- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05998655
Telepflegepraktiken basierend auf der Theorie der technologischen Kompetenz bei Brustkrebspatientinnen
Die Wirkung von Telepflegepraktiken basierend auf der Theorie der technologischen Kompetenz auf Empowerment und Symptommanagement bei Brustkrebspatientinnen
Bei dieser Forschung handelt es sich um eine randomisierte, kontrollierte, doppelblinde experimentelle Studie mit dem Ziel, die Wirkung von Telepflegepraktiken auf der Grundlage der Theorie der technologischen Kompetenz auf den Empowerment-Status und die Selbstwirksamkeit des Symptommanagements bei Brustkrebspatientinnen zu bewerten. Die Forschung wird zwischen September 2023 und März 2024 mit Patientinnen durchgeführt, bei denen Brustkrebs diagnostiziert wurde, die aktiv eine Chemotherapie erhalten und in der Medizinischen Onkologie-Poliklinik des Gesundheitsforschungs- und Anwendungszentrums der Atatürk-Universität registriert sind. Die Stichprobe der Studie wird aus 70 Personen bestehen, davon 35 in der Experimentalgruppe und 35 in der Kontrollgruppe. Anschließend erhält die Versuchsgruppe etwa 11 Wochen lang Telepflegepraktiken, einschließlich Schulung, Beratung und Teleüberwachung auf der Grundlage der Theorie der technologischen Kompetenz. Im Rahmen der inhaltlichen Aufbereitung von Telepflegepraxen wird nationale und internationale Literatur gesichtet. Im Einklang mit der Literatur; Es werden Schulungen, Beratung und Nachsorge zu Brustkrebs, Problemen im Behandlungsprozess von Brustkrebs, den am häufigsten auftretenden Chemotherapie-Symptomen und Managementstrategien angeboten. Vor Beginn des Schulungsprogramms wird eine Schulungsbroschüre an die Patienten verteilt und als E-Booklet weitergegeben. Im Rahmen des Schulungsprogramms findet einmal pro Woche eine fünfwöchige Schulung über „Google Meet“ statt. Nach Abschluss des Schulungsprogramms beginnt der Beratungs- und Telemonitoring-Prozess. Dabei kommt ein zuvor erstellter Beratungsleitfaden zum Einsatz. Beratung und Telemonitoring umfassen 2 Chemotherapiezyklen (ca. 6 Wochen). Im Rahmen der Bewerbung wird die gesamte Versuchsgruppe am 7. Tag nach Erhalt einer Chemotherapie einzeln angerufen. Es werden Informationen über den individuellen Zustand der Patienten und die aktuellen Statusveränderungen hinsichtlich der Symptome eingeholt und ihre Fragen entsprechend dem zuvor erstellten Beratungsleitfaden beantwortet. Die Patienten werden darüber informiert, dass die Fragen der Patienten zu den aktuellen Situationsänderungen jederzeit außerhalb der angegebenen Tage beantwortet werden. Nach Abschluss der Tele-Pflegepraktiken werden Post-Test-Messungen mit der Cancer Empowerment Scale und der Chemotherapy Symptom Management in Breast Cancer-Selbstwirksamkeitsskala der Versuchs- und Kontrollgruppen sowie dem Feedback der Patienten in der durchgeführt Es wird eine experimentelle Gruppe zum Implementierungsprozess erhalten. Während des Forschungsprozesses wird kein Versuch unternommen, die Personen in der Kontrollgruppe anzugreifen.
Schlüsselwörter: Telepflege, Theorie der technologischen Kompetenz, Brustkrebs, Krebsförderung, Symptommanagement
Studienübersicht
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Nisa YAVUZER BAYRAK
- Telefonnummer: 5434391147
- E-Mail: nisayavuzer@hotmail.com
Studienorte
-
-
Yakutiye
-
Erzurum, Yakutiye, Truthahn, 25240
- Rekrutierung
- Ataturk University
-
Hauptermittler:
- Elanur YILMAZ KARABULUTLU
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Brustkrebs I., II. oder III. in Phase
- Ohne Organmetastasen
- Diejenigen, bei denen außer Brustkrebs kein anderer Krebs diagnostiziert wurde
- Lesen und schreiben
- Sie erhalten eine neoadjuvante Chemotherapie
- Hat mindestens eine Chemotherapie erhalten
- Wer keine Hör- und Sprachprobleme hat, verhindert das Telefonieren
- Kann ein Smartphone verwenden
- Hat keine psychiatrischen Probleme, die das Verständnis beeinträchtigen
- Wer hat sich freiwillig zur Teilnahme an der Forschung gemeldet?
Ausschlusskriterien:
- Mit Brustkrebs im Stadium 4
- Organmetastasen
- Diejenigen, bei denen eine andere Krebsart als Brustkrebs diagnostiziert wurde
- Analphabet
- Kann nicht verbal kommunizieren
- Es ist nicht möglich, ein Smartphone zu verwenden
- Keine Internetverbindung oder Online-Zugriff
- Wer weigerte sich, an der Forschung teilzunehmen?
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Vervierfachen
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Experimental: Versuchsgruppe
Im Rahmen der Forschung werden der Versuchsgruppe Telepflegepraktiken und Beratung auf der Grundlage der Theorie der Technologiekompetenz zur Verfügung gestellt.
|
In der Forschung werden auf der Theorie der technologischen Kompetenz basierende Tele-Pflegeanwendungen auf die Versuchsgruppe angewendet.
Im Inhalt des Antrags werden Schulungen, Beratung und Nachsorge zu Brustkrebs, den Problemen bei der Behandlung von Brustkrebs, den am häufigsten auftretenden Chemotherapie-Symptomen und Behandlungsstrategien durchgeführt.
Das Technologiewissen basiert auf den Konzepten des kollaborativen Designs und der Teilnehmerinteraktion.
Einmal pro Woche wird ein fünfwöchiges Gruppentraining durchgeführt.
Das Training gilt für alle Teilnehmer der Experimentalgruppe und wird über „Google Meet“ abgehalten.
Bildungsprogramm; Vorgefertigte Powerpoint-Präsentationen, mündliche Erzählungen, Diskussionen und Gruppenschulungen werden mithilfe von E-Booklets durchgeführt.
|
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Während des Forschungsprozesses werden keine Versuche gegen Personen in der Kontrollgruppe unternommen
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Chemotherapie-Symptommanagement in der Brustkrebs-Selbstwirksamkeitsskala
Zeitfenster: 11 Woche
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Iang et al. (2015) Die Chemotherapy Symptom Management-Self-Efficacy Scale wurde entwickelt, um das Symptommanagement und die Selbstwirksamkeit bei Brustkrebspatientinnen zu bewerten, die sich einer Chemotherapie unterziehen.
Die Skala, die von Semiz D. und Sağlam R. (2018) ins Türkische adaptiert wurde, besteht aus drei Unterdimensionen und 27 Items: Problemlösungsfähigkeiten, Management chemotherapiebedingter Symptome und Management emotional-zwischenmenschlicher Probleme .
Die Punkte werden auf einer Likert-Skala von 0 bis 10 Punkten bewertet (0 = überhaupt nicht sicher, 10 = sehr sicher).
Die Gesamtpunktzahl ergibt sich aus der Addition der Ziffern jeder Antwort auf der Skala.
Die Punktzahl für die gesamte Skala reicht von 0 bis 270.
Bei der Berechnung der Werte für die Skalenelemente bedeutet ein hoher Wert, dass die wahrgenommene Selbstwirksamkeit der Person bei der Bewältigung der Symptome hoch ist
|
11 Woche
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Krebs-Empowerment-Skala
Zeitfenster: 11 Woche
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Im Jahr 2013 haben Van den Berg et al.
Die „Cancer Empowerment Scale“ wurde entwickelt und ist eine 40-Punkte-Skala, die entwickelt wurde, um die Befähigung von Patienten zur Bewältigung ihrer Krankheiten während ihrer Krankheit zu verstehen.
Es wurde von Karabulutlu et al. (2021) ins Türkische adaptiert und besteht aus vier Unterdimensionen: persönliche Macht, soziale Unterstützung, Gesundheitsfürsorge und Gemeinschaft.
Der gesamte Cronbach-Alpha-Koeffizient der Skala beträgt 0,93, und der Anstieg des Gesamtscores und des Mittelscores der Unterdimensionen deutet darauf hin, dass die Patienten in diesem Krankheitsprozess stärker werden.
|
11 Woche
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Nisa YAVUZER BAYRAK, Ataturk University
- Hauptermittler: Elanur YILMAZ KARABULUTLU, Ataturk University
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- B.30.2.ATA.0.01.00/787
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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