- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05998915
Uno studio multicentrico sulla diagnosi assistita da microecologia umana del cancro del colon-retto (2102)
23 novembre 2023 aggiornato da: Zhujiang Hospital
Per quanto riguarda questa ricerca, vogliamo verificare se la microecologia intestinale (flora, frammenti di peptidoglicano) abbia determinate caratteristiche di distribuzione nelle malattie del colon-retto; se può prevedere lo sviluppo della malattia/come indicatore prognostico.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Vogliamo anche scoprire se può prevedere lo sviluppo della malattia/come indicatore prognostico.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
5
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: 钟 典
- Numero di telefono: 18928794133
- Email: vmojito@163.com
Luoghi di studio
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Cina, 510000
- Reclutamento
- Zhujiang Hospital of Southern Medical University
-
Contatto:
- Hongwei Zhou, Professor
- Numero di telefono: 18688489622
- Email: hzhou@smu.edu.cn
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sì
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
2500
Descrizione
Criterio di inclusione:
- persone che stanno per sottoporsi all'esame di colonscopia
Criteri di esclusione:
- persone a cui è stato diagnosticato un cancro, si aspettano CRC; chi ha assunto in un mese gli antibiotici o il medicinale che cura la malattia del colon-retto, ad eccezione dei probiotici medici; chi ha fatto il lassativo e la colonscopia in una settimana; che ha avuto un'operazione in tre mesi.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Cancro colorettale (CRC)
Persone a cui viene diagnosticato un CRC mediante colonscopia e biopsia patologica
|
osservare solo
|
|
Malattia infiammatoria intestinale
Persone a cui viene diagnosticata l'IBD mediante colonscopia e biopsia patologica
|
osservare solo
|
|
Adenoma colorettale (CRA)/poliposi adenomatosa
Persone a cui viene diagnosticata la CRA mediante colonscopia e biopsia patologica
|
osservare solo
|
|
Polipi non adenomatosi
Persone a cui vengono diagnosticati polipi non adenomatosi mediante colonscopia e biopsia patologica
|
osservare solo
|
|
Sindrome dell'intestino irritabile
Persone a cui viene diagnosticata l'IBS mediante colonscopia e biopsia patologica
|
osservare solo
|
|
normale
Persone che non presentano anomalie evidenti nell'intero colon
|
osservare solo
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
raccogliere il campione prima del colonscopio
Lasso di tempo: Basale (prima del colonscopio)
|
raccogliere feci, saliva, urina, sangue per valutare il livello di attivazione di NOD2, citochine
|
Basale (prima del colonscopio)
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 marzo 2023
Completamento primario (Stimato)
30 dicembre 2025
Completamento dello studio (Stimato)
31 dicembre 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
11 agosto 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
17 agosto 2023
Primo Inserito (Effettivo)
21 agosto 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
29 novembre 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
23 novembre 2023
Ultimo verificato
1 marzo 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- CALM2102
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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