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乳がん患者における技術力理論に基づく遠隔看護の実践

2024年1月30日 更新者:Nisa YAVUZER BAYRAK、Ataturk University

乳がん患者のエンパワーメントと症状管理に対する技術的能力理論に基づく遠隔看護実践の効果

この研究は、乳がん患者のエンパワーメント状態と症状管理の自己効力感に対する技術的能力理論に基づく遠隔看護実践の効果を評価することを目的としたランダム化対照二重盲検実験研究である。 この研究は、アタテュルク大学健康研究応用センターの腫瘍内科総合病院に登録され、乳がんと診断され、積極的に化学療法を受けている患者を対象に、2023年9月から2024年3月まで実施される。 研究のサンプルは70人で構成され、そのうち35人が実験グループ、35人が対照グループとなります。 その後、技術的能力の理論に基づいたトレーニング、カウンセリング、遠隔モニタリングを含む約11週間の遠隔看護実践が実験グループに与えられる。 遠隔看護実践の内容を準備する際に、国内外の文献を精査します。 文献に沿って;乳がん、乳がんの治療過程で経験する問題、最も頻繁に経験する化学療法の症状と管理戦略に関するトレーニング、コンサルティング、フォローアップが提供されます。 トレーニングプログラムを開始する前に、トレーニング冊子が患者に配布され、電子ブックレットとして共有されます。 研修プログラムの範囲内では、「Google Meet」を介して週1回、5週間の研修を実施します。 トレーニングプログラムが完了すると、カウンセリングと遠隔モニタリングのプロセスが始まります。 このプロセスでは、事前に作成されたコンサルティング ガイドが使用されます。 カウンセリングと遠隔モニタリングは、2 つの化学療法サイクル (約 6 週間) をカバーします。 申請の範囲内で、化学療法コースを受けた7日目に実験グループ全体に個別に電話がかけられます。 患者様一人ひとりの状態や症状の瞬間的な変化についての情報を取得し、事前に作成したカウンセリングガイドに沿ってご質問にお答えします。 患者には、指定された日以外のいつでも、瞬間的な状況の変化に関する患者の質問に答えることが通知されます。 遠隔看護実習の完了後、実験群と対照群のがんエンパワーメントスケールと乳がんにおける化学療法の症状管理-自己効力感スケール、および臨床群の患者からのフィードバックを用いて試験後の測定が行われます。導入プロセスに関する実験グループを受け付けます。 研究プロセス中、対照群の個人に対してはいかなる試みも行われません。

キーワード: 遠隔看護、技術的能力理論、乳がん、がんエンパワーメント、症状管理

調査の概要

状態

募集

介入・治療

詳細な説明

乳がんは、世界中で女性に最も多いがんの種類です。 この状況は我が国でも同様で、がんと診断された女性の4人に1人が乳がんであることがわかります。 乳がんは、特に病気の初期段階では 90% 以上の生存率で治癒可能です。 治療の選択肢としては、化学療法、放射線療法、免疫療法、外科的方法が使用されます。 これらの方法は、乳がんの段階と生物学的サブタイプに応じてさまざまに組み合わせて適用されます。 がん治療で頻繁に使用される治療法である化学療法は、がん細胞を破壊し、その制御不能な分裂を止めることを目的とした全身治療法です。 一方で、化学療法には多くのマイナスの副作用があり、多くの身体的および精神的症状を引き起こします。 ただし、これらの症状は、効果的な治療と看護介入によって予防または軽減できます。 適用される治療や介入が効果的であるためには、患者に期待されるスキルがいくつかあります。 これらのスキルには次のようなものがあります。症状管理、ライフスタイル管理、病気の心理的影響への対処などのスキルも自己管理スキルと定義できます。 これらのスキルを獲得する段階で、がん患者のエンパワーメントという概念が登場します。 がんの増強。これは、患者が治療、ケア、病気に特化するプロセスです。 また、エンパワーメントは、高品質で適切なケアへのアクセス、生活の質の向上、医療専門家とのより良い相互作用、治療へのより良い対応、合併症の予防、病気に対する前向きな姿勢も提供します。 権限のある患者とは、十分な情報を得て、自分の健康に対して可能な限り責任を負う患者のことです。 術前化学療法を受けている患者の大多数は、外来で化学療法を受けています。 そのため、長期間にわたって症状を自宅で自己管理する必要があります。 一方、乳がんは主観的なものであり、人によって感じ方が異なり、病気や治療に対する反応も個人によって異なります。 このため、化学療法の副作用に対処する過程で、個別のカウンセリングと専門的なサポートを提供することが重要です。 テクノロジーの発展に伴い、介護とテクノロジーの両立が求められています。 これらの要件に基づいて開発された「看護技術的能力」理論は、比較的新しい看護理論およびモデルの1つです。 この理論によれば、看護における技術的能力の目標は次のとおりです。患者を看護の中心として受け入れ、看護介入や個人の定義においてさまざまな技術ツールの恩恵を受ける。 国際看護協会 (ICN) によると、遠隔看護。米国看護師協会(ANA)によると、患者ケアを改善するために看護における通信テクノロジーを使用すること、および通信テクノロジーを使用して患者の健康状態に関する情報の取得、ケアの提供、患者教育などの看護実践を行うことと定義されています。 。 この文脈において、遠隔看護は技術的能力理論の概念および前提と適合します。 乳がんの女性は、その病気や治療法に起因する数多くの身体的、心理社会的、性的合併症を経験しており、女性の多くの役割がこの病気によって損なわれています。 化学療法治療中および治療後に経験する症状は、患者の能力向上や症状管理に悪影響を及ぼします。 この過程で、患者は多くの場合、病気や経験した症状に関する情報を得るためにインターネットのリソースを参照します。 しかし、得られた情報の正確性と証拠のレベルには疑問があります。 乳がん患者を対象に実施された研究では、さまざまなインターネット情報源から得た情報が不完全であったり、一貫性がなかったりすることがあり、混乱を引き起こしていることが判明しました。 別の研究では、乳がん患者は、病気の間はエンパワーメントが重要であり、エンパワーメントの問題には知識、信念、スキルが含まれるべきであると考えていることが判明しました。 これに関連して、技術的能力理論に基づいた遠隔看護の実践は、乳がん患者のエンパワーメントを高め、症状管理の自己効力感に利益をもたらすと考えられています。 乳がん患者は、診断から長く困難な人生のプロセスに巻き込まれます。 がんと診断されたショックを受けた後は、速やかに治療に取り組む必要があります。 治療過程で経験するいくつかの副作用により、身体的、心理的、性的、職業的、その他多くの問題を経験します。 これらの問題は時々改善する場合もありますが、悪化する場合もあります。 実際、その過程でいくつかの適応の問題が発生する可能性があり、患者は経験した症状のために治療の中止を検討することさえあります。 このような状況において、患者に提供される個別のカウンセリングと専門的なサポートは治療の効果にとって非常に重要であり、それは長く困難なプロセスを経て継続されなければなりません。 文献に基づいて乳がん患者に対する看護介入の有効性を評価した系統的レビュー研究では、看護師主導の指導、指導、カウンセリング、症例管理介入が症状管理に効果的であることが判明しました。 一方で、さまざまな研究でさまざまな指導が行われているにもかかわらず、患者の症状管理が不十分であることが判明しています。 このため、より強力なマネジメントスキルを提供するには、異なるモデルを使用した新たな研究が必要です。 患者のエンパワーメントの概念は、健康関連の研究において重要性が高まっており、エンパワーメントによって慢性疾患患者のケアの成果が向上し、患者の満足度が向上することが研究で示されています。 乳がんの早期診断と治療技術の進歩のおかげで、生存率は上昇し、慢性疾患とみなされ始めています。 このテーマに関するほとんどの研究では、増大に関連した介入が効果的であることがわかっていますが、一般に乳がん生存者には効果があります。 しかし、乳がんサバイバーと定義される集団、つまり乳がん治療プロセスを完了した集団は、新しく診断された仲間と比べて経験が豊富で、何をすべきか、どのように行うべきかを部分的に知っていたという事実は、彼らが必要とする可能性があることを示唆しています。情報ツール未満。 これに関連して、乳がん患者は、治療継続中の症状管理スキルを強化するために、生涯を通じて、また化学療法の過程で自分の病気について知らされる必要があります。 文献を評価すると、化学療法を受けている乳がん患者を対象に行われた情報研究は、患者が化学療法薬を受けている間であっても、通常、外来化学療法室で行われていることがわかります。 この過程において、乳がん患者は病院内や混雑した環境におり、治療の初期に激しい副作用を経験し、自宅で経験する症状を管理することや適切なカウンセリングを受けることが困難であると考えられています。必要なときにサポートが受けられないため、情報/教育研究の恩恵を十分に受けることはできません。 このため、患者の体調が良くなり、化学療法の初期副作用が軽減する時期と、次の治癒治療までの間、患者が自宅にいる間に遠隔看護の実施を患者に知らせることは、双方の面で貢献することが期待される。患者の能力と患者に期待されるスキル開発。 乳がん患者に対するウェブベースおよびモバイルアプリケーション介入の効果を評価した研究がいくつかあります。 これらの研究で行われたアプリケーションは、症状の制御と管理、自己管理行動、機能的運動の遵守、生活の質、服薬遵守などの状態の臨床的改善をもたらすことが判明しています。 術前化学療法を受けている乳がん患者において、技術的能力理論に基づき、自己効力感、特にエンパワーメントと症状管理に焦点を当てた遠隔看護実践の効果を評価した研究は見つかっていない。

研究の種類

介入

入学 (推定)

70

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

    • Yakutiye
      • Erzurum、Yakutiye、七面鳥、25240
        • 募集
        • Ataturk University
        • 主任研究者:
          • Elanur YILMAZ KARABULUTLU

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 乳がん I.、II.またはIII。同相
  • 臓器転移がないこと
  • 乳がん以外のがんの診断を受けていない方
  • 読み書きできる
  • 術前化学療法を受ける
  • 少なくとも1コースの化学療法を受けている
  • 電話での通話が困難な聴覚・言語障害のない方
  • スマートフォンの利用が可能
  • 理解力を低下させるような精神的問題を抱えていない
  • 研究への参加を志願した人

除外基準:

  • ステージ4の乳がん
  • 臓器転移
  • 乳がん以外のがんと診断された方
  • 文盲
  • 口頭でのコミュニケーションができない
  • スマートフォンが使えない
  • インターネット接続またはオンライン アクセスがない
  • 研究への参加を拒否した人

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:支持療法
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:4倍

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:実験グループ
研究では、技術的能力理論に基づいた遠隔看護実践とカウンセリングが実験グループに提供される。
研究では、技術的能力理論に基づいた遠隔看護アプリケーションを実験グループに適用します。 申請内容は、乳がん、乳がんの治療過程で経験する問題点、最も頻繁に経験する化学療法の症状と管理戦略についての研修、コンサルティング、フォローアップが行われます。 テクノロジーの知識は、協調的な設計と参加者の対話の概念に基づいています。 週1回、5週間の集合研修を実施します。 トレーニングは実験グループの参加者全員に適用され、「Google Meet」上で実施されます。 教育プログラム;事前に準備されたパワーポイントによるプレゼンテーション、口頭ナレーション、ディスカッション、グループトレーニングは電子ブックレットを使用して行われます。
介入なし:対照群
研究プロセス中、対照群の個人に対する試みは行われません。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
乳がん自己効力感スケールにおける化学療法の症状管理
時間枠:11週間
イアンら。 (2015) 化学療法症状管理-自己効力感スケールは、化学療法を受けている乳がん患者の症状管理と自己効力感を評価するために開発されました。 Semiz D. と Sağlam R. (2018) によってトルコ語に翻訳されたこの尺度は、問題解決スキル、化学療法関連の症状の管理、感情的対人問題の管理という 3 つのサブディメンションと 27 項目で構成されています。 。 項目は 0 ~ 10 ポイントのリッカート スケールでスコア付けされます (0 = まったくわからない、10 = 非常に確信)。 合計スコアは、スケールの各回答の桁を加算することで得られます。 スケール全体のスコアの範囲は 0 ~ 270 です。 尺度項目のスコアを計算する場合、スコアが高いことは、症状の管理におけるその人の認識された自己効力感が高いことを示します
11週間
がんエンパワーメントスケール
時間枠:11週間
2013 年、Van den Berg ら。 開発された「がんエンパワーメント スケール」は、病気中に病気に対処する際の患者のエンパワーメントを理解するために作成された 40 項目のスケールです。 これは、Karabulutlu ら (2021) によってトルコ語に翻訳されており、個人の力、社会的サポート、ヘルスケア、コミュニティという 4 つのサブディメンションで構成されています。 このスケールのクロンバックのアルファ係数の合計は 0.93 で、サブディメンションの合計スコアと平均スコアの増加は、この病気の過程で患者がより強くなることを示しています。
11週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Nisa YAVUZER BAYRAK、Ataturk University
  • 主任研究者:Elanur YILMAZ KARABULUTLU、Ataturk University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年9月1日

一次修了 (推定)

2024年3月1日

研究の完了 (推定)

2024年5月1日

試験登録日

最初に提出

2023年8月4日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年8月11日

最初の投稿 (実際)

2023年8月21日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2024年1月31日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年1月30日

最終確認日

2024年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • B.30.2.ATA.0.01.00/787

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

乳がんの女性の臨床試験

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    Guangxi Medical University; Sun Yat-sen University; Chinese PLA General Hospital; The First Affiliated... と他の協力者
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遠隔看護の臨床試験

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