- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05998915
Monikeskustutkimus ihmisen mikroekologian avustetusta paksusuolensyövän diagnosoinnista (2102)
torstai 23. marraskuuta 2023 päivittänyt: Zhujiang Hospital
Mitä tulee tähän tutkimukseen, haluamme selvittää, onko suoliston mikroekologialla (floora, peptidoglykaanien fragmentit) tiettyjä jakautumisominaisuuksia kolorektaalisissa sairauksissa; voiko se ennustaa taudin kehittymistä/ennusteindikaattorina.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Haluamme jopa selvittää, voiko se ennustaa sairauden kehittymistä/ennusteindikaattorina.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
5
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: 钟 典
- Puhelinnumero: 18928794133
- Sähköposti: vmojito@163.com
Opiskelupaikat
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Kiina, 510000
- Rekrytointi
- ZhuJiang Hospital of Southern Medical University
-
Ottaa yhteyttä:
- Hongwei Zhou, Professor
- Puhelinnumero: 18688489622
- Sähköposti: hzhou@smu.edu.cn
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
2500
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ihmiset, jotka ovat menossa kolonoskopiatutkimukseen
Poissulkemiskriteerit:
- ihmiset, joilla on diagnosoitu yksi syöpä, odottavat CRC:tä; joka on saanut antibiootteja tai kolorektaalisia sairauksia hoitavaa lääkettä, lukuun ottamatta lääketieteellisiä probiootteja, kuukauden aikana; joka on saanut laksatiivin ja paksusuolenskopia yhden viikon aikana; jolle tehtiin leikkaus kolmessa kuukaudessa.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kolorektaalisyöpä (CRC)
Ihmiset, joille on diagnosoitu CRC kolonoskopialla ja patologisella biopsialla
|
vain tarkkailla
|
|
Tulehduksellinen suolistosairaus
Ihmiset, joilla on diagnosoitu IBD kolonoskopialla ja patologisella biopsialla
|
vain tarkkailla
|
|
Kolorektaalinen adenooma (CRA) / adenomatoottinen polypoosi
Ihmiset, joille on diagnosoitu CRA kolonoskopialla ja patologisella biopsialla
|
vain tarkkailla
|
|
Ei-adenomaattiset polyypit
Ihmiset, joilla on diagnosoitu ei-adenomaattiset polyypit kolonoskopialla ja patologisella biopsialla
|
vain tarkkailla
|
|
Ärtyvän suolen oireyhtymä
Ihmiset, joilla on diagnosoitu IBS kolonoskopialla ja patologisella biopsialla
|
vain tarkkailla
|
|
normaali
Ihmiset, joilla ei ole selvää poikkeavuutta koko paksusuolessa
|
vain tarkkailla
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
ota näyte ennen kolonskooppia
Aikaikkuna: Lähtötilanne (ennen koolonskooppia)
|
kerätä ulostetta, sylkeä, virtsaa, verta NOD2:n, sytokiinien aktivaatiotason arvioimiseksi
|
Lähtötilanne (ennen koolonskooppia)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 1. maaliskuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 30. joulukuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 31. joulukuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 11. elokuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 17. elokuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 21. elokuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 29. marraskuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 23. marraskuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. maaliskuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CALM2102
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .