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Eine multizentrische Studie zur humanmikroökologiegestützten Diagnose von Darmkrebs (2102)

23. November 2023 aktualisiert von: Zhujiang Hospital
Im Rahmen dieser Forschung möchten wir herausfinden, ob die Darmmikroökologie (Flora, Peptidoglycanfragmente) bestimmte Verteilungsmerkmale bei kolorektalen Erkrankungen aufweist; ob es die Entwicklung einer Krankheit vorhersagen kann/als prognostischer Indikator.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Wir wollen sogar herausfinden, ob es die Entwicklung einer Krankheit vorhersagen kann bzw. als prognostischer Indikator dient.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

5

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • China
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, China, 510000
        • Rekrutierung
        • ZhuJiang Hospital of Southern Medical University
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

2500

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Personen, die sich einer Darmspiegelung unterziehen lassen

Ausschlusskriterien:

  • Menschen, bei denen eine Krebserkrankung diagnostiziert wurde, erwarten ein CRC; Wer hat in einem Monat Antibiotika oder Medikamente zur Behandlung von Darmerkrankungen, mit Ausnahme medizinischer Probiotika, erhalten? Wer hatte in einer Woche das Abführmittel und die Darmspiegelung; der innerhalb von drei Monaten operiert wurde.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Darmkrebs (CRC)
Menschen, bei denen mittels Koloskopie und pathologischer Biopsie Darmkrebs diagnostiziert wird
Sonstiges: nur beobachten
nur beobachten
Entzündliche Darmerkrankung
Menschen, bei denen durch Koloskopie und pathologische Biopsie IBD diagnostiziert wird
Sonstiges: nur beobachten
nur beobachten
Kolorektales Adenom (CRA)/adenomatöse Polyposis
Personen, bei denen CRA durch Koloskopie und pathologische Biopsie diagnostiziert wird
Sonstiges: nur beobachten
nur beobachten
Nicht-adenomatöse Polypen
Personen, bei denen durch Koloskopie und pathologische Biopsie nicht-adenomatöse Polypen diagnostiziert werden
Sonstiges: nur beobachten
nur beobachten
Reizdarmsyndrom
Menschen, bei denen durch Koloskopie und pathologische Biopsie Reizdarmsyndrom diagnostiziert wird
Sonstiges: nur beobachten
nur beobachten
normal
Menschen, bei denen im gesamten Dickdarm keine offensichtliche Anomalie vorliegt
Sonstiges: nur beobachten
nur beobachten

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Entnehmen Sie die Probe vor dem Koloskop
Zeitfenster: Ausgangswert (vor Koloskop)
Sammeln Sie Stuhl, Speichel, Urin und Blut, um den Grad der Aktivierung von NOD2-Zytokinen zu beurteilen
Ausgangswert (vor Koloskop)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Zhujiang Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. März 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

30. Dezember 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

11. August 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

17. August 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

21. August 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

29. November 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

23. November 2023

Zuletzt verifiziert

1. März 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • CALM2102

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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