- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05998655
Tele-verpleegpraktijken gebaseerd op de theorie van technologische competentie bij borstkankerpatiënten
Het effect van televerpleegpraktijken op basis van de technologische competentietheorie op empowerment en symptoombeheersing bij borstkankerpatiënten
Dit onderzoek is een gerandomiseerde gecontroleerde dubbelblinde experimentele studie gericht op het evalueren van het effect van televerplegingspraktijken op basis van technologische competentietheorie op empowermentstatus en zelfredzaamheid bij symptoombeheersing bij borstkankerpatiënten. Het onderzoek zal worden uitgevoerd tussen september 2023 en maart 2024 met patiënten met de diagnose borstkanker, die op actieve basis chemotherapie krijgen, geregistreerd in de Medical Oncology Polyclinic van het Atatürk University Health Research and Application Center. De steekproef van het onderzoek zal bestaan uit 70 mensen, waarvan 35 in de experimentele groep en 35 in de controlegroep. Daarna zullen ongeveer 11 weken tele-verpleegpraktijken, inclusief training, counseling en tele-monitoring op basis van de theorie van technologische competentie, worden gegeven aan de experimentele groep. Bij het inhoudelijk voorbereiden van televerpleegpraktijken wordt nationale en internationale literatuur gescand. In lijn met de literatuur; Training, advies en follow-up zullen worden gegeven over borstkanker, ervaren problemen in het behandelingsproces van borstkanker, de meest voorkomende symptomen van chemotherapie en managementstrategieën. Voordat het trainingsprogramma wordt gestart, wordt er een trainingsboekje uitgedeeld aan de patiënten en gedeeld als een e-booklet. In het kader van het trainingsprogramma wordt eenmaal per week een training van vijf weken gegeven via "Google Meet". Nadat het trainingsprogramma is voltooid, begint het begeleidings- en telemonitoringproces. Hierbij wordt gebruik gemaakt van een eerder opgestelde adviesgids. Counseling en telemonitoring beslaan 2 chemotherapiecycli (ongeveer 6 weken). In het kader van de aanvraag wordt op de 7e dag na het ontvangen van een chemokuur de gehele experimentele groep individueel gebeld. Informatie over de individuele toestand van de patiënten en de onmiddellijke statusveranderingen met betrekking tot de symptomen zal worden verkregen en hun vragen zullen worden beantwoord in overeenstemming met de eerder opgestelde begeleidingsgids. Patiënten zullen worden geïnformeerd dat op elk ander moment dan de gespecificeerde dagen de vragen van de patiënten over de onmiddellijke situatieveranderingen zullen worden beantwoord. Na voltooiing van de televerplegingspraktijken zullen post-testmetingen worden uitgevoerd met de Cancer Empowerment Scale en de Chemotherapy Symptom Management in Breast Cancer-Self-efficacy Scale van de experimentele en controlegroepen, en de feedback van de patiënten in de experimentele groep over het implementatieproces zal worden ontvangen. Er zal tijdens het onderzoeksproces geen poging worden gedaan om de individuen in de controlegroep te benaderen.
Sleutelwoorden: televerpleging, technologische competentietheorie, borstkanker, empowerment van kanker, symptoombestrijding
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Nisa YAVUZER BAYRAK
- Telefoonnummer: 5434391147
- E-mail: nisayavuzer@hotmail.com
Studie Locaties
-
-
Yakutiye
-
Erzurum, Yakutiye, Kalkoen, 25240
- Werving
- Ataturk University
-
Hoofdonderzoeker:
- Elanur YILMAZ KARABULUTLU
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Borstkanker I., II. of III. in fase
- Zonder orgaanmetastasen
- Degenen bij wie geen andere kanker is vastgesteld dan borstkanker
- Geletterd
- Neoadjuvante chemotherapie krijgen
- Minstens 1 kuur chemotherapie gehad
- Degenen die geen gehoor- en spraakproblemen hebben, zullen telefoneren voorkomen
- Mogelijkheid om een smartphone te gebruiken
- Heeft geen psychiatrische problemen die het begripsvermogen verminderen
- Die vrijwillig meewerkten aan het onderzoek
Uitsluitingscriteria:
- Met stadium 4 borstkanker
- Orgaan metastasen
- Degenen die zijn gediagnosticeerd met een andere vorm van kanker dan borstkanker
- analfabeet
- Kan niet verbaal communiceren
- Kan geen smartphone gebruiken
- Geen internetverbinding of online toegang
- Die weigerde mee te werken aan het onderzoek
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Verviervoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: experimentele groep
In het onderzoek zullen tele-verpleegpraktijken en counseling op basis van de theorie van technologische competentie worden aangeboden aan de experimentele groep.
|
In het onderzoek zullen televerpleegkundige toepassingen op basis van de technologische competentietheorie worden toegepast op de experimentele groep.
In de inhoud van de aanvraag zullen training, advisering en follow-up worden gedaan over borstkanker, de ervaren problemen in het behandelproces van borstkanker, de meest ervaren symptomen van chemotherapie en managementstrategieën.
Technologische kennis zal gebaseerd zijn op de concepten van collaboratief ontwerp en interactie tussen deelnemers.
Een keer per week wordt een groepstraining van vijf weken gegeven.
De training wordt toegepast op alle deelnemers in de experimentele groep en wordt gehouden via "Google Meet".
Educatief programma; vooraf voorbereide powerpointpresentaties, mondelinge vertelling, discussie en groepstraining zullen worden gemaakt met behulp van e-booklets.
|
|
Geen tussenkomst: controlegroep
Tijdens het onderzoeksproces zal er geen aanslag worden gepleegd op personen in de controlegroep
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Chemotherapie Symptom Management in Borstkanker-zelfeffectiviteitsschaal
Tijdsspanne: 11 weken
|
iang et al. (2015) Chemotherapie Symptom Management-Self-Efficacy Scale is ontwikkeld om symptoommanagement en zelfeffectiviteit te evalueren bij borstkankerpatiënten die chemotherapie ondergaan.
De schaal, die door Semiz D. en Sağlam R. (2018) in het Turks is vertaald, bestaat uit 3 subdimensies en 27 items: probleemoplossende vaardigheden, omgaan met chemotherapiegerelateerde symptomen en omgaan met emotioneel-interpersoonlijke problemen. .
Items worden gescoord op een Likertschaal van 0-10 punten (0 = helemaal niet zeker, 10 = heel zeker).
De totale score wordt verkregen door de cijfers van elk antwoord van de schaal op te tellen.
De score voor de gehele schaal loopt van 0 tot 270.
Bij het berekenen van de scores op de schaalitems geeft een hoge score aan dat de waargenomen zelfredzaamheid van de persoon bij het omgaan met symptomen hoog is
|
11 weken
|
|
Schaal voor empowerment van kanker
Tijdsspanne: 11 weken
|
In 2013, Van den Berg et al.
De 'Cancer Empowerment Scale', ontwikkeld, is een schaal met 40 items die is ontwikkeld om inzicht te krijgen in de empowerment van patiënten bij het omgaan met hun ziekten tijdens hun ziekte.
Het werd in het Turks aangepast door Karabulutlu, et al., (2021) en bestaat uit 4 subdimensies: persoonlijke macht, sociale steun, gezondheidszorg en gemeenschap.
De totale Cronbach's alpha-coëfficiënt van de schaal is 0,93, en de toename van de totaalscore en de gemiddelde score van de subdimensies geeft aan dat de patiënten sterker worden in dit ziekteproces.
|
11 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Nisa YAVUZER BAYRAK, Ataturk University
- Hoofdonderzoeker: Elanur YILMAZ KARABULUTLU, Ataturk University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- B.30.2.ATA.0.01.00/787
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Borstkanker Vrouw
-
Xijing HospitalActief, niet wervendBorstkanker | Borstkanker (Triple Negative Breast Cancer (TNBC))China
-
Shanghai Henlius BiotechNog niet aan het wervenBorstkanker (Triple Negative Breast Cancer (TNBC))China
-
BioNTech SESeventh Framework ProgrammeVoltooidBorstkanker (Triple Negative Breast Cancer (TNBC))Zweden, Duitsland
-
Novartis PharmaceuticalsVoltooidGeavanceerde Triple Negative Breast Cancer (TNBC) met hoge TAM'sFrankrijk, Italië, Oostenrijk, Taiwan, Verenigde Staten, Spanje, Australië, Korea, republiek van, België, Duitsland, Hongkong, Kalkoen
-
Tianjin Medical University Cancer Institute and...Guangxi Medical University; Sun Yat-sen University; Chinese PLA General Hospital; The First Affiliated Hospital of Zhengzhou University en andere medewerkersVoltooidDe klinische toepassingsgids van Conebeam Breast CTChina
-
Sun Yat-sen UniversityNog niet aan het wervenCancer therapie-geïnduceerde trombocytopenie (CTIT)
-
OHSU Knight Cancer InstituteOregon Health and Science UniversityActief, niet wervendPancreas Adenocarcinoom | Fase III Pancreaskanker American Joint Committee on Cancer v8 | Stadium 0 Pancreaskanker American Joint Committee on Cancer v8 | Stadium I alvleesklierkanker American Joint Committee on Cancer v8 | Stadium IV alvleesklierkanker American Joint Committee on Cancer...Verenigde Staten
-
Centre Hospitalier Universitaire, AmiensVoltooidEnt Cancer ScreeningFrankrijk
-
Hitit UniversityErol Olcok Corum Training and Research HospitalVoltooidHysterectomie (MeSH nr: E04.950.300.399) | Had een hysterectomie ondergaan | Had Not Been Diagnosed With Cancer | Na hysterectomieTurkije (Türkiye)
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)VoltooidAdenocarcinoom van de dunne darm | Stadium III Adenocarcinoom van de dunne darm AJCC v8 | Stadium IIIA Adenocarcinoom van de dunne darm AJCC v8 | Stadium IIIB dunne darm adenocarcinoom AJCC v8 | Stadium IV Adenocarcinoom van de dunne darm AJCC v8 | Ampulla van Vater Adenocarcinoom | Stadium III... en andere voorwaardenVerenigde Staten
Klinische onderzoeken op tele verpleging
-
University of California, San FranciscoNational Institute of Mental Health (NIMH)VoltooidHiv | Medicatie therapietrouwIndië
-
Universitätsklinikum Hamburg-EppendorfVoltooid
-
University of SheffieldVoltooidInflammatoire darmziektenVerenigd Koninkrijk
-
Yale UniversityNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); National Institutes of Health...Voltooid
-
Kocaeli UniversityVoltooidPostoperatieve complicaties | De rol van de verpleegster | Klinische achteruitgangKalkoen
-
Rigshospitalet, DenmarkLundbeck FoundationVoltooid
-
Jouf UniversityVoltooidChirurgie | ALLES voor kinderen | De rol van de verpleegsterEgypte
-
CMC Ambroise ParéVoltooidHartoperatie | Chirurgie - Complicaties | Fysieke handicap | HartziekteFrankrijk
-
Chang Gung Memorial HospitalMinistry of Science and Technology, TaiwanVoltooid
-
Shanxi Province Cancer HospitalVoltooidKankergerelateerde vermoeidheid | Vergevorderde longkankerChina