- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05998655
Практика дистанционного ухода за больными раком молочной железы на основе теории технологической компетентности
Влияние практик дистанционного ухода, основанных на теории технологической компетентности, на расширение прав и возможностей и управление симптомами у пациентов с раком молочной железы
Это исследование представляет собой рандомизированное контролируемое двойное слепое экспериментальное исследование, целью которого является оценка влияния методов дистанционного ухода, основанных на теории технологической компетентности, на статус расширения возможностей и самоэффективность управления симптомами у пациентов с раком молочной железы. Исследование будет проводиться в период с сентября 2023 года по март 2024 года с участием пациентов с диагнозом «рак молочной железы», которые получают химиотерапию на активной основе, зарегистрированных в Поликлинике медицинской онкологии Центра медицинских исследований и приложений Университета Ататюрка. Выборка исследования будет состоять из 70 человек, из которых 35 в экспериментальной группе и 35 в контрольной. После этого экспериментальной группе будет предоставлено около 11 недель практики дистанционного ухода, включая обучение, консультирование и дистанционное наблюдение на основе теории технологической компетентности. При подготовке содержания практики дистанционного ухода будет сканироваться национальная и международная литература. В соответствии с литературой; Будет проведено обучение, консультации и последующее наблюдение по вопросам рака молочной железы, проблемам, возникающим в процессе лечения рака молочной железы, наиболее частым симптомам химиотерапии и стратегиям лечения. Перед началом программы обучения пациентам будет роздан учебный буклет, который будет распространен в виде электронного буклета. В рамках программы обучения один раз в неделю будет проходить пятинедельный тренинг через «Google Meet». После завершения программы обучения начнется процесс консультирования и телемониторинга. В этом процессе будет использоваться заранее подготовленное консультационное руководство. Консультирование и телемониторинг охватывают 2 цикла химиотерапии (примерно 6 недель). В рамках заявки вся экспериментальная группа будет индивидуально обзвонена на 7-й день после прохождения курса химиотерапии. Будет получена информация об индивидуальных состояниях пациентов и мгновенных изменениях состояния в отношении симптомов, а на их вопросы будут даны ответы в соответствии с ранее созданным руководством по консультированию. Пациенты будут проинформированы о том, что в любое время, кроме указанных дней, будут даны ответы на вопросы пациентов относительно мгновенных изменений ситуации. После завершения практики телеухода будут проведены посттестовые измерения с помощью Шкалы расширения возможностей рака и Шкалы управления симптомами химиотерапии при раке молочной железы-самоэффективности экспериментальной и контрольной групп, а также отзывы пациентов в будет получена экспериментальная группа относительно процесса внедрения. Никакие попытки не будут предприняты в отношении лиц из контрольной группы в процессе исследования.
Ключевые слова: дистанционный уход, теория технологической компетентности, рак молочной железы, расширение возможностей рака, управление симптомами.
Обзор исследования
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Nisa YAVUZER BAYRAK
- Номер телефона: 5434391147
- Электронная почта: nisayavuzer@hotmail.com
Места учебы
-
-
Yakutiye
-
Erzurum, Yakutiye, Турция, 25240
- Рекрутинг
- Ataturk University
-
Главный следователь:
- Elanur YILMAZ KARABULUTLU
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Рак молочной железы I., II. или III. в фазе
- Без метастазов в органы
- Те, у кого не было диагностировано никакого другого рака, кроме рака молочной железы
- Грамотный
- Получение неоадъювантной химиотерапии
- Прошел как минимум 1 курс химиотерапии
- Тем, у кого нет проблем со слухом и речью, что помешает разговаривать по телефону
- Возможность использования смартфона
- Не имеет каких-либо психических проблем, снижающих способность понимать
- Кто вызвался участвовать в исследовании
Критерий исключения:
- При раке молочной железы 4 стадии
- Метастазы в органы
- Те, у кого был диагностирован рак, отличный от рака молочной железы
- неграмотный
- Не может общаться вербально
- Невозможно использовать смартфон
- Нет подключения к Интернету или доступа к сети
- Кто отказался от участия в исследовании
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Четырехместный
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: экспериментальная группа
В ходе исследования экспериментальной группе будут предоставлены телемедицинские практики и консультации, основанные на теории технологической компетентности.
|
В ходе исследования к экспериментальной группе будут применяться приложения телеухода, основанные на теории технологической компетентности.
В содержании приложения будут проводиться обучение, консультации и последующее наблюдение по раку молочной железы, проблемам, возникающим в процессе лечения рака молочной железы, наиболее частым симптомам химиотерапии и стратегиям лечения.
Технологические знания будут основываться на концепциях совместного проектирования и взаимодействия участников.
Раз в неделю будет проводиться пятинедельное групповое обучение.
Обучение будет распространяться на всех участников экспериментальной группы и будет проходить через «Google Meet».
Образовательная программа; предварительно подготовленные презентации в формате PowerPoint, устное повествование, обсуждение и групповое обучение будут проводиться с использованием электронных буклетов.
|
|
Без вмешательства: контрольная группа
В ходе исследования не будет предпринято никаких посягательств на лиц из контрольной группы.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Лечение симптомов химиотерапии при раке молочной железы по шкале самоэффективности
Временное ограничение: 11 неделя
|
Ян и др. (2015) Шкала самоэффективности лечения симптомов химиотерапии была разработана для оценки управления симптомами и самоэффективности у пациентов с раком молочной железы, проходящих химиотерапию.
Шкала, адаптированная на турецкий язык Семизом Д. и Сагламом Р. (2018), состоит из 3 подпараметров и 27 пунктов: навыки решения проблем, управление симптомами, связанными с химиотерапией, и управление эмоционально-межличностными проблемами. .
Задания оцениваются по шкале Лайкерта от 0 до 10 (0 = совсем не уверен, 10 = очень уверен).
Общий балл получается путем сложения цифр каждого ответа по шкале.
Оценка по всей шкале колеблется от 0 до 270.
При подсчете баллов по пунктам шкалы высокий балл указывает на то, что воспринимаемая человеком самоэффективность в управлении симптомами высока.
|
11 неделя
|
|
Шкала расширения возможностей рака
Временное ограничение: 11 неделя
|
В 2013 г. Ван ден Берг и др.
Разработанная «Шкала расширения возможностей рака» представляет собой шкалу из 40 пунктов, созданную для понимания возможностей пациентов в борьбе со своими заболеваниями во время болезни.
Он был адаптирован на турецкий язык Карабулутлу и др. (2021 г.) и состоит из 4 подизмерений: личная власть, социальная поддержка, здравоохранение и сообщество.
Общий коэффициент альфа Кронбаха по шкале составляет 0,93, а увеличение общего балла и среднего балла по подизмерениям указывает на то, что пациенты становятся сильнее в этом болезненном процессе.
|
11 неделя
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Nisa YAVUZER BAYRAK, Ataturk University
- Главный следователь: Elanur YILMAZ KARABULUTLU, Ataturk University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- B.30.2.ATA.0.01.00/787
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Рак молочной железы у женщин
-
xiaohua liРекрутинг
-
Yonsei UniversityЕще не набираютRAS/BRAF DILE-TYPE Advanced Corelectal Cancer PementКорея, Республика
Клинические исследования теле уход
-
University of California, Los AngelesNational Institute on Aging (NIA); BioSensicsАктивный, не рекрутирующийКогнитивные нарушения | Слабоумие | Легкое когнитивное нарушение | Потеря памятиСоединенные Штаты
-
Rhode Island HospitalUniversity of Mississippi Medical CenterЗавершенный
-
Chang Gung University of Science and TechnologyChang Gung Memorial Hospital; Chang Gung University; National Science and Technology...ЗавершенныйИшемическая болезнь сердца | Ишемическая болезнь сердца (ИБС)Тайвань
-
Northwestern UniversityEmory UniversityЗавершенныйПервичная прогрессирующая афазия | Выгорание опекунаСоединенные Штаты
-
University of RochesterNational Institute on Aging (NIA)РекрутингСлабоумие | Болезнь Альцгеймера | Стресс опекунаСоединенные Штаты
-
University Hospital, ToulouseОтозванОстрый коронарный синдромФранция
-
Purdue UniversityNational Institute for Biomedical Imaging and Bioengineering (NIBIB)ЗавершенныйРасстройства глотанияСоединенные Штаты
-
VA Office of Research and DevelopmentЗавершенныйРасстройство, связанное с употреблением опиоидовСоединенные Штаты
-
Clalit Health ServicesПрекращено
-
Emory UniversityNational Institute on Aging (NIA)ЗавершенныйСлабоумие | Болезнь АльцгеймераСоединенные Штаты