- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05998655
Prácticas de teleenfermería basadas en la teoría de la competencia tecnológica en pacientes con cáncer de mama
El efecto de las prácticas de teleenfermería basadas en la teoría de la competencia tecnológica en el empoderamiento y el manejo de síntomas en pacientes con cáncer de mama
Esta investigación es un estudio experimental aleatorio controlado doble ciego que tiene como objetivo evaluar el efecto de las prácticas de teleenfermería basadas en la teoría de la competencia tecnológica sobre el estado de empoderamiento y la autoeficacia en el manejo de los síntomas en pacientes con cáncer de mama. La investigación se llevará a cabo entre septiembre de 2023 y marzo de 2024 con pacientes diagnosticadas con cáncer de mama, que estén recibiendo quimioterapia de forma activa, registradas en el Policlínico de Oncología Médica del Centro de Investigación y Aplicación en Salud de la Universidad de Atatürk. La muestra del estudio estará compuesta por 70 personas, de las cuales 35 se encuentran en el grupo experimental y 35 en el grupo control. Posteriormente, se impartirán al grupo experimental aproximadamente 11 semanas de prácticas de teleenfermería, que incluyen capacitación, asesoramiento y teleseguimiento con base en la teoría de la competencia tecnológica. Mientras se elabora el contenido de las prácticas de teleenfermería, se escaneará la literatura nacional e internacional. En línea con la literatura; Se brindará capacitación, consultoría y seguimiento sobre el cáncer de mama, los problemas experimentados en el proceso de tratamiento del cáncer de mama, los síntomas de quimioterapia más frecuentes y las estrategias de manejo. Antes de comenzar el programa de capacitación, se distribuirá un folleto de capacitación a los pacientes y se compartirá como un folleto electrónico. Dentro del alcance del programa de capacitación, se realizará una capacitación de cinco semanas una vez por semana a través de "Google Meet". Una vez finalizado el programa de formación, se iniciará el proceso de asesoramiento y teleseguimiento. En este proceso se utilizará una guía de consultoría previamente elaborada. El asesoramiento y la telemonitorización cubrirán 2 ciclos de quimioterapia (aproximadamente 6 semanas). Dentro del alcance de la aplicación, todo el grupo experimental será llamado individualmente el séptimo día después de recibir un curso de quimioterapia. Se obtendrá información sobre las condiciones individuales de los pacientes y los cambios de estado instantáneos respecto a los síntomas y se responderán sus preguntas de acuerdo con la guía de consejería creada anteriormente. Se informará a los pacientes que en cualquier momento que no sean los días especificados, se responderán las preguntas de los pacientes con respecto a los cambios instantáneos de la situación. Tras la realización de las prácticas de teleenfermería, se realizarán mediciones post-test con la Cancer Empowerment Scale y la Chemotherapy Symptom Management in Breast Cancer-Self-efficacy Scale de los grupos experimental y control, y el feedback de las pacientes en el se recibirá al grupo experimental en cuanto al proceso de implementación. No se intentará con los individuos del grupo de control durante el proceso de investigación.
Palabras clave: Teleenfermería, Teoría de la Competencia Tecnológica, Cáncer de Mama, Empoderamiento del Cáncer, Manejo de Síntomas
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Nisa YAVUZER BAYRAK
- Número de teléfono: 5434391147
- Correo electrónico: nisayavuzer@hotmail.com
Ubicaciones de estudio
-
-
Yakutiye
-
Erzurum, Yakutiye, Pavo, 25240
- Reclutamiento
- Ataturk University
-
Investigador principal:
- Elanur YILMAZ KARABULUTLU
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Cáncer de mama I., II. o III. en fase
- Sin metástasis en órganos
- Aquellos que no han sido diagnosticados con ningún otro cáncer que no sea cáncer de mama.
- Alfabetizado
- Recibir quimioterapia neoadyuvante
- Recibió al menos 1 curso de quimioterapia
- Aquellos que no tienen problemas de audición y habla que le impidan hablar por teléfono.
- Capaz de usar un teléfono inteligente
- No tiene ningún problema psiquiátrico que reduzca la capacidad de comprensión.
- Quienes se ofrecieron a participar en la investigación
Criterio de exclusión:
- Con cáncer de mama en estadio 4
- metástasis de órganos
- Aquellos que han sido diagnosticados con un cáncer que no sea cáncer de mama.
- analfabeto
- No puede comunicarse verbalmente
- No se puede usar un teléfono inteligente
- Sin conexión a Internet o acceso en línea
- Quien se negó a participar en la investigación.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Cuadruplicar
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: grupo experimental
En la investigación se brindará al grupo experimental prácticas de teleenfermería y consejería basadas en la teoría de la competencia tecnológica.
|
En la investigación se aplicarán al grupo experimental aplicaciones de teleenfermería basadas en la teoría de la competencia tecnológica.
En el contenido de la aplicación se realizarán capacitaciones, asesorías y seguimientos sobre el cáncer de mama, los problemas experimentados en el proceso de tratamiento del cáncer de mama, los síntomas de quimioterapia más frecuentemente experimentados y las estrategias de manejo.
El conocimiento tecnológico se basará en los conceptos de diseño colaborativo e interacción de los participantes.
Se implementará una capacitación grupal de cinco semanas una vez por semana.
La formación se aplicará a todos los participantes del grupo experimental y se realizará a través de "Google Meet".
Programa educativo; Se realizarán presentaciones de PowerPoint preparadas previamente, narración oral, discusión y capacitación grupal utilizando folletos electrónicos.
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|
Sin intervención: grupo de control
No se intentará con los individuos del grupo de control durante el proceso de investigación.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Manejo de los síntomas de la quimioterapia en el cáncer de mama: escala de autoeficacia
Periodo de tiempo: 11 semanas
|
iang et al. (2015) La escala de autoeficacia para el manejo de síntomas de quimioterapia se desarrolló para evaluar el manejo de los síntomas y la autoeficacia en pacientes con cáncer de mama que reciben quimioterapia.
La escala, que fue adaptada al turco por Semiz D. y Sağlam R. (2018), consta de 3 subdimensiones y 27 ítems: habilidades para resolver problemas, manejo de síntomas relacionados con la quimioterapia y manejo de problemas emocionales e interpersonales. .
Los ítems se califican en una escala likert de 0 a 10 puntos (0 = nada seguro, 10 = muy seguro).
La puntuación total se obtiene sumando los dígitos de cada respuesta de la escala.
La puntuación de toda la escala va de 0 a 270.
Al calcular las puntuaciones en los ítems de la escala, una puntuación alta indica que la autoeficacia percibida de la persona en el manejo de los síntomas es alta
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11 semanas
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Escala de empoderamiento contra el cáncer
Periodo de tiempo: 11 semana
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En 2013, Van den Berg et al.
La 'Escala de empoderamiento del cáncer', desarrollada, es una escala de 40 ítems creada para comprender el empoderamiento de los pacientes para afrontar sus enfermedades durante su enfermedad.
Fue adaptado al turco por Karabulutlu, et al., (2021) y consta de 4 subdimensiones: poder personal, apoyo social, atención médica y comunidad.
El coeficiente alfa de Cronbach total de la escala es 0,93, y el aumento en la puntuación total y la puntuación media de las subdimensiones indica que los pacientes se vuelven más fuertes en este proceso de enfermedad.
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11 semana
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Nisa YAVUZER BAYRAK, Ataturk University
- Investigador principal: Elanur YILMAZ KARABULUTLU, Ataturk University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- B.30.2.ATA.0.01.00/787
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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