Pomaganie ludziom w przestrzeganiu leczenia warenikliną poprzez współtworzenie agenta konwersacyjnego: studium wykonalności

Odp.: Wspólnie zaprojektuj opartego na teorii robota zdrowotnego, aby wspierać przestrzeganie przez pacjentów zaleceń dotyczących warenikliny:

Badacze zastosują podejście skoncentrowane na użytkowniku, aby zbudować Healthbota w celu zoptymalizowania doświadczenia użytkownika i osiągnięcia najlepszego wykorzystania i wykorzystania. Zgodnie z ramami Discover, Design and Build, and Test (DDBT), badacze zastosują trzyetapowe podejście do współprojektowania podstawowych funkcji Healthbota: 1) przegląd literatury i przeprowadzenie wywiadów z potencjalnymi użytkownikami (faza odkrywania) ; 2) zaprojektować Healthbota i przeprowadzić testy Czarnoksiężnika z krainy Oz (faza projektowania/budowy); 3) Trenuj i testuj zdrowiebota (faza testów).

Przegląd literatury:

Cel tego szybkiego przeglądu jest dwojaki: 1) zidentyfikowanie barier i czynników ułatwiających przestrzeganie warenikliny u osób stosujących wareniklinę w celu rzucenia palenia (badacze wykorzystają Theoretical Domains Framework (TDF) do zorganizowania ekstrakcji danych) oraz 2 ) w celu zidentyfikowania technik zmiany zachowania (BCT), które są związane z pomaganiem ludziom w przestrzeganiu ich leczenia warenikliną (badacze wykorzystają BCTT v1. do zorganizowania ekstrakcji danych). Badanie zostało zarejestrowane w PROSPERO (nr CRD42022321838).

Częściowo ustrukturyzowane wywiady z osobami stosującymi wareniklinę:

Aby uzyskać dogłębne zrozumienie wyzwań i rozwiązań napotykanych przez osoby stosujące wareniklinę oraz zrozumieć, jakie funkcje użytkownicy chcieliby widzieć w bocie zdrowotnym zaprojektowanym, aby pomóc w przestrzeganiu warenikliny.

Częściowo ustrukturyzowane wywiady z pracownikami służby zdrowia, którzy pomagają ludziom, którzy chcą rzucić palenie:

Istnieje niewiele wskazówek dotyczących perspektywy dostawców usług medycznych (HCP) w zalecaniu cyfrowych rozwiązań zdrowotnych swoim pacjentom. Zrozumienie perspektywy pracowników służby zdrowia ma kluczowe znaczenie dla ułatwienia skutecznego dostarczania i wdrażania Healthbota. Wywiady te będą dotyczyć: (1) barier/czynników wpływających na dostarczanie przez pracowników służby zdrowia cyfrowych rozwiązań zdrowotnych pacjentom, którym przepisano wareniklinę; (2) Zidentyfikować domeny teoretyczne, na które należy zwrócić uwagę w celu zmiany zachowania; (3) Wybierz BCT do uwzględnienia w Healthbot.

Metoda Czarnoksiężnika z krainy Oz:

Celem tego etapu jest przetestowanie minimalnego opłacalnego produktu w celu ustalenia, czy produkt wymaga obrotu. Pivoty to uporządkowane ulepszenia zaprojektowane w celu przetestowania nowych fundamentalnych hipotez dotyczących produktów, strategii i motorów wzrostu i często pojawiają się na wczesnych etapach rozwoju produktu. Metoda Czarnoksiężnika z Krainy Oz (WoZ) to popularne podejście, w którym uczestnicy badania wchodzą w interakcję z systemem komputerowym, który ich zdaniem jest autonomiczny; jednak odpowiedzi są w rzeczywistości generowane przez niewidzialną istotę ludzką (czarodzieja). Jest to przydatne w programowaniu iteracyjnym, ponieważ bardzo łatwo jest zmienić i rozwinąć odpowiedzi kreatora.

Budowanie Healthbota (faza budowania):

Kierując się wytycznymi z ram NASSS (Nonadoption, porzucanie, zwiększanie skali, rozprzestrzenianie i zrównoważony rozwój), badacze zbudują zdrowiebota, wybierając najprostsze rozsądne rozwiązanie dla projektu. Na potrzeby tego badania badacze zbudują opartego na regułach Healthbota, który ma możliwość określania znaczenia słów użytkowników. Zasady będą pochodzić z przeglądu literatury, wywiadów i testów WoZ. W szczególności, po fazie odkrywania, zespół badawczy oceni wszystkie BCT zidentyfikowane jako potencjalne czynniki pomagające ludziom w przestrzeganiu ich warenikliny na podstawie tego, czy jest to przystępne cenowo, praktyczne, skuteczne, akceptowalne, bezpieczne i sprawiedliwe (kryteria APEASE).

Szkolenie i testowanie (faza testowa):

Wywiady i dane WoZ posłużą do pomocy w szkoleniu bota zdrowia. Ponadto, gdy badacze będą mieli już działający prototyp Healthbota, członkowie zespołu, w tym klinicyści i badacze, będą wchodzić w interakcję z Healthbotem w celu przetestowania wersji beta i zweryfikowania go.

B: Oceń wyniki wdrożenia; zbadaj przestrzeganie zaleceń lekarskich i sukces w rzucaniu palenia wśród uczestników korzystających z Healthbota:

Badacze przeprowadzą nierandomizowane jednoramienne studium wykonalności. Będzie miał tylko grupę interwencyjną (bez grupy kontrolnej) i ma na celu zbadanie ważnych procedur badawczych (np. .

Zainteresowane osoby skontaktują się z personelem badawczym, który wyjaśni badanie i oceni kryteria włączenia. Jeśli kwalifikują się, uczestnikom zostanie przesłany formularz zgody i zaplanowana rozmowa telefoniczna na temat zgody. Po otrzymaniu zgody zostanie zaplanowana osobista lub wirtualna wizyta wyjściowa, podczas której uczestnicy (n=40) wypełnią kwestionariusz online, w tym pytania dotyczące cech społeczno-demograficznych, uzależnienia od palenia oraz dostosowaną skalę do pomiaru samodzielnego przestrzegania zaleceń dotyczących warenikliny skuteczność. Będą mieli wirtualną wizytę osobistą u lekarza w celu potwierdzenia uprawnień i otrzymania recepty na wareniklinę przez pierwsze cztery tygodnie (jedna tabletka [0,5 mg] dziennie przez pierwsze trzy dni, jedna tabletka [0,5 mg] dwa razy dziennie przez następne cztery dni i jedna tabletka [1 mg] dwa razy na dobę przez trzy tygodnie). Ponadto pracownicy naukowi pokażą uczestnikom, jak korzystać z Healthbota na swoich telefonach. Wizyta kontrolna zostanie zaplanowana za dwa tygodnie, podczas której pracownicy służby zdrowia ocenią tolerancję warenikliny przez uczestnika i wystawią receptę na pozostałe osiem tygodni (jedna tabletka (1 mg) dwa razy dziennie lub inna dawka w zależności od tolerancji każdego uczestnika) . Leki zostaną dostarczone uczestnikom osobiście lub wysłane pocztą, w zależności od formatu ich podstawowej i kontrolnej wizyty u dostawcy opieki zdrowotnej. Wszelkie nieprzewidziane problemy związane ze stosowaniem warenikliny (tj. zdarzenia niepożądane, które są nieoczekiwane pod względem ciężkości, charakteru lub częstotliwości; związane lub prawdopodobnie związane z udziałem w badaniu; i sugerują, że badanie naraża innych uczestników badania na większe ryzyko szkód) zostaną odpowiednio udokumentowane i zgłoszone Radzie ds. Etyki Badań, a niepożądane działania leku zostaną zgłoszone podmiotowi odpowiedzialnemu za pozwolenie na dopuszczenie do obrotu (APOTEX), jeśli ma to zastosowanie.

Healthbot zapewni: 1) przypomnienia o dawkowaniu i harmonogramie warenikliny; 2) informacje i sugestie dotyczące radzenia sobie ze znanymi skutkami ubocznymi (najczęściej podawanym powodem niestosowania się do warenikliny są skutki uboczne); 3) odpowiedzi na pytania dotyczące stosowania leków (np. co zrobić w przypadku pominięcia dawki); 4) śledzenie przyjmowania leków i palenia tytoniu; 5) wsparcie i zachęta do zwiększania motywacji uczestników do kontynuowania prób rzucenia palenia. W ciągu następnych 12 tygodni uczestnicy będą przypominać przez Healthbota o przyjmowaniu warenikliny w odpowiednim czasie i będą mogli wchodzić w interakcje z Healthbotem, kiedy tylko zechcą.

W 1, 4, 8 i 12 tygodniu uczestnicy wypełnią ankietę. Na początku badania uczestnicy będą mogli wybrać, czy odpowiedzą na pytania za pośrednictwem Healthbota, czy online. Personel badawczy skontaktuje się telefonicznie ze wszystkimi uczestnikami, którzy nie ukończą obserwacji online/healthbota w dozwolonym terminie. Ponadto, po 12 tygodniach korzystania z Healthbota, uczestnicy wezmą udział w 1-godzinnym częściowo ustrukturyzowanym wywiadzie telefonicznym.