- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05998655
Telesykepleiepraksis basert på teknologisk kompetanseteori hos brystkreftpasienter
Effekten av tele-sykepleiepraksis basert på teknologisk kompetanseteori på empowerment og symptombehandling hos brystkreftpasienter
Denne forskningen er en randomisert kontrollert dobbeltblind eksperimentell studie som tar sikte på å evaluere effekten av tele-sykepleiepraksis basert på teknologisk kompetanseteori på empowerment-status og symptombehandlings selveffektivitet hos brystkreftpasienter. Forskningen vil bli utført mellom september 2023 og mars 2024 med pasienter diagnostisert med brystkreft, som mottar kjemoterapi på aktiv basis, registrert i Medical Oncology Polyclinic ved Atatürk University Health Research and Application Center. Utvalget av studien vil bestå av 70 personer, hvorav 35 er i forsøksgruppen og 35 i kontrollgruppen. Deretter vil det gis ca. 11 uker med telesykepleiepraksis, inkludert opplæring, rådgivning og teleovervåking basert på teorien om teknologisk kompetanse, til forsøksgruppen. Under utarbeidelse av innholdet i tele-sykepleiepraksis, vil nasjonal og internasjonal litteratur bli skannet. I tråd med litteraturen; Opplæring, rådgivning og oppfølging vil bli gitt om brystkreft, problemer i behandlingsprosessen av brystkreft, de hyppigst opplevde cellegiftsymptomene og behandlingsstrategier. Før oppstart av treningsprogrammet vil et treningshefte bli delt ut til pasientene og delt som e-hefte. Innenfor opplæringsprogrammet vil det bli holdt en fem ukers opplæring en gang i uken via «Google Meet». Etter at opplæringsprogrammet er fullført, starter rådgivnings- og teleovervåkingsprosessen. I denne prosessen vil en tidligere utarbeidet konsulentveiledning benyttes. Rådgivning og teleovervåking vil dekke 2 kjemoterapisykluser (ca. 6 uker). Innenfor søknadens rammer vil hele forsøksgruppen bli oppringt individuelt den 7. dagen etter mottatt cellegiftkur. Informasjon om pasientenes individuelle tilstand og umiddelbare statusendringer vedrørende symptomene vil bli innhentet og spørsmålene deres vil bli besvart i tråd med den tidligere opprettede veiledningen. Pasientene vil bli informert om at når som helst annet enn de angitte dagene, vil pasientenes spørsmål angående de umiddelbare situasjonsendringene bli besvart. Etter fullføring av tele-sykepleiepraksisen, vil posttestmålinger bli foretatt med Cancer Empowerment Scale og Chemotherapy Symptom Management in Breast Cancer-Self-efficacy Scale fra eksperimentelle og kontrollgruppene, og tilbakemeldinger fra pasientene i forsøksgruppe vedrørende implementeringsprosessen vil bli mottatt. Det vil ikke bli gjort forsøk på individene i kontrollgruppen under forskningsprosessen.
Nøkkelord: Telesykepleie, Teknologisk kompetanseteori, Brystkreft, Kreftstyrking, Symptombehandling
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Nisa YAVUZER BAYRAK
- Telefonnummer: 5434391147
- E-post: nisayavuzer@hotmail.com
Studiesteder
-
-
Yakutiye
-
Erzurum, Yakutiye, Tyrkia, 25240
- Rekruttering
- Ataturk University
-
Hovedetterforsker:
- Elanur YILMAZ KARABULUTLU
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Brystkreft I., II. eller III. i fase
- Uten organmetastaser
- De som ikke har fått påvist annen kreft enn brystkreft
- skrivekyndige
- Får neoadjuvant kjemoterapi
- Fikk minst 1 kur med kjemoterapi
- De som ikke har hørsels- og taleproblemer som vil hindre samtale i telefon
- Kan bruke en smarttelefon
- Har ingen psykiatriske problemer som reduserer evnen til å forstå
- Som meldte seg frivillig til å delta i forskningen
Ekskluderingskriterier:
- Med stadium 4 brystkreft
- Organmetastaser
- De som har fått påvist annen kreft enn brystkreft
- analfabeter
- Kan ikke kommunisere verbalt
- Kan ikke bruke en smarttelefon
- Ingen internettforbindelse eller nettilgang
- Som nektet å delta i forskningen
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Firemannsrom
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: forsøksgruppe
I forskningen vil telesykepleiepraksis og rådgivning basert på teori om teknologisk kompetanse gis til forsøksgruppen.
|
I forskningen vil telesykepleieapplikasjoner basert på teknologisk kompetanseteori bli brukt på forsøksgruppen.
I søknadens innhold vil det bli gitt opplæring, rådgivning og oppfølging om brystkreft, problemene som oppleves i behandlingsprosessen av brystkreft, de hyppigst opplevde cellegiftsymptomene og håndteringsstrategier.
Teknologikunnskap vil være basert på begrepene samarbeidsdesign og deltakerinteraksjon.
En fem ukers gruppetrening vil bli gjennomført en gang i uken.
Opplæringen vil bli brukt på alle deltakerne i eksperimentgruppen og holdes over «Google Meet».
Pedagogisk program; Forberedte powerpoint-presentasjoner, muntlig fortelling, diskusjon og gruppetrening vil bli laget ved hjelp av e-hefter.
|
|
Ingen inngripen: kontrollgruppe
Det vil ikke bli gjort forsøk på individer i kontrollgruppen under forskningsprosessen
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kjemoterapi Symptom Management in Breast Cancer-Self-Efficacy Scale
Tidsramme: 11 uke
|
iang et al. (2015) Kjemoterapi Symptom Management-Self-Efficacy Scale ble utviklet for å evaluere symptombehandling og egeneffektivitet hos brystkreftpasienter som gjennomgår kjemoterapi.
Skalaen, som ble tilpasset til tyrkisk av Semiz D. og Sağlam R. (2018), består av 3 underdimensjoner og 27 elementer: problemløsningsferdigheter, håndtering av kjemoterapirelaterte symptomer og håndtering av emosjonelle-mellommenneskelige problemer .
Elementer scores på en likert-skala fra 0-10 poeng (0 = ikke i det hele tatt, 10 = veldig sikker).
Den totale poengsummen oppnås ved å legge til sifrene til hvert svar fra skalaen.
Poengsummen for hele skalaen varierer fra 0 til 270.
Når man beregner skårene på skalaelementene, indikerer en høy skår at personens opplevde egeneffektivitet i å håndtere symptomer er høy
|
11 uke
|
|
Cancer Empowerment Scale
Tidsramme: 11 uke
|
n 2013, Van den Berg et al.
'Cancer Empowerment Scale', utviklet ., er en 40-elements skala laget for å forstå styrken til pasienter i å mestre sykdommen deres under sykdommen.
Den ble tilpasset til tyrkisk av Karabulutlu, et al., (2021) og består av 4 underdimensjoner: personlig makt, sosial støtte, helsehjelp og fellesskap.
Den totale Cronbachs alfa-koeffisienten på skalaen er 0,93, og økningen i totalskåren og middelskåren til underdimensjonene indikerer at pasientene blir sterkere i denne sykdomsprosessen.
|
11 uke
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Nisa YAVUZER BAYRAK, Ataturk University
- Hovedetterforsker: Elanur YILMAZ KARABULUTLU, Ataturk University
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- B.30.2.ATA.0.01.00/787
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Brystkreft kvinne
-
Tianjin Medical University Cancer Institute and...Guangxi Medical University; Sun Yat-sen University; Chinese PLA General Hospital og andre samarbeidspartnereFullførtThe Clinical Application Guide of Conebeam Breast CTKina
-
Novartis PharmaceuticalsFullførtMetastatisk brystkreft (MBC) | Locally Advance Breast Cancer (LABC)Storbritannia, Spania
-
Chia Tai Tianqing Pharmaceutical Group Co., Ltd.UkjentHR-positiv, HER2-negativ og PIK3CA Mutation Advanced Breast CancerKina
-
Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy...Har ikke rekruttert ennå
-
Emory UniversityNational Cancer Institute (NCI)TilbaketrukketPrognostisk stadium IV brystkreft AJCC v8 | Metastatisk malign neoplasma i hjernen | Metastatisk brystkarsinom | Anatomic Stage IV Breast Cancer American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8
-
NRG OncologyNational Cancer Institute (NCI)FullførtAnatomisk stadium IV brystkreft AJCC v8 | Prognostisk stadium IV brystkreft AJCC v8 | Metastatisk malign neoplasma i beinet | Metastatisk malign neoplasma i lymfeknutene | Metastatisk malign neoplasma i leveren | Metastatisk brystkarsinom | Metastatisk malign neoplasma i lungen | Metastatisk malign neoplasma... og andre forholdForente stater, Canada, Saudi-Arabia, Sør -Korea
-
Fondazione IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori,...Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS; Fondazione... og andre samarbeidspartnereRekrutteringBrystkreft | Brystneoplasmer | Bryst sykdommer | Neoplasma i brystet | Brystsvulster | Brystkarsinom | Brystneoplasmer, mannlige | Brystkreft stadium IV | Hormonreseptorpositiv ondartet neoplasma i brystet | HR-positiv brystkreft | Hormonreseptorpositivt brystkarsinom | Hormonreseptor (HR)-positiv brystkreft | Hormonreseptorpositiv... og andre forholdItalia
-
University of California, DavisNational Cancer Institute (NCI)RekrutteringAnatomisk stadium III brystkreft AJCC v8 | Avansert malignt solid neoplasma | Stadium III lungekreft AJCC v8 | Stadium IV lungekreft AJCC v8 | Stadium III nyrecellekreft AJCC v8 | Stadium IV nyrecellekreft AJCC v8 | Klinisk stadium III kutant melanom AJCC v8 | Trinn IV tykktarmskreft AJCC v8 | Klinisk stadium... og andre forholdForente stater
Kliniske studier på telesykepleie
-
Yale UniversityNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); National Institutes...Fullført
-
Hospital Clinic of BarcelonaFullført
-
University of California, San FranciscoNational Institute of Mental Health (NIMH)FullførtHIV | MedisinoverholdelseIndia
-
Jouf UniversityFullførtKirurgi | Pediatrisk ALT | Sykepleiers rolleEgypt
-
Chang Gung Memorial HospitalMinistry of Science and Technology, TaiwanFullførtMedisinsk utdanning
-
Joint Shantou International Eye Center of Shantou...FullførtDiabetisk retinopati | Diabetisk RetinasykdomKina
-
National University of SingaporeHar ikke rekruttert ennåEvaluering av en støttende overgang og motstandskraft til klinisk sykepleierutdanning (STERK) studieDepresjon | Fysisk aktivitet | Understreke | Angst | Motstandsdyktighet | Praksisberedskap | Spiseatferd
-
The First Hospital of Hebei Medical UniversityFullført
-
Johns Hopkins UniversityNational Institute of Nursing Research (NINR)FullførtBekkenbetennelsessykdom (PID)Forente stater
-
Ondokuz Mayıs UniversityFullførtPrimiparous kvinnerTyrkia