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Práticas de Teleenfermagem Baseadas na Teoria da Competência Tecnológica em Pacientes com Câncer de Mama

30 de janeiro de 2024 atualizado por: Nisa YAVUZER BAYRAK, Ataturk University

O Efeito das Práticas de Tele-Enfermagem Baseadas na Teoria da Competência Tecnológica no Empoderamento e Manejo de Sintomas em Pacientes com Câncer de Mama

Esta pesquisa é um estudo experimental duplo-cego controlado randomizado com o objetivo de avaliar o efeito das práticas de tele-enfermagem baseadas na teoria da competência tecnológica sobre o status de empoderamento e a autoeficácia no gerenciamento de sintomas em pacientes com câncer de mama. A pesquisa será realizada entre setembro de 2023 e março de 2024 com pacientes diagnosticados com câncer de mama, que estão recebendo quimioterapia de forma ativa, registrados na Policlínica de Oncologia Médica do Centro de Pesquisa e Aplicação em Saúde da Universidade Atatürk. A amostra do estudo será composta por 70 pessoas, sendo 35 do grupo experimental e 35 do grupo controle. Posteriormente, aproximadamente 11 semanas de práticas de tele-enfermagem, incluindo treinamento, aconselhamento e telemonitoramento com base na teoria da competência tecnológica, serão dadas ao grupo experimental. Na elaboração do conteúdo das práticas de tele-enfermagem, serão pesquisadas literaturas nacionais e internacionais. De acordo com a literatura; Serão fornecidos treinamento, consultoria e acompanhamento sobre o câncer de mama, os problemas vivenciados no processo de tratamento do câncer de mama, os sintomas quimioterápicos mais frequentes e as estratégias de manejo. Antes de iniciar o programa de treinamento, um livreto de treinamento será distribuído aos pacientes e compartilhado como um livreto eletrônico. No âmbito do programa de formação, será realizada uma formação de cinco semanas uma vez por semana através do “Google Meet”. Após a conclusão do programa de treinamento, o processo de aconselhamento e telemonitoramento será iniciado. Neste processo, será utilizado um guia de consultoria previamente elaborado. O aconselhamento e a telemonitorização abrangerão 2 ciclos de quimioterapia (aproximadamente 6 semanas). No âmbito da candidatura, todo o grupo experimental será telefonado individualmente no 7º dia após a realização de um ciclo de quimioterapia. Informações sobre as condições individuais dos pacientes e as mudanças instantâneas de estado em relação aos sintomas serão obtidas e suas perguntas serão respondidas de acordo com o guia de aconselhamento previamente criado. Os pacientes serão informados de que em qualquer momento diferente dos dias especificados, as perguntas dos pacientes sobre as mudanças instantâneas da situação serão respondidas. Após a conclusão das práticas de tele-enfermagem, serão feitas medições pós-teste com a Cancer Empowerment Scale e a Chemotherapy Symptom Management in Breast Cancer-Self-efficacy Scale dos grupos experimental e controle, e o feedback dos pacientes no grupo experimental sobre o processo de implementação será recebido. Nenhuma tentativa será feita aos indivíduos do grupo de controle durante o processo de pesquisa.

Palavras-chave: Tele-enfermagem, Teoria da Competência Tecnológica, Câncer de Mama, Empoderamento do Câncer, Manejo de Sintomas

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O câncer de mama é o tipo de câncer mais comum em mulheres em todo o mundo. Esta situação é semelhante em nosso país e verifica-se que uma em cada quatro mulheres diagnosticadas com câncer tem câncer de mama. O câncer de mama é curável com taxas de sobrevivência de 90% ou mais, especialmente nos estágios iniciais da doença. Como opções de tratamento, são utilizados a quimioterapia, a radioterapia, a imunoterapia e os métodos cirúrgicos. Esses métodos são aplicados em diferentes combinações de acordo com o estágio e o subtipo biológico do câncer de mama. A quimioterapia, que é um método de tratamento frequentemente utilizado no tratamento do câncer, é um método de tratamento sistêmico que visa destruir as células cancerígenas e interromper sua divisão descontrolada. Por outro lado, a quimioterapia tem muitos efeitos colaterais negativos e causa muitos sintomas físicos e emocionais. No entanto, esses sintomas podem ser prevenidos ou reduzidos com tratamento eficaz e intervenções de enfermagem. Existem algumas habilidades esperadas dos pacientes para que os tratamentos e intervenções aplicados sejam eficazes. Entre essas habilidades estão; Habilidades como gerenciamento de sintomas, gerenciamento de estilo de vida ou enfrentamento dos efeitos psicológicos de doenças também podem ser definidas como habilidades de autogerenciamento. Na fase de aquisição dessas habilidades, surge o conceito de empoderamento do paciente oncológico. Aumento do câncer; É um processo no qual os pacientes se especializam no tratamento, cuidados e doenças. O empoderamento também proporciona acesso a cuidados adequados e de qualidade, melhoria da qualidade de vida, melhor interação com os profissionais de saúde, melhor resposta ao tratamento, prevenção de complicações e atitude positiva perante a doença. Um paciente empoderado é um paciente informado que assume a responsabilidade por sua saúde tanto quanto possível. A grande maioria dos pacientes que recebem quimioterapia neoadjuvante recebem quimioterapia em nível ambulatorial. Isso faz com que os sintomas sejam autogerenciados em casa por um longo período de tempo. Por outro lado, o câncer de mama é subjetivo e cada pessoa o vivencia de maneira diferente, e as respostas à doença e ao tratamento diferem individualmente. Por esse motivo, é importante fornecer aconselhamento individual e suporte profissional no processo de enfrentamento dos efeitos colaterais da quimioterapia. Com o desenvolvimento da tecnologia, é necessário garantir uma convivência harmoniosa entre o cuidado de enfermagem e a tecnologia. A teoria da 'Competência Tecnológica no Cuidado de Enfermagem', desenvolvida com base nesses requisitos, é uma das teorias e modelos de enfermagem relativamente novos. Segundo a teoria, o objetivo da competência tecnológica em enfermagem; aceitar o paciente como ponto focal da enfermagem e beneficiar de várias ferramentas tecnológicas nas intervenções de enfermagem e definir o indivíduo. Segundo a International Nurses Association (ICN), tele-enfermagem; Segundo a American Nurses Association (ANA), é definida como o uso de tecnologias de comunicação em enfermagem para melhorar o atendimento ao paciente, e as práticas de enfermagem, como obter informações sobre o estado de saúde dos pacientes, prestar cuidados e educar o paciente usando tecnologias de comunicação . Nesse contexto, a teleenfermagem é compatível com os conceitos e pressupostos da teoria da competência tecnológica. As mulheres com câncer de mama vivenciam inúmeras complicações físicas, psicossociais e sexuais decorrentes da doença e dos métodos de tratamento, e muitos papéis da mulher são prejudicados pela doença. Os sintomas vivenciados durante e após o tratamento quimioterápico afetam negativamente o empoderamento do paciente e o manejo dos sintomas. Nesse processo, muitas vezes os pacientes recorrem a recursos da internet para obter informações sobre a doença e os sintomas vivenciados. No entanto, existem dúvidas sobre a precisão das informações obtidas e o nível de evidência. Em um estudo realizado com pessoas com câncer de mama, constatou-se que, às vezes, as informações obtidas em diferentes fontes da Internet são incompletas ou até inconsistentes, causando confusão. Em outro estudo, foi determinado que as pessoas com câncer de mama pensam que o empoderamento é importante durante a doença e que questões de empoderamento devem incluir conhecimento, crenças e habilidades. Nesse contexto, acredita-se que práticas de telenfermagem baseadas na teoria da competência tecnológica aumentarão o empoderamento em pacientes com câncer de mama e beneficiarão a autoeficácia no manejo de sintomas. As pacientes com câncer de mama estão envolvidas em um longo e difícil processo de vida desde o diagnóstico. Após o choque do diagnóstico de câncer, é preciso se envolver rapidamente em um processo de tratamento. Devido a alguns efeitos colaterais experimentados durante o processo de tratamento, eles experimentam alguns problemas físicos, psicológicos, sexuais, ocupacionais e muitos mais. Embora esses problemas possam melhorar de tempos em tempos, também pode haver exacerbações. De fato, alguns problemas de adaptação podem ocorrer no processo e os pacientes podem até pensar em interromper o tratamento devido aos sintomas que apresentam. Nesse contexto, o aconselhamento individual e o suporte profissional a ser fornecido aos pacientes são muito importantes para a eficácia do tratamento, que deve ser continuado em um processo longo e difícil. Em um estudo de revisão sistemática que avaliou a eficácia das intervenções de enfermagem para pacientes com câncer de mama de acordo com a literatura, determinou-se que o ensino, a orientação, o aconselhamento e as intervenções de gerenciamento de casos liderados por enfermeiras eram eficazes para o gerenciamento de sintomas. Por outro lado, verificou-se que o manejo dos sintomas dos pacientes é mal controlado, apesar de várias orientações em diferentes estudos. Por esta razão, novos estudos com diferentes modelos são necessários a fim de fornecer competências de gestão de forma mais poderosa. O conceito de empoderamento do paciente está crescendo em importância na pesquisa relacionada à saúde, e estudos mostram que o empoderamento melhora os resultados dos cuidados e aumenta a satisfação do paciente naqueles com doenças crônicas. Graças aos avanços na tecnologia de diagnóstico precoce e tratamento do câncer de mama, as taxas de sobrevida aumentaram e ele passou a ser visto como uma doença crônica. Na maioria dos estudos sobre o assunto, vê-se que as intervenções relacionadas ao aumento são eficazes, mas geralmente funcionam com sobreviventes de câncer de mama. No entanto, o fato de a população definida como sobreviventes do câncer de mama, ou seja, que completou o processo de tratamento do câncer de mama, ter mais experiência em relação aos seus pares recém-diagnosticados e saber parcialmente o que fazer e como fazer, sugere que eles podem precisar menos uma ferramenta de informação. Nesse contexto, as pacientes com câncer de mama devem ser informadas sobre sua doença ao longo de suas vidas e durante o processo de quimioterapia, a fim de fortalecer suas habilidades de gerenciamento de sintomas durante o tratamento. Ao avaliar a literatura, percebe-se que os estudos de informação realizados com pacientes com câncer de mama em tratamento quimioterápico geralmente são realizados no ambulatório de quimioterapia, mesmo enquanto a paciente está em uso de quimioterápicos. Nesse processo, pensa-se que as pacientes com câncer de mama estão em ambiente hospitalar e em ambiente lotado, vivenciam intensamente os efeitos colaterais precoces do tratamento, têm dificuldade em administrar os sintomas que vivenciam em casa e em obter aconselhamento e orientação adequados apoio quando precisam e, por isso, não podem se beneficiar plenamente dos estudos de informação/educação. Por esta razão, espera-se que informar o paciente com práticas de tele-enfermagem enquanto o paciente está em casa durante os períodos em que o paciente se sente melhor e os efeitos colaterais precoces da quimioterapia diminuem e até o próximo tratamento de cura contribuirá tanto em termos do paciente e o desenvolvimento de habilidades esperado do paciente. Existem alguns estudos avaliando os efeitos de intervenções baseadas na web e de aplicativos móveis em pacientes com câncer de mama. Verificou-se que as aplicações feitas nesses estudos proporcionam melhora clínica em condições como controle e gerenciamento de sintomas, comportamentos de autogerenciamento, adesão ao exercício funcional, qualidade de vida e adesão aos medicamentos. Não foi encontrado nenhum estudo que avaliasse os efeitos da prática da telenfermagem, baseada na teoria da competência tecnológica e focada na autoeficácia, especialmente no empoderamento e no manejo dos sintomas, em pacientes com câncer de mama em quimioterapia neoadjuvante.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

70

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

    • Yakutiye
      • Erzurum, Yakutiye, Peru, 25240
        • Recrutamento
        • Ataturk University
        • Investigador principal:
          • Elanur YILMAZ KARABULUTLU

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Câncer de mama I., II. ou III. em fase
  • Sem metástases de órgãos
  • Aqueles que não foram diagnosticados com nenhum outro câncer além do câncer de mama
  • alfabetizado
  • Recebendo quimioterapia neoadjuvante
  • Recebeu pelo menos 1 curso de quimioterapia
  • Aqueles que não têm problemas de audição e fala que impedem falar ao telefone
  • Capaz de usar um smartphone
  • Não tem problemas psiquiátricos que reduzam a capacidade de compreensão
  • Quem se ofereceu para participar da pesquisa

Critério de exclusão:

  • Com câncer de mama em estágio 4
  • Metástases de órgãos
  • Aqueles que foram diagnosticados com um câncer diferente do câncer de mama
  • analfabeto
  • Não consegue se comunicar verbalmente
  • Não é possível usar um smartphone
  • Sem conexão com a internet ou acesso online
  • Quem se recusou a participar da pesquisa

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Quadruplicar

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo experimental
Na pesquisa serão oferecidas ao grupo experimental práticas de tele-enfermagem e aconselhamento fundamentado na teoria da competência tecnológica.
Na pesquisa, aplicações de tele-enfermagem baseadas na teoria da competência tecnológica serão aplicadas ao grupo experimental. No conteúdo do aplicativo, serão feitos treinamentos, consultorias e acompanhamentos sobre o câncer de mama, os problemas vivenciados no processo de tratamento do câncer de mama, os sintomas quimioterápicos mais frequentes e as estratégias de manejo. O conhecimento da tecnologia será baseado nos conceitos de design colaborativo e interação do participante. Um treinamento em grupo de cinco semanas será implementado uma vez por semana. O treinamento será aplicado a todos os participantes do grupo experimental e será realizado via "Google Meet". Programa educacional; apresentações pré-preparadas em powerpoint, narração oral, discussão e treinamento em grupo serão feitos usando e-booklets.
Sem intervenção: grupo de controle
Nenhuma tentativa será feita em indivíduos do grupo de controle durante o processo de pesquisa

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Gerenciamento de sintomas de quimioterapia na escala de autoeficácia do câncer de mama
Prazo: 11 semanas
Iang et al. (2015) Chemotherapy Symptom Management-Self-Efficacy Scale foi desenvolvido para avaliar o controle de sintomas e auto-eficácia em pacientes com câncer de mama submetidos à quimioterapia. A escala, adaptada para o turco por Semiz D. e Sağlam R. (2018), consiste em 3 subdimensões e 27 itens: habilidades de resolução de problemas, gerenciamento de sintomas relacionados à quimioterapia e gerenciamento de problemas emocionais e interpessoais . Os itens são pontuados em uma escala likert de 0 a 10 pontos (0 = nada seguro, 10 = muito certo). A pontuação total é obtida somando os dígitos de cada resposta da escala. A pontuação para toda a escala varia de 0 a 270. Ao calcular as pontuações nos itens da escala, uma pontuação alta indica que a autoeficácia percebida da pessoa em lidar com os sintomas é alta
11 semanas
Escala de Empoderamento do Câncer
Prazo: 11 semanas
em 2013, Van den Berg et al. A 'Escala de Empoderamento do Câncer', desenvolvida por ., é uma escala de 40 itens criada para compreender o empoderamento dos pacientes no enfrentamento de suas doenças durante a doença. Foi adaptado para o turco por Karabulutlu, et al., (2021) e consiste em 4 subdimensões: poder pessoal, apoio social, cuidados de saúde e comunidade. O coeficiente alfa de Cronbach total da escala é 0,93, e o aumento na pontuação total e na pontuação média das subdimensões indica que os pacientes se tornam mais fortes nesse processo de doença.
11 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Investigadores

  • Investigador principal: Nisa YAVUZER BAYRAK, Ataturk University
  • Investigador principal: Elanur YILMAZ KARABULUTLU, Ataturk University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de setembro de 2023

Conclusão Primária (Estimado)

1 de março de 2024

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de maio de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

4 de agosto de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

11 de agosto de 2023

Primeira postagem (Real)

21 de agosto de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

31 de janeiro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

30 de janeiro de 2024

Última verificação

1 de janeiro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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