- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05998655
Praktyki telepielęgniarstwa oparte na teorii kompetencji technologicznych u pacjentów z rakiem piersi
Wpływ praktyk telepielęgniarskich opartych na teorii kompetencji technologicznych na upodmiotowienie i zarządzanie objawami u pacjentek z rakiem piersi
Niniejsze badanie jest randomizowanym, kontrolowanym badaniem eksperymentalnym z podwójnie ślepą próbą, którego celem jest ocena wpływu praktyk telepielęgniarskich opartych na teorii kompetencji technologicznych na status upodmiotowienia i samoskuteczność w leczeniu objawów u pacjentek z rakiem piersi. Badania będą prowadzone w okresie od września 2023 r. do marca 2024 r. z udziałem pacjentek ze zdiagnozowanym rakiem piersi, aktywnie otrzymujących chemioterapię, zarejestrowanych w Poliklinice Onkologii Medycznej Atatürk University Health Research and Application Center. Próba badawcza liczyć będzie 70 osób, z czego 35 to grupa eksperymentalna, a 35 to grupa kontrolna. Następnie grupa eksperymentalna otrzyma około 11 tygodni praktyk telepielęgniarskich, obejmujących szkolenia, doradztwo i telemonitoring w oparciu o teorię kompetencji technologicznych. Przygotowując treść praktyk telepielęgniarskich, zostanie przeskanowana literatura krajowa i zagraniczna. Zgodnie z literaturą; Szkolenia, konsultacje i obserwacja będą prowadzone w zakresie raka piersi, problemów występujących w procesie leczenia raka piersi, najczęściej występujących objawów chemioterapii oraz strategii postępowania. Przed rozpoczęciem programu szkoleniowego pacjentom zostanie przekazana broszura szkoleniowa i udostępniona jako e-broszura. W ramach programu szkoleniowego raz w tygodniu odbywać się będzie pięciotygodniowe szkolenie za pośrednictwem „Google Meet”. Po zakończeniu programu szkoleniowego rozpocznie się proces doradztwa i telemonitoringu. W procesie tym zostanie wykorzystany przygotowany wcześniej poradnik doradczy. Poradnictwo i telemonitoring obejmą 2 cykle chemioterapii (około 6 tygodni). W ramach wniosku cała grupa eksperymentalna będzie indywidualnie telefonowana w 7. dniu po otrzymaniu kursu chemioterapii. Uzyskane zostaną informacje o indywidualnych stanach pacjentów i natychmiastowych zmianach stanu dotyczącego objawów oraz udzielona zostanie odpowiedź na ich pytania zgodnie z utworzonym wcześniej przewodnikiem poradniczym. Pacjenci będą informowani, że w innych terminach niż określone dni udzielane będą odpowiedzi na pytania pacjentów dotyczące nagłych zmian sytuacji. Po zakończeniu praktyk telepielęgniarskich zostaną wykonane pomiary posttestowe Skalą Wzmocnienia Raka i Skalą Zarządzania Objawami Chemioterapii w Raku Piersi – Skalą Samoskuteczności grupy eksperymentalnej i kontrolnej oraz opiniami pacjentek w zostanie przyjęta grupa eksperymentalna dotycząca procesu wdrażania. W trakcie procesu badawczego nie będą podejmowane żadne próby wobec osób z grupy kontrolnej.
Słowa kluczowe: telepielęgniarstwo, teoria kompetencji technologicznych, rak piersi, wzmocnienie pozycji raka, zarządzanie objawami
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Nisa YAVUZER BAYRAK
- Numer telefonu: 5434391147
- E-mail: nisayavuzer@hotmail.com
Lokalizacje studiów
-
-
Yakutiye
-
Erzurum, Yakutiye, Indyk, 25240
- Rekrutacyjny
- Ataturk University
-
Główny śledczy:
- Elanur YILMAZ KARABULUTLU
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Rak piersi I., II. lub III. w fazie
- Bez przerzutów do narządów
- Osoby, u których nie zdiagnozowano żadnego innego raka niż rak piersi
- Piśmienny
- Otrzymywanie chemioterapii neoadiuwantowej
- Otrzymał co najmniej 1 cykl chemioterapii
- Osoby, które nie mają problemów ze słuchem i mową, które uniemożliwiają rozmowę przez telefon
- Możliwość obsługi smartfona
- Nie ma żadnych problemów psychiatrycznych, które ograniczają zdolność rozumienia
- Kto zgłosił się na ochotnika do udziału w badaniu
Kryteria wyłączenia:
- Z rakiem piersi w stadium 4
- Przerzuty do narządów
- Osoby, u których zdiagnozowano nowotwór inny niż rak piersi
- analfabeta
- Nie można komunikować się werbalnie
- Brak możliwości korzystania ze smartfona
- Brak połączenia z Internetem lub dostępu online
- Kto odmówił udziału w badaniu
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Poczwórny
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa eksperymentalna
W ramach badań grupie eksperymentalnej zostaną zapewnione praktyki telepielęgniarskie oraz poradnictwo oparte na teorii kompetencji technologicznych.
|
W badaniach zostaną zastosowane aplikacje telepielęgniarskie oparte na teorii kompetencji technologicznych w grupie eksperymentalnej.
W treści wniosku zostaną przeprowadzone szkolenia, konsultacje i obserwacje dotyczące raka piersi, problemów występujących w procesie leczenia raka piersi, najczęściej występujących objawów chemioterapii oraz strategii postępowania.
Wiedza technologiczna będzie oparta na koncepcjach wspólnego projektowania i interakcji uczestników.
Raz w tygodniu realizowane będzie pięciotygodniowe szkolenie grupowe.
Szkolenie dotyczyć będzie wszystkich uczestników grupy eksperymentalnej i odbywać się będzie na „Google Meet”.
Program edukacyjny; przygotowane wcześniej prezentacje powerpoint, narracja ustna, dyskusja i szkolenie grupowe zostaną wykonane z wykorzystaniem e-booków.
|
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Podczas procesu badawczego nie będą podejmowane żadne próby na osobach z grupy kontrolnej
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zarządzanie objawami chemioterapii w skali samoskuteczności raka piersi
Ramy czasowe: 11 tydzień
|
iang i in. (2015) Chemioterapia Symptom Management-Self-Efficacy Scale została opracowana w celu oceny zarządzania objawami i poczucia własnej skuteczności u pacjentek z rakiem piersi poddawanych chemioterapii.
Skala, zaadaptowana na język turecki przez Semiz D. i Sağlam R. (2018), składa się z 3 podwymiarów i 27 pozycji: umiejętności rozwiązywania problemów, radzenie sobie z objawami związanymi z chemioterapią oraz radzenie sobie z problemami emocjonalno-interpersonalnymi .
Pozycje są oceniane w skali Likerta od 0 do 10 punktów (0 = w ogóle nie jestem pewien, 10 = bardzo jestem pewien).
Całkowity wynik uzyskuje się, dodając cyfry każdej odpowiedzi ze skali.
Wynik dla całej skali mieści się w przedziale od 0 do 270.
Podczas obliczania wyników na pozycjach skali wysoki wynik wskazuje, że postrzegana przez osobę samoskuteczność w radzeniu sobie z objawami jest wysoka
|
11 tydzień
|
|
Skala wzmocnienia raka
Ramy czasowe: 11 tydzień
|
n 2013, Van den Berg i in.
Opracowana „Skala Umocnienia Raka” to 40-elementowa skala stworzona w celu zrozumienia wzmocnienia pozycji pacjentów w radzeniu sobie z chorobami w trakcie choroby.
Został zaadaptowany na język turecki przez Karabulutlu i in. (2021) i składa się z 4 podwymiarów: władzy osobistej, wsparcia społecznego, opieki zdrowotnej i społeczności.
Całkowity współczynnik alfa skali Cronbacha wynosi 0,93, a wzrost wyniku całkowitego i średniego wyniku podwymiarów wskazuje, że pacjenci stają się silniejsi w tym procesie chorobowym.
|
11 tydzień
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Nisa YAVUZER BAYRAK, Ataturk University
- Główny śledczy: Elanur YILMAZ KARABULUTLU, Ataturk University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- B.30.2.ATA.0.01.00/787
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Kobieta z rakiem piersi
-
University of Michigan Rogel Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)Jeszcze nie rekrutacjaSyndrom Lyncha | Dziedziczny zespół nowotworowy | BRCA1-Related Hereditary Breast and Ovarian Cancer Syndrome | BRCA2-Related Hereditary Breast and Ovarian Cancer SyndromeStany Zjednoczone
-
University of ChicagoJeszcze nie rekrutacjaHER2 Pozytywne nowo zdiagnozowane przerzuty przełyku, żołądka, GEJ Cancer Pacjenci ze statusem wydajności ECOG 2
-
Emory UniversityNational Cancer Institute (NCI)WycofanePrognostyczny rak piersi IV stopnia AJCC v8 | Przerzutowy nowotwór złośliwy w mózgu | Przerzutowy rak piersi | Anatomiczny IV stopień raka piersi American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterZakończonyRak prostaty oporny na kastrację | Przerzutowy rak prostaty | Stadium IVA raka prostaty AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IVB AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Stany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterEli Lilly and Company; Genentech, Inc.Aktywny, nie rekrutującyNiedrobnokomórkowy rak płuc z przerzutami | Oporny na leczenie niedrobnokomórkowy rak płuc | Rak płuca w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8 | Rak płuc w stadium IVA AJCC v8 | Rak płuc w stadium IVB AJCC v8Stany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterRekrutacyjnyRak prostaty oporny na kastrację | Przerzutowy rak prostaty | Stadium IVA raka prostaty AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IVB AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Stany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterZakończonyBiochemicznie nawracający rak prostaty | Przerzutowy rak prostaty | Nowotwór złośliwy z przerzutami w kości | Stadium IVA raka prostaty AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IVB AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Stany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)ZakończonyGruczolakorak gruczołu krokowego III stopnia AJCC v7 | Gruczolakorak gruczołu krokowego II stopnia AJCC v7 | Stopień I gruczolakoraka gruczołu krokowego American Joint Committee on Cancer (AJCC) v7Stany Zjednoczone
-
NRG OncologyNational Cancer Institute (NCI)ZakończonyAnatomiczny rak piersi IV stadium AJCC v8 | Prognostyczny rak piersi IV stopnia AJCC v8 | Nowotwór złośliwy z przerzutami w kości | Przerzutowy nowotwór złośliwy w węzłach chłonnych | Przerzutowy nowotwór złośliwy w wątrobie | Przerzutowy rak piersi | Przerzutowy nowotwór złośliwy w płucach | Nowotwór... i inne warunkiStany Zjednoczone, Kanada, Arabia Saudyjska, Korea Południowa
-
National Cancer Institute (NCI)ZakończonyOporny na leczenie złośliwy nowotwór lity | Nawracający złośliwy nowotwór lity | Przerzutowy złośliwy nowotwór lity | Nieoperacyjny lity nowotwór | Nawracający rak drobnokomórkowy płuca | Stopień IIIA Rak drobnokomórkowy płuca AJCC v7 | Etap IIIB Rak drobnokomórkowy płuca AJCC v7 | Rak drobnokomórkowy... i inne warunkiStany Zjednoczone
Badania kliniczne na pielęgniarstwo tele
-
Ege Miray TopcuZakończonyLęk | Opieka wspomagająca prowadzona przez pielęgniarkę | Interwencje pielęgniarskieTurcja (Türkiye)
-
West China HospitalZakończonyNerwiak akustyczny | Paraliż twarzyChiny
-
Education University of Hong KongZakończony
-
Brigham and Women's HospitalRekrutacyjny
-
University of Texas at AustinJeszcze nie rekrutacja
-
Oregon Health and Science UniversityZakończonyDemencja | Choroba Alzheimera | Członkowie rodziny | Wypalenie opiekunaStany Zjednoczone
-
MemorialCare Health SystemUniversity of California, IrvineZakończonyMukowiscydozaStany Zjednoczone
-
University of WashingtonNieznanyChoroba zwyrodnieniowa stawu kolanowegoStany Zjednoczone
-
Education University of Hong KongUniversity of Texas at Austin; City University of Hong KongRekrutacyjny
-
VA Office of Research and DevelopmentBaltimore VA Medical Center; Salem Veterans Affairs Medical CenterRekrutacyjny