- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05998655
Pratiche di tele-infermieristica basate sulla teoria della competenza tecnologica nei pazienti con cancro al seno
L'effetto delle pratiche di tele-infermieristica basate sulla teoria della competenza tecnologica sull'empowerment e sulla gestione dei sintomi nei pazienti con cancro al seno
Questa ricerca è uno studio sperimentale in doppio cieco controllato randomizzato che mira a valutare l'effetto delle pratiche di tele-infermieristica basate sulla teoria della competenza tecnologica sullo stato di empowerment e sull'autoefficacia nella gestione dei sintomi nei pazienti con carcinoma mammario. La ricerca sarà condotta tra settembre 2023 e marzo 2024 con pazienti con diagnosi di cancro al seno, che stanno ricevendo chemioterapia su base attiva, registrati presso il Policlinico di oncologia medica del Centro di ricerca e applicazione sanitaria dell'Università di Atatürk. Il campione dello studio sarà composto da 70 persone, di cui 35 nel gruppo sperimentale e 35 nel gruppo di controllo. Successivamente, al gruppo sperimentale verranno fornite circa 11 settimane di pratiche di tele-infermieristica, tra cui formazione, consulenza e tele-monitoraggio basate sulla teoria della competenza tecnologica. Durante la preparazione dei contenuti delle pratiche di tele-infermieristica, verrà scansionata la letteratura nazionale e internazionale. In linea con la letteratura; La formazione, la consulenza e il follow-up saranno forniti sul cancro al seno, sui problemi riscontrati nel processo di trattamento del cancro al seno, sui sintomi della chemioterapia più frequentemente riscontrati e sulle strategie di gestione. Prima di iniziare il programma di formazione, un opuscolo di formazione sarà distribuito ai pazienti e condiviso come e-booklet. Nell'ambito del programma di formazione, una volta alla settimana si terrà una formazione di cinque settimane tramite "Google Meet". Al termine del programma di formazione, inizierà il processo di consulenza e telemonitoraggio. In questo processo, verrà utilizzata una guida di consulenza preparata in precedenza. La consulenza e il telemonitoraggio copriranno 2 cicli di chemioterapia (circa 6 settimane). Nell'ambito della domanda, l'intero gruppo sperimentale sarà telefonato individualmente il 7° giorno dopo aver ricevuto un corso di chemioterapia. Verranno ottenute informazioni sulle condizioni individuali dei pazienti e sui cambiamenti di stato istantanei relativi ai sintomi e alle loro domande verrà data risposta in linea con la guida di consulenza creata in precedenza. I pazienti saranno informati che in qualsiasi momento diverso dai giorni specificati, le domande dei pazienti relative ai cambiamenti istantanei della situazione riceveranno risposta. Dopo il completamento delle pratiche di tele-infermieristica, verranno effettuate le misurazioni post-test con la Cancer Empowerment Scale e la Chemotherapy Symptom Management in Breast Cancer-Self-efficacy Scale dei gruppi sperimentali e di controllo, e il feedback delle pazienti nel gruppo sperimentale per quanto riguarda il processo di attuazione sarà ricevuto. Durante il processo di ricerca non verrà effettuato alcun tentativo nei confronti degli individui del gruppo di controllo.
Parole chiave: Tele-infermieristica, Teoria della competenza tecnologica, Cancro al seno, Empowerment del cancro, Gestione dei sintomi
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Nisa YAVUZER BAYRAK
- Numero di telefono: 5434391147
- Email: nisayavuzer@hotmail.com
Luoghi di studio
-
-
Yakutiye
-
Erzurum, Yakutiye, Tacchino, 25240
- Reclutamento
- Ataturk University
-
Investigatore principale:
- Elanur YILMAZ KARABULUTLU
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Cancro al seno I., II. o III. in fase
- Senza metastasi d'organo
- Coloro a cui non è stato diagnosticato nessun altro cancro diverso dal cancro al seno
- Letterato
- Ricevere chemioterapia neoadiuvante
- Ha ricevuto almeno 1 ciclo di chemioterapia
- Coloro che non hanno problemi di udito e parola che impediranno di parlare al telefono
- In grado di utilizzare uno smartphone
- Non ha problemi psichiatrici che riducono la capacità di comprensione
- Chi si è offerto volontario per partecipare alla ricerca
Criteri di esclusione:
- Con cancro al seno in stadio 4
- Metastasi d'organo
- Coloro a cui è stato diagnosticato un cancro diverso dal cancro al seno
- analfabeta
- Non può comunicare verbalmente
- Impossibile utilizzare uno smartphone
- Nessuna connessione a Internet o accesso online
- Chi ha rifiutato di partecipare alla ricerca
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Quadruplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: gruppo sperimentale
Nella ricerca, al gruppo sperimentale saranno fornite pratiche di tele-infermieristica e consulenza basate sulla teoria della competenza tecnologica.
|
Nella ricerca verranno applicate al gruppo sperimentale applicazioni di tele-infermieristica basate sulla teoria della competenza tecnologica.
Nel contenuto dell'applicazione, la formazione, la consulenza e il follow-up saranno effettuati sul cancro al seno, sui problemi riscontrati nel processo di trattamento del cancro al seno, sui sintomi della chemioterapia più frequentemente riscontrati e sulle strategie di gestione.
La conoscenza della tecnologia si baserà sui concetti di progettazione collaborativa e interazione dei partecipanti.
Una formazione di gruppo di cinque settimane verrà implementata una volta alla settimana.
La formazione verrà applicata a tutti i partecipanti al gruppo sperimentale e si svolgerà su "Google Meet".
Programma educativo; presentazioni powerpoint pre-preparate, narrazione orale, discussione e formazione di gruppo saranno realizzate utilizzando e-booklet.
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Nessun intervento: gruppo di controllo
Durante il processo di ricerca non verrà effettuato alcun tentativo sugli individui del gruppo di controllo
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Gestione dei sintomi della chemioterapia nella scala di autoefficacia del cancro al seno
Lasso di tempo: 11 settimana
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iang et al. (2015) La scala di autoefficacia per la gestione dei sintomi della chemioterapia è stata sviluppata per valutare la gestione dei sintomi e l'autoefficacia nelle pazienti con carcinoma mammario sottoposte a chemioterapia.
La scala, che è stata adattata in turco da Semiz D. e Sağlam R. (2018), è composta da 3 sottodimensioni e 27 item: capacità di problem solving, gestione dei sintomi correlati alla chemioterapia e gestione dei problemi emotivo-interpersonali .
Gli item vengono valutati su una scala likert da 0 a 10 punti (0 = per niente sicuro, 10 = molto sicuro).
Il punteggio totale si ottiene sommando le cifre di ciascuna risposta della scala.
Il punteggio per l'intera scala va da 0 a 270.
Quando si calcolano i punteggi sugli item della scala, un punteggio alto indica che l'autoefficacia percepita della persona nella gestione dei sintomi è alta
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11 settimana
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Scala di potenziamento del cancro
Lasso di tempo: 11 settimana
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Nel 2013, Van den Berg et al.
La "Cancer Empowerment Scale", sviluppata da ., è una scala di 40 item creata per comprendere l'empowerment dei pazienti nell'affrontare le loro malattie durante la loro malattia.
È stato adattato in turco da Karabulutlu, et al., (2021) e si compone di 4 sottodimensioni: potere personale, supporto sociale, assistenza sanitaria e comunità.
Il coefficiente alfa totale della scala di Cronbach è 0,93 e l'aumento del punteggio totale e del punteggio medio delle sottodimensioni indica che i pazienti diventano più forti in questo processo patologico.
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11 settimana
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Nisa YAVUZER BAYRAK, Ataturk University
- Investigatore principale: Elanur YILMAZ KARABULUTLU, Ataturk University
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- B.30.2.ATA.0.01.00/787
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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