- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05998655
Teknologiseen osaamisteoriaan perustuvat etähoitokäytännöt rintasyöpäpotilailla
Teknologiseen osaamisteoriaan perustuvien etähoitokäytäntöjen vaikutus voimaantumiseen ja oireiden hallintaan rintasyöpäpotilailla
Tämä tutkimus on satunnaistettu, kontrolloitu kaksoissokkoutettu kokeellinen tutkimus, jonka tavoitteena on arvioida teknologiseen osaamisteoriaan perustuvien etähoitokäytäntöjen vaikutusta rintasyöpäpotilaiden voimaantumistilaan ja oireiden hallinnan itsetehokkuuteen. Tutkimus toteutetaan syyskuun 2023 ja maaliskuun 2024 välisenä aikana Atatürkin yliopiston terveystutkimus- ja sovelluskeskuksen Lääketieteellinen onkologiapoliklinikalla rekisteröidyillä potilailla, joilla on diagnosoitu rintasyöpä ja jotka saavat aktiivisesti kemoterapiaa. Tutkimuksen otokseen tulee 70 henkilöä, joista 35 on koeryhmässä ja 35 kontrolliryhmässä. Myöhemmin koeryhmälle annetaan noin 11 viikkoa etähoitajien käytäntöjä sisältäen koulutusta, neuvontaa ja etäseurantaa teknologisen osaamisen teorian pohjalta. Etäsairaanhoidon sisältöjä valmisteltaessa skannataan kansallista ja kansainvälistä kirjallisuutta. Kirjallisuuden mukaisesti; Koulutusta, konsultointia ja seurantaa tarjotaan rintasyövästä, rintasyövän hoitoprosessissa koetuista ongelmista, yleisimmistä kemoterapian oireista ja hoitostrategioista. Ennen koulutusohjelman aloittamista potilaille jaetaan koulutusvihkonen, joka jaetaan e-kirjana. Koulutusohjelman puitteissa järjestetään viiden viikon koulutus kerran viikossa "Google Meetin" kautta. Koulutusohjelman päätyttyä alkaa neuvonta- ja etävalvontaprosessi. Tässä prosessissa käytetään aiemmin laadittua konsultointiopasta. Neuvonta ja etävalvonta kattavat 2 kemoterapiasykliä (noin 6 viikkoa). Hakemuksen puitteissa koko koeryhmälle soitetaan yksilöllisesti 7. päivänä kemoterapiakurssin suorittamisen jälkeen. Potilaiden yksilöllisistä tiloista ja oireisiin liittyvistä tilamuutoksista saadaan tietoa ja heidän kysymyksiin vastataan aiemmin laaditun neuvontaoppaan mukaisesti. Potilaita informoidaan, että muina aikoina kuin ilmoitettuina päivinä vastataan potilaiden kysymyksiin hetkellisistä tilanteen muutoksista. Etäsairaanhoitoharjoitusten päätyttyä tehdään koe- ja kontrolliryhmien syövän voimavara-asteikolla ja kemoterapian oireiden hallinta rintasyövän itsetehokkuusasteikolla jälkitestimittaukset sekä potilaiden palaute. kokeellinen ryhmä koskien toteutusprosessia. Vertailuryhmän henkilöitä ei yritetä tutkimusprosessin aikana.
Avainsanat: etähoitotyö, teknologisen osaamisen teoria, rintasyöpä, syövän voimaantuminen, oireiden hallinta
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Nisa YAVUZER BAYRAK
- Puhelinnumero: 5434391147
- Sähköposti: nisayavuzer@hotmail.com
Opiskelupaikat
-
-
Yakutiye
-
Erzurum, Yakutiye, Turkki, 25240
- Rekrytointi
- Ataturk University
-
Päätutkija:
- Elanur YILMAZ KARABULUTLU
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Rintasyöpä I., II. tai III. vaiheessa
- Ilman elinten etäpesäkkeitä
- Ne, joilla ei ole diagnosoitu muuta syöpää kuin rintasyöpä
- Lukutaito
- Neoadjuvanttikemoterapian saaminen
- Sai vähintään yhden kemoterapiajakson
- Ne, joilla ei ole kuulo- ja puheongelmia, jotka estävät puhelimessa puhumisen
- Pystyy käyttämään älypuhelinta
- Hänellä ei ole psykiatrisia ongelmia, jotka heikentävät kykyä ymmärtää
- Kuka vapaaehtoisesti osallistui tutkimukseen
Poissulkemiskriteerit:
- Vaiheen 4 rintasyövän kanssa
- Elinten metastaasit
- Ne, joilla on diagnosoitu jokin muu syöpä kuin rintasyöpä
- lukutaidottomia
- Ei pysty kommunikoimaan suullisesti
- Älypuhelinta ei voi käyttää
- Ei internetyhteyttä tai verkkoyhteyttä
- Kuka kieltäytyi osallistumasta tutkimukseen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: kokeellinen ryhmä
Tutkimuksessa koeryhmälle tarjotaan etähoitajien käytäntöjä ja teknologisen osaamisen teoriaan perustuvaa ohjausta.
|
Tutkimuksessa sovelletaan kokeelliseen ryhmään teknologisen osaamisen teoriaan perustuvia etähoitosovelluksia.
Hakemuksen sisällössä tehdään koulutusta, konsultointia ja seurantaa rintasyövästä, rintasyövän hoitoprosessissa koetuista ongelmista, useimmin koetuista kemoterapian oireista ja hoitostrategioista.
Teknologiatieto perustuu yhteistyöhön perustuvan suunnittelun ja osallistujavuorovaikutuksen käsitteisiin.
Viiden viikon ryhmätreeni toteutetaan kerran viikossa.
Koulutusta sovelletaan kaikkiin koeryhmän osallistujiin ja se pidetään "Google Meetin" aikana.
Koulutusohjelma; e-kirjasten avulla tehdään valmiita powerpoint-esityksiä, suullista selostusta, keskustelua ja ryhmäkoulutusta.
|
|
Ei väliintuloa: kontrolliryhmä
Vertailuryhmän henkilöitä ei yritetä tutkimusprosessin aikana
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kemoterapian oireiden hallinta rintasyövän itsetehokkuusasteikolla
Aikaikkuna: 11 viikkoa
|
iang et ai. (2015) Kemoterapian oireiden hallinta-itsetehokkuusasteikko kehitettiin arvioimaan kemoterapiaa saavien rintasyöpäpotilaiden oireiden hallintaa ja itsetehokkuutta.
Asteikko, jonka Semiz D. ja Sağlam R. (2018) muokkasivat turkiksi, koostuu kolmesta alaulottuvuudesta ja 27 osasta: ongelmanratkaisutaidot, kemoterapiaan liittyvien oireiden hallinta ja emotionaalisten ihmisten välisten ongelmien hallinta. .
Kohteet pisteytetään 0-10 pisteen likert-asteikolla (0 = ei ollenkaan varma, 10 = erittäin varma).
Kokonaispistemäärä saadaan lisäämällä kunkin vastauksen numerot asteikolta.
Koko asteikon pisteet vaihtelevat 0-270.
Kun lasketaan asteikon pisteitä, korkea pistemäärä osoittaa, että henkilön koettu itsetehokkuus oireiden hallinnassa on korkea
|
11 viikkoa
|
|
Cancer Empowerment Scale
Aikaikkuna: 11 viikkoa
|
n 2013, Van den Berg et ai.
"Cancer Empowerment Scale", joka on kehitetty ., on 40 kohdan asteikko, joka on luotu ymmärtämään potilaiden vaikutusmahdollisuuksia selviytymään sairauksistaan sairauden aikana.
Karabulutlu et al. (2021) on sovittanut sen turkkiksi, ja se koostuu neljästä alaulottuvuudesta: henkilökohtainen voima, sosiaalinen tuki, terveydenhuolto ja yhteisö.
Asteikon Cronbachin alfa-kerroin on yhteensä 0,93, ja kokonaispistemäärän ja alamittojen keskiarvon nousu osoittaa, että potilaat vahvistuvat tässä sairausprosessissa.
|
11 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Nisa YAVUZER BAYRAK, Ataturk University
- Päätutkija: Elanur YILMAZ KARABULUTLU, Ataturk University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- B.30.2.ATA.0.01.00/787
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Rintasyöpä Nainen
-
Shenzhen Majory Biotechnology Co., Ltd.RekrytointiTriple-negative Breast Cancer (TNBC)Kiina
-
Universidad Europea de MadridEuropean University of Madrid; Hospital Universitario Infanta Leonor; Fundación... ja muut yhteistyökumppanitAktiivinen, ei rekrytointiTriple-negative Breast Cancer (TNBC)Espanja
-
Shanghai Henlius BiotechEi vielä rekrytointiaRintasyöpä (TNBC (Triple Negative Breast Cancer))Kiina
-
Xijing HospitalAktiivinen, ei rekrytointiRintasyöpä | Rintasyöpä (TNBC (Triple Negative Breast Cancer))Kiina
-
Novartis PharmaceuticalsValmisMetastaattinen rintasyöpä (MBC) | Locally Advance Breast Cancer (LABC)Yhdistynyt kuningaskunta, Espanja
-
Gangnam Severance HospitalRekrytointiHER2 Rikastettu alatyyppi Breast Cancer, Herzuma, PAM50 -tutkimusKorean tasavalta
-
Sun Yat-sen UniversityWest China Hospital; First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong UniversityRekrytointiTriple-negative Breast Cancer (TNBC)Kiina
-
AkesoRekrytointiTriple-negative Breast Cancer (TNBC)Kiina
-
Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy...Ei vielä rekrytointiaNeoadjuvanttiterapia | Triple-negative Breast Cancer (TNBC)Kiina
-
Telomir Pharmaceuticals, Inc.Ei vielä rekrytointiaTriple-negative Breast Cancer (TNBC) | Metastaattinen kolminegatiivinen rintasyöpä | Edistynyt kolminkertaisesti negatiivinen rintasyöpä
Kliiniset tutkimukset telesairaanhoito
-
Ege Miray TopcuValmisAhdistus | Sairaanhoitajan johtama tukihoito | HoitotoimenpiteetTurkki (Türkiye)
-
Washington University School of MedicineValmisSeptinen shokki | Vaikea sepsis | Hengityspysähdys | Kardiopulmonaalipysähdys | Hoidon eskaloituminenYhdysvallat
-
Canan GüngörValmisKeuhkotuberkuloosi (TB) | Heikentynyt elämänlaatuTurkki
-
Jouf UniversityValmisLeikkaus | Pediatriset KAIKKI | Sairaanhoitajan rooliEgypti
-
Education University of Hong KongValmisMielenterveys | YksinäisyysHong Kong
-
Rabin Medical CenterSPARK Israel; ICRF, United States; IMH, Israel; IMS, Israel; ISF, Israel; Tel Aviv...Valmis
-
University of California, Los AngelesNational Institute on Aging (NIA); BioSensicsAktiivinen, ei rekrytointiKognitiivinen rajoite | Dementia | Lievä kognitiivinen heikentyminen | Muistin menetysYhdysvallat
-
Uskudar UniversityRekrytointiNaiset, joilla on krooninen alaselkäkipuTurkki
-
University of FloridaNational Institute on Aging (NIA)RekrytointiLewyn kehon dementia, johon liittyy käyttäytymishäiriöitä | Lewy Body Parkinsonin tauti | Lewyn kehon sairausYhdysvallat
-
Istanbul UniversityAktiivinen, ei rekrytointiKeuhkosyöpä (diagnoosi) | Leikkauksen jälkeinen ajanjaksoTurkki (Türkiye)