Helfen Sie Menschen, ihre Vareniclin-Behandlung einzuhalten, indem Sie gemeinsam einen Gesprächsagenten entwickeln: Eine Machbarkeitsstudie

A: Entwerfen Sie gemeinsam einen theoriegeleiteten Gesundheitsbot, um die Einhaltung von Vareniclin durch Patienten zu unterstützen:

Die Forscher werden beim Aufbau des Healthbots einen benutzerzentrierten Ansatz anwenden, um die Benutzererfahrung zu optimieren und die beste Aufnahme und Nutzung zu erreichen. Gemäß dem Discover, Design and Build, and Test (DDBT)-Framework werden die Forscher einen dreistufigen Ansatz verwenden, um die Kernfunktionalität des Gesundheitsbots mitzugestalten: 1) Überprüfung der Literatur und Durchführung von Interviews mit potenziellen Benutzern (Discovery-Phase) ; 2) Entwerfen des Gesundheitsbots und Durchführen von Wizard of Oz-Tests (Entwurfs-/Bauphase); 3) Trainieren und testen Sie den Healthbot (Testphase).

Literaturische Rezension:

Das Ziel dieser schnellen Überprüfung ist zweifach: 1) die Hindernisse und Erleichterungen für die Einhaltung von Vareniclin bei Menschen zu identifizieren, die Vareniclin zur Raucherentwöhnung verwenden (die Forscher werden das Theoretical Domains Framework (TDF) verwenden, um die Datenextraktion zu organisieren) und 2 ), um die Verhaltensänderungstechniken (BCTs) zu identifizieren, die mit der Unterstützung von Menschen bei der Einhaltung ihrer Vareniclin-Behandlung verbunden sind (die Forscher werden BCTT v1. verwenden, um die Datenextraktion zu organisieren). Die Studie wurde bei PROSPERO registriert (# CRD42022321838).

Halbstrukturierte Interviews mit Menschen, die Vareniclin verwenden:

Um ein tiefgreifendes Verständnis der Herausforderungen und Lösungen zu erlangen, mit denen Menschen, die Vareniclin anwenden, konfrontiert sind, und um zu verstehen, welche Funktionen sich Benutzer von einem Healthbot wünschen, der zur Unterstützung der Einhaltung von Vareniclin entwickelt wurde.

Halbstrukturierte Interviews mit Gesundheitsdienstleistern, die Menschen helfen, die mit dem Rauchen aufhören wollen:

Es gibt kaum Hinweise dazu, welche Perspektiven Gesundheitsdienstleister (HCP) bei der Empfehlung digitaler Gesundheitslösungen für ihre Patienten einnehmen. Das Verständnis der Perspektiven von HCPs ist von entscheidender Bedeutung, um die effektive Bereitstellung und Einführung des Healthbots zu erleichtern. In diesen Interviews wird Folgendes untersucht: (1) Hindernisse/Erleichterer, die die Bereitstellung digitaler Gesundheitslösungen durch medizinische Fachkräfte für Patienten, denen Vareniclin verschrieben wurde, beeinflussen; (2) Identifizieren Sie theoretische Bereiche, auf die Verhaltensänderungen abzielen. (3) Wählen Sie BCTs aus, die in den Healthbot aufgenommen werden sollen.

Methode des Zauberers von Oz:

Der Zweck dieser Phase besteht darin, ein Produkt mit minimaler Lebensfähigkeit zu testen, um festzustellen, ob das Produkt einen Pivot benötigt. Pivots sind strukturierte Verbesserungen, die darauf abzielen, neue grundlegende Hypothesen über Produkte, Strategien und Wachstumsmotoren zu testen und häufig in den frühen Phasen der Produktentwicklung stattfinden. Die Wizard of Oz (WoZ)-Methode ist ein beliebter Ansatz, bei dem Forschungsteilnehmer mit einem Computersystem interagieren, von dem sie glauben, dass es autonom ist; Allerdings werden die Antworten tatsächlich von einem unsichtbaren Menschen (dem Zauberer) generiert. Dies ist bei der iterativen Entwicklung nützlich, da es sehr einfach ist, die Antworten des Assistenten zu ändern und weiterzuentwickeln.

Erstellen des Gesundheitsbots (Build-Phase):

Gemäß den Leitlinien des Nonadoption, Abandonment, Scale-up, Spread, and Sustainability (NASSS)-Frameworks werden die Forscher den Healthbot bauen und dabei die einfachste sinnvolle Lösung für das Design wählen. Für diese Studie werden die Forscher einen regelbasierten Gesundheitsbot entwickeln, der über die Fähigkeit verfügt, die Bedeutung der Wörter der Benutzer zu bestimmen. Die Regeln ergeben sich aus der Literaturrecherche, den Interviews und WoZ-Tests. Konkret bewertet das Forschungsteam nach der Entdeckungsphase alle BCTs, die als mögliche Mitwirkende bei der Einhaltung der Vareniclin-Therapie identifiziert wurden, basierend darauf, ob es erschwinglich, praktisch, wirksam, akzeptabel, sicher und gerecht ist (APEASE-Kriterien).

Schulung und Prüfung (Testphase):

Die Interviews und WoZ-Daten werden dazu dienen, den Gesundheitsbot zu trainieren. Sobald die Forscher über einen funktionierenden Prototyp des Gesundheitsbots verfügen, werden außerdem Teammitglieder, darunter Kliniker und Forscher, mit dem Gesundheitsbot interagieren, um ihn im Betatest zu testen und zu validieren.

B: Bewerten Sie die Umsetzungsergebnisse; Untersuchen Sie die Einhaltung von Medikamenten und den Erfolg bei der Raucherentwöhnung bei Teilnehmern, die den Healthbot verwenden:

Die Forscher werden eine nicht randomisierte einarmige Machbarkeitsstudie durchführen. Es wird nur eine Interventionsgruppe (ohne Kontrollgruppe) geben und soll wichtige Studienverfahren (z. B. Patientenrekrutierung, -bindung, fehlende Daten) im Vorfeld einer größeren randomisierten kontrollierten Studie (RCT) untersuchen, in der die Wirksamkeit des Healthbots getestet wird .

Interessierte Personen werden sich an das Forschungspersonal wenden, das die Studie erläutert und die Einschlusskriterien bewertet. Sofern berechtigt, wird den Teilnehmern ein Einverständnisformular zugesandt und ein Termin für ein telefonisches Einverständnisgespräch vereinbart. Sobald die Einwilligung eingegangen ist, wird ein persönlicher oder virtueller Basisbesuch geplant, bei dem die Teilnehmer (n=40) einen Online-Fragebogen ausfüllen, der Fragen zu soziodemografischen Merkmalen, Rauchabhängigkeit und einer angepassten Skala zur Messung der Vareniclin-Adhärenz selbst enthält. Wirksamkeit. Sie werden virtuell persönlich einen Arzt aufsuchen, um ihre Berechtigung zu bestätigen, und in den ersten vier Wochen ein Rezept für Vareniclin erhalten (eine Tablette [0,5 mg] täglich für die ersten drei Tage, eine Tablette [0,5 mg] zweimal täglich für die nächsten). vier Tage und eine Tablette [1 mg] zweimal täglich für drei Wochen). Darüber hinaus zeigen Forschungsmitarbeiter den Teilnehmern, wie sie den Gesundheitsbot auf ihren Telefonen verwenden. Nach zwei Wochen ist ein Nachuntersuchungsbesuch geplant, bei dem Gesundheitsdienstleister die Vareniclin-Verträglichkeit des Teilnehmers beurteilen und ein Rezept für die verbleibenden acht Wochen ausstellen (eine Tablette (1 mg) zweimal täglich oder eine andere Dosis, abhängig von der Verträglichkeit jedes Teilnehmers). . Die Medikamente werden den Teilnehmern persönlich zur Verfügung gestellt oder per Post zugesandt, je nach dem Format ihres Ausgangs- und Folgebesuchs beim Gesundheitsdienstleister. Alle unvorhergesehenen Probleme aufgrund der Verwendung von Vareniclin (d. h. unerwünschte Ereignisse, die in Bezug auf Schwere, Art oder Häufigkeit unerwartet sind, mit der Teilnahme an der Forschung zusammenhängen oder möglicherweise damit in Zusammenhang stehen und darauf hindeuten, dass die Forschung andere Forschungsteilnehmer einem größeren Schadensrisiko aussetzt) werden gegebenenfalls dokumentiert und dem Research Ethics Board gemeldet und unerwünschte Arzneimittelwirkungen werden gegebenenfalls dem Inhaber der Marktzulassung (APOTEX) gemeldet.

Der Healthbot bietet: 1) Erinnerungen für die Dosierung und den Zeitplan von Vareniclin; 2) Informationen und Vorschläge zum Umgang mit bekannten Nebenwirkungen (der am häufigsten genannte Grund für die Nichteinhaltung von Vareniclin sind Nebenwirkungen); 3) Antworten auf Fragen zum Medikamentengebrauch (z. B. was zu tun ist, wenn eine Dosis vergessen wird); 4) Verfolgung der Medikamenteneinnahme und des Rauchens; 5) Unterstützung und Ermutigung, um die Motivation der Teilnehmer zu steigern, ihre Aufhörversuche fortzusetzen. Während der nächsten 12 Wochen werden die Teilnehmer vom Healthbot daran erinnert, ihr Vareniclin zum richtigen Zeitpunkt einzunehmen, und können mit dem Healthbot interagieren, wann immer sie möchten.

Nach 1, 4, 8 und 12 Wochen nehmen die Teilnehmer an einer Umfrage teil. Zu Beginn der Studie können die Teilnehmer wählen, ob sie die Fragen über den Healthbot oder online beantworten möchten. Alle Teilnehmer, die das Online-/Healthbot-Follow-up nicht innerhalb des vorgegebenen Zeitrahmens abschließen, werden vom Forschungspersonal telefonisch kontaktiert. Darüber hinaus nehmen die Teilnehmer nach 12 Wochen Nutzung des Healthbots an einem einstündigen, halbstrukturierten Telefoninterview teil.