- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05998655
Telesygeplejepraksis baseret på teknologisk kompetenceteori hos brystkræftpatienter
Effekten af telesygeplejepraksis baseret på teknologisk kompetenceteori om empowerment og symptomhåndtering hos brystkræftpatienter
Denne forskning er et randomiseret kontrolleret dobbeltblindt eksperimentelt studie, der har til formål at evaluere effekten af tele-sygeplejepraksis baseret på teknologisk kompetenceteori på empowerment-status og symptomhåndterings-self-efficacy hos brystkræftpatienter. Forskningen vil blive udført mellem september 2023 og marts 2024 med patienter diagnosticeret med brystkræft, som modtager kemoterapi på aktiv basis, registreret i Medical Oncology Polyclinic ved Atatürk University Health Research and Application Center. Udvalget af undersøgelsen vil bestå af 70 personer, hvoraf 35 er i forsøgsgruppen og 35 i kontrolgruppen. Derefter vil der blive givet cirka 11 ugers telesygeplejepraksis, herunder træning, rådgivning og telemonitorering baseret på teorien om teknologisk kompetence, til forsøgsgruppen. Under udarbejdelsen af indholdet af telesygeplejepraksis vil national og international litteratur blive scannet. På linje med litteraturen; Der vil blive givet træning, rådgivning og opfølgning om brystkræft, problemer oplevet i behandlingsprocessen af brystkræft, de hyppigst oplevede kemoterapisymptomer og behandlingsstrategier. Inden træningsprogrammet påbegyndes, vil et træningshæfte blive delt ud til patienterne og delt som et e-hæfte. Inden for træningsprogrammets rammer afholdes en fem ugers træning en gang om ugen via "Google Meet". Når uddannelsesprogrammet er afsluttet, begynder rådgivnings- og telemonitoringsprocessen. I denne proces vil en tidligere udarbejdet konsulentvejledning blive brugt. Rådgivning og telemonitorering vil dække 2 kemoterapicyklusser (ca. 6 uger). Inden for ansøgningens rammer vil hele forsøgsgruppen blive ringet op individuelt den 7. dag efter modtagelsen af et kemoterapiforløb. Der vil blive indhentet information om patienternes individuelle forhold og de øjeblikkelige statusændringer vedrørende symptomerne, og deres spørgsmål vil blive besvaret i tråd med den tidligere oprettede rådgivningsvejledning. Patienterne vil blive informeret om, at på ethvert andet tidspunkt end de angivne dage, vil patienternes spørgsmål vedrørende de øjeblikkelige situationsændringer blive besvaret. Efter afslutningen af telesygeplejepraksisen vil der blive foretaget post-testmålinger med Cancer Empowerment Scale og Chemotherapy Symptom Management in Breast Cancer-Self-efficacy Scale fra forsøgs- og kontrolgrupperne og feedback fra patienterne i forsøgsgruppe vedrørende implementeringsprocessen modtages. Der vil ikke blive gjort forsøg på personerne i kontrolgruppen under undersøgelsesprocessen.
Nøgleord: Telesygepleje, Teknologisk Kompetenceteori, Brystkræft, Cancer Empowerment, Symptom Management
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Nisa YAVUZER BAYRAK
- Telefonnummer: 5434391147
- E-mail: nisayavuzer@hotmail.com
Studiesteder
-
-
Yakutiye
-
Erzurum, Yakutiye, Kalkun, 25240
- Rekruttering
- Ataturk University
-
Ledende efterforsker:
- Elanur YILMAZ KARABULUTLU
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Brystkræft I., II. eller III. i fase
- Uden organmetastaser
- Dem, der ikke er blevet diagnosticeret med anden kræft end brystkræft
- Læsere
- Modtager neoadjuverende kemoterapi
- Modtaget mindst 1 kursus kemoterapi
- Dem, der ikke har høre- og taleproblemer, der forhindrer at tale i telefon
- Kan bruge en smartphone
- Har ingen psykiatriske problemer, der nedsætter evnen til at forstå
- Som meldte sig frivilligt til at deltage i forskningen
Ekskluderingskriterier:
- Med stadium 4 brystkræft
- Organmetastaser
- Dem, der er blevet diagnosticeret med en anden kræftsygdom end brystkræft
- analfabeter
- Kan ikke kommunikere verbalt
- Kan ikke bruge en smartphone
- Ingen internetforbindelse eller online adgang
- Som nægtede at deltage i forskningen
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Firedobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: forsøgsgruppe
I forskningen vil telesygeplejepraksis og rådgivning baseret på teorien om teknologisk kompetence blive givet til forsøgsgruppen.
|
I forskningen vil telesygeplejeapplikationer baseret på teknologisk kompetenceteori blive anvendt på forsøgsgruppen.
I ansøgningens indhold vil der blive lavet træning, rådgivning og opfølgning på brystkræft, problemerne i behandlingsforløbet af brystkræft, de hyppigst oplevede kemoterapisymptomer og håndteringsstrategier.
Teknologividen vil være baseret på begreberne kollaborativt design og deltagerinteraktion.
En fem ugers gruppetræning vil blive gennemført en gang om ugen.
Uddannelsen vil blive anvendt på alle deltagerne i forsøgsgruppen og vil blive afholdt over "Google Meet".
Uddannelsesprogram; Forberedte powerpoint-præsentationer, mundtlig fortælling, diskussion og gruppetræning vil blive lavet ved hjælp af e-hæfter.
|
Ingen indgriben: kontrolgruppe
Der vil ikke blive gjort forsøg på personer i kontrolgruppen under undersøgelsesprocessen
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Kemoterapi Symptom Management in Breast Cancer-Self-Efficacy Scale
Tidsramme: 11 uge
|
iang et al. (2015) Kemoterapi Symptom Management-Self-Efficacy Scale blev udviklet til at evaluere symptomhåndtering og selveffektivitet hos brystkræftpatienter, der gennemgår kemoterapi.
Skalaen, som blev tilpasset til tyrkisk af Semiz D. og Sağlam R. (2018), består af 3 underdimensioner og 27 punkter: problemløsningsevner, håndtering af kemoterapi-relaterede symptomer og håndtering af emotionelle-interpersonelle problemer .
Elementer scores på en 0-10 point likert-skala (0 = slet ikke sikker, 10 = meget sikker).
Den samlede score opnås ved at tilføje cifrene for hvert svar fra skalaen.
Scoren for hele skalaen går fra 0 til 270.
Når man beregner scorerne på skalapunkterne, indikerer en høj score, at personens opfattede selveffektivitet til at håndtere symptomer er høj
|
11 uge
|
Cancer Empowerment Scale
Tidsramme: 11 uge
|
n 2013, Van den Berg et al.
'Cancer Empowerment Scale', udviklet ., er en 40-element skala skabt til at forstå styrkelsen af patienter i at håndtere deres sygdomme under deres sygdom.
Den blev tilpasset til tyrkisk af Karabulutlu, et al., (2021) og består af 4 underdimensioner: personlig magt, social støtte, sundhedspleje og fællesskab.
Den samlede Cronbachs alfa-koefficient på skalaen er 0,93, og stigningen i underdimensionernes totalscore og middelscore indikerer, at patienterne bliver stærkere i denne sygdomsproces.
|
11 uge
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Nisa YAVUZER BAYRAK, Ataturk University
- Ledende efterforsker: Elanur YILMAZ KARABULUTLU, Ataturk University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- B.30.2.ATA.0.01.00/787
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Brystkræft kvinde
-
Cairo UniversityIkke rekrutterer endnu
-
Abouqir General HospitalAlexandria UniversityRekrutteringBreast Udseende Rekonstruktion DisproportionEgypten
-
ETOP IBCSG Partners FoundationAfsluttetBreast Cancer Invasive NosItalien
-
Spanish Breast Cancer Research GroupHoffmann-La Roche; Roche Farma, S.AAfsluttetBreast Cancer Invasive NosSpanien
-
Tianjin Medical University Cancer Institute and...Guangxi Medical University; Sun Yat-sen University; Chinese PLA General Hospital og andre samarbejdspartnereAfsluttetDen kliniske anvendelsesvejledning af Conebeam Breast CTKina
-
Ontario Clinical Oncology Group (OCOG)Afsluttet
-
Pomeranian Medical University SzczecinMaria Sklodowska-Curie National Research Institute of Oncology; Regional...UkendtBRCA1 mutation | Breast Cancer Invasive NosPolen
-
Aga Khan UniversityAfsluttetBrystkræft | Perforatorklap | Brysttumor | Oncoplasty | Breast-QPakistan
-
University Health Network, TorontoAfsluttetBreast Cancer Invasive Nos | Primær invasiv brystkræftCanada
-
KU LeuvenNovartisUkendtER Positive, HER2 Negative Breast Cancer NeoplasmaBelgien
Kliniske forsøg med telesygepleje
-
Yale UniversityNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); National Institutes...Afsluttet
-
Hospital Clinic of BarcelonaAfsluttet
-
Kocaeli UniversityAfsluttetPostoperative komplikationer | Sygeplejerskens rolle | Klinisk forringelseKalkun
-
Washington University School of MedicineAfsluttetSeptisk chok | Alvorlig sepsis | Åndedrætsstop | Hjerte-lungearrest | Optrapning af plejeForenede Stater
-
National Taipei University of Nursing and Health...Tilmelding efter invitationForudsigelse af højrisikopopulationer for sarkopeniTaiwan
-
Chang Gung Memorial HospitalMinistry of Science and Technology, TaiwanAfsluttetMedicinsk Uddannelse
-
National University of SingaporeIkke rekrutterer endnuDepression | Fysisk aktivitet | Stress | Angst | Modstandsdygtighed | Praksis parathed | Spiseadfærd
-
Johns Hopkins UniversityNational Institute of Nursing Research (NINR)AfsluttetBækkeninflammatorisk sygdom (PID)Forenede Stater
-
Ondokuz Mayıs UniversityRekrutteringPrimiparous kvinderKalkun