- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05998915
Többközpontú tanulmány a vastag- és végbélrák humán mikroökológiájával segített diagnosztizálásáról (2102)
2023. november 23. frissítette: Zhujiang Hospital
Ami ezt a kutatást illeti, azt szeretnénk megállapítani, hogy a bél mikroökológiája (flóra, peptidoglikán fragmentumok) rendelkezik-e bizonyos eloszlási jellemzőkkel a vastag- és végbélbetegségekben; képes-e előre jelezni a betegség kialakulását/mint prognosztikai indikátor.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Még azt is szeretnénk megtudni, hogy előre jelezheti-e a betegség kialakulását/mint prognosztikai indikátor.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Becsült)
5
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: 钟 典
- Telefonszám: 18928794133
- E-mail: vmojito@163.com
Tanulmányi helyek
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Kína, 510000
- Toborzás
- Zhujiang Hospital of Southern Medical University
-
Kapcsolatba lépni:
- Hongwei Zhou, Professor
- Telefonszám: 18688489622
- E-mail: hzhou@smu.edu.cn
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
2500
Leírás
Bevételi kritériumok:
- akik kolonoszkópiás vizsgálatra készülnek
Kizárási kritériumok:
- emberek, akiknél egy rákos megbetegedésként diagnosztizáltak, CRC-re számíthatnak; aki egy hónapon belül kapott antibiotikumot vagy kolorektális betegség kezelésére szolgáló gyógyszert, kivéve az orvosi probiotikumokat; aki egy hét alatt hashajtót és vastagbéltükrözést kapott; akit három hónap alatt megműtöttek.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kolorektális rák (CRC)
Emberek, akiknél CRC-t diagnosztizáltak kolonoszkópiával és patológiás biopsziával
|
csak megfigyelni
|
Gyulladásos bélbetegség
Emberek, akiknél IBD-t diagnosztizáltak kolonoszkópiával és patológiás biopsziával
|
csak megfigyelni
|
Kolorektális adenoma (CRA)/adenomatikus polipózis
Emberek, akiknél CRA-t diagnosztizáltak kolonoszkópiával és patológiás biopsziával
|
csak megfigyelni
|
Nem adenomás polipok
Emberek, akiknél kolonoszkópiával és kóros biopsziával nem adenomás polipokat diagnosztizáltak
|
csak megfigyelni
|
Irritábilis bél szindróma
Emberek, akiknél kolonoszkópiával és patológiás biopsziával IBS-t diagnosztizáltak
|
csak megfigyelni
|
Normál
Olyan emberek, akiknek nincs nyilvánvaló rendellenessége az egész vastagbélben
|
csak megfigyelni
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
mintát gyűjteni a vastagbéltükrözés előtt
Időkeret: Alapvonal (a vastagbéltükrözés előtt)
|
széklet, nyál, vizelet, vér összegyűjtése a NOD2, citokinek aktiválásának szintjének felmérésére
|
Alapvonal (a vastagbéltükrözés előtt)
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2023. március 1.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2025. december 30.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2025. december 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2023. augusztus 11.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. augusztus 17.
Első közzététel (Tényleges)
2023. augusztus 21.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2023. november 29.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. november 23.
Utolsó ellenőrzés
2023. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- CALM2102
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a csak megfigyelni
-
Penn State UniversityMég nincs toborzásAlzheimer-kór és a kapcsolódó demenciákEgyesült Államok
-
The University of Texas Health Science Center,...BefejezveCukorbetegség, elhízásEgyesült Államok
-
Sheba Medical CenterIsraeli Association for Cardiovascular Trials - IACTBefejezve
-
Masonic Cancer Center, University of MinnesotaToborzásHurler szindróma | Szfingolipidózisok | Peroxiszómális rendellenességek | Metakromatikus leukodisztrófia | Alfa-mannozidózis | Hunter szindróma | Mucopolysaccharidosis rendellenességek | Maroteaux Lamy szindróma | Sly szindróma | Fukozidózis | Aszpartil-glükózaminuria | Glikoprotein anyagcserezavarok | Recesszív... és egyéb feltételekEgyesült Államok
-
GlaxoSmithKlineBefejezveFájdalomEgyesült Államok