- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05997901
Autamme ihmisiä noudattamaan varenikliinihoitoaan luomalla keskusteluagentin: Toteutettavuustutkimus
Tämän toteutettavuustutkimuksen tavoitteena on yhdessä luoda ja arvioida teoriaan perustuva, näyttöön perustuva, potilaskeskeinen terveysbotti, jonka tarkoituksena on auttaa ihmisiä noudattamaan varenikliinihoitoaan. Tärkeimmät tutkimuskysymykset, joihin se pyrkii vastaamaan, ovat:
- Mitä haasteita varenikliinihoitoon liittyy ja strategiat tällaisten haasteiden voittamiseksi palvelun käyttäjien ja palveluntarjoajien näkökulmasta?
- Mitkä terveysbotin ominaisuudet parantaisivat varenikliinin sitoutumista?
Täyttääkö varenikliinin hoitoon sitoutumisen parantamiseen kehitetty terveysbotti toteutustulokset ja lisää lääkityksen noudattamista sekä tupakoinnin lopettamista? Tutkimus tehdään Discover Design Build and Test -kehyksen avulla.
- Discover-vaiheessa kirjallisuuskatsaus, 20 palvelunkäyttäjien haastattelua ja 20 terveydenhuollon tarjoajan haastattelua auttavat kertomaan varenikliinihoitoon liittyvistä haasteista, strategioista niiden voittamiseksi kyky-, tilaisuus-, motivaatio- ja käyttäytymiskehyksen avulla sekä tavoista, joilla Healthbot saattaa auttaa parantamaan sitoutumista.
- Suunnittelu-, rakentamis- ja testausvaiheessa 40 osallistujaa on vuorovaikutuksessa alustavan terveysbotin kanssa Wizard of Oz -menetelmällä ja antaa sitten palautetta kokemuksistaan jatkohaastattelussa. ja tiimin jäsenet, mukaan lukien lääkärit ja tutkijat, testaavat ja validoivat hienostuneemman terveysbotin.
Viimeisessä vaiheessa ei-satunnaistettu yhden haaran toteutettavuustutkimus, jossa 40 osallistujaa on vuorovaikutuksessa healthbotin kanssa 12 viikon ajan ja antaa palautetta terveysbotin hyväksyttävyydestä, asianmukaisuudesta, uskollisuudesta, käyttöönotosta ja käytettävyydestä. ja tutkijat arvioivat osallistujien lääkityksen noudattamista ja tupakoinnin tilaa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
V: Suunnittele yhdessä teoriatietoinen healthbot, joka tukee potilaiden varenikliinin noudattamista:
Tutkijat käyttävät käyttäjälähtöistä lähestymistapaa terveysbotin rakentamiseen, jotta käyttäjäkokemus optimoidaan ja saavutetaan paras mahdollinen käyttöönotto ja käyttö. Discover, Design and Build, and Test (DDBT) -kehyksen jälkeen tutkijat käyttävät kolmivaiheista lähestymistapaa terveysbotin ydintoimintojen yhteissuunnittelemiseen: 1) käyvät läpi kirjallisuuden ja haastattelevat mahdollisia käyttäjiä (löytövaihe) ; 2) suunnitella healthbot ja suorittaa Wizard of Oz -testaus (suunnittelu-/rakennusvaihe); 3) Kouluta ja testaa terveysbottia (testivaihe).
Kirjallisuusarvostelu:
Tämän nopean katsauksen tavoitteena on kaksiosainen: 1) tunnistaa varenikliinin kiinnittymisen esteitä ja edistäjiä ihmisillä, jotka käyttävät varenikliinia tupakoinnin lopettamiseen (tutkijat käyttävät teoreettista aluekehystä (TDF) tietojen poiminnan järjestämiseen) ja 2. ) tunnistaa käyttäytymisen muutostekniikat (BCT), jotka liittyvät ihmisten auttamiseen noudattamaan varenikliinihoitoaan (tutkijat käyttävät BCTT v1:tä tietojen poiminnan järjestämiseen). Tutkimus rekisteröitiin PROSPEROlle (nro CRD42022321838).
Puolistrukturoidut haastattelut varenikliinia käyttävien ihmisten kanssa:
Saadaksesi syvällinen käsitys haasteista ja ratkaisuista, joihin varenikliinia käyttävät ihmiset kohtaavat, ja ymmärtää, mitä ominaisuuksia käyttäjät haluaisivat nähdä terveysbotissa, joka on suunniteltu auttamaan varenikliinin noudattamisessa.
Puolistrukturoidut haastattelut terveydenhuollon tarjoajien kanssa, jotka auttavat ihmisiä, jotka haluavat lopettaa tupakoinnin:
Terveydenhuollon tarjoajien (HCP) näkökulmista digitaalisten terveysratkaisujen suosittelemisessa potilailleen on vähän ohjausta. Terveysbottien näkemysten ymmärtäminen on ratkaisevan tärkeää terveysbotin tehokkaan toimituksen ja käyttöönoton helpottamiseksi. Näissä haastatteluissa tutkitaan: (1) esteitä/fasilitaattoreita, jotka vaikuttavat terveydenhuollon ammattilaisten tarjoamaan digitaalisia terveysratkaisuja potilaille, joille on määrätty varenikliinia; (2) Tunnista teoreettiset alueet, joihin kohdistaa käyttäytymisen muutoksen; (3) Valitse terveysbottiin sisällytettävät BCT:t.
Wizard of Oz -menetelmä:
Tämän vaiheen tarkoituksena on testata vähintään elinkelpoinen tuote sen määrittämiseksi, tarvitseeko tuote niveltä. Pivotit ovat rakenteellisia parannuksia, jotka on suunniteltu testaamaan uusia perushypoteesia tuotteista, strategioista ja kasvumoottoreista, ja niitä esiintyy usein tuotekehityksen alkuvaiheessa. Wizard of Oz (WoZ) -menetelmä on suosittu lähestymistapa, jossa tutkimuksen osallistujat ovat vuorovaikutuksessa tietokonejärjestelmän kanssa, jonka he uskovat olevan autonomisia. Vastaukset on kuitenkin itse asiassa luonut näkymätön ihminen (velho). Se on hyödyllinen iteratiivisessa kehityksessä, koska ohjatun toiminnon vastauksia on erittäin helppo muuttaa ja kehittää.
Terveysbotin rakentaminen (rakennusvaihe):
Nonaadoption, abandonment, scale-up, spread and sustainability (NASSS) -kehyksen ohjeiden mukaisesti tutkijat rakentavat terveysbotin valitsemalla suunnittelulle yksinkertaisimman järkevän ratkaisun. Tätä tutkimusta varten tutkijat rakentavat sääntöpohjaisen terveysbotin, joka pystyy määrittämään käyttäjien sanojen merkityksen. Säännöt tulevat kirjallisuuskatsauksesta, haastatteluista ja WoZ-testauksesta. Erityisesti tutkimusvaiheen jälkeen tutkimusryhmä arvioi kaikki BCT:t, jotka on tunnistettu mahdollisiksi auttajiksi, jotka auttavat ihmisiä noudattamaan varenikliiniaan sen perusteella, onko se edullinen, käytännöllinen, tehokas, hyväksyttävä, turvallinen ja oikeudenmukainen (APEASE-kriteerit).
Koulutus ja testaus (testivaihe):
Haastattelut ja WoZ-tiedot auttavat terveysbotin kouluttamisessa. Lisäksi kun tutkijoilla on toimiva healthbotin prototyyppi, tiimin jäsenet, mukaan lukien lääkärit ja tutkijat, ovat vuorovaikutuksessa healthbotin kanssa betatestaakseen ja validoidakseen sen.
B: Arvioi täytäntöönpanon tulokset; tutkia lääkityksen noudattamista ja tupakoinnin lopettamisen menestystä healthbotia käyttävien osallistujien keskuudessa:
Tutkijat tekevät ei-satunnaistetun yhden haaran toteutettavuustutkimuksen. Siinä on vain interventioryhmä (ei kontrolliryhmää), ja se on suunniteltu tutkimaan tärkeitä tutkimusmenetelmiä (esim. potilaiden rekrytointi, säilyttäminen, puuttuvat tiedot) ennen laajempaa satunnaistettua kontrolloitua tutkimusta (RCT), joka testaa healthbotin tehokkuutta. .
Kiinnostuneet ottavat yhteyttä tutkimushenkilökuntaan, joka selittää tutkimuksen ja arvioi osallistumiskriteerit. Mikäli osallistujat ovat kelvollisia, heille lähetetään suostumuslomake ja heille järjestetään puhelinpohjainen suostumuskeskustelu. Kun suostumus on saatu, suunnitellaan henkilökohtainen tai virtuaalinen peruskäynti, jossa osallistujat (n=40) täyttävät online-kyselylomakkeen, joka sisältää kysymyksiä, jotka liittyvät sosio-demografisiin ominaisuuksiin, tupakointiriippuvuuteen ja mukautetun asteikon mittaamaan varenikliinihoitoon sitoutumista. tehokkuus. He käyvät virtuaalisesti henkilökohtaisesti terveydenhuollon palveluntarjoajan luona hakemaan kelpoisuuden vahvistusta ja hankkimaan varenikliinireseptin ensimmäisten neljän viikon aikana (yksi tabletti [0,5 mg] päivässä kolmen ensimmäisen päivän ajan, yksi tabletti [0,5 mg] kahdesti päivässä seuraavana päivänä neljä päivää ja yksi tabletti [1 mg] kahdesti päivässä kolmen viikon ajan). Lisäksi tutkimushenkilöstö näyttää osallistujille, kuinka terveysbottia käytetään puhelimissaan. Seurantakäynti ajoitetaan kahdeksi viikoksi, jossa terveydenhuollon tarjoajat arvioivat osallistujan varenikliinin sietokyvyn ja antavat reseptin jäljellä oleville kahdeksalle viikolle (yksi tabletti (1 mg) kahdesti päivässä tai eri annos kunkin osallistujan sietokyvyn mukaan) . Lääkkeet toimitetaan osallistujille henkilökohtaisesti tai postitetaan heidän lähtötilanteensa ja terveydenhuollon tarjoajan seurantakäynnin muodon perusteella. Kaikki varenikliinin käytöstä johtuvat odottamattomat ongelmat (eli haittatapahtumat, jotka ovat odottamattomia vakavuuden, luonteen tai esiintymistiheyden suhteen; liittyvät tai mahdollisesti liittyvät tutkimukseen osallistumiseen; ja ehdottaa, että tutkimus asettaa muut tutkimuksen osallistujat suuremmalle haitariskille) dokumentoidaan soveltuvin osin ja raportoidaan tutkimuksen eettiselle lautakunnalle ja lääkkeen haittavaikutukset raportoidaan soveltuvin osin myyntiluvan haltijalle (APOTEX).
Healthbot tarjoaa: 1) muistutuksia varenikliinin annostelusta ja aikataulusta; 2) tiedot ja ehdotukset tunnettujen sivuvaikutusten hallinnasta (useimmin mainittu syy varenikliinin noudattamatta jättämiseen on sivuvaikutusten kokeminen); 3) vastaukset lääkkeiden käyttöä koskeviin kysymyksiin (esim. mitä tehdä, jos annos jää väliin); 4) lääkkeiden saannin ja tupakoinnin seuranta; 5) tukea ja rohkaisua lisäämään osallistujien motivaatiota jatkaa lopettamisyrityksiään. Seuraavien 12 viikon aikana healthbot muistuttaa osallistujia ottamaan varenikliininsa sopivina aikoina, ja he voivat olla vuorovaikutuksessa healthbotin kanssa milloin haluavat.
Viikon 1, 4, 8 ja 12 kohdalla osallistujat täyttävät kyselyn. Tutkimuksen alussa osallistujat voivat valita, vastaavatko he kysymyksiin terveysbotin kautta vai verkossa. Tutkimushenkilöstö ottaa puhelimitse yhteyttä kaikkiin osallistujiin, jotka eivät suorita online-/healthbot-seurantaa sallitussa ajassa. Lisäksi 12 viikon Healthbotin käytön jälkeen osallistujat osallistuvat tunnin mittaiseen puolistrukturoituun puhelinhaastatteluun.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Nadia Minian, PhD
- Puhelinnumero: 77420 4165358501
- Sähköposti: Nadia.Minian2@camh.ca
Opiskelupaikat
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M6J1H4
- Rekrytointi
- Centre for Addiction and Mental Health
-
Ottaa yhteyttä:
- Nadia Minian, PhD
- Puhelinnumero: 77420 4165358501
- Sähköposti: Nadia.Minian2@camh.ca
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Hoitoa hakevat tupakoitsijat, jotka ovat valmiita aloittamaan varenikliinin käytön ja jatkamaan sitä 12 viikon ajan ja asettamaan lopetuspäivän seuraavien 30 päivän aikana;
- Polta tupakkaa päivittäin (vähintään 10 savuketta päivässä)
- Ikä ≥ 18 vuotta;
- Puhu/lue englantia;
- sinulla on älypuhelin dataliittymällä;
- Raportoi, että olet sitoutunut vastaamaan kysymyksiin seurannan aikana;
- Asua Ontariossa.
Poissulkemiskriteerit:
- Onko varenikliinin käytölle vasta-aiheita;
- olet raskaana / suunnittelet raskautta / imetät;
- Osallistui yhteissuunnitteluvaiheeseen.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Varenicline healthbot
Terveysbotin tarkat ominaisuudet perustuvat nopean tarkastelun, haastattelujen ja Wizard of OZ -testauksen tuloksiin, mutta tutkijat tietävät olemassa olevan lääkehoidon noudattamista ja käyttäytymisen muutosinterventioita koskevan kirjallisuuden perusteella, että healthbot tarjoaa: 1) muistutuksia varenikliinin annostelusta. ja aikataulu; 2) tiedot ja ehdotukset tunnettujen sivuvaikutusten hallinnasta (useimmin mainittu syy varenikliinin noudattamatta jättämiseen on sivuvaikutusten kokeminen); 3) vastaukset lääkkeiden käyttöä koskeviin kysymyksiin (esim. mitä tehdä, jos annos jää väliin); ja 4) tuki osallistujien motivaation lisäämiseksi jatkaa lopettamisyrityksiään.
Seuraavien 12 viikon aikana healthbot muistuttaa osallistujia ottamaan varenikliininsa sopivina aikoina, ja he voivat olla vuorovaikutuksessa healthbotin kanssa milloin haluavat.
|
Interventio on terveysbotti, joka tarjoaa tietoa, muistutuksia, vastauksia kysymyksiin ja tukea osallistujille, jotka käyttävät varenikliinia tupakoinnin lopettamiseen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Hyväksyttävyys
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Se, missä määrin innovaatio on sidosryhmälle miellyttävä, maukas tai tyydyttävä.
Hyväksyttävyyden mittaamiseksi tutkijat käyttävät seurantatutkimuksissa neljän kohdan hyväksyttävyystoimenpidettä (AIM), ja pistemäärää ≤8 pidetään rajapisteenä, jonka perusteella satunnaistettuun kontrolloituun tutkimukseen ei päästä.
Hyväksyttävyyttä arvioidaan myös avoimilla kysymyksillä puolistrukturoiduissa haastatteluissa.
|
12 viikkoa
|
Sopivuus
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Innovaation havaittu sopivuus tai yhteensopivuus käytännön ympäristön tai kontekstin kanssa.
Tässä tutkimuksessa soveltuvuutta mitataan yksilötasolla (esim. vastaavuus käyttäjien asenteiden, tarpeiden ja taustan kanssa) 12 viikon tutkimuksessa Intervention Apropriateness Measure (IAM), validoidun 4-kohdan interventioasteikon avulla. ja pistemäärä ≤ 8 katsotaan rajapisteeksi, jonka mukaan satunnaistettuun kontrolloituun tutkimukseen ei päästä.
Sopivuutta arvioidaan perusteellisesti myös puolistrukturoiduissa haastatteluissa.
|
12 viikkoa
|
Uskollisuus
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Se, missä määrin interventiota käytetään tarkoitetulla tavalla.
Tätä tutkimusta varten tutkijat selvittävät puolistrukturoiduissa haastatteluissa, mitä terveysbotin osallistujien toimintoja käytettiin, mihin he käyttivät terveysbottia (esim. kysymyksiin vastaaminen, tuen saaminen), käyttötiheyttä ja laatua, eli onko terveysbotti käytössä. toimittanut oikeat tiedot käyttäjän mukaan.
|
12 viikkoa
|
Hyväksyminen
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Näyttöön perustuvan käytännön aikomus, päätös tai käytön aloitus, joka kuvaa sitä palveluntarjoajan tai organisaation tasolla. Ottaen huomioon, että adoption käsite on linjassa todellisen järjestelmän käytön rakenteiden kanssa, käyttäytymiseen vaikuttavia interventiotekniikoita (kuten terveysbottia) tutkivat tutkijat ovat laajentaneet tämän analyysin tason kuluttajaan. Tässä tutkimuksessa tutkijat mittaavat healthbotin käyttöönottoa tutkimalla analytiikkatietoja, joita healthbot kerää passiivisesti sovelluksen sisäisiin lokeihin niiden 12 viikon aikana, jolloin osallistujan on määrä ottaa varenikliinia. Tutkijat mittaavat käyttöönottoa useiden healthbot-analyyttisten menetelmien avulla, mukaan lukien milloin (päivä/aika) käyttäjä oli vuorovaikutuksessa healthbotin kanssa, mitä ominaisuuksia käytettiin ja aikaa, jonka hän käytti. Jos keskimääräinen käyttö on ≤20 aikaa, sitä pidetään rajana, jolloin satunnaistettuun kontrolloituun tutkimukseen ei päästä. Selvitämme myös osallistujien kokemaa hean käyttöä |
12 viikkoa
|
Käytettävyys
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Arvioidaan System Usability Scale (SUS) -asteikolla.
SUS on 10 kohdan mitta, joka arvioi käytettävyyttä ja käyttäjien tyytyväisyyttä tekniikkaan.
Pistemäärä ≤40 katsotaan rajapisteeksi, jonka mukaan satunnaistettuun kontrolloituun tutkimukseen ei päästä.
|
12 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Lääkkeen noudattaminen
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Osallistujilta kysytään 1, 4, 8 ja 12 viikon kohdalla kerätyissä tutkimuksissa heidän lääkityksensä noudattamistaan käyttämällä aikajanan seurantaa (TLFB).
Osallistujat raportoivat edellisen arvioinnin jälkeen otettujen pillereiden määrän.
Osallistujia pyydetään lähettämään kuvia läpipainopakkauksista sähköpostitse viikon 1, 4, 8 ja 12 kohdalla.
Näitä kahta menetelmää käytetään arvioitaessa kiinnittymisen mittaamisen toteutettavuutta näiden eri menetelmien avulla, jotta voidaan ymmärtää, mikä menetelmä olisi sopivin mihin tahansa seuranta-RCT:hen.
Osallistujat, jotka käyttivät healthbotia lääkkeiden kirjaamiseen, voivat tuoda nämä tiedot kyselyyn.
Valitsimme TLFB:n kiinnittymisen mittaamiseen, koska 12 viikon TLFB-mitta korreloi kohtalaisesti syljen varenikliinitasojen kanssa ja sitä pidetään parhaana käytännön mittana varenikliinin kiinnittymiselle.
|
12 viikkoa
|
Tupakoinnin tila
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Tupakoinnin raittiutta arvioidaan seurantatutkimuksissa viikkojen 1, 4, 8 ja 12 kohdalla, ja se määritellään negatiivisella vastauksella kaksijakoiseen 7 päivän pisteen levinneisyyskysymykseen: "Oletko juonut tupakkaa, edes hengityksen viimeiset seitsemän päivää?"
|
12 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Nadia Minian, PhD, CAMH
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Michie S, van Stralen MM, West R. The behaviour change wheel: a new method for characterising and designing behaviour change interventions. Implement Sci. 2011 Apr 23;6:42. doi: 10.1186/1748-5908-6-42.
- Weiner BJ, Lewis CC, Stanick C, Powell BJ, Dorsey CN, Clary AS, Boynton MH, Halko H. Psychometric assessment of three newly developed implementation outcome measures. Implement Sci. 2017 Aug 29;12(1):108. doi: 10.1186/s13012-017-0635-3.
- Fagerstrom K. Determinants of tobacco use and renaming the FTND to the Fagerstrom Test for Cigarette Dependence. Nicotine Tob Res. 2012 Jan;14(1):75-8. doi: 10.1093/ntr/ntr137. Epub 2011 Oct 24. No abstract available.
- Michie S, Richardson M, Johnston M, Abraham C, Francis J, Hardeman W, Eccles MP, Cane J, Wood CE. The behavior change technique taxonomy (v1) of 93 hierarchically clustered techniques: building an international consensus for the reporting of behavior change interventions. Ann Behav Med. 2013 Aug;46(1):81-95. doi: 10.1007/s12160-013-9486-6.
- Proctor E, Silmere H, Raghavan R, Hovmand P, Aarons G, Bunger A, Griffey R, Hensley M. Outcomes for implementation research: conceptual distinctions, measurement challenges, and research agenda. Adm Policy Ment Health. 2011 Mar;38(2):65-76. doi: 10.1007/s10488-010-0319-7.
- Cane J, O'Connor D, Michie S. Validation of the theoretical domains framework for use in behaviour change and implementation research. Implement Sci. 2012 Apr 24;7:37. doi: 10.1186/1748-5908-7-37.
- Nadarzynski T, Miles O, Cowie A, Ridge D. Acceptability of artificial intelligence (AI)-led chatbot services in healthcare: A mixed-methods study. Digit Health. 2019 Aug 21;5:2055207619871808. doi: 10.1177/2055207619871808. eCollection 2019 Jan-Dec.
- Hermes ED, Lyon AR, Schueller SM, Glass JE. Measuring the Implementation of Behavioral Intervention Technologies: Recharacterization of Established Outcomes. J Med Internet Res. 2019 Jan 25;21(1):e11752. doi: 10.2196/11752.
- Abimbola S, Patel B, Peiris D, Patel A, Harris M, Usherwood T, Greenhalgh T. The NASSS framework for ex post theorisation of technology-supported change in healthcare: worked example of the TORPEDO programme. BMC Med. 2019 Dec 30;17(1):233. doi: 10.1186/s12916-019-1463-x.
- Yardley L, Morrison L, Bradbury K, Muller I. The person-based approach to intervention development: application to digital health-related behavior change interventions. J Med Internet Res. 2015 Jan 30;17(1):e30. doi: 10.2196/jmir.4055.
- Lyon AR, Munson SA, Renn BN, Atkins DC, Pullmann MD, Friedman E, Arean PA. Use of Human-Centered Design to Improve Implementation of Evidence-Based Psychotherapies in Low-Resource Communities: Protocol for Studies Applying a Framework to Assess Usability . JMIR Res Protoc. 2019 Oct 9;8(10):e14990. doi: 10.2196/14990. Erratum In: JMIR Res Protoc. 2020 Mar 4;9(3):e18241.
- Kelley JF. An iterative design methodology for user-friendly natural language office information applications. ACM Transactions on Information Systems. 1984;2(1)
- Ries E. The Lean Startup: How Today's Entrepreneurs Use Continuous Innovation to Create Radically Successful Businesses: Crown Business 2011.
- Michie S, Atkins L, West R. The behaviour change wheel: a guide to designing interventions. 2014. Great Britain: Silverback Publishing. 2015.
- Fucito LM, Toll BA, Salovey P, O'Malley SS. Beliefs and attitudes about bupropion: implications for medication adherence and smoking cessation treatment. Psychol Addict Behav. 2009 Jun;23(2):373-9. doi: 10.1037/a0015695.
- Fernandez S, Chaplin W, Schoenthaler AM, Ogedegbe G. Revision and validation of the medication adherence self-efficacy scale (MASES) in hypertensive African Americans. J Behav Med. 2008 Dec;31(6):453-62. doi: 10.1007/s10865-008-9170-7. Epub 2008 Sep 11.
- Tseng TY, Krebs P, Schoenthaler A, Wong S, Sherman S, Gonzalez M, Urbina A, Cleland CM, Shelley D. Combining Text Messaging and Telephone Counseling to Increase Varenicline Adherence and Smoking Abstinence Among Cigarette Smokers Living with HIV: A Randomized Controlled Study. AIDS Behav. 2017 Jul;21(7):1964-1974. doi: 10.1007/s10461-016-1538-z.
- Hollands GJ, Naughton F, Farley A, Lindson N, Aveyard P. Interventions to increase adherence to medications for tobacco dependence. Cochrane Database Syst Rev. 2019 Aug 16;8(8):CD009164. doi: 10.1002/14651858.CD009164.pub3.
- Scott-Sheldon LA, Lantini R, Jennings EG, Thind H, Rosen RK, Salmoirago-Blotcher E, Bock BC. Text Messaging-Based Interventions for Smoking Cessation: A Systematic Review and Meta-Analysis. JMIR Mhealth Uhealth. 2016 May 20;4(2):e49. doi: 10.2196/mhealth.5436.
- Jackson C, Eliasson L, Barber N, et al. Applying COM-B to medication adherence: A suggested framework for research and interventions. The European Health Psychologist 2014.
- Kaur K, Kaushal S, Chopra SC. Varenicline for smoking cessation: A review of the literature. Curr Ther Res Clin Exp. 2009 Feb;70(1):35-54. doi: 10.1016/j.curtheres.2009.02.004. Erratum In: Curr Ther Res Clin Exp. 2010;71(1):89.
- Catz SL, Jack LM, McClure JB, Javitz HS, Deprey M, Zbikowski SM, McAfee T, Richards J, Swan GE. Adherence to varenicline in the COMPASS smoking cessation intervention trial. Nicotine Tob Res. 2011 May;13(5):361-8. doi: 10.1093/ntr/ntr003. Epub 2011 Feb 24.
- Peng AR, Swardfager W, Benowitz NL, Ahluwalia JS, Lerman C, Nollen NL, Tyndale RF. Impact of early nausea on varenicline adherence and smoking cessation. Addiction. 2020 Jan;115(1):134-144. doi: 10.1111/add.14810. Epub 2019 Nov 5.
- Booke J. SUS-A quick and dirty usability scale. In Jordan P, Thomas B, (Eds). Usability Evaluation In Industry: Taylor and Francis 1996.
- Heatherton TF, Kozlowski LT, Frecker RC, Rickert W, Robinson J. Measuring the heaviness of smoking: using self-reported time to the first cigarette of the day and number of cigarettes smoked per day. Br J Addict. 1989 Jul;84(7):791-9. doi: 10.1111/j.1360-0443.1989.tb03059.x.
- Brown RA, Burgess ES, Sales SD, et al. Reliability and validity of a smoking timeline follow-back interview. Psychology of Addictive Behaviors. 1998;12(2):101-112.
- Peng AR, Morales M, Wileyto EP, Hawk LW Jr, Cinciripini P, George TP, Benowitz NL, Nollen NL, Lerman C, Tyndale RF, Schnoll R. Measures and predictors of varenicline adherence in the treatment of nicotine dependence. Addict Behav. 2017 Dec;75:122-129. doi: 10.1016/j.addbeh.2017.07.006. Epub 2017 Jul 12.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- PJT-180405
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .