Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Tele-ošetřovatelské postupy založené na teorii technologických kompetencí u pacientek s rakovinou prsu

30. ledna 2024 aktualizováno: Nisa YAVUZER BAYRAK, Ataturk University

Vliv teleošetřovatelských praktik založených na teorii technologických kompetencí na posílení a zvládání symptomů u pacientek s rakovinou prsu

Tento výzkum je randomizovaná kontrolovaná dvojitě zaslepená experimentální studie, jejímž cílem je vyhodnotit účinek teleošetřovatelských praktik založených na teorii technologických kompetencí na stav zmocnění a vlastní účinnost zvládání symptomů u pacientek s rakovinou prsu. Výzkum bude proveden mezi zářím 2023 a březnem 2024 u pacientek s diagnózou rakoviny prsu, které jsou aktivně léčeny chemoterapií, registrovaných v lékařské onkologické poliklinice Centra pro výzkum a aplikace zdraví Atatürkovy univerzity. Vzorek studie bude tvořit 70 lidí, z nichž 35 je v experimentální skupině a 35 v kontrolní skupině. Poté bude experimentální skupině poskytnuto přibližně 11 týdnů tele-ošetřovatelské praxe, včetně školení, poradenství a telemonitoringu na základě teorie technologické kompetence. Při přípravě obsahu tele-ošetřovatelské praxe bude naskenována národní a mezinárodní literatura. V souladu s literaturou; Budou poskytována školení, konzultace a sledování týkající se rakoviny prsu, problémů, se kterými se setkáváme v procesu léčby rakoviny prsu, nejčastěji se vyskytujících symptomů chemoterapie a strategií léčby. Před zahájením školicího programu bude pacientům rozdána školicí brožura, která bude sdílena jako e-book. V rámci školícího programu bude jednou týdně probíhat pětitýdenní školení prostřednictvím „Google Meet“. Po dokončení školicího programu začne proces poradenství a telemonitoringu. V tomto procesu se použije předem připravená konzultační příručka. Poradenství a telemonitoring pokryje 2 cykly chemoterapie (přibližně 6 týdnů). V rámci přihlášky bude celá experimentální skupina individuálně telefonována 7. den po absolvování kurzu chemoterapie. Budou získány informace o individuálních stavech pacientů a okamžitých změnách stavu týkající se symptomů a jejich dotazy budou zodpovězeny v souladu s dříve vytvořeným poradenským průvodcem. Pacienti budou informováni, že kdykoli mimo uvedené dny budou zodpovězeny dotazy pacientů k okamžitým změnám situace. Po dokončení praktik tele-ošetřovatelství budou provedena posttestová měření pomocí škály zmocnění rakoviny a škály zvládání symptomů chemoterapie u rakoviny prsu-sebeúčinnost experimentálních a kontrolních skupin a zpětná vazba pacientů ve skupině bude přijata experimentální skupina týkající se procesu implementace. Během výzkumného procesu nebude učiněn žádný pokus s jednotlivci v kontrolní skupině.

Klíčová slova: Tele-ošetřovatelství, Teorie technologických kompetencí, Rakovina prsu, Posílení rakoviny, Zvládání příznaků

Přehled studie

Postavení

Nábor

Detailní popis

Rakovina prsu je celosvětově nejčastějším typem rakoviny u žen. Tato situace je podobná i u nás a je vidět, že každá čtvrtá žena s diagnózou rakoviny má rakovinu prsu. Rakovina prsu je léčitelná s 90% nebo vyšší mírou přežití, zejména v časných stádiích onemocnění. Jako možnosti léčby se využívá chemoterapie, radioterapie, imunoterapie a chirurgické metody. Tyto metody jsou aplikovány v různých kombinacích podle stadia a biologického subtypu karcinomu prsu. Chemoterapie, která je často používanou léčebnou metodou v léčbě rakoviny, je systémová léčebná metoda, jejímž cílem je zničit rakovinné buňky a zastavit jejich nekontrolované dělení. Na druhou stranu má chemoterapie mnoho negativních vedlejších účinků a způsobuje mnoho fyzických a emocionálních symptomů. Těmto symptomům však lze předcházet nebo je omezit účinnou léčbou a ošetřovatelskými intervencemi. Od pacientů se očekávají určité dovednosti, aby aplikovaná léčba a intervence byly účinné. Mezi tyto dovednosti patří; Dovednosti, jako je zvládání příznaků, řízení životního stylu nebo zvládání psychologických dopadů nemocí, lze také definovat jako dovednosti sebeřízení. Ve fázi získávání těchto dovedností se objevuje koncept zmocnění pacientů s rakovinou. Zlepšení rakoviny; Je to proces, ve kterém se pacienti specializují na léčbu, péči a nemoci. Empowerment také poskytuje přístup ke kvalitní a vhodné péči, lepší kvalitu života, lepší interakci se zdravotnickými pracovníky, lepší reakci na léčbu, prevenci komplikací a pozitivní přístup k nemoci. Zmocněný pacient je informovaný pacient, který v maximální možné míře přebírá zodpovědnost za své zdraví. Naprostá většina pacientů, kteří dostávají neoadjuvantní chemoterapii, podstupuje chemoterapii ambulantně. To způsobuje, že symptomy se po dlouhou dobu zvládají sami doma. Na druhou stranu rakovina prsu je subjektivní a každý ji prožívá jinak a reakce na nemoc a léčba se liší individuálně. Z tohoto důvodu je důležité poskytovat individuální poradenství a odbornou podporu v procesu zvládání nežádoucích účinků chemoterapie. S rozvojem technologií je nutné zajistit harmonické soužití ošetřovatelské péče a techniky. Teorie 'Technologické kompetence v ošetřovatelské péči', která byla vyvinuta na základě těchto požadavků, je jednou z relativně nových ošetřovatelských teorií a modelů. Podle teorie je cílem technologické kompetence v ošetřovatelství; přijímání pacienta jako ohniska ošetřovatelství a využívání různých technologických nástrojů v ošetřovatelských intervencích a definování jedince. Podle Mezinárodní asociace sester (ICN) tele-nursing; Podle Americké asociace sester (ANA) je definováno jako využití komunikačních technologií v ošetřovatelství ke zlepšení péče o pacienty a ošetřovatelské postupy, jako je získávání informací o zdravotním stavu pacientů, poskytování péče a vzdělávání pacientů pomocí komunikačních technologií. . V tomto kontextu je tele-ošetřovatelství kompatibilní s koncepty a předpoklady teorie technologické kompetence. Ženy s rakovinou prsu zažívají četné fyzické, psychosociální a sexuální komplikace vyplývající z nemoci a léčebných metod a mnoho rolí žen je nemocí poškozeno. Symptomy pociťované během chemoterapie a po ní negativně ovlivňují pacientovo posílení a zvládání symptomů. V tomto procesu pacienti často odkazují na internetové zdroje, aby získali informace o nemoci a prožívaných příznacích. Existují však pochybnosti o přesnosti získaných informací a úrovni důkazů. Ve studii provedené s lidmi s rakovinou prsu bylo zjištěno, že někdy jsou informace získané z různých internetových zdrojů neúplné nebo dokonce nekonzistentní, což způsobuje zmatek. V jiné studii bylo zjištěno, že lidé s rakovinou prsu si myslí, že posílení postavení je důležité během nemoci a že otázky posílení postavení by měly zahrnovat znalosti, přesvědčení a dovednosti. V této souvislosti se má za to, že praktiky tele-ošetřovatelství založené na teorii technologických kompetencí zvýší posílení postavení u pacientek s rakovinou prsu a prospějí vlastní účinnosti zvládání symptomů. Pacientky s rakovinou prsu jsou od diagnózy zapojeny do dlouhého a obtížného životního procesu. Po šokovém procesu diagnózy rakoviny je nutné rychle se zapojit do procesu léčby. Kvůli některým vedlejším účinkům, které se vyskytly během procesu léčby, se u nich objevují fyzické, psychické, sexuální, pracovní a mnoho dalších problémů. I když se tyto problémy mohou čas od času zlepšit, mohou se objevit i exacerbace. Ve skutečnosti se mohou během procesu vyskytnout určité adaptační problémy a pacienti mohou dokonce zvážit ukončení léčby kvůli symptomům, které pociťují. V této souvislosti je pro účinnost léčby velmi důležité individuální poradenství a odborná podpora, která má být pacientům poskytnuta, a musí v ní pokračovat v dlouhém a náročném procesu. V systematické přehledové studii hodnotící účinnost ošetřovatelských intervencí u pacientek s karcinomem prsu podle literatury bylo zjištěno, že výuka řízená sestrou, vedení, poradenství a intervence case managementu byly účinné pro zvládání symptomů. Na druhé straně bylo zjištěno, že zvládání symptomů u pacientů je špatně kontrolováno navzdory různým pokynům v různých studiích. Z tohoto důvodu jsou zapotřebí nové studie s různými modely, aby bylo možné účinněji poskytovat manažerské dovednosti. Koncept zmocnění pacientů nabývá na významu ve výzkumu souvisejícím se zdravím a studie ukazují, že zmocnění zlepšuje výsledky péče a zvyšuje spokojenost pacientů u pacientů s chronickým onemocněním. Díky pokrokům v technologii včasné diagnostiky a léčby rakoviny prsu se míra přežití zvýšila a začala být považována za chronické onemocnění. Ve většině studií na toto téma je vidět, že intervence související s augmentací jsou účinné, ale obecně fungují u pacientů, kteří přežili rakovinu prsu. Skutečnost, že populace definovaná jako pacienti, kteří přežili rakovinu prsu, to znamená, že dokončila proces léčby rakoviny prsu, má více zkušeností ve srovnání s nově diagnostikovanými vrstevníky a částečně věděla, co a jak dělat, naznačuje, že mohou potřebovat informační nástroj méně. V této souvislosti by pacientky s rakovinou prsu měly být informovány o svém onemocnění po celý život a během procesu chemoterapie, aby se posílily jejich dovednosti zvládání symptomů, zatímco jejich léčba pokračuje. Když je vyhodnocena literatura, je vidět, že informační studie prováděné s pacientkami s rakovinou prsu, které dostávají chemoterapii, jsou obecně prováděny na ambulantní chemoterapeutické jednotce, i když pacientka dostává chemoterapeutika. V tomto procesu se má za to, že pacientky s rakovinou prsu jsou v nemocničním prostředí a v přeplněném prostředí, intenzivně pociťují rané vedlejší účinky léčby, mají potíže se zvládnutím příznaků, které pociťují doma, a při dosažení adekvátního poradenství a podporu, když ji potřebují, az tohoto důvodu nemohou plně využívat informačních/vzdělávacích studií. Z tohoto důvodu se očekává, že informování pacienta o praktikách tele-ošetřovatelství, když je pacient doma v obdobích, kdy se pacienti cítí lépe a časné vedlejší účinky chemoterapie se snižují, a do příštího vyléčení léčba přispěje jak z hlediska pacienta a rozvoj dovedností očekávaný od pacienta. Existuje několik studií hodnotících účinky intervencí prostřednictvím webových a mobilních aplikací u pacientek s rakovinou prsu. Bylo zjištěno, že aplikace provedené v těchto studiích poskytují klinické zlepšení stavů, jako je kontrola a zvládání symptomů, sebekontrolní chování, dodržování funkčního cvičení, kvalita života a dodržování léků. Nebyla nalezena žádná studie, která by hodnotila účinky tele-ošetřovatelské praxe, která je založena na teorii technologických kompetencí a zaměřuje se na vlastní účinnost, zejména na posílení a zvládání symptomů, u pacientek s rakovinou prsu, které dostávají neoadjuvantní chemoterapii.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

70

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

    • Yakutiye
      • Erzurum, Yakutiye, Krocan, 25240
        • Nábor
        • Ataturk University
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Elanur YILMAZ KARABULUTLU

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Rakovina prsu I., II. nebo III. ve fázi
  • Bez orgánových metastáz
  • Ti, kterým nebyla diagnostikována jiná rakovina než rakovina prsu
  • Gramotný
  • Přijímání neoadjuvantní chemoterapie
  • Absolvoval alespoň 1 cyklus chemoterapie
  • Ti, kteří nemají problémy se sluchem a řečí, které zabrání telefonování
  • Možnost použití smartphonu
  • Nemá žádné psychiatrické problémy, které snižují schopnost rozumět
  • Kdo se dobrovolně přihlásil k účasti na výzkumu

Kritéria vyloučení:

  • Se 4. stupněm rakoviny prsu
  • Orgánové metastázy
  • Ti, kterým byla diagnostikována jiná rakovina než rakovina prsu
  • negramotný
  • Nelze komunikovat verbálně
  • Nelze použít smartphone
  • Žádné připojení k internetu nebo online přístup
  • Kdo se odmítl zúčastnit výzkumu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Čtyřnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: experimentální skupina
V rámci výzkumu budou experimentální skupině poskytovány postupy tele-ošetřovatelství a poradenství založené na teorii technologické kompetence.
V rámci výzkumu budou na experimentální skupinu aplikovány aplikace teleošetřovatelství založené na teorii technologické kompetence. Obsahem žádosti bude školení, poradenství a sledování týkající se rakoviny prsu, problémů v procesu léčby rakoviny prsu, nejčastěji se vyskytujících symptomů chemoterapie a strategií léčby. Technologické znalosti budou založeny na konceptech kolaborativního designu a interakce účastníků. 1x týdně bude realizován pětitýdenní skupinový trénink. Školení bude aplikováno na všechny účastníky experimentální skupiny a bude probíhat přes „Google Meet“. Vzdělávací program; předem připravené powerpointové prezentace, ústní vyprávění, diskuse a skupinová školení budou realizovány pomocí e-bookletů.
Žádný zásah: kontrolní skupina
Během výzkumného procesu nebudou provedeny žádné pokusy na jednotlivcích v kontrolní skupině

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Řízení symptomů chemoterapie na stupnici sebeúčinnosti rakoviny prsu
Časové okno: 11 týden
iang a kol. (2015) Chemotherapy Symptom Management-Self-Efficacy Scale byla vyvinuta pro hodnocení zvládání symptomů a vlastní účinnosti u pacientek s rakovinou prsu podstupujících chemoterapii. Škála, kterou Semiz D. a Sağlam R. (2018) upravili do turečtiny, se skládá ze 3 subdimenzí a 27 položek: dovednosti řešit problémy, zvládat symptomy související s chemoterapií a zvládat emocionálně-interpersonální problémy. . Položky jsou hodnoceny na škále 0-10 bodů (0 = vůbec si nejsem jistý, 10 = velmi jistý). Celkové skóre se získá sečtením číslic každé odpovědi ze stupnice. Skóre pro celou škálu se pohybuje od 0 do 270. Při výpočtu skóre na položkách škály vysoké skóre naznačuje, že vnímaná sebeúčinnost osoby při zvládání symptomů je vysoká.
11 týden
Škála zmocnění rakoviny
Časové okno: 11 týden
n 2013, Van den Berg a kol. 'Cancer Empowerment Scale', vyvinutá ., je 40-položková škála vytvořená pro pochopení posílení postavení pacientů při vyrovnávání se s jejich nemocemi během jejich nemoci. Do turečtiny ji adaptovali Karabulutlu a kol., (2021) a skládá se ze 4 poddimenzí: osobní moc, sociální podpora, zdravotní péče a komunita. Celkový Cronbachův koeficient alfa škály je 0,93 a zvýšení celkového skóre a průměrného skóre subdimenzí naznačuje, že pacienti v tomto chorobném procesu zesílí.
11 týden

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Nisa YAVUZER BAYRAK, Ataturk University
  • Vrchní vyšetřovatel: Elanur YILMAZ KARABULUTLU, Ataturk University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. září 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. března 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. května 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. srpna 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. srpna 2023

První zveřejněno (Aktuální)

21. srpna 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

31. ledna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

30. ledna 2024

Naposledy ověřeno

1. ledna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • B.30.2.ATA.0.01.00/787

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Rakovina prsu žena

Klinické studie na tele ošetřovatelství

Předplatit