At hjælpe folk med at overholde deres vareniclinbehandling ved at skabe en samtaleagent: En gennemførlighedsundersøgelse

A: Co-design en teori informeret sundhedsbot til at understøtte patienters overholdelse af vareniclin:

Efterforskerne vil anvende en brugercentreret tilgang til at bygge sundhedsboten for at optimere brugeroplevelsen og opnå den bedste optagelse og udnyttelse. Efter Discover, Design and Build, and Test (DDBT)-rammen vil efterforskerne bruge en tre-trins tilgang til at co-designe sundhedsbotens kernefunktionalitet: 1) gennemgå litteraturen og gennemføre interviews med potentielle brugere (Opdagelsesfase) ; 2) designe healthbot og udføre Wizard of Oz-test (Design/Build Phase); 3) Træn og test sundhedsboten (testfase).

Litteraturanmeldelse:

Formålet med denne hurtige gennemgang er todelt: 1) at identificere barriererne og facilitatorerne for vareniclinadhærens hos personer, der bruger vareniclin til rygestop (efterforskerne vil bruge Theoretical Domains Framework (TDF) til at organisere dataudtrækket), og 2 ) for at identificere de adfærdsændringsteknikker (BCT'er), der er forbundet med at hjælpe folk med at overholde deres vareniclinbehandling (efterforskerne vil bruge BCTT v1. til at organisere dataudtrækket). Undersøgelsen blev registreret hos PROSPERO (# CRD42022321838).

Semi-strukturerede interviews med personer, der bruger vareniclin:

For at få en dybtgående forståelse af de udfordringer og løsninger, som folk, der bruger vareniclin, støder på, og at forstå, hvilke funktioner brugerne gerne vil se i en sundhedsbot designet til at hjælpe med at overholde vareniclin.

Semi-strukturerede interviews med sundhedsudbydere, der hjælper folk, der ønsker at holde op med at ryge:

Der er ringe vejledning vedrørende sundhedsudbyderes (HCP) perspektiver i at anbefale digitale sundhedsløsninger til deres patienter. At forstå HCP'ernes perspektiver er afgørende for at lette den effektive levering og optagelse af sundhedsboten. Disse interviews vil udforske: (1) barrierer/facilitatorer, der påvirker HCP'ers levering af digitale sundhedsløsninger til patienter ordineret vareniclin; (2) Identificer teoretiske domæner til mål for adfærdsændring; (3) Vælg BCT'er, der skal inkluderes i healthbot'en.

Wizard of Oz metode:

Formålet med denne fase er at teste et minimum levedygtigt produkt for at afgøre, om produktet har brug for en pivot. Pivots er strukturerede forbedringer designet til at teste nye grundlæggende hypoteser om produkter, strategier og vækstmotorer og forekommer ofte i de tidlige stadier af produktudvikling. Wizard of Oz (WoZ) metoden er en populær tilgang, hvor forskningsdeltagere interagerer med et computersystem, de mener er autonomt; dog genereres svar faktisk af et uset menneske (troldmanden). Det er nyttigt i iterativ udvikling, da det er meget nemt at ændre og udvikle guidens svar.

Opbygning af sundhedsbot (Build Phase):

Efter vejledning fra Nonadoption, opgivelse, opskalering, spredning og bæredygtighed (NASSS)-rammerne, vil efterforskerne bygge sundhedsboten og vælge den enkleste fornuftige løsning til designet. Til denne undersøgelse vil efterforskerne bygge en regelbaseret sundhedsbot, der har kapacitet til at bestemme betydningen af ​​brugernes ord. Reglerne vil komme fra litteraturgennemgangen, interviewene og WoZ-testen. Specifikt, efter opdagelsesfasen, vil forskerholdet vurdere alle BCT'er, der er identificeret som mulige bidragydere til at hjælpe folk med at overholde deres vareniclin baseret på, om det er overkommeligt, praktisk, effektivt, acceptabelt, sikkert og retfærdigt (APEASE-kriterier).

Træning og test (testfase):

Interviewene og WoZ-data vil tjene til at hjælpe med at træne sundhedsboten. Derudover, når efterforskerne har en fungerende prototype af healthbot, vil teammedlemmer, herunder klinikere og forskere, interagere med healthbot for at betateste og validere den.

B: Evaluer implementeringsresultaterne; undersøge overholdelse af medicin og succes med rygestop blandt deltagere, der bruger healthbot:

Efterforskerne vil gennemføre en ikke-randomiseret enkeltarms gennemførlighedsundersøgelse. Den vil kun have en interventionsgruppe (uden kontrolgruppe) og er designet til at undersøge vigtige undersøgelsesprocedurer (f.eks. patientrekruttering, retention, manglende data) forud for et større randomiseret kontrolleret forsøg (RCT), der tester effektiviteten af ​​sundhedsboten. .

Interesserede personer vil kontakte forskningspersonale, som vil forklare undersøgelsen og vurdere for inklusionskriterier. Hvis de er kvalificerede, vil deltagerne få tilsendt en samtykkeerklæring og planlagt til en telefonbaseret samtykkediskussion. Når samtykke er modtaget, vil der blive planlagt et personligt eller virtuelt baselinebesøg, hvor deltagerne (n=40) vil udfylde et online spørgeskema, herunder spørgsmål relateret til sociodemografiske karakteristika, rygeafhængighed og en tilpasset skala til at måle vareniclinadhærens selv- effektivitet. De vil have et virtuelt personligt besøg hos en sundhedsudbyder for at få bekræftet berettigelse og få en recept på vareniclin de første fire uger (en tablet [0,5 mg] dagligt i de første tre dage, en tablet [0,5 mg] to gange dagligt i den næste fire dage og en tablet [1 mg] to gange dagligt i tre uger). Derudover vil forskningsmedarbejdere vise deltagerne, hvordan de bruger sundhedsboten på deres telefoner. Et opfølgningsbesøg vil blive planlagt efter to uger, hvor sundhedspersonalet vil vurdere deltagerens tolerance over for vareniclin og udlevere en recept for de resterende otte uger (en tablet (1 mg) to gange dagligt eller en anden dosis afhængigt af hver enkelt deltagers tolerance) . Medicin vil blive givet personligt eller sendt til deltagerne baseret på formatet af deres baseline og opfølgende besøg hos lægen. Eventuelle uventede problemer på grund af vareniclinbrug (dvs. uønskede hændelser, der er uventede med hensyn til sværhedsgrad, natur eller hyppighed; relateret til eller muligvis relateret til deltagelse i forskningen; og tyder på, at forskningen placerer andre forskningsdeltagere i større risiko for skade) vil blive dokumenteret som relevant og rapporteret til det forskningsetiske råd, og bivirkninger vil blive rapporteret til indehaveren af ​​markedstilladelsen (APOTEX) efter behov.

Healthbot vil give: 1) påmindelser om vareniclin dosering og tidsplan; 2) information og forslag til håndtering af kendte bivirkninger (den hyppigst nævnte årsag til vareniclin manglende overholdelse er at opleve bivirkninger); 3) svar på spørgsmål om medicinbrug (f.eks. hvad man skal gøre, hvis en dosis glemmes); 4) sporing af medicinindtag og rygning; 5) støtte og opmuntring til at øge deltagernes motivation til at fortsætte deres forsøg på at stoppe. I løbet af de næste 12 uger vil deltagerne blive mindet af sundhedsboten om at tage deres vareniclin på de passende tidspunkter og vil være i stand til at interagere med sundhedsboten, når de vil.

Efter 1, 4, 8 og 12 uger vil deltagerne udfylde en undersøgelse. I begyndelsen af ​​undersøgelsen vil deltagerne være i stand til at vælge, om de besvarer spørgsmålene gennem sundhedsbot eller online. Alle deltagere, der ikke gennemfører online/healthbot-opfølgningen inden for den tilladte tidsramme, vil blive kontaktet telefonisk fra forskningspersonalet. Derudover vil deltagerne efter de 12 ugers brug af healthbot deltage i et 1-timers semistruktureret telefoninterview.