Autamme ihmisiä noudattamaan varenikliinihoitoaan luomalla keskusteluagentin: Toteutettavuustutkimus

V: Suunnittele yhdessä teoriatietoinen healthbot, joka tukee potilaiden varenikliinin noudattamista:

Tutkijat käyttävät käyttäjälähtöistä lähestymistapaa terveysbotin rakentamiseen, jotta käyttäjäkokemus optimoidaan ja saavutetaan paras mahdollinen käyttöönotto ja käyttö. Discover, Design and Build, and Test (DDBT) -kehyksen jälkeen tutkijat käyttävät kolmivaiheista lähestymistapaa terveysbotin ydintoimintojen yhteissuunnittelemiseen: 1) käyvät läpi kirjallisuuden ja haastattelevat mahdollisia käyttäjiä (löytövaihe) ; 2) suunnitella healthbot ja suorittaa Wizard of Oz -testaus (suunnittelu-/rakennusvaihe); 3) Kouluta ja testaa terveysbottia (testivaihe).

Kirjallisuusarvostelu:

Tämän nopean katsauksen tavoitteena on kaksiosainen: 1) tunnistaa varenikliinin kiinnittymisen esteitä ja edistäjiä ihmisillä, jotka käyttävät varenikliinia tupakoinnin lopettamiseen (tutkijat käyttävät teoreettista aluekehystä (TDF) tietojen poiminnan järjestämiseen) ja 2. ) tunnistaa käyttäytymisen muutostekniikat (BCT), jotka liittyvät ihmisten auttamiseen noudattamaan varenikliinihoitoaan (tutkijat käyttävät BCTT v1:tä tietojen poiminnan järjestämiseen). Tutkimus rekisteröitiin PROSPEROlle (nro CRD42022321838).

Puolistrukturoidut haastattelut varenikliinia käyttävien ihmisten kanssa:

Saadaksesi syvällinen käsitys haasteista ja ratkaisuista, joihin varenikliinia käyttävät ihmiset kohtaavat, ja ymmärtää, mitä ominaisuuksia käyttäjät haluaisivat nähdä terveysbotissa, joka on suunniteltu auttamaan varenikliinin noudattamisessa.

Puolistrukturoidut haastattelut terveydenhuollon tarjoajien kanssa, jotka auttavat ihmisiä, jotka haluavat lopettaa tupakoinnin:

Terveydenhuollon tarjoajien (HCP) näkökulmista digitaalisten terveysratkaisujen suosittelemisessa potilailleen on vähän ohjausta. Terveysbottien näkemysten ymmärtäminen on ratkaisevan tärkeää terveysbotin tehokkaan toimituksen ja käyttöönoton helpottamiseksi. Näissä haastatteluissa tutkitaan: (1) esteitä/fasilitaattoreita, jotka vaikuttavat terveydenhuollon ammattilaisten tarjoamaan digitaalisia terveysratkaisuja potilaille, joille on määrätty varenikliinia; (2) Tunnista teoreettiset alueet, joihin kohdistaa käyttäytymisen muutoksen; (3) Valitse terveysbottiin sisällytettävät BCT:t.

Wizard of Oz -menetelmä:

Tämän vaiheen tarkoituksena on testata vähintään elinkelpoinen tuote sen määrittämiseksi, tarvitseeko tuote niveltä. Pivotit ovat rakenteellisia parannuksia, jotka on suunniteltu testaamaan uusia perushypoteesia tuotteista, strategioista ja kasvumoottoreista, ja niitä esiintyy usein tuotekehityksen alkuvaiheessa. Wizard of Oz (WoZ) -menetelmä on suosittu lähestymistapa, jossa tutkimuksen osallistujat ovat vuorovaikutuksessa tietokonejärjestelmän kanssa, jonka he uskovat olevan autonomisia. Vastaukset on kuitenkin itse asiassa luonut näkymätön ihminen (velho). Se on hyödyllinen iteratiivisessa kehityksessä, koska ohjatun toiminnon vastauksia on erittäin helppo muuttaa ja kehittää.

Terveysbotin rakentaminen (rakennusvaihe):

Nonaadoption, abandonment, scale-up, spread and sustainability (NASSS) -kehyksen ohjeiden mukaisesti tutkijat rakentavat terveysbotin valitsemalla suunnittelulle yksinkertaisimman järkevän ratkaisun. Tätä tutkimusta varten tutkijat rakentavat sääntöpohjaisen terveysbotin, joka pystyy määrittämään käyttäjien sanojen merkityksen. Säännöt tulevat kirjallisuuskatsauksesta, haastatteluista ja WoZ-testauksesta. Erityisesti tutkimusvaiheen jälkeen tutkimusryhmä arvioi kaikki BCT:t, jotka on tunnistettu mahdollisiksi auttajiksi, jotka auttavat ihmisiä noudattamaan varenikliiniaan sen perusteella, onko se edullinen, käytännöllinen, tehokas, hyväksyttävä, turvallinen ja oikeudenmukainen (APEASE-kriteerit).

Koulutus ja testaus (testivaihe):

Haastattelut ja WoZ-tiedot auttavat terveysbotin kouluttamisessa. Lisäksi kun tutkijoilla on toimiva healthbotin prototyyppi, tiimin jäsenet, mukaan lukien lääkärit ja tutkijat, ovat vuorovaikutuksessa healthbotin kanssa betatestaakseen ja validoidakseen sen.

B: Arvioi täytäntöönpanon tulokset; tutkia lääkityksen noudattamista ja tupakoinnin lopettamisen menestystä healthbotia käyttävien osallistujien keskuudessa:

Tutkijat tekevät ei-satunnaistetun yhden haaran toteutettavuustutkimuksen. Siinä on vain interventioryhmä (ei kontrolliryhmää), ja se on suunniteltu tutkimaan tärkeitä tutkimusmenetelmiä (esim. potilaiden rekrytointi, säilyttäminen, puuttuvat tiedot) ennen laajempaa satunnaistettua kontrolloitua tutkimusta (RCT), joka testaa healthbotin tehokkuutta. .

Kiinnostuneet ottavat yhteyttä tutkimushenkilökuntaan, joka selittää tutkimuksen ja arvioi osallistumiskriteerit. Mikäli osallistujat ovat kelvollisia, heille lähetetään suostumuslomake ja heille järjestetään puhelinpohjainen suostumuskeskustelu. Kun suostumus on saatu, suunnitellaan henkilökohtainen tai virtuaalinen peruskäynti, jossa osallistujat (n=40) täyttävät online-kyselylomakkeen, joka sisältää kysymyksiä, jotka liittyvät sosio-demografisiin ominaisuuksiin, tupakointiriippuvuuteen ja mukautetun asteikon mittaamaan varenikliinihoitoon sitoutumista. tehokkuus. He käyvät virtuaalisesti henkilökohtaisesti terveydenhuollon palveluntarjoajan luona hakemaan kelpoisuuden vahvistusta ja hankkimaan varenikliinireseptin ensimmäisten neljän viikon aikana (yksi tabletti [0,5 mg] päivässä kolmen ensimmäisen päivän ajan, yksi tabletti [0,5 mg] kahdesti päivässä seuraavana päivänä neljä päivää ja yksi tabletti [1 mg] kahdesti päivässä kolmen viikon ajan). Lisäksi tutkimushenkilöstö näyttää osallistujille, kuinka terveysbottia käytetään puhelimissaan. Seurantakäynti ajoitetaan kahdeksi viikoksi, jossa terveydenhuollon tarjoajat arvioivat osallistujan varenikliinin sietokyvyn ja antavat reseptin jäljellä oleville kahdeksalle viikolle (yksi tabletti (1 mg) kahdesti päivässä tai eri annos kunkin osallistujan sietokyvyn mukaan) . Lääkkeet toimitetaan osallistujille henkilökohtaisesti tai postitetaan heidän lähtötilanteensa ja terveydenhuollon tarjoajan seurantakäynnin muodon perusteella. Kaikki varenikliinin käytöstä johtuvat odottamattomat ongelmat (eli haittatapahtumat, jotka ovat odottamattomia vakavuuden, luonteen tai esiintymistiheyden suhteen; liittyvät tai mahdollisesti liittyvät tutkimukseen osallistumiseen; ja ehdottaa, että tutkimus asettaa muut tutkimuksen osallistujat suuremmalle haitariskille) dokumentoidaan soveltuvin osin ja raportoidaan tutkimuksen eettiselle lautakunnalle ja lääkkeen haittavaikutukset raportoidaan soveltuvin osin myyntiluvan haltijalle (APOTEX).

Healthbot tarjoaa: 1) muistutuksia varenikliinin annostelusta ja aikataulusta; 2) tiedot ja ehdotukset tunnettujen sivuvaikutusten hallinnasta (useimmin mainittu syy varenikliinin noudattamatta jättämiseen on sivuvaikutusten kokeminen); 3) vastaukset lääkkeiden käyttöä koskeviin kysymyksiin (esim. mitä tehdä, jos annos jää väliin); 4) lääkkeiden saannin ja tupakoinnin seuranta; 5) tukea ja rohkaisua lisäämään osallistujien motivaatiota jatkaa lopettamisyrityksiään. Seuraavien 12 viikon aikana healthbot muistuttaa osallistujia ottamaan varenikliininsa sopivina aikoina, ja he voivat olla vuorovaikutuksessa healthbotin kanssa milloin haluavat.

Viikon 1, 4, 8 ja 12 kohdalla osallistujat täyttävät kyselyn. Tutkimuksen alussa osallistujat voivat valita, vastaavatko he kysymyksiin terveysbotin kautta vai verkossa. Tutkimushenkilöstö ottaa puhelimitse yhteyttä kaikkiin osallistujiin, jotka eivät suorita online-/healthbot-seurantaa sallitussa ajassa. Lisäksi 12 viikon Healthbotin käytön jälkeen osallistujat osallistuvat tunnin mittaiseen puolistrukturoituun puhelinhaastatteluun.