Multicentrická studie o lidské mikroekologii asistované diagnostiky kolorektálního karcinomu (2102)
23. listopadu 2023 aktualizováno: Zhujiang Hospital
Pokud jde o tento výzkum, chceme zjistit, zda střevní mikroekologie (flóra, peptidoglykanové fragmenty) má určité distribuční charakteristiky u kolorektálních onemocnění; zda může předvídat vývoj onemocnění/jako prognostický ukazatel.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Intervence / Léčba
Detailní popis
Chceme dokonce zjistit, zda může předpovídat vývoj onemocnění/jako prognostický indikátor.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
5
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: 钟 典
- Telefonní číslo: 18928794133
- E-mail: vmojito@163.com
Studijní místa
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Čína, 510000
- Nábor
- Zhujiang Hospital of Southern Medical University
-
Kontakt:
- Hongwei Zhou, Professor
- Telefonní číslo: 18688489622
- E-mail: hzhou@smu.edu.cn
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
2500
Popis
Kritéria pro zařazení:
- lidé, kteří se chystají na kolonoskopické vyšetření
Kritéria vyloučení:
- lidé, u kterých byla diagnostikována jedna rakovina, očekávají CRC; kdo měl antibiotika nebo lék, který léčí kolorektální onemocnění, s výjimkou lékařských probiotik, během jednoho měsíce; kdo měl laxativa a kolonoskopii během jednoho týdne; který byl na operaci za tři měsíce.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Kolorektální karcinom (CRC)
Lidé, u kterých je diagnostikován CRC kolonoskopií a patologickou biopsií
|
pouze pozorovat
|
|
Zánětlivé onemocnění střev
Lidé, u kterých je diagnostikována IBD kolonoskopií a patologickou biopsií
|
pouze pozorovat
|
|
Kolorektální adenom (CRA)/adenomatózní polypóza
Lidé, u kterých je diagnostikována CRA kolonoskopií a patologickou biopsií
|
pouze pozorovat
|
|
Neadenomatózní polypy
Lidé, kteří jsou diagnostikováni s neadenomatózními polypy pomocí kolonoskopie a patologické biopsie
|
pouze pozorovat
|
|
Syndrom dráždivého tračníku
Lidé, u kterých je diagnostikována IBS kolonoskopií a patologickou biopsií
|
pouze pozorovat
|
|
normální
Lidé, kteří nemají žádnou zjevnou abnormalitu v celém tlustém střevě
|
pouze pozorovat
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
odeberte vzorek před kolonoskopem
Časové okno: Základní linie (před kolonoskopem)
|
odeberte stolici, sliny, moč, krev pro posouzení úrovně aktivace NOD2, cytokinů
|
Základní linie (před kolonoskopem)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. března 2023
Primární dokončení (Odhadovaný)
30. prosince 2025
Dokončení studie (Odhadovaný)
31. prosince 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
11. srpna 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
17. srpna 2023
První zveřejněno (Aktuální)
21. srpna 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
29. listopadu 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
23. listopadu 2023
Naposledy ověřeno
1. března 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- CALM2102
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .