Помощь людям в соблюдении режима лечения варениклином путем совместного создания диалогового агента: технико-экономическое обоснование

О: Совместная разработка теоретического робота Healthbot для поддержки соблюдения пациентами режима приема варениклина:

Исследователи будут использовать подход, ориентированный на пользователя, для создания робота для здоровья, чтобы оптимизировать взаимодействие с пользователем и добиться наилучшего понимания и использования. Следуя схеме «Обнаружение, проектирование, сборка и тестирование» (DDBT), исследователи будут использовать трехэтапный подход к совместной разработке основных функций робота для здоровья: 1) изучить литературу и провести интервью с потенциальными пользователями (этап обнаружения). ; 2) спроектировать робота для здоровья и провести тестирование «Волшебника страны Оз» (этап проектирования/сборки); 3) Обучите и протестируйте робота здоровья (Этап тестирования).

Литературный обзор:

Цель этого экспресс-обзора состоит из двух частей: 1) определить барьеры и факторы, способствующие приверженности варениклину, у людей, использующих варениклин для прекращения курения (исследователи будут использовать модель теоретических доменов (TDF) для организации извлечения данных), и 2 ) для определения методов изменения поведения (BCT), которые помогают людям соблюдать режим лечения варениклином (исследователи будут использовать BCTT v1. для организации извлечения данных). Исследование было зарегистрировано в PROSPERO (# CRD42022321838).

Полуструктурированные интервью с людьми, принимающими варениклин:

Чтобы получить более глубокое представление о проблемах и решениях, с которыми сталкиваются люди, использующие варениклин, и понять, какие функции пользователи хотели бы видеть в роботе для здоровья, разработанном для помощи в соблюдении режима приема варениклина.

Полуструктурированные интервью с медицинскими работниками, которые помогают людям, желающим бросить курить:

Существует мало указаний относительно точки зрения поставщиков медицинских услуг (HCP) в отношении рекомендаций цифровых медицинских решений своим пациентам. Понимание точки зрения медицинских работников имеет решающее значение для обеспечения эффективной доставки и использования робота для здоровья. В ходе этих интервью будут изучены: (1) барьеры/факторы, влияющие на предоставление медико-санитарными работниками цифровых медицинских решений пациентам, которым прописан варениклин; (2) определить теоретические области для изменения поведения; (3) Выберите BCT для включения в Healthbot.

Метод Волшебника страны Оз:

Цель этого этапа — протестировать минимально жизнеспособный продукт, чтобы определить, нуждается ли продукт в повороте. Развороты — это структурированные улучшения, предназначенные для проверки новых фундаментальных гипотез о продуктах, стратегиях и двигателях роста, которые часто возникают на ранних стадиях разработки продукта. Метод «Волшебник страны Оз» (WoZ) — популярный подход, при котором участники исследования взаимодействуют с компьютерной системой, которая, по их мнению, является автономной; однако на самом деле ответы генерируются невидимым человеком (волшебником). Это полезно при итеративной разработке, так как очень легко изменять и развивать ответы мастера.

Сборка робота-здоровья (этап сборки):

Следуя рекомендациям, изложенным в концепции неприменения, отказа, масштабирования, распространения и устойчивости (NASSS), исследователи создадут робота для здоровья, выбрав самое простое разумное решение для проекта. Для этого исследования исследователи создадут робота для здоровья на основе правил, который сможет определять значение слов пользователей. Правила будут получены из обзора литературы, интервью и тестирования WoZ. В частности, после этапа открытия исследовательская группа будет оценивать все ПВК, определенные как возможные средства, помогающие людям соблюдать режим приема варениклина, исходя из того, являются ли они доступными, практичными, эффективными, приемлемыми, безопасными и справедливыми (критерии APEASE).

Обучение и тестирование (этап тестирования):

Интервью и данные WoZ помогут обучить робота для здоровья. Кроме того, как только у исследователей появится рабочий прототип робота-здоровья, члены команды, включая клиницистов и исследователей, будут взаимодействовать с роботом-здоровьем для его бета-тестирования и проверки.

B: Оценить результаты реализации; изучить соблюдение режима приема лекарств и успешность отказа от курения среди участников, использующих Healthbot:

Исследователи проведут нерандомизированное технико-экономическое обоснование одной группы. В нем будет только группа вмешательства (без контрольной группы), и он предназначен для изучения важных процедур исследования (например, набора пациентов, удержания, отсутствующих данных) перед более крупным рандомизированным контролируемым исследованием (РКИ), проверяющим эффективность Healthbot. .

Заинтересованные лица свяжутся с исследовательским персоналом, который объяснит исследование и оценит критерии включения. Если участники имеют право на участие, им будет отправлена ​​форма согласия и назначено обсуждение согласия по телефону. После получения согласия будет запланирован личный или виртуальный базовый визит, во время которого участники (n = 40) заполнят онлайн-анкету, включая вопросы, связанные с социально-демографическими характеристиками, зависимостью от курения и адаптированной шкалой для измерения самоконтроля приверженности варениклину. эффективность. У них будет виртуальное личное посещение поставщика медицинских услуг для подтверждения права и получения рецепта на варениклин в течение первых четырех недель (одна таблетка [0,5 мг] в день в течение первых трех дней, одна таблетка [0,5 мг] два раза в день в течение следующих четыре дня и по одной таблетке [1 мг] два раза в день в течение трех недель). Кроме того, исследовательский персонал покажет участникам, как использовать Healthbot на своих телефонах. Последующий визит будет назначен через две недели, когда медицинские работники оценят переносимость участником варениклина и выпишут рецепт на оставшиеся восемь недель (одна таблетка (1 мг) два раза в день или другая доза в зависимости от переносимости каждого участника). . Лекарства будут предоставлены участникам лично или отправлены по почте в зависимости от формата их исходного уровня и последующего визита к врачу. Любые непредвиденные проблемы, связанные с применением варениклина (т. е. нежелательные явления, которые являются неожиданными с точки зрения тяжести, характера или частоты; связаны или могут быть связаны с участием в исследовании; предполагают, что исследование подвергает других участников повышенному риску причинения вреда) будет документировано соответствующим образом и доведено до сведения Совета по этике исследований, а о нежелательных реакциях на лекарственные средства будет сообщено Держателю регистрационного удостоверения (APOTEX) в зависимости от обстоятельств.

Healthbot предоставит: 1) напоминания о дозировке варениклина и расписании; 2) информацию и предложения по управлению известными побочными эффектами (наиболее часто упоминаемой причиной несоблюдения режима приема варениклина являются побочные эффекты); 3) ответы на вопросы об использовании лекарств (например, что делать, если пропущена доза); 4) отслеживание приема лекарств и курения; 5) поддержка и поощрение для повышения мотивации участников продолжать попытки бросить курить. В течение следующих 12 недель Healthbot будет напоминать участникам о необходимости принимать варениклин в подходящее время, и они смогут взаимодействовать с Healthbot, когда захотят.

Через 1, 4, 8 и 12 недель участники заполнят анкету. В начале исследования участники смогут выбрать, будут ли они отвечать на вопросы через Healthbot или онлайн. Со всеми участниками, которые не завершат последующее наблюдение онлайн / Healthbot в течение разрешенного периода времени, исследовательский персонал свяжется по телефону. Кроме того, после 12 недель использования Healthbot участники примут участие в 1-часовом полуструктурированном телефонном интервью.