- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05998655
Práticas de Teleenfermagem Baseadas na Teoria da Competência Tecnológica em Pacientes com Câncer de Mama
O Efeito das Práticas de Tele-Enfermagem Baseadas na Teoria da Competência Tecnológica no Empoderamento e Manejo de Sintomas em Pacientes com Câncer de Mama
Esta pesquisa é um estudo experimental duplo-cego controlado randomizado com o objetivo de avaliar o efeito das práticas de tele-enfermagem baseadas na teoria da competência tecnológica sobre o status de empoderamento e a autoeficácia no gerenciamento de sintomas em pacientes com câncer de mama. A pesquisa será realizada entre setembro de 2023 e março de 2024 com pacientes diagnosticados com câncer de mama, que estão recebendo quimioterapia de forma ativa, registrados na Policlínica de Oncologia Médica do Centro de Pesquisa e Aplicação em Saúde da Universidade Atatürk. A amostra do estudo será composta por 70 pessoas, sendo 35 do grupo experimental e 35 do grupo controle. Posteriormente, aproximadamente 11 semanas de práticas de tele-enfermagem, incluindo treinamento, aconselhamento e telemonitoramento com base na teoria da competência tecnológica, serão dadas ao grupo experimental. Na elaboração do conteúdo das práticas de tele-enfermagem, serão pesquisadas literaturas nacionais e internacionais. De acordo com a literatura; Serão fornecidos treinamento, consultoria e acompanhamento sobre o câncer de mama, os problemas vivenciados no processo de tratamento do câncer de mama, os sintomas quimioterápicos mais frequentes e as estratégias de manejo. Antes de iniciar o programa de treinamento, um livreto de treinamento será distribuído aos pacientes e compartilhado como um livreto eletrônico. No âmbito do programa de formação, será realizada uma formação de cinco semanas uma vez por semana através do “Google Meet”. Após a conclusão do programa de treinamento, o processo de aconselhamento e telemonitoramento será iniciado. Neste processo, será utilizado um guia de consultoria previamente elaborado. O aconselhamento e a telemonitorização abrangerão 2 ciclos de quimioterapia (aproximadamente 6 semanas). No âmbito da candidatura, todo o grupo experimental será telefonado individualmente no 7º dia após a realização de um ciclo de quimioterapia. Informações sobre as condições individuais dos pacientes e as mudanças instantâneas de estado em relação aos sintomas serão obtidas e suas perguntas serão respondidas de acordo com o guia de aconselhamento previamente criado. Os pacientes serão informados de que em qualquer momento diferente dos dias especificados, as perguntas dos pacientes sobre as mudanças instantâneas da situação serão respondidas. Após a conclusão das práticas de tele-enfermagem, serão feitas medições pós-teste com a Cancer Empowerment Scale e a Chemotherapy Symptom Management in Breast Cancer-Self-efficacy Scale dos grupos experimental e controle, e o feedback dos pacientes no grupo experimental sobre o processo de implementação será recebido. Nenhuma tentativa será feita aos indivíduos do grupo de controle durante o processo de pesquisa.
Palavras-chave: Tele-enfermagem, Teoria da Competência Tecnológica, Câncer de Mama, Empoderamento do Câncer, Manejo de Sintomas
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Nisa YAVUZER BAYRAK
- Número de telefone: 5434391147
- E-mail: nisayavuzer@hotmail.com
Locais de estudo
-
-
Yakutiye
-
Erzurum, Yakutiye, Peru, 25240
- Recrutamento
- Ataturk University
-
Investigador principal:
- Elanur YILMAZ KARABULUTLU
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Câncer de mama I., II. ou III. em fase
- Sem metástases de órgãos
- Aqueles que não foram diagnosticados com nenhum outro câncer além do câncer de mama
- alfabetizado
- Recebendo quimioterapia neoadjuvante
- Recebeu pelo menos 1 curso de quimioterapia
- Aqueles que não têm problemas de audição e fala que impedem falar ao telefone
- Capaz de usar um smartphone
- Não tem problemas psiquiátricos que reduzam a capacidade de compreensão
- Quem se ofereceu para participar da pesquisa
Critério de exclusão:
- Com câncer de mama em estágio 4
- Metástases de órgãos
- Aqueles que foram diagnosticados com um câncer diferente do câncer de mama
- analfabeto
- Não consegue se comunicar verbalmente
- Não é possível usar um smartphone
- Sem conexão com a internet ou acesso online
- Quem se recusou a participar da pesquisa
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Quadruplicar
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Grupo experimental
Na pesquisa serão oferecidas ao grupo experimental práticas de tele-enfermagem e aconselhamento fundamentado na teoria da competência tecnológica.
|
Na pesquisa, aplicações de tele-enfermagem baseadas na teoria da competência tecnológica serão aplicadas ao grupo experimental.
No conteúdo do aplicativo, serão feitos treinamentos, consultorias e acompanhamentos sobre o câncer de mama, os problemas vivenciados no processo de tratamento do câncer de mama, os sintomas quimioterápicos mais frequentes e as estratégias de manejo.
O conhecimento da tecnologia será baseado nos conceitos de design colaborativo e interação do participante.
Um treinamento em grupo de cinco semanas será implementado uma vez por semana.
O treinamento será aplicado a todos os participantes do grupo experimental e será realizado via "Google Meet".
Programa educacional; apresentações pré-preparadas em powerpoint, narração oral, discussão e treinamento em grupo serão feitos usando e-booklets.
|
|
Sem intervenção: grupo de controle
Nenhuma tentativa será feita em indivíduos do grupo de controle durante o processo de pesquisa
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Gerenciamento de sintomas de quimioterapia na escala de autoeficácia do câncer de mama
Prazo: 11 semanas
|
Iang et al. (2015) Chemotherapy Symptom Management-Self-Efficacy Scale foi desenvolvido para avaliar o controle de sintomas e auto-eficácia em pacientes com câncer de mama submetidos à quimioterapia.
A escala, adaptada para o turco por Semiz D. e Sağlam R. (2018), consiste em 3 subdimensões e 27 itens: habilidades de resolução de problemas, gerenciamento de sintomas relacionados à quimioterapia e gerenciamento de problemas emocionais e interpessoais .
Os itens são pontuados em uma escala likert de 0 a 10 pontos (0 = nada seguro, 10 = muito certo).
A pontuação total é obtida somando os dígitos de cada resposta da escala.
A pontuação para toda a escala varia de 0 a 270.
Ao calcular as pontuações nos itens da escala, uma pontuação alta indica que a autoeficácia percebida da pessoa em lidar com os sintomas é alta
|
11 semanas
|
|
Escala de Empoderamento do Câncer
Prazo: 11 semanas
|
em 2013, Van den Berg et al.
A 'Escala de Empoderamento do Câncer', desenvolvida por ., é uma escala de 40 itens criada para compreender o empoderamento dos pacientes no enfrentamento de suas doenças durante a doença.
Foi adaptado para o turco por Karabulutlu, et al., (2021) e consiste em 4 subdimensões: poder pessoal, apoio social, cuidados de saúde e comunidade.
O coeficiente alfa de Cronbach total da escala é 0,93, e o aumento na pontuação total e na pontuação média das subdimensões indica que os pacientes se tornam mais fortes nesse processo de doença.
|
11 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Nisa YAVUZER BAYRAK, Ataturk University
- Investigador principal: Elanur YILMAZ KARABULUTLU, Ataturk University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- B.30.2.ATA.0.01.00/787
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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