Un estudio multicéntrico sobre el diagnóstico asistido por microecología humana del cáncer colorrectal (2102)
23 de noviembre de 2023 actualizado por: Zhujiang Hospital
En cuanto a esta investigación, queremos averiguar si la microecología intestinal (flora, fragmentos de peptidoglicano) tiene ciertas características de distribución en las enfermedades colorrectales; si puede predecir el desarrollo de la enfermedad/como indicador de pronóstico.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Incluso queremos averiguar si puede predecir el desarrollo de la enfermedad/como indicador de pronóstico.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
5
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: 钟 典
- Número de teléfono: 18928794133
- Correo electrónico: vmojito@163.com
Ubicaciones de estudio
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Porcelana, 510000
- Reclutamiento
- Zhujiang Hospital of Southern Medical University
-
Contacto:
- Hongwei Zhou, Professor
- Número de teléfono: 18688489622
- Correo electrónico: hzhou@smu.edu.cn
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
2500
Descripción
Criterios de inclusión:
- personas que se van a hacer el examen de colonoscopia
Criterio de exclusión:
- personas a las que se les diagnosticó un cáncer, excepto CRC; que haya tomado los antibióticos o el medicamento que trata la enfermedad colorrectal, excepto los probióticos médicos, en un mes; que ha tenido el laxante y la colonoscopia en una semana; que tuvo una operación en tres meses.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Cáncer colorrectal (CCR)
Personas a las que se les diagnostica CCR mediante colonoscopia y biopsia patológica
|
observar solo
|
|
Enfermedad inflamatoria intestinal
Personas a las que se les diagnostica EII por colonoscopia y biopsia patológica
|
observar solo
|
|
Adenoma colorrectal (CRA)/poliposis adenomatosa
Personas a las que se les diagnostica CRA por colonoscopia y biopsia patológica
|
observar solo
|
|
Pólipos no adenomatosos
Personas a las que se les diagnostica pólipos no adenomatosos mediante colonoscopia y biopsia patológica
|
observar solo
|
|
Síndrome del intestino irritable
Personas a las que se les diagnostica SII mediante colonoscopia y biopsia patológica
|
observar solo
|
|
normal
Personas que no tienen ninguna anormalidad obvia en todo el colon.
|
observar solo
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
recoger muestra antes del colonoscopio
Periodo de tiempo: Línea de base (antes del colonoscopio)
|
recoger heces, saliva, orina y sangre para evaluar el nivel de activación de NOD2, citocinas
|
Línea de base (antes del colonoscopio)
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de marzo de 2023
Finalización primaria (Estimado)
30 de diciembre de 2025
Finalización del estudio (Estimado)
31 de diciembre de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
11 de agosto de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de agosto de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
21 de agosto de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
29 de noviembre de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de noviembre de 2023
Última verificación
1 de marzo de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CALM2102
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .