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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05998655
Pratiques de télé-soins infirmiers basées sur la théorie de la compétence technologique chez les patientes atteintes d'un cancer du sein
L'effet des pratiques de télésoins infirmiers basées sur la théorie de la compétence technologique sur l'autonomisation et la gestion des symptômes chez les patientes atteintes d'un cancer du sein
Cette recherche est une étude expérimentale randomisée contrôlée en double aveugle visant à évaluer l'effet des pratiques de télésoins infirmiers basées sur la théorie de la compétence technologique sur le statut d'autonomisation et l'auto-efficacité de la gestion des symptômes chez les patientes atteintes d'un cancer du sein. La recherche sera menée entre septembre 2023 et mars 2024 avec des patients diagnostiqués avec un cancer du sein, qui reçoivent une chimiothérapie sur une base active, inscrits à la polyclinique d'oncologie médicale du centre universitaire de recherche et d'application en santé d'Atatürk. L'échantillon de l'étude sera composé de 70 personnes, dont 35 dans le groupe expérimental et 35 dans le groupe témoin. Par la suite, environ 11 semaines de pratiques de télé-soins infirmiers, comprenant une formation, des conseils et un télé-suivi basés sur la théorie de la compétence technologique, seront données au groupe expérimental. Lors de la préparation du contenu des pratiques de télésoins infirmiers, la littérature nationale et internationale sera scrutée. Conformément à la littérature; Une formation, des conseils et un suivi seront fournis sur le cancer du sein, les problèmes rencontrés dans le processus de traitement du cancer du sein, les symptômes de chimiothérapie les plus fréquemment rencontrés et les stratégies de gestion. Avant de commencer le programme de formation, un livret de formation sera distribué aux patients et partagé sous forme de livret électronique. Dans le cadre du programme de formation, une formation de cinq semaines aura lieu une fois par semaine via "Google Meet". Une fois le programme de formation terminé, le processus de conseil et de télésurveillance commencera. Dans ce processus, un guide de conseil préalablement préparé sera utilisé. Les conseils et la télésurveillance couvriront 2 cycles de chimiothérapie (environ 6 semaines). Dans le cadre de l'application, l'ensemble du groupe expérimental sera téléphoné individuellement le 7ème jour après avoir reçu un cours de chimiothérapie. Des informations sur les conditions individuelles des patients et les changements de statut instantanés concernant les symptômes seront obtenues et leurs questions recevront une réponse conformément au guide de conseil créé précédemment. Les patients seront informés qu'à tout moment autre que les jours spécifiés, les questions des patients concernant les changements instantanés de situation recevront une réponse. Après l'achèvement des pratiques de télé-soins infirmiers, des mesures post-test seront effectuées avec l'échelle d'autonomisation du cancer et l'échelle de gestion des symptômes de chimiothérapie dans le cancer du sein-l'échelle d'auto-efficacité des groupes expérimentaux et témoins, et les commentaires des patients dans le groupe expérimental concernant le processus de mise en œuvre sera reçu. Aucune tentative ne sera faite aux individus du groupe de contrôle pendant le processus de recherche.
Mots-clés : Télé-soins infirmiers, Théorie de la compétence technologique, Cancer du sein, Autonomisation du cancer, Gestion des symptômes
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Nisa YAVUZER BAYRAK
- Numéro de téléphone: 5434391147
- E-mail: nisayavuzer@hotmail.com
Lieux d'étude
-
-
Yakutiye
-
Erzurum, Yakutiye, Turquie, 25240
- Recrutement
- Ataturk University
-
Chercheur principal:
- Elanur YILMAZ KARABULUTLU
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Cancer du sein I., II. ou III. en phase
- Sans métastases organiques
- Ceux qui n'ont pas été diagnostiqués avec un autre cancer autre que le cancer du sein
- Alphabétiser
- Recevoir une chimiothérapie néoadjuvante
- A reçu au moins 1 cure de chimiothérapie
- Ceux qui n'ont pas de problèmes d'audition et d'élocution qui les empêcheront de parler au téléphone
- Capable d'utiliser un smartphone
- N'a pas de problèmes psychiatriques qui réduisent la capacité de comprendre
- Qui s'est porté volontaire pour participer à la recherche
Critère d'exclusion:
- Avec un cancer du sein de stade 4
- Métastases d'organes
- Ceux qui ont reçu un diagnostic de cancer autre que le cancer du sein
- analphabète
- Ne peut pas communiquer verbalement
- Impossible d'utiliser un smartphone
- Pas de connexion Internet ou d'accès en ligne
- Qui a refusé de participer à la recherche
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Quadruple
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Expérimental: groupe expérimental
Dans le cadre de la recherche, des pratiques de télésoins infirmiers et des conseils basés sur la théorie de la compétence technologique seront fournis au groupe expérimental.
|
Dans la recherche, des applications de télé-soins infirmiers basées sur la théorie de la compétence technologique seront appliquées au groupe expérimental.
Dans le contenu de la candidature, une formation, une consultation et un suivi seront effectués sur le cancer du sein, les problèmes rencontrés dans le processus de traitement du cancer du sein, les symptômes de chimiothérapie les plus fréquemment rencontrés et les stratégies de gestion.
Les connaissances technologiques seront basées sur les concepts de conception collaborative et d'interaction des participants.
Une formation de groupe de cinq semaines sera mise en place une fois par semaine.
La formation sera appliquée à tous les participants du groupe expérimental et se déroulera sur "Google Meet".
Programme éducatif; des présentations PowerPoint préparées à l'avance, une narration orale, une discussion et une formation de groupe seront réalisées à l'aide de livrets électroniques.
|
Aucune intervention: groupe de contrôle
Aucune tentative ne sera faite sur les individus du groupe de contrôle pendant le processus de recherche
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Gestion des symptômes de chimiothérapie dans l'échelle d'auto-efficacité du cancer du sein
Délai: 11 semaines
|
iang et al. (2015) Chemotherapy Symptom Management-Self-Efficacy Scale a été développé pour évaluer la gestion des symptômes et l'auto-efficacité chez les patientes atteintes d'un cancer du sein subissant une chimiothérapie.
L'échelle, qui a été adaptée en turc par Semiz D. et Sağlam R. (2018), se compose de 3 sous-dimensions et de 27 items : compétences en résolution de problèmes, gestion des symptômes liés à la chimiothérapie et gestion des problèmes émotionnels et interpersonnels. .
Les éléments sont notés sur une échelle de Likert de 0 à 10 points (0 = pas du tout sûr, 10 = très sûr).
Le score total est obtenu en additionnant les chiffres de chaque réponse de l'échelle.
Le score pour l'ensemble de l'échelle va de 0 à 270.
Lors du calcul des scores sur les éléments de l'échelle, un score élevé indique que l'auto-efficacité perçue de la personne dans la gestion des symptômes est élevée
|
11 semaines
|
Échelle d'autonomisation du cancer
Délai: 11 semaines
|
En 2013, Van den Berg et al.
La « Cancer Empowerment Scale », développée, est une échelle de 40 éléments créée pour comprendre l'autonomisation des patients pour faire face à leurs maladies pendant leur maladie.
Il a été adapté en turc par Karabulutlu et al. (2021) et comprend 4 sous-dimensions : le pouvoir personnel, le soutien social, les soins de santé et la communauté.
Le coefficient alpha total de Cronbach de l'échelle est de 0,93, et l'augmentation du score total et du score moyen des sous-dimensions indique que les patients deviennent plus forts dans ce processus pathologique.
|
11 semaines
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Nisa YAVUZER BAYRAK, Ataturk University
- Chercheur principal: Elanur YILMAZ KARABULUTLU, Ataturk University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- B.30.2.ATA.0.01.00/787
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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