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Pratiques de télé-soins infirmiers basées sur la théorie de la compétence technologique chez les patientes atteintes d'un cancer du sein

30 janvier 2024 mis à jour par: Nisa YAVUZER BAYRAK, Ataturk University

L'effet des pratiques de télésoins infirmiers basées sur la théorie de la compétence technologique sur l'autonomisation et la gestion des symptômes chez les patientes atteintes d'un cancer du sein

Cette recherche est une étude expérimentale randomisée contrôlée en double aveugle visant à évaluer l'effet des pratiques de télésoins infirmiers basées sur la théorie de la compétence technologique sur le statut d'autonomisation et l'auto-efficacité de la gestion des symptômes chez les patientes atteintes d'un cancer du sein. La recherche sera menée entre septembre 2023 et mars 2024 avec des patients diagnostiqués avec un cancer du sein, qui reçoivent une chimiothérapie sur une base active, inscrits à la polyclinique d'oncologie médicale du centre universitaire de recherche et d'application en santé d'Atatürk. L'échantillon de l'étude sera composé de 70 personnes, dont 35 dans le groupe expérimental et 35 dans le groupe témoin. Par la suite, environ 11 semaines de pratiques de télé-soins infirmiers, comprenant une formation, des conseils et un télé-suivi basés sur la théorie de la compétence technologique, seront données au groupe expérimental. Lors de la préparation du contenu des pratiques de télésoins infirmiers, la littérature nationale et internationale sera scrutée. Conformément à la littérature; Une formation, des conseils et un suivi seront fournis sur le cancer du sein, les problèmes rencontrés dans le processus de traitement du cancer du sein, les symptômes de chimiothérapie les plus fréquemment rencontrés et les stratégies de gestion. Avant de commencer le programme de formation, un livret de formation sera distribué aux patients et partagé sous forme de livret électronique. Dans le cadre du programme de formation, une formation de cinq semaines aura lieu une fois par semaine via "Google Meet". Une fois le programme de formation terminé, le processus de conseil et de télésurveillance commencera. Dans ce processus, un guide de conseil préalablement préparé sera utilisé. Les conseils et la télésurveillance couvriront 2 cycles de chimiothérapie (environ 6 semaines). Dans le cadre de l'application, l'ensemble du groupe expérimental sera téléphoné individuellement le 7ème jour après avoir reçu un cours de chimiothérapie. Des informations sur les conditions individuelles des patients et les changements de statut instantanés concernant les symptômes seront obtenues et leurs questions recevront une réponse conformément au guide de conseil créé précédemment. Les patients seront informés qu'à tout moment autre que les jours spécifiés, les questions des patients concernant les changements instantanés de situation recevront une réponse. Après l'achèvement des pratiques de télé-soins infirmiers, des mesures post-test seront effectuées avec l'échelle d'autonomisation du cancer et l'échelle de gestion des symptômes de chimiothérapie dans le cancer du sein-l'échelle d'auto-efficacité des groupes expérimentaux et témoins, et les commentaires des patients dans le groupe expérimental concernant le processus de mise en œuvre sera reçu. Aucune tentative ne sera faite aux individus du groupe de contrôle pendant le processus de recherche.

Mots-clés : Télé-soins infirmiers, Théorie de la compétence technologique, Cancer du sein, Autonomisation du cancer, Gestion des symptômes

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Le cancer du sein est le type de cancer le plus courant chez les femmes dans le monde. Cette situation est similaire dans notre pays et on constate qu'une femme sur quatre diagnostiquée avec un cancer a un cancer du sein. Le cancer du sein est guérissable avec des taux de survie de 90 % ou plus, en particulier dans les premiers stades de la maladie. Comme options de traitement, la chimiothérapie, la radiothérapie, l'immunothérapie et les méthodes chirurgicales sont utilisées. Ces méthodes sont appliquées dans différentes combinaisons selon le stade et le sous-type biologique du cancer du sein. La chimiothérapie, qui est une méthode de traitement fréquemment utilisée dans le traitement du cancer, est une méthode de traitement systémique qui vise à détruire les cellules cancéreuses et à arrêter leur division incontrôlée. D'autre part, la chimiothérapie a de nombreux effets secondaires négatifs et provoque de nombreux symptômes physiques et émotionnels. Cependant, ces symptômes peuvent être prévenus ou réduits grâce à un traitement efficace et à des interventions infirmières. Certaines compétences sont attendues des patients pour que les traitements et les interventions appliqués soient efficaces. Parmi ces compétences sont; Des compétences telles que la gestion des symptômes, la gestion du mode de vie ou la gestion des effets psychologiques des maladies peuvent également être définies comme des compétences d'autogestion. Au stade de l'acquisition de ces compétences, le concept d'autonomisation des patients atteints de cancer émerge. Amélioration du cancer ; C'est un processus dans lequel les patients se spécialisent dans le traitement, les soins et les maladies. L'autonomisation donne également accès à des soins de qualité et appropriés, à une meilleure qualité de vie, à une meilleure interaction avec les professionnels de la santé, à une meilleure réponse au traitement, à la prévention des complications et à une attitude positive face à la maladie. Un patient responsabilisé est un patient informé qui assume le plus possible la responsabilité de sa santé. La grande majorité des patients recevant une chimiothérapie néoadjuvante reçoivent une chimiothérapie en ambulatoire. Cela entraîne une autogestion des symptômes à la maison pendant une longue période. D'autre part, le cancer du sein est subjectif et chaque personne le vit différemment, et les réponses à la maladie et au traitement diffèrent individuellement. Pour cette raison, il est important de fournir des conseils individuels et un soutien professionnel dans le processus de gestion des effets secondaires de la chimiothérapie. Avec le développement de la technologie, il est nécessaire d'assurer une coexistence harmonieuse entre les soins infirmiers et la technologie. La théorie de la «compétence technologique en soins infirmiers», qui a été développée sur la base de ces exigences, est l'une des théories et des modèles infirmiers relativement nouveaux. Selon la théorie, le but de la compétence technologique en soins infirmiers; accepter le patient comme point focal des soins infirmiers et bénéficier de divers outils technologiques dans les interventions infirmières et la définition de l'individu. Selon l'International Nurses Association (ICN), les soins infirmiers à distance; Selon l'American Nurses Association (ANA), il est défini comme l'utilisation des technologies de communication dans les soins infirmiers pour améliorer les soins aux patients et les pratiques infirmières telles que l'obtention d'informations sur l'état de santé des patients, la prestation de soins et l'éducation des patients en utilisant les technologies de communication. . Dans ce contexte, la télé-infirmière est compatible avec les concepts et les hypothèses de la théorie de la compétence technologique. Les femmes atteintes d'un cancer du sein connaissent de nombreuses complications physiques, psychosociales et sexuelles découlant de la maladie et des méthodes de traitement, et de nombreux rôles de femmes sont endommagés en raison de la maladie. Les symptômes ressentis pendant et après le traitement de chimiothérapie affectent négativement l'autonomisation du patient et la gestion des symptômes. Dans ce processus, les patients se réfèrent souvent aux ressources Internet pour obtenir des informations sur la maladie et les symptômes ressentis. Cependant, des doutes subsistent quant à l'exactitude des informations obtenues et au niveau de preuve. Dans une étude menée auprès de personnes atteintes d'un cancer du sein, il a été déterminé que parfois les informations obtenues à partir de différentes sources Internet sont incomplètes ou même incohérentes, ce qui entraîne de la confusion. Dans une autre étude, il a été déterminé que les personnes atteintes d'un cancer du sein pensent que l'autonomisation est importante pendant la maladie et que les questions d'autonomisation devraient inclure les connaissances, les croyances et les compétences. Dans ce contexte, on pense que les pratiques de télé-soins infirmiers basées sur la théorie de la compétence technologique augmenteront l'autonomisation des patientes atteintes d'un cancer du sein et bénéficieront à l'auto-efficacité de la gestion des symptômes. Les patientes atteintes d'un cancer du sein sont impliquées dans un processus de vie long et difficile à partir du diagnostic. Après le processus de choc du diagnostic de cancer, il est nécessaire de s'impliquer rapidement dans un processus de traitement. En raison de certains effets secondaires ressentis au cours du processus de traitement, ils éprouvent des problèmes physiques, psychologiques, sexuels, professionnels et bien d'autres. Bien que ces problèmes puissent s'améliorer de temps à autre, il peut également y avoir des exacerbations. En fait, certains problèmes d'adaptation peuvent être rencontrés dans le processus et les patients peuvent même envisager d'arrêter le traitement en raison des symptômes qu'ils ressentent. Dans ce contexte, les conseils individuels et le soutien professionnel à apporter aux patients sont très importants pour l'efficacité du traitement, qui doit être poursuivi dans un processus long et difficile. Dans une étude de revue systématique évaluant l'efficacité des interventions infirmières pour les patientes atteintes d'un cancer du sein selon la littérature, il a été déterminé que les interventions d'enseignement, d'orientation, de conseil et de gestion de cas dirigées par des infirmières étaient efficaces pour la gestion des symptômes. D'autre part, il a été constaté que la gestion des symptômes des patients est mal contrôlée malgré diverses orientations dans différentes études. Pour cette raison, de nouvelles études avec différents modèles sont nécessaires afin de fournir des compétences de gestion plus puissantes. Le concept d'autonomisation des patients prend de plus en plus d'importance dans la recherche liée à la santé, et des études montrent que l'autonomisation améliore les résultats des soins et augmente la satisfaction des patients atteints de maladies chroniques. Grâce aux progrès de la technologie de diagnostic précoce et de traitement du cancer du sein, les taux de survie ont augmenté et il a commencé à être considéré comme une maladie chronique. Dans la plupart des études sur le sujet, on constate que les interventions liées à l'augmentation sont efficaces, mais fonctionnent généralement avec des survivantes du cancer du sein. Cependant, le fait que la population définie comme des survivantes du cancer du sein, c'est-à-dire celles qui ont terminé le processus de traitement du cancer du sein, aient plus d'expérience que leurs pairs nouvellement diagnostiqués et savaient en partie quoi faire et comment le faire, suggère qu'elles pourraient avoir besoin un outil d'information en moins. Dans ce contexte, les patientes atteintes d'un cancer du sein doivent être informées de leur maladie tout au long de leur vie et pendant le processus de chimiothérapie afin de renforcer leurs compétences en gestion des symptômes tout au long de leur traitement. Lorsque la littérature est évaluée, on constate que les études d'information menées auprès de patientes atteintes d'un cancer du sein recevant une chimiothérapie sont généralement menées dans l'unité de chimiothérapie ambulatoire, même pendant que la patiente reçoit des médicaments de chimiothérapie. Dans ce processus, on pense que les patientes atteintes d'un cancer du sein sont en milieu hospitalier et dans un environnement surpeuplé, qu'elles ressentent intensément les premiers effets secondaires du traitement, qu'elles ont de la difficulté à gérer les symptômes qu'elles éprouvent à la maison et à obtenir des conseils et des un soutien quand ils en ont besoin, et pour cette raison, ils ne peuvent bénéficier pleinement des études d'information/éducation. Pour cette raison, on s'attend à ce que l'information du patient sur les pratiques de télésoins infirmiers pendant que le patient est à domicile pendant les périodes où les patients se sentent mieux et les premiers effets secondaires de la chimiothérapie diminuent, et jusqu'à la prochaine guérison, le traitement contribuera à la fois en termes du patient et le développement des compétences attendues du patient. Certaines études évaluent les effets des interventions d'applications Web et mobiles chez les patientes atteintes d'un cancer du sein. Il a été constaté que les applications faites dans ces études apportent une amélioration clinique dans des conditions telles que le contrôle et la gestion des symptômes, les comportements d'autogestion, l'observance fonctionnelle de l'exercice, la qualité de vie et l'observance des médicaments. Aucune étude n'a été trouvée qui évalue les effets de la pratique des soins infirmiers à distance, qui est basée sur la théorie de la compétence technologique et se concentre sur l'auto-efficacité, en particulier sur l'autonomisation et la gestion des symptômes, chez les patientes atteintes d'un cancer du sein recevant une chimiothérapie néoadjuvante.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

70

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

    • Yakutiye
      • Erzurum, Yakutiye, Turquie, 25240
        • Recrutement
        • Ataturk University
        • Chercheur principal:
          • Elanur YILMAZ KARABULUTLU

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Cancer du sein I., II. ou III. en phase
  • Sans métastases organiques
  • Ceux qui n'ont pas été diagnostiqués avec un autre cancer autre que le cancer du sein
  • Alphabétiser
  • Recevoir une chimiothérapie néoadjuvante
  • A reçu au moins 1 cure de chimiothérapie
  • Ceux qui n'ont pas de problèmes d'audition et d'élocution qui les empêcheront de parler au téléphone
  • Capable d'utiliser un smartphone
  • N'a pas de problèmes psychiatriques qui réduisent la capacité de comprendre
  • Qui s'est porté volontaire pour participer à la recherche

Critère d'exclusion:

  • Avec un cancer du sein de stade 4
  • Métastases d'organes
  • Ceux qui ont reçu un diagnostic de cancer autre que le cancer du sein
  • analphabète
  • Ne peut pas communiquer verbalement
  • Impossible d'utiliser un smartphone
  • Pas de connexion Internet ou d'accès en ligne
  • Qui a refusé de participer à la recherche

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Quadruple

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: groupe expérimental
Dans le cadre de la recherche, des pratiques de télésoins infirmiers et des conseils basés sur la théorie de la compétence technologique seront fournis au groupe expérimental.
Dans la recherche, des applications de télé-soins infirmiers basées sur la théorie de la compétence technologique seront appliquées au groupe expérimental. Dans le contenu de la candidature, une formation, une consultation et un suivi seront effectués sur le cancer du sein, les problèmes rencontrés dans le processus de traitement du cancer du sein, les symptômes de chimiothérapie les plus fréquemment rencontrés et les stratégies de gestion. Les connaissances technologiques seront basées sur les concepts de conception collaborative et d'interaction des participants. Une formation de groupe de cinq semaines sera mise en place une fois par semaine. La formation sera appliquée à tous les participants du groupe expérimental et se déroulera sur "Google Meet". Programme éducatif; des présentations PowerPoint préparées à l'avance, une narration orale, une discussion et une formation de groupe seront réalisées à l'aide de livrets électroniques.
Aucune intervention: groupe de contrôle
Aucune tentative ne sera faite sur les individus du groupe de contrôle pendant le processus de recherche

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Gestion des symptômes de chimiothérapie dans l'échelle d'auto-efficacité du cancer du sein
Délai: 11 semaines
iang et al. (2015) Chemotherapy Symptom Management-Self-Efficacy Scale a été développé pour évaluer la gestion des symptômes et l'auto-efficacité chez les patientes atteintes d'un cancer du sein subissant une chimiothérapie. L'échelle, qui a été adaptée en turc par Semiz D. et Sağlam R. (2018), se compose de 3 sous-dimensions et de 27 items : compétences en résolution de problèmes, gestion des symptômes liés à la chimiothérapie et gestion des problèmes émotionnels et interpersonnels. . Les éléments sont notés sur une échelle de Likert de 0 à 10 points (0 = pas du tout sûr, 10 = très sûr). Le score total est obtenu en additionnant les chiffres de chaque réponse de l'échelle. Le score pour l'ensemble de l'échelle va de 0 à 270. Lors du calcul des scores sur les éléments de l'échelle, un score élevé indique que l'auto-efficacité perçue de la personne dans la gestion des symptômes est élevée
11 semaines
Échelle d'autonomisation du cancer
Délai: 11 semaines
En 2013, Van den Berg et al. La « Cancer Empowerment Scale », développée, est une échelle de 40 éléments créée pour comprendre l'autonomisation des patients pour faire face à leurs maladies pendant leur maladie. Il a été adapté en turc par Karabulutlu et al. (2021) et comprend 4 sous-dimensions : le pouvoir personnel, le soutien social, les soins de santé et la communauté. Le coefficient alpha total de Cronbach de l'échelle est de 0,93, et l'augmentation du score total et du score moyen des sous-dimensions indique que les patients deviennent plus forts dans ce processus pathologique.
11 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Nisa YAVUZER BAYRAK, Ataturk University
  • Chercheur principal: Elanur YILMAZ KARABULUTLU, Ataturk University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 septembre 2023

Achèvement primaire (Estimé)

1 mars 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 mai 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

4 août 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

11 août 2023

Première publication (Réel)

21 août 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

31 janvier 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

30 janvier 2024

Dernière vérification

1 janvier 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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