Å hjelpe folk med å følge vareniklinbehandlingen deres ved å samskape en samtaleagent: en mulighetsstudie

A: Co-design en teori informert helsebot for å støtte pasienters overholdelse av vareniklin:

Etterforskerne vil bruke en brukersentrert tilnærming for å bygge helseboten for å optimalisere brukeropplevelsen og oppnå best mulig opptak og utnyttelse. Etter Discover, Design and Build, and Test (DDBT)-rammeverket vil etterforskerne bruke en tre-trinns tilnærming for å samdesigne kjernefunksjonaliteten til helseboten: 1) gjennomgå litteraturen og gjennomføre intervjuer med potensielle brukere (Oppdagelsesfasen) ; 2) designe helseboten og utføre Wizard of Oz-testing (design/byggefase); 3) Tren og test helseboten (Testfase).

Litteraturanmeldelse:

Målet med denne raske gjennomgangen er todelt: 1) å identifisere barrierer og tilretteleggere for vareniklintilslutning, hos personer som bruker vareniklin for å slutte å røyke (etterforskerne vil bruke Theoretical Domains Framework (TDF) for å organisere datautvinningen), og 2 ) for å identifisere atferdsendringsteknikkene (BCTs) som er forbundet med å hjelpe folk med å følge vareniklinbehandlingen (etterforskerne vil bruke BCTT v1. for å organisere datautvinningen). Studien ble registrert hos PROSPERO (# CRD42022321838).

Semi-strukturerte intervjuer med personer som bruker vareniklin:

For å få en grundig forståelse av utfordringene og løsningene folk som bruker vareniklin møter og for å forstå hvilke funksjoner brukere ønsker å se i en helsebot designet for å hjelpe til med å følge vareniklin.

Semi-strukturerte intervjuer med helsepersonell som hjelper folk som ønsker å slutte å røyke:

Det er lite veiledning angående helsepersonells (HCP) perspektiver når det gjelder å anbefale digitale helseløsninger til sine pasienter. Å forstå perspektivene til helsepersonell er avgjørende for å lette effektiv levering og opptak av helseboten. Disse intervjuene vil utforske: (1) barrierer/tilretteleggere som påvirker HCPs levering av digitale helseløsninger til pasienter som er foreskrevet vareniklin; (2) Identifiser teoretiske domener å målrette for atferdsendring; (3) Velg BCT-er som skal inkluderes i helseboten.

Wizard of Oz-metoden:

Hensikten med denne fasen er å teste et minimum levedyktig produkt for å avgjøre om produktet trenger en pivot. Pivoter er strukturerte forbedringer designet for å teste nye grunnleggende hypoteser om produkter, strategier og vekstmotorer og forekommer ofte i de tidlige stadiene av produktutviklingen. Wizard of Oz (WoZ)-metoden er en populær tilnærming der forskningsdeltakere samhandler med et datasystem de mener er autonomt; Imidlertid genereres svar faktisk av et usett menneske (trollmannen). Det er nyttig i iterativ utvikling siden det er veldig enkelt å endre og utvikle veiviserens svar.

Bygge helseboten (byggefasen):

Etter veiledning fra rammeverket for ikke-adopsjon, forlatelse, oppskalering, spredning og bærekraft (NASSS), vil etterforskerne bygge helseboten og velge den enkleste fornuftige løsningen for designet. For denne studien vil etterforskerne bygge en regelbasert helsebot, som har evner til å bestemme betydningen av brukernes ord. Reglene vil komme fra litteraturgjennomgangen, intervjuene og WoZ-testingen. Spesifikt, etter oppdagelsesfasen, vil forskerteamet vurdere alle BCT-er som er identifisert som mulige bidragsytere til å hjelpe folk med å følge vareniklinen deres basert på om det er rimelig, praktisk, effektivt, akseptabelt, trygt og rettferdig (APEASE-kriterier).

Opplæring og testing (testfase):

Intervjuene og WoZ-dataene vil hjelpe til med å trene helseboten. I tillegg, når etterforskerne har en fungerende prototype av helseboten, vil teammedlemmer inkludert klinikere og forskere samhandle med helseboten for å betateste og validere den.

B: Evaluer implementeringsresultatene; undersøk medisinoverholdelse og røykesluttsuksess blant deltakere som bruker helseboten:

Etterforskerne vil gjennomføre en ikke-randomisert enarms mulighetsstudie. Den vil kun ha en intervensjonsgruppe (uten kontrollgruppe) og er designet for å undersøke viktige studieprosedyrer (f.eks. pasientrekruttering, oppbevaring, manglende data), i forkant av en større randomisert kontrollert studie (RCT) som tester effektiviteten til helseboten. .

Interesserte personer vil kontakte forskningspersonell, som vil forklare studien og vurdere for inklusjonskriterier. Hvis de er kvalifisert, vil deltakerne få tilsendt et samtykkeskjema og planlagt for en telefonbasert samtykkediskusjon. Når samtykke er mottatt, vil et personlig eller virtuelt baseline-besøk planlegges hvor deltakerne (n=40) vil fylle ut et nettbasert spørreskjema, inkludert spørsmål knyttet til sosiodemografiske egenskaper, røykeavhengighet og en tilpasset skala for å måle vareniklinoverholdelse selv- effektivitet. De vil ha en virtuell på personlig besøk hos en helsepersonell for å få bekreftelse på kvalifikasjonen og få resept på vareniklin de første fire ukene (én tablett [0,5 mg] daglig de tre første dagene, en tablett [0,5 mg] to ganger daglig for den neste fire dager og én tablett [1 mg] to ganger daglig i tre uker). I tillegg vil forskningspersonell vise deltakerne hvordan de bruker helseboten på telefonene sine. Et oppfølgingsbesøk vil bli planlagt etter to uker hvor helsepersonell vil vurdere deltakerens toleranse for vareniklin og gi en resept for de resterende åtte ukene (en tablett (1 mg) to ganger daglig eller en annen dose avhengig av toleransen til hver deltaker) . Medisinering vil bli gitt personlig eller sendt til deltakerne basert på formatet på deres baseline og oppfølging av helsepersonellbesøk. Eventuelle uforutsette problemer på grunn av vareniklinbruk (dvs. uønskede hendelser som er uventede når det gjelder alvorlighetsgrad, natur eller hyppighet; relatert til eller muligens relatert til deltakelse i forskningen; og antyder at forskningen setter andre forskningsdeltakere i større risiko for skade) vil bli dokumentert som aktuelt og rapportert til Forskningsetisk nemnd, og bivirkninger vil bli rapportert til markedsautorisasjonsinnehaveren (APOTEX) etter behov.

Helseboten vil gi: 1) påminnelser om vareniklindosering og tidsplan; 2) informasjon og forslag om å håndtere kjente bivirkninger (den hyppigst oppgitte årsaken til at vareniklin ikke overholder er å oppleve bivirkninger); 3) svar på spørsmål om medisinbruk (f.eks. hva du skal gjøre hvis en dose er glemt); 4) sporing av medisininntak og røyking; 5) støtte og oppmuntring for å øke deltakernes motivasjon til å fortsette sine sluttforsøk. I løpet av de neste 12 ukene vil deltakerne bli påminnet av helseboten om å ta vareniklinen til riktig tid og vil kunne samhandle med helseboten når de vil.

Ved 1, 4, 8 og 12 uker vil deltakerne fullføre en undersøkelse. I begynnelsen av studien vil deltakerne kunne velge om de skal svare på spørsmålene gjennom helseboten eller online. Alle deltakere som ikke fullfører online-/helsebot-oppfølgingen innen den tillatte tidsrammen vil bli kontaktet på telefon fra forskningsansatte. I tillegg, etter de 12 ukene med bruk av helseboten, vil deltakerne delta i et 1-timers semistrukturert telefonintervju.