- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05998655
Technológiai kompetencia elméleten alapuló távápolási gyakorlatok emlőrákos betegeknél
A technológiai kompetencia elméleten alapuló távápolási gyakorlatok hatása az emlőrákos betegek felhatalmazására és tünetkezelésére
Ez a kutatás egy randomizált, kontrollált kettős-vak kísérleti vizsgálat, melynek célja a technológiai kompetencia elméleten alapuló távápolási gyakorlatok hatásának értékelése az empowerment állapotra és a tünetkezelés önhatékonyságára emlőrákos betegekben. A kutatás 2023 szeptembere és 2024 márciusa között zajlik az Atatürki Egyetem Egészségügyi Kutató és Alkalmazási Központjának Orvosi Onkológiai Poliklinikáján regisztrált, aktív kemoterápiában részesülő, emlőrákos diagnosztizált betegeken. A vizsgálat mintája 70 főből áll, ebből 35 fő a kísérleti, 35 pedig a kontrollcsoport. Ezt követően körülbelül 11 hét távápolási gyakorlatot kap a kísérleti csoport, beleértve a technológiai kompetencia elméletén alapuló képzést, tanácsadást és távfelügyeletet. A távápolási gyakorlatok tartalmának elkészítése során hazai és nemzetközi szakirodalmat szkennelnek. A szakirodalomnak megfelelően; Az emlőrákról, az emlőrák kezelési folyamatában tapasztalt problémákról, a leggyakrabban tapasztalt kemoterápiás tünetekről és kezelési stratégiákról képzést, tanácsadást és nyomon követést biztosítunk. A képzési program megkezdése előtt egy tréningfüzetet osztanak ki a betegeknek, és e-füzetként osztják meg. A képzési program keretében hetente egy alkalommal öthetes képzés kerül megrendezésre a „Google Meet”-en keresztül. A képzési program befejezése után megkezdődik a tanácsadási és távfelügyeleti folyamat. Ebben a folyamatban egy korábban elkészített tanácsadói útmutató kerül felhasználásra. A tanácsadás és a távfelügyelet 2 kemoterápiás ciklust fog lefedni (körülbelül 6 hét). A pályázat keretében a teljes kísérleti csoportot egyénileg hívjuk meg a kemoterápiás tanfolyamot követő 7. napon. A betegek egyéni állapotáról, a tünetekkel kapcsolatos azonnali állapotváltozásokról tájékoztatást kapnak, kérdéseiket a korábban elkészített tanácsadói útmutató alapján kapják meg. Tájékoztatjuk a betegeket, hogy a megadott napokon kívül bármikor megválaszolják a betegek pillanatnyi helyzetváltozással kapcsolatos kérdését. A távápolási gyakorlatok befejezése után a kísérleti és kontrollcsoportban a Cancer Empowerment Scale és a Kemoterápiás Tünetkezelés Mellrák Önhatékonysági Skálájával utóteszt mérések, valamint a betegek visszajelzései. kísérleti csoportot fogadunk a megvalósítás folyamatával kapcsolatban. A kutatási folyamat során nem tesznek kísérletet a kontrollcsoportba tartozó személyekre.
Kulcsszavak: Távápolás, Technológiai kompetencia elmélet, Mellrák, Rák Empowerment, Tünetkezelés
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Nisa YAVUZER BAYRAK
- Telefonszám: 5434391147
- E-mail: nisayavuzer@hotmail.com
Tanulmányi helyek
-
-
Yakutiye
-
Erzurum, Yakutiye, Pulyka, 25240
- Toborzás
- Ataturk University
-
Kutatásvezető:
- Elanur YILMAZ KARABULUTLU
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Emlőrák I., II. vagy III. fázisban
- Szervi áttétek nélkül
- Azok, akiknél az emlőrákon kívül más rákot nem diagnosztizáltak
- Írástudó
- Neoadjuváns kemoterápia fogadása
- Legalább 1 kemoterápiás kúrát kapott
- Akinek nincs hallás- és beszédproblémája, ami megakadályozza a telefonos beszélgetést
- Képes okostelefont használni
- Nincsenek olyan pszichiátriai problémái, amelyek csökkentik a megértés képességét
- Aki önkéntesen részt vett a kutatásban
Kizárási kritériumok:
- 4. stádiumú mellrák esetén
- Szervi metasztázisok
- Azok, akiknél nem mellrákot diagnosztizáltak
- írástudatlan
- Nem tud verbálisan kommunikálni
- Nem lehet okostelefont használni
- Nincs internetkapcsolat vagy online hozzáférés
- Aki nem volt hajlandó részt venni a kutatásban
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Négyszeres
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: kísérleti csoport
A kutatás során a technológiai kompetencia elméletére épülő távápolási gyakorlatokat és tanácsadást biztosítják a kísérleti csoportnak.
|
A kutatás során a technológiai kompetencia elméleten alapuló távápolási alkalmazások kerülnek alkalmazásra a kísérleti csoportban.
A pályázat tartalmában az emlőrákról, az emlőrák kezelési folyamatában tapasztalt problémákról, a leggyakrabban tapasztalt kemoterápiás tünetekről és kezelési stratégiákról képzés, tanácsadás és nyomon követés történik.
A technológiai ismeretek az együttműködésen alapuló tervezés és a résztvevők interakciójának koncepcióján alapulnak majd.
Öt hetes csoportos edzés hetente egyszer kerül megvalósításra.
A képzés a kísérleti csoport minden résztvevőjére vonatkozik, és a „Google Meet” alatt kerül megrendezésre.
Oktatási program; előre elkészített powerpoint prezentációk, szóbeli narráció, beszélgetés és csoportos tréning készül e-füzetek segítségével.
|
|
Nincs beavatkozás: ellenőrző csoport
A kutatási folyamat során nem tesznek kísérletet a kontrollcsoportba tartozó egyénekre
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Kemoterápia tünetkezelés a mellrák önhatékonysági skáláján
Időkeret: 11 hét
|
iang et al. (2015) A kemoterápia tünetkezelés-önhatékonysági skáláját a kemoterápiában részesülő emlőrákos betegek tünetkezelésének és önhatékonyságának értékelésére fejlesztették ki.
A skála, amelyet Semiz D. és Sağlam R. (2018) adaptált török nyelvre, 3 aldimenzióból és 27 tételből áll: problémamegoldó készség, kemoterápiával kapcsolatos tünetek kezelése és érzelmi-interperszonális problémák kezelése. .
A tételek értékelése 0-10 pontos likert skálán történik (0 = egyáltalán nem biztos, 10 = nagyon biztos).
Az összpontszámot az egyes válaszok számjegyeinek összeadásával kapjuk meg a skálán.
A teljes skála pontszáma 0-tól 270-ig terjed.
A skálaelemek pontszámainak kiszámításakor a magas pontszám azt jelzi, hogy a személy észlelt én-hatékonysága a tünetek kezelésében magas.
|
11 hét
|
|
Rák Empowerment Skála
Időkeret: 11 hét
|
n 2013, Van den Berg et al.
A „Cancer Empowerment Scale”, amelyet .-ben fejlesztettek ki, egy 40 tételből álló skála, amelyet annak megértésére hoztak létre, hogy megértsék a betegek képességeit abban, hogy megbirkózzanak betegségükkel betegségük során.
Karabulutlu és munkatársai (2021) adaptálták török nyelvre, és 4 aldimenzióból áll: személyes hatalom, szociális támogatás, egészségügyi ellátás és közösség.
A skála teljes Cronbach-alfa együtthatója 0,93, az összpontszám és az aldimenziók átlagpontszámának növekedése azt jelzi, hogy a betegek ebben a betegségfolyamatban megerősödnek.
|
11 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Nisa YAVUZER BAYRAK, Ataturk University
- Kutatásvezető: Elanur YILMAZ KARABULUTLU, Ataturk University
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- B.30.2.ATA.0.01.00/787
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .