Segíteni az embereket abban, hogy betartsák a vareniklin-kezelést egy beszélgetési ügynök közös létrehozásával: Megvalósíthatósági tanulmány

V: Tervezzen együtt egy elméleti alapokon nyugvó healthbotot, amely támogatja a betegek vareniklinhez való ragaszkodását:

A vizsgálók felhasználó-központú megközelítést alkalmaznak a healthbot felépítéséhez, hogy optimalizálják a felhasználói élményt, és elérjék a legjobb felvételt és felhasználást. A Discover, Design and Build, and Test (DDBT) keretrendszert követően a kutatók három lépésből álló megközelítést alkalmaznak a healthbot alapvető funkcióinak közös tervezésére: 1) áttekintik a szakirodalmat és interjúkat készítenek a potenciális felhasználókkal (Felfedezési fázis). ; 2) a healthbot megtervezése és a Wizard of Oz tesztelése (tervezési/építési fázis); 3) Tanítsa meg és tesztelje a healthbotot (tesztfázis).

Irodalmi áttekintés:

Ennek a gyors áttekintésnek két célja van: 1) azonosítani a vareniklin tapadását akadályozó tényezőket és elősegítő tényezőket azoknál az embereknél, akik vareniklint használnak a dohányzás abbahagyására (a kutatók az elméleti tartományok keretrendszerét (TDF) fogják használni az adatkinyerés megszervezéséhez), és 2. ). A vizsgálatot a PROSPERO (szám: CRD42022321838) regisztrálta.

Félig strukturált interjúk vareniklint használó emberekkel:

A vareniklint használó emberek számára a kihívások és megoldások alapos megértése, valamint annak megértése, hogy a felhasználók milyen funkciókat szeretnének látni a vareniklinhez való ragaszkodást elősegítő healthbotban.

Félig strukturált interjúk olyan egészségügyi szolgáltatókkal, akik segítenek a dohányzásról leszokni vágyóknak:

Kevés útmutatás létezik az egészségügyi szolgáltatók (HCP) szempontjairól, amikor digitális egészségügyi megoldásokat ajánlanak pácienseiknek. A HCP-k szempontjainak megértése alapvető fontosságú a healthbot hatékony szállításának és alkalmazásának elősegítése érdekében. Ezek az interjúk a következőket vizsgálják: (1) akadályok/facilitátorok, amelyek befolyásolják a HCP-ket, hogy digitális egészségügyi megoldásokat kínáljanak a vareniklinre felírt betegek számára; (2) Határozza meg azokat az elméleti területeket, amelyek megcélozzák a viselkedés megváltoztatását; (3) Válassza ki a BCT-ket, amelyeket fel kíván venni a healthbotba.

Wizard of Oz módszer:

Ennek a szakasznak a célja egy minimális életképes termék tesztelése annak megállapítása érdekében, hogy a terméknek szüksége van-e forgásra. A pivotok olyan strukturált fejlesztések, amelyek célja a termékekkel, stratégiákkal és növekedési motorokkal kapcsolatos új alapvető hipotézisek tesztelése, és gyakran a termékfejlesztés korai szakaszában fordulnak elő. A Wizard of Oz (WoZ) módszer egy népszerű megközelítés, amelyben a kutatás résztvevői egy általuk autonóm számítógépes rendszerrel lépnek kapcsolatba; a válaszokat azonban valójában egy láthatatlan emberi lény (a varázsló) generálja. Hasznos az iteratív fejlesztésben, mivel nagyon könnyű megváltoztatni és fejleszteni a varázsló válaszait.

Healthbot építése (építési fázis):

A Nonadoption, Abandonment, Scale-up, Spread and Sustainability (NASSS) keretrendszer útmutatásait követve a kutatók megépítik a healthbotot, a tervezés legegyszerűbb ésszerű megoldását választva. Ehhez a tanulmányhoz a kutatók egy szabályalapú egészségügyi robotot fognak építeni, amely képes meghatározni a felhasználók szavainak jelentését. A szabályok a szakirodalmi áttekintésből, az interjúkból és a WoZ tesztelésből származnak. Pontosabban, a felfedezési szakaszt követően a kutatócsoport minden olyan BCT-t értékel, amely lehetséges hozzájárul az embereknek a vareniklinhez való ragaszkodáshoz az alapján, hogy megfizethető, praktikus, hatékony, elfogadható, biztonságos és méltányos (APEASE kritériumok).

Képzés és tesztelés (tesztfázis):

Az interjúk és a WoZ adatok a healthbot képzését szolgálják majd. Ezen túlmenően, amint a kutatók rendelkeznek a healthbot működő prototípusával, a csapat tagjai, köztük a klinikusok és a kutatók kapcsolatba lépnek a healthbottal, hogy béta teszteljék és validálják azt.

B: Értékelje a végrehajtás eredményeit; vizsgálja meg a gyógyszerszedés és a dohányzás abbahagyásának sikerességét a healthbotot használó résztvevők körében:

A vizsgálók nem randomizált egyágú megvalósíthatósági tanulmányt készítenek. Csak egy intervenciós csoportja lesz (kontrollcsoport nélkül), és a fontos vizsgálati eljárások (pl. betegek toborzása, megtartása, hiányzó adatok) vizsgálatára szolgál, mielőtt egy nagyobb, randomizált kontrollált vizsgálatot (RCT) vizsgálna meg a healthbot hatékonyságát. .

Az érdeklődők felveszik a kapcsolatot a kutató személyzettel, akik elmagyarázzák a vizsgálatot és értékelik a felvételi kritériumokat. Ha jogosultak, a résztvevők beleegyezési űrlapot küldenek, és telefonon egyeztetnek a hozzájárulásról. A beleegyezés megérkezését követően személyes vagy virtuális alaplátogatást terveznek, ahol a résztvevők (n=40) online kérdőívet töltenek ki, amely tartalmazza a szocio-demográfiai jellemzőkkel, a dohányzási függéssel kapcsolatos kérdéseket és egy adaptált skálát a vareniklin-adherencia önmérséklésére. hatékonyság. Virtuálisan személyesen meglátogatják az egészségügyi szolgáltatót, hogy megerősítsék a jogosultságot, és felírják a vareniklinre vonatkozó receptet az első négy hétben (napi egy tabletta [0,5 mg] az első három napban, egy tabletta [0,5 mg] naponta kétszer a következő időszakban négy napig, és egy tablettát [1 mg] naponta kétszer három héten keresztül). Ezenkívül a kutatók megmutatják a résztvevőknek, hogyan használhatják a healthbotot a telefonjukon. Kéthetes utóvizsgálatra kerül sor, ahol az egészségügyi szolgáltatók felmérik a résztvevő vareniklin toleranciáját, és felírják a receptet a fennmaradó nyolc hétre (napi kétszer egy tabletta (1 mg), vagy az egyes résztvevők toleranciájától függően eltérő adag) . A gyógyszeres kezelést személyesen vagy postai úton adják át a résztvevőknek az alaphelyzet és az egészségügyi szolgáltató utáni látogatásuk formátuma alapján. Bármilyen váratlan probléma a vareniklin használatából eredően (azaz olyan nemkívánatos események, amelyek súlyosságukat, jellegüket vagy gyakoriságukat tekintve váratlanok; a kutatásban való részvétellel kapcsolatosak vagy esetleg összefüggenek; és arra utalnak, hogy a kutatás a kutatás más résztvevőit nagyobb kárveszélynek teszi ki) szükség szerint dokumentálni kell és jelenteni kell a Kutatási Etikai Tanácsnak, a gyógyszermellékhatásokat pedig értelemszerűen a forgalomba hozatali engedély jogosultjának (APOTEX) jelentik.

A healthbot a következőket nyújtja: 1) emlékeztetők a vareniklin adagolására és ütemezésére; 2) információk és javaslatok az ismert mellékhatások kezelésével kapcsolatban (a vareniklin-adherencia leggyakrabban említett oka a mellékhatások észlelése); 3) válaszok a gyógyszerhasználattal kapcsolatos kérdésekre (pl. mi a teendő, ha kimarad egy adag); 4) a gyógyszerbevitel és a dohányzás nyomon követése; 5) támogatás és bátorítás a résztvevők motivációjának növelésére a leszokási kísérletek folytatására. A következő 12 hét során a résztvevőket a healthbot emlékezteti, hogy a megfelelő időpontokban vegyék be a vareniklint, és akkor léphetnek kapcsolatba a healthbottal, amikor akarnak.

Az 1., 4., 8. és 12. héten a résztvevők kitöltenek egy kérdőívet. A vizsgálat elején a résztvevők eldönthetik, hogy a healthbot segítségével vagy online válaszolnak-e a kérdésekre. Minden résztvevővel, aki nem végzi el az online/healthbot nyomon követését a megengedett időn belül, telefonon felveszi a kapcsolatot a kutató személyzete. Ezenkívül a healthbot 12 hetes használata után a résztvevők egy 1 órás félig strukturált telefonos interjúban vesznek részt.