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Pratiche di tele-infermieristica basate sulla teoria della competenza tecnologica nei pazienti con cancro al seno

30 gennaio 2024 aggiornato da: Nisa YAVUZER BAYRAK, Ataturk University

L'effetto delle pratiche di tele-infermieristica basate sulla teoria della competenza tecnologica sull'empowerment e sulla gestione dei sintomi nei pazienti con cancro al seno

Questa ricerca è uno studio sperimentale in doppio cieco controllato randomizzato che mira a valutare l'effetto delle pratiche di tele-infermieristica basate sulla teoria della competenza tecnologica sullo stato di empowerment e sull'autoefficacia nella gestione dei sintomi nei pazienti con carcinoma mammario. La ricerca sarà condotta tra settembre 2023 e marzo 2024 con pazienti con diagnosi di cancro al seno, che stanno ricevendo chemioterapia su base attiva, registrati presso il Policlinico di oncologia medica del Centro di ricerca e applicazione sanitaria dell'Università di Atatürk. Il campione dello studio sarà composto da 70 persone, di cui 35 nel gruppo sperimentale e 35 nel gruppo di controllo. Successivamente, al gruppo sperimentale verranno fornite circa 11 settimane di pratiche di tele-infermieristica, tra cui formazione, consulenza e tele-monitoraggio basate sulla teoria della competenza tecnologica. Durante la preparazione dei contenuti delle pratiche di tele-infermieristica, verrà scansionata la letteratura nazionale e internazionale. In linea con la letteratura; La formazione, la consulenza e il follow-up saranno forniti sul cancro al seno, sui problemi riscontrati nel processo di trattamento del cancro al seno, sui sintomi della chemioterapia più frequentemente riscontrati e sulle strategie di gestione. Prima di iniziare il programma di formazione, un opuscolo di formazione sarà distribuito ai pazienti e condiviso come e-booklet. Nell'ambito del programma di formazione, una volta alla settimana si terrà una formazione di cinque settimane tramite "Google Meet". Al termine del programma di formazione, inizierà il processo di consulenza e telemonitoraggio. In questo processo, verrà utilizzata una guida di consulenza preparata in precedenza. La consulenza e il telemonitoraggio copriranno 2 cicli di chemioterapia (circa 6 settimane). Nell'ambito della domanda, l'intero gruppo sperimentale sarà telefonato individualmente il 7° giorno dopo aver ricevuto un corso di chemioterapia. Verranno ottenute informazioni sulle condizioni individuali dei pazienti e sui cambiamenti di stato istantanei relativi ai sintomi e alle loro domande verrà data risposta in linea con la guida di consulenza creata in precedenza. I pazienti saranno informati che in qualsiasi momento diverso dai giorni specificati, le domande dei pazienti relative ai cambiamenti istantanei della situazione riceveranno risposta. Dopo il completamento delle pratiche di tele-infermieristica, verranno effettuate le misurazioni post-test con la Cancer Empowerment Scale e la Chemotherapy Symptom Management in Breast Cancer-Self-efficacy Scale dei gruppi sperimentali e di controllo, e il feedback delle pazienti nel gruppo sperimentale per quanto riguarda il processo di attuazione sarà ricevuto. Durante il processo di ricerca non verrà effettuato alcun tentativo nei confronti degli individui del gruppo di controllo.

Parole chiave: Tele-infermieristica, Teoria della competenza tecnologica, Cancro al seno, Empowerment del cancro, Gestione dei sintomi

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Il cancro al seno è il tipo più comune di cancro nelle donne a livello globale. Questa situazione è simile nel nostro Paese e si vede che una donna su quattro con diagnosi di cancro ha un cancro al seno. Il cancro al seno è curabile con tassi di sopravvivenza del 90% o superiori, specialmente nelle prime fasi della malattia. Come opzioni di trattamento vengono utilizzate la chemioterapia, la radioterapia, l'immunoterapia e i metodi chirurgici. Questi metodi vengono applicati in diverse combinazioni a seconda dello stadio e del sottotipo biologico del cancro al seno. La chemioterapia, che è un metodo di trattamento frequentemente utilizzato nel trattamento del cancro, è un metodo di trattamento sistemico che mira a distruggere le cellule tumorali e fermare la loro divisione incontrollata. D'altra parte, la chemioterapia ha molti effetti collaterali negativi e provoca molti sintomi fisici ed emotivi. Tuttavia, questi sintomi possono essere prevenuti o ridotti con trattamenti efficaci e interventi infermieristici. Ci sono alcune abilità che ci si aspetta dai pazienti affinché i trattamenti e gli interventi applicati siano efficaci. Tra queste abilità ci sono; Abilità come la gestione dei sintomi, la gestione dello stile di vita o la gestione degli effetti psicologici delle malattie possono anche essere definite come abilità di autogestione. Nella fase di acquisizione di queste competenze, emerge il concetto di empowerment dei pazienti oncologici. Potenziamento del cancro; È un processo in cui i pazienti si specializzano in cure, cure e malattie. L'empowerment fornisce anche l'accesso a cure appropriate e di alta qualità, una migliore qualità della vita, una migliore interazione con gli operatori sanitari, una migliore risposta al trattamento, la prevenzione delle complicanze e un atteggiamento positivo nei confronti della malattia. Un paziente abilitato è un paziente informato che si assume la responsabilità della propria salute il più possibile. La stragrande maggioranza dei pazienti sottoposti a chemioterapia neoadiuvante riceve la chemioterapia in regime ambulatoriale. Ciò fa sì che i sintomi siano autogestiti a casa per un lungo periodo di tempo. D'altra parte, il cancro al seno è soggettivo e ogni persona lo vive in modo diverso, e le risposte alla malattia e al trattamento differiscono individualmente. Per questo motivo, è importante fornire consulenza individuale e supporto professionale nel processo di gestione degli effetti collaterali della chemioterapia. Con lo sviluppo della tecnologia, è necessario garantire una coesistenza armoniosa tra assistenza infermieristica e tecnologia. La teoria della "competenza tecnologica nell'assistenza infermieristica", che è stata sviluppata sulla base di questi requisiti, è una delle teorie e dei modelli infermieristici relativamente nuovi. Secondo la teoria, l'obiettivo della competenza tecnologica nell'assistenza infermieristica; accettare il paziente come punto focale dell'assistenza infermieristica e beneficiare di vari strumenti tecnologici negli interventi infermieristici e definire l'individuo. Secondo l'International Nurses Association (ICN), tele-infermieristica; Secondo l'American Nurses Association (ANA), è definito come l'uso delle tecnologie di comunicazione nell'assistenza infermieristica per migliorare l'assistenza ai pazienti e le pratiche infermieristiche come l'ottenimento di informazioni sullo stato di salute dei pazienti, la fornitura di cure e l'educazione del paziente utilizzando le tecnologie di comunicazione . In questo contesto, il tele-nursing è compatibile con i concetti e gli assunti della teoria della competenza tecnologica. Le donne con cancro al seno sperimentano numerose complicazioni fisiche, psicosociali e sessuali derivanti dalla malattia e dai metodi di trattamento, e molti ruoli delle donne sono danneggiati a causa della malattia. I sintomi sperimentati durante e dopo il trattamento chemioterapico influenzano negativamente l'empowerment del paziente e la gestione dei sintomi. In questo processo, i pazienti spesso fanno riferimento a risorse Internet per ottenere informazioni sulla malattia e sui sintomi riscontrati. Tuttavia, sussistono dubbi sull'accuratezza delle informazioni ottenute e sul livello delle prove. In uno studio condotto con persone affette da cancro al seno, è stato stabilito che a volte le informazioni ottenute da diverse fonti Internet sono incomplete o addirittura incoerenti, causando confusione. In un altro studio, è stato determinato che le persone con cancro al seno pensano che l'empowerment sia importante durante la malattia e che i problemi di empowerment dovrebbero includere conoscenze, convinzioni e abilità. In questo contesto, si ritiene che le pratiche di tele-infermieristica basate sulla teoria della competenza tecnologica aumenteranno l'empowerment nelle pazienti con carcinoma mammario e gioveranno all'autoefficacia nella gestione dei sintomi. I malati di cancro al seno sono coinvolti in un processo di vita lungo e difficile dalla diagnosi. Dopo il processo di shock della diagnosi di cancro, è necessario essere coinvolti rapidamente in un processo di trattamento. A causa di alcuni effetti collaterali sperimentati durante il processo di trattamento, sperimentano alcuni problemi fisici, psicologici, sessuali, occupazionali e molti altri. Sebbene questi problemi possano migliorare di volta in volta, potrebbero esserci anche esacerbazioni. In effetti, durante il processo possono verificarsi alcuni problemi di adattamento e i pazienti possono persino prendere in considerazione l'interruzione del trattamento a causa dei sintomi che manifestano. In questo contesto, la consulenza individuale e il supporto professionale da fornire ai pazienti è molto importante per l'efficacia del trattamento, che deve essere proseguito in un processo lungo e difficile. In uno studio di revisione sistematica che ha valutato l'efficacia degli interventi infermieristici per le pazienti con carcinoma mammario secondo la letteratura, è stato determinato che l'insegnamento, l'orientamento, la consulenza e gli interventi di gestione dei casi guidati da infermieri erano efficaci per la gestione dei sintomi. D'altra parte, è stato riscontrato che la gestione dei sintomi dei pazienti è scarsamente controllata nonostante le varie linee guida in diversi studi. Per questo motivo, sono necessari nuovi studi con modelli diversi per fornire capacità di gestione più potenti. Il concetto di empowerment del paziente sta diventando sempre più importante nella ricerca correlata alla salute e gli studi dimostrano che l'empowerment migliora i risultati dell'assistenza e aumenta la soddisfazione del paziente in quelli con malattie croniche. Grazie ai progressi nella diagnosi precoce e nella tecnologia terapeutica del cancro al seno, i tassi di sopravvivenza sono aumentati e ha iniziato a essere vista come una malattia cronica. Nella maggior parte degli studi sull'argomento, si è visto che gli interventi correlati all'aumento sono efficaci, ma generalmente funzionano con i sopravvissuti al cancro al seno. Tuttavia, il fatto che la popolazione definita come sopravvissute al cancro al seno, cioè che ha completato il processo di trattamento del cancro al seno, abbia più esperienza rispetto ai coetanei di nuova diagnosi e sapesse in parte cosa fare e come farlo, suggerisce che potrebbero aver bisogno uno strumento informativo in meno. In questo contesto, le pazienti con carcinoma mammario dovrebbero essere informate sulla loro malattia per tutta la vita e durante il processo di chemioterapia al fine di rafforzare le loro capacità di gestione dei sintomi mentre il loro trattamento continua. Quando si valuta la letteratura, si vede che gli studi informativi condotti con pazienti con carcinoma mammario sottoposti a chemioterapia sono generalmente condotti nell'unità di chemioterapia ambulatoriale, anche mentre il paziente sta ricevendo farmaci chemioterapici. In questo processo, si pensa che le pazienti con carcinoma mammario si trovino in ambiente ospedaliero e in un ambiente affollato, vivano intensamente i primi effetti collaterali del trattamento, abbiano difficoltà a gestire i sintomi che sperimentano a casa e a raggiungere un adeguato counselling e supporto quando ne hanno bisogno e, per questo motivo, non possono beneficiare appieno degli studi informativi/educativi. Per questo motivo si prevede che informare il paziente con pratiche di tele-infermieristica mentre il paziente è a casa nei periodi in cui i pazienti si sentono meglio e diminuiscono i primi effetti collaterali della chemioterapia, e fino alla successiva cura il trattamento contribuirà sia in termini del paziente e lo sviluppo delle abilità attese dal paziente. Ci sono alcuni studi che valutano gli effetti degli interventi di applicazioni web e mobili nei pazienti con cancro al seno. È stato scoperto che le applicazioni fatte in questi studi forniscono un miglioramento clinico in condizioni come il controllo e la gestione dei sintomi, i comportamenti di autogestione, la compliance all'esercizio funzionale, la qualità della vita e la compliance ai farmaci. Non è stato trovato nessuno studio che valuti gli effetti della pratica del tele-infermieristica, che si basa sulla teoria della competenza tecnologica e si concentra sull'autoefficacia, in particolare sull'empowerment e sulla gestione dei sintomi, nelle pazienti con carcinoma mammario che ricevono chemioterapia neoadiuvante.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

70

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

    • Yakutiye
      • Erzurum, Yakutiye, Tacchino, 25240
        • Reclutamento
        • Ataturk University
        • Investigatore principale:
          • Elanur YILMAZ KARABULUTLU

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Cancro al seno I., II. o III. in fase
  • Senza metastasi d'organo
  • Coloro a cui non è stato diagnosticato nessun altro cancro diverso dal cancro al seno
  • Letterato
  • Ricevere chemioterapia neoadiuvante
  • Ha ricevuto almeno 1 ciclo di chemioterapia
  • Coloro che non hanno problemi di udito e parola che impediranno di parlare al telefono
  • In grado di utilizzare uno smartphone
  • Non ha problemi psichiatrici che riducono la capacità di comprensione
  • Chi si è offerto volontario per partecipare alla ricerca

Criteri di esclusione:

  • Con cancro al seno in stadio 4
  • Metastasi d'organo
  • Coloro a cui è stato diagnosticato un cancro diverso dal cancro al seno
  • analfabeta
  • Non può comunicare verbalmente
  • Impossibile utilizzare uno smartphone
  • Nessuna connessione a Internet o accesso online
  • Chi ha rifiutato di partecipare alla ricerca

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Quadruplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: gruppo sperimentale
Nella ricerca, al gruppo sperimentale saranno fornite pratiche di tele-infermieristica e consulenza basate sulla teoria della competenza tecnologica.
Nella ricerca verranno applicate al gruppo sperimentale applicazioni di tele-infermieristica basate sulla teoria della competenza tecnologica. Nel contenuto dell'applicazione, la formazione, la consulenza e il follow-up saranno effettuati sul cancro al seno, sui problemi riscontrati nel processo di trattamento del cancro al seno, sui sintomi della chemioterapia più frequentemente riscontrati e sulle strategie di gestione. La conoscenza della tecnologia si baserà sui concetti di progettazione collaborativa e interazione dei partecipanti. Una formazione di gruppo di cinque settimane verrà implementata una volta alla settimana. La formazione verrà applicata a tutti i partecipanti al gruppo sperimentale e si svolgerà su "Google Meet". Programma educativo; presentazioni powerpoint pre-preparate, narrazione orale, discussione e formazione di gruppo saranno realizzate utilizzando e-booklet.
Nessun intervento: gruppo di controllo
Durante il processo di ricerca non verrà effettuato alcun tentativo sugli individui del gruppo di controllo

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Gestione dei sintomi della chemioterapia nella scala di autoefficacia del cancro al seno
Lasso di tempo: 11 settimana
iang et al. (2015) La scala di autoefficacia per la gestione dei sintomi della chemioterapia è stata sviluppata per valutare la gestione dei sintomi e l'autoefficacia nelle pazienti con carcinoma mammario sottoposte a chemioterapia. La scala, che è stata adattata in turco da Semiz D. e Sağlam R. (2018), è composta da 3 sottodimensioni e 27 item: capacità di problem solving, gestione dei sintomi correlati alla chemioterapia e gestione dei problemi emotivo-interpersonali . Gli item vengono valutati su una scala likert da 0 a 10 punti (0 = per niente sicuro, 10 = molto sicuro). Il punteggio totale si ottiene sommando le cifre di ciascuna risposta della scala. Il punteggio per l'intera scala va da 0 a 270. Quando si calcolano i punteggi sugli item della scala, un punteggio alto indica che l'autoefficacia percepita della persona nella gestione dei sintomi è alta
11 settimana
Scala di potenziamento del cancro
Lasso di tempo: 11 settimana
Nel 2013, Van den Berg et al. La "Cancer Empowerment Scale", sviluppata da ., è una scala di 40 item creata per comprendere l'empowerment dei pazienti nell'affrontare le loro malattie durante la loro malattia. È stato adattato in turco da Karabulutlu, et al., (2021) e si compone di 4 sottodimensioni: potere personale, supporto sociale, assistenza sanitaria e comunità. Il coefficiente alfa totale della scala di Cronbach è 0,93 e l'aumento del punteggio totale e del punteggio medio delle sottodimensioni indica che i pazienti diventano più forti in questo processo patologico.
11 settimana

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Nisa YAVUZER BAYRAK, Ataturk University
  • Investigatore principale: Elanur YILMAZ KARABULUTLU, Ataturk University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 settembre 2023

Completamento primario (Stimato)

1 marzo 2024

Completamento dello studio (Stimato)

1 maggio 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

4 agosto 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

11 agosto 2023

Primo Inserito (Effettivo)

21 agosto 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

31 gennaio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

30 gennaio 2024

Ultimo verificato

1 gennaio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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