대화형 에이전트를 공동 생성하여 사람들이 바레니클린 치료를 준수하도록 지원: 타당성 조사

A: 바레니클린에 대한 환자의 순응도를 지원하기 위해 헬스봇에 정보를 제공하는 이론을 공동 설계합니다.

조사관은 사용자 경험을 최적화하고 최상의 활용 및 활용을 달성하기 위해 사용자 중심 접근 방식을 사용하여 헬스봇을 구축할 것입니다. DDBT(Discover, Design and Build, and Test) 프레임워크에 따라 조사관은 3단계 접근 방식을 사용하여 healthbot의 핵심 기능을 공동 설계합니다. 1) 문헌 검토 및 잠재 사용자와의 인터뷰 수행(발견 단계) ; 2) 헬스봇을 설계하고 오즈의 마법사 테스트를 수행합니다(설계/구축 단계). 3) 헬스봇 훈련 및 테스트(테스트 단계).

문헌 검토:

이 신속한 검토의 목적은 두 가지입니다. 1) 금연을 위해 바레니클린을 사용하는 사람들의 바레니클린 순응에 대한 장벽과 촉진제를 식별하기 위함(연구자는 데이터 추출을 구성하기 위해 이론적 도메인 프레임워크(TDF)를 사용함), 2 ) 사람들이 바레니클린 치료를 준수하도록 돕는 것과 관련된 행동 변화 기술(BCT)을 식별합니다(조사자는 BCTT v1.을 사용하여 데이터 추출을 구성합니다). 이 연구는 PROSPERO(# CRD42022321838)에 등록되었습니다.

바레니클린을 사용하는 사람들과의 반구조화된 인터뷰:

바레니클린을 사용하는 사람들이 직면하는 문제와 솔루션에 대한 심층적인 이해를 얻고 사용자가 바레니클린 준수를 돕기 위해 설계된 헬스봇에서 어떤 기능을 보고 싶어하는지 이해합니다.

금연을 원하는 사람들을 돕는 의료 서비스 제공자와의 반구조화된 인터뷰:

환자에게 디지털 의료 솔루션을 추천할 때 의료 서비스 제공자(HCP)의 관점에 관한 지침이 거의 없습니다. HCP의 관점을 이해하는 것은 healthbot의 효과적인 전달 및 활용을 촉진하는 데 중요합니다. 이 인터뷰는 다음을 탐구할 것입니다. (2) 행동 변화를 목표로 삼을 이론적 영역을 식별합니다. (3) 헬스봇에 포함할 BCT를 선택합니다.

오즈의 마법사 방법:

이 단계의 목적은 최소 실행 가능한 제품을 테스트하여 제품에 피벗이 필요한지 여부를 결정하는 것입니다. 피벗은 제품, 전략 및 성장 엔진에 대한 새로운 기본 가설을 테스트하기 위해 설계된 구조화된 개선 사항으로, 제품 개발 초기 단계에서 자주 발생합니다. 오즈의 마법사(WoZ) 방법은 연구 참가자가 자율적이라고 믿는 컴퓨터 시스템과 상호 작용하는 대중적인 접근 방식입니다. 그러나 응답은 실제로 보이지 않는 인간(마법사)에 의해 생성됩니다. 마법사의 응답을 변경하고 발전시키는 것이 매우 쉽기 때문에 반복 개발에 유용합니다.

healthbot 구축(빌드 단계):

비채택, 포기, 확장, 확산 및 지속 가능성(NASSS) 프레임워크의 지침에 따라 조사관은 디자인을 위한 가장 단순한 합리적인 솔루션을 선택하여 헬스봇을 구축할 것입니다. 이 연구를 위해 조사관은 사용자 단어의 의미를 결정할 수 있는 기능이 있는 규칙 기반 건강 봇을 구축할 것입니다. 규칙은 문헌 검토, 인터뷰 및 WoZ 테스트에서 나옵니다. 구체적으로, 발견 단계에 이어 연구팀은 사람들이 바레니클린을 준수하도록 돕는 데 가능한 기여자로 확인된 모든 BCT를 저렴하고 실용적이며 효과적이며 수용 가능하고 안전하며 공평한지(APEASE 기준)에 따라 평가할 것입니다.

교육 및 테스트(테스트 단계):

인터뷰와 WoZ 데이터는 헬스봇 훈련에 도움이 될 것입니다. 또한 조사관이 작동하는 헬스봇 프로토타입을 갖게 되면 임상의와 연구원을 포함한 팀원은 헬스봇과 상호 작용하여 베타 테스트 및 검증을 수행합니다.

B: 구현 결과를 평가합니다. 헬스봇을 사용하는 참가자들 사이에서 약물 순응도와 금연 성공 여부를 조사합니다.

조사관은 비무작위 단일 부문 타당성 조사를 수행할 것입니다. 개입 그룹(대조 그룹 없음)만 있을 것이며 헬스봇의 효과를 테스트하는 대규모 무작위 통제 시험(RCT)에 앞서 중요한 연구 절차(예: 환자 모집, 유지, 데이터 누락)를 검사하도록 설계되었습니다. .

관심 있는 개인은 연구에 대해 설명하고 포함 기준을 평가할 연구 직원에게 연락할 것입니다. 자격이 있는 경우 참가자에게 동의 양식이 전송되고 전화 기반 동의 토론 일정이 잡힙니다. 동의를 받으면 참여자(n=40)가 사회 인구학적 특성, 흡연 의존도 및 바레니클린 순응도를 측정하기 위한 조정된 척도와 관련된 질문을 포함하여 온라인 설문지를 작성하는 직접 또는 가상 기본 방문 일정이 잡힙니다. 효능. 자격 확인을 위해 가상으로 의료 서비스 제공자를 방문하고 처음 4주 동안 바레니클린 처방을 받습니다(처음 3일 동안 매일 1정[0.5mg], 다음 1일 2회 1정[0.5mg]). 4일, 3주간 1일 2회 1정[1mg]). 또한 연구원은 참가자들에게 휴대폰에서 헬스봇을 사용하는 방법을 보여줄 것입니다. 후속 방문은 의료 제공자가 참가자의 바레니클린 내약성을 평가하고 나머지 8주 동안 처방을 제공하는 2주에 후속 방문이 예정되어 있습니다(1일 2회 1정(1mg) 또는 각 참가자의 내약성에 따라 다른 용량). . 약물은 기준선 및 후속 의료 제공자 방문의 형식에 따라 참가자에게 직접 제공되거나 우편으로 제공됩니다. 바레니클린 사용으로 인한 예상하지 못한 문제(즉, 심각도, 특성 또는 빈도 측면에서 예상하지 못한 이상반응, 연구 참여와 관련되거나 관련 가능성이 있는 이상반응, 연구가 다른 연구 참여자를 더 큰 피해 위험에 놓이게 함) 해당되는 경우 문서화되어 연구 윤리 위원회에 보고되며 약물 부작용은 해당되는 경우 시장 허가 보유자(APOTEX)에게 보고됩니다.

헬스봇은 다음을 제공합니다: 1) 바레니클린 투여 및 일정에 대한 알림; 2) 알려진 부작용 관리에 대한 정보 및 제안(바레니클린 비순응도에 대해 가장 자주 인용되는 이유는 부작용 발생) 3) 약물 사용에 대한 질문에 대한 답변(예: 복용량을 놓친 경우 해야 할 일) 4) 약물 섭취 및 흡연 추적; 5) 참가자의 금연 시도를 계속하도록 동기를 부여하기 위한 지원 및 격려. 향후 12주 동안 참가자는 적절한 시간에 바레니클린을 복용하도록 헬스봇에 의해 알림을 받고 원할 때 헬스봇과 상호 작용할 수 있습니다.

1, 4, 8, 12주에 참가자들은 설문 조사를 완료합니다. 연구 시작 시 참가자는 헬스봇 또는 온라인을 통해 질문에 답할 것인지 선택할 수 있습니다. 허용된 시간 내에 온라인/헬스봇 후속 조치를 완료하지 않은 모든 참가자는 연구 직원으로부터 전화로 연락을 받을 것입니다. 또한 12주 동안 헬스봇을 사용한 후 참가자들은 1시간 동안 반구조화된 전화 인터뷰에 참여하게 됩니다.