Att hjälpa människor att följa sin vareniklinbehandling genom att samskapa en konversationsagent: en genomförbarhetsstudie

S: Co-design en teori informerad hälsobot för att stödja patienternas följsamhet till vareniklin:

Utredarna kommer att använda ett användarcentrerat tillvägagångssätt för att bygga hälsoboten för att optimera användarupplevelsen och uppnå bästa upptag och utnyttjande. Efter ramverket för upptäckt, design och bygg och test (DDBT), kommer utredarna att använda en trestegsmetod för att samdesigna hälsobotens kärnfunktioner: 1) granska litteraturen och genomföra intervjuer med potentiella användare (upptäcktsfasen) ; 2) designa hälsoboten och utföra Wizard of Oz-tester (design-/byggfas); 3) Träna och testa hälsoboten (Testfas).

Litteraturrecension:

Syftet med denna snabba granskning är tvådelat: 1) att identifiera hinder och underlättar för vareniklinvidhäftning, hos personer som använder vareniklin för att sluta röka (utredarna kommer att använda Theoretical Domains Framework (TDF) för att organisera datautvinningen), och 2 ) för att identifiera beteendeförändringstekniker (BCT) som är förknippade med att hjälpa människor att följa sin vareniklinbehandling (utredarna kommer att använda BCTT v1. för att organisera datautvinningen). Studien registrerades hos PROSPERO (# CRD42022321838).

Semi-strukturerade intervjuer med personer som använder vareniklin:

För att få en djupgående förståelse för de utmaningar och lösningar som människor som använder vareniklin möter och att förstå vilka funktioner användare skulle vilja se i en hälsobot som är utformad för att hjälpa till att följa vareniklin.

Semi-strukturerade intervjuer med vårdgivare som hjälper människor som vill sluta röka:

Det finns lite vägledning om vårdgivares (HCP) perspektiv när det gäller att rekommendera digitala hälsolösningar till sina patienter. Att förstå HCPs perspektiv är avgörande för att underlätta effektiv leverans och upptagning av hälsoboten. Dessa intervjuer kommer att undersöka: (1) barriärer/facilitatorer som påverkar HCP:s tillhandahållande av digitala hälsolösningar till patienter som ordinerats vareniklin; (2) Identifiera teoretiska domäner att målsätta för beteendeförändring; (3) Välj BCT:er som ska inkluderas i hälsoboten.

Wizard of Oz metod:

Syftet med detta steg är att testa en lägsta livskraftig produkt för att avgöra om produkten behöver en pivot. Pivot är strukturerade förbättringar utformade för att testa nya grundläggande hypoteser om produkter, strategier och tillväxtmotorer och förekommer ofta i de tidiga stadierna av produktutvecklingen. Wizard of Oz-metoden (WoZ) är ett populärt tillvägagångssätt där forskningsdeltagare interagerar med ett datorsystem som de tror är autonomt; dock genereras svar faktiskt av en osynlig människa (trollkarlen). Det är användbart i iterativ utveckling eftersom det är mycket lätt att ändra och utveckla guidens svar.

Bygga hälsoboten (byggfasen):

Efter vägledning från ramverket för icke-adoption, övergivande, uppskalning, spridning och hållbarhet (NASSS), kommer utredarna att bygga hälsoboten och välja den enklaste förnuftiga lösningen för designen. För den här studien kommer utredarna att bygga en regelbaserad hälsobot, som har kapacitet att bestämma betydelsen av användarnas ord. Reglerna kommer från litteraturgenomgången, intervjuerna och WoZ-testning. Specifikt, efter upptäcktsfasen, kommer forskargruppen att betygsätta alla BCT som identifierats som möjliga bidragsgivare till att hjälpa människor att hålla fast vid deras vareniklin baserat på om det är överkomligt, praktiskt, effektivt, acceptabelt, säkert och rättvist (APEASE-kriterier).

Utbildning och testning (Testfas):

Intervjuerna och WoZ-data kommer att hjälpa till att träna hälsoboten. Dessutom, när utredarna har en fungerande prototyp av hälsoboten, kommer teammedlemmar inklusive läkare och forskare att interagera med hälsoboten för att betatesta och validera den.

B: Utvärdera implementeringsresultaten; undersöka medicinadherence och rökavvänjning bland deltagare som använder hälsoboten:

Utredarna kommer att genomföra en icke-randomiserad enarms genomförbarhetsstudie. Den kommer bara att ha en interventionsgrupp (utan kontrollgrupp) och är utformad för att undersöka viktiga studieprocedurer (t.ex. patientrekrytering, retention, saknade data), innan en större randomiserad kontrollerad studie (RCT) som testar hälsobotens effektivitet .

Intresserade personer kommer att kontakta forskarpersonal, som kommer att förklara studien och bedöma för inklusionskriterier. Om de är kvalificerade kommer deltagarna att skickas ett samtyckesformulär och schemaläggas för en telefonbaserad samtyckesdiskussion. När samtycke har mottagits kommer ett personligt eller virtuellt baslinjebesök att schemaläggas där deltagarna (n=40) kommer att fylla i ett onlinefrågeformulär, inklusive frågor relaterade till sociodemografiska egenskaper, rökberoende och en anpassad skala för att mäta vareniklinvidhäftning själv- effektivitet. De kommer att ha ett virtuellt på personligt besök hos en vårdgivare för bekräftelse på behörighet och få ett recept på vareniklin de första fyra veckorna (en tablett [0,5 mg] dagligen under de första tre dagarna, en tablett [0,5 mg] två gånger dagligen för nästa fyra dagar och en tablett [1 mg] två gånger dagligen i tre veckor). Dessutom kommer forskarpersonal att visa deltagarna hur man använder hälsoboten på sina telefoner. Ett uppföljningsbesök kommer att planeras efter två veckor där vårdgivare kommer att bedöma deltagarens tolerans för vareniklin och ge ett recept för de återstående åtta veckorna (en tablett (1 mg) två gånger dagligen eller en annan dos beroende på varje deltagares tolerans) . Medicin kommer att tillhandahållas personligen eller skickas till deltagarna baserat på formatet för deras baslinje och uppföljningsbesök hos vårdgivaren. Eventuella oväntade problem på grund av vareniklinanvändning (d.v.s. biverkningar som är oväntade när det gäller svårighetsgrad, natur eller frekvens; relaterade till eller möjligen relaterade till deltagande i forskningen; och föreslår att forskningen utsätter andra forskningsdeltagare i större risk för skada) kommer att dokumenteras i tillämpliga fall och rapporteras till forskningsetiska nämnden och biverkningar kommer att rapporteras till innehavaren av marknadsgodkännandet (APOTEX) i tillämpliga fall.

Healthbot kommer att tillhandahålla: 1) påminnelser om vareniklindosering och schema; 2) information och förslag på att hantera kända biverkningar (den vanligaste orsaken till att vareniklin inte följer vareniklin är att uppleva biverkningar); 3) svar på frågor om läkemedelsanvändning (t.ex. vad man ska göra om en dos missas); 4) spåra medicinintag och rökning; 5) stöd och uppmuntran för att öka deltagarnas motivation att fortsätta sina slutförsök. Under de kommande 12 veckorna kommer deltagarna att bli påminda av hälsoboten att ta sin vareniklin vid lämpliga tidpunkter och kommer att kunna interagera med hälsoboten när de vill.

Vid 1, 4, 8 och 12 veckor kommer deltagarna att fylla i en undersökning. I början av studien kommer deltagarna att kunna välja om de ska svara på frågorna via hälsoboten eller online. Alla deltagare som inte slutför online-/hälsobotuppföljningen inom den tillåtna tidsramen kommer att kontaktas per telefon från forskningspersonalen. Dessutom kommer deltagarna att delta i en halvstrukturerad telefonintervju på 1 timme efter 12 veckors användning av hälsoboten.