- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05998915
Wieloośrodkowe badanie dotyczące diagnostyki raka jelita grubego wspomaganej mikroekologią człowieka (2102)
23 listopada 2023 zaktualizowane przez: Zhujiang Hospital
Jeśli chodzi o te badania, chcemy dowiedzieć się, czy mikroekologia jelit (flora, fragmenty peptydoglikanu) ma określone cechy dystrybucji w chorobach jelita grubego; czy może przewidywać rozwój choroby/jako wskaźnik prognostyczny.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Chcemy nawet dowiedzieć się, czy może przewidywać rozwój choroby/jako wskaźnik prognostyczny.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
5
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: 钟 典
- Numer telefonu: 18928794133
- E-mail: vmojito@163.com
Lokalizacje studiów
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Chiny, 510000
- Rekrutacyjny
- ZhuJiang Hospital of Southern Medical University
-
Kontakt:
- Hongwei Zhou, Professor
- Numer telefonu: 18688489622
- E-mail: hzhou@smu.edu.cn
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
2500
Opis
Kryteria przyjęcia:
- osób, które będą miały wykonane badanie kolonoskopowe
Kryteria wyłączenia:
- osoby, u których zdiagnozowano jeden rak, z wyjątkiem CRC; która przyjmowała antybiotyki lub lek na chorobę jelita grubego, z wyjątkiem probiotyków medycznych, w ciągu jednego miesiąca; który miał środek przeczyszczający i kolonoskopię w jednym tygodniu; który miał operację za trzy miesiące.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Rak jelita grubego (CRC)
Osoby, u których zdiagnozowano CRC na podstawie kolonoskopii i biopsji patologicznej
|
obserwować tylko
|
|
Zapalna choroba jelit
Osoby, u których zdiagnozowano IBD na podstawie kolonoskopii i biopsji patologicznej
|
obserwować tylko
|
|
Gruczolak jelita grubego (CRA)/polipowatość gruczolakowata
Osoby, u których zdiagnozowano CRA na podstawie kolonoskopii i biopsji patologicznej
|
obserwować tylko
|
|
Polipy niegruczolakowate
Osoby, u których zdiagnozowano polipy niegruczolakowate za pomocą kolonoskopii i biopsji patologicznej
|
obserwować tylko
|
|
Zespół jelita drażliwego
Osoby, u których zdiagnozowano IBS na podstawie kolonoskopii i biopsji patologicznej
|
obserwować tylko
|
|
normalna
Ludzie, którzy nie mają oczywistych nieprawidłowości w całym jelicie grubym
|
obserwować tylko
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
pobrać próbkę przed kolonoskopią
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (przed kolonoskopią)
|
zebrać kał, ślinę, mocz, krew w celu oceny poziomu aktywacji NOD2, cytokin
|
Wartość wyjściowa (przed kolonoskopią)
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 marca 2023
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
30 grudnia 2025
Ukończenie studiów (Szacowany)
31 grudnia 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
11 sierpnia 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
17 sierpnia 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
21 sierpnia 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
29 listopada 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
23 listopada 2023
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- CALM2102
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .