador que acreditam ser autônomo; no entanto, as respostas são realmente geradas por um ser humano invisível (o mago). É útil no desenvolvimento iterativo, pois é muito fácil alterar e evoluir as respostas do assistente.

Construindo o healthbot (fase de construção):

Seguindo a orientação da estrutura de não adoção, abandono, expansão, disseminação e sustentabilidade (NASSS), os investigadores construirão o healthbot escolhendo a solução sensata mais simples para o projeto. Para este estudo, os investigadores construirão um healthbot baseado em regras, que possui recursos para determinar o significado das palavras dos usuários. As regras virão da revisão da literatura, das entrevistas e dos testes WoZ. Especificamente, após a fase de descoberta, a equipe de pesquisa classificará todos os BCTs identificados como possíveis contribuintes para ajudar as pessoas a aderir à vareniclina com base em se é acessível, prático, eficaz, aceitável, seguro e equitativo (critérios APEASE).

Treinamento e teste (fase de teste):

As entrevistas e os dados do WoZ servirão para ajudar a treinar o healthbot. Além disso, uma vez que os investigadores tenham um protótipo funcional do healthbot, os membros da equipe, incluindo médicos e pesquisadores, irão interagir com o healthbot para fazer um teste beta e validá-lo.

B: Avaliar os resultados da implementação; examinar a adesão à medicação e o sucesso na cessação do tabagismo entre os participantes que usam o healthbot:

Os investigadores conduzirão um estudo de viabilidade de braço único não randomizado. Ele terá apenas um grupo de intervenção (sem grupo de controle) e foi projetado para examinar procedimentos importantes do estudo (por exemplo, recrutamento de pacientes, retenção, dados ausentes), antes de um estudo randomizado controlado (RCT) maior testando a eficácia do healthbot .

Os indivíduos interessados ​​entrarão em contato com a equipe de pesquisa, que explicará o estudo e avaliará os critérios de inclusão. Se elegíveis, os participantes receberão um formulário de consentimento e agendados para uma discussão de consentimento por telefone. Uma vez recebido o consentimento, será agendada uma visita de linha de base presencial ou virtual, onde os participantes (n = 40) preencherão um questionário online, incluindo questões relacionadas com características sociodemográficas, dependência tabágica e uma escala adaptada para medir a adesão à vareniclina. eficácia. Eles farão uma visita virtual presencial a um profissional de saúde para confirmação da elegibilidade e obterão uma receita de vareniclina nas primeiras quatro semanas (um comprimido [0,5 mg] diariamente nos primeiros três dias, um comprimido [0,5 mg] duas vezes ao dia nos próximos quatro dias e um comprimido [1 mg] duas vezes ao dia durante três semanas). Além disso, a equipe de pesquisa mostrará aos participantes como usar o healthbot em seus telefones. Uma visita de acompanhamento será agendada em duas semanas, onde os profissionais de saúde avaliarão a tolerância do participante à vareniclina e fornecerão uma receita para as oito semanas restantes (um comprimido (1 mg) duas vezes ao dia ou uma dose diferente, dependendo da tolerância de cada participante) . A medicação será fornecida pessoalmente ou enviada por correio aos participantes com base no formato de sua linha de base e consulta de acompanhamento do profissional de saúde. Quaisquer problemas imprevistos devido ao uso de vareniclina (ou seja, eventos adversos inesperados em termos de gravidade, natureza ou frequência; relacionados ou possivelmente relacionados à participação na pesquisa; e sugerem que a pesquisa coloca outros participantes da pesquisa em maior risco de danos) serão documentadas conforme aplicável e relatadas ao Conselho de Ética em Pesquisa e as reações adversas a medicamentos serão relatadas ao Titular da Autorização de Mercado (APOTEX) conforme aplicável.

O healthbot fornecerá: 1) lembretes para dosagem e cronograma de vareniclina; 2) informações e sugestões sobre como controlar os efeitos colaterais conhecidos (a razão mais citada para a não adesão à vareniclina é a ocorrência de efeitos colaterais); 3) respostas a perguntas sobre o uso de medicamentos (por exemplo, o que fazer se uma dose for esquecida); 4) rastreamento da ingestão de medicamentos e tabagismo; 5) apoio e incentivo para aumentar a motivação dos participantes para continuar suas tentativas de parar. Durante as próximas 12 semanas, os participantes serão lembrados pelo healthbot de tomar a vareniclina nos horários apropriados e poderão interagir com o healthbot quando quiserem.

Em 1, 4, 8 e 12 semanas, os participantes completarão uma pesquisa. No início do estudo, os participantes poderão escolher se respondem às questões através do healthbot ou online. Todos os participantes que não concluírem o acompanhamento online/healthbot dentro do prazo permitido serão contatados por telefone pela equipe de pesquisa. Além disso, após 12 semanas de uso do healthbot, os participantes participarão de uma entrevista telefônica semiestruturada de 1 hora.