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Um estudo multicêntrico sobre diagnóstico assistido por microecologia humana de câncer colorretal (2102)

23 de novembro de 2023 atualizado por: Zhujiang Hospital
Quanto a esta pesquisa, queremos descobrir se a microecologia intestinal (flora, fragmentos de peptidoglicano) tem certas características de distribuição em doenças colorretais; se pode prever o desenvolvimento da doença/como um indicador prognóstico.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Queremos até descobrir se ele pode prever o desenvolvimento da doença/como um indicador de prognóstico.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

5

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

  • China
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, China, 510000
        • Recrutamento
        • Zhujiang Hospital of Southern Medical University
        • Contato:
          • Hongwei Zhou, Professor
          • Número de telefone: 18688489622
          • E-mail: hzhou@smu.edu.cn

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

2500

Descrição

Critério de inclusão:

  • pessoas que vão fazer o exame de colonoscopia

Critério de exclusão:

  • pessoas que foram diagnosticadas como um câncer, espera-se para CRC; que tomou antibiótico ou medicamento para tratamento de doença colorretal, exceto probióticos médicos, em um mês; que fez laxante e colonoscopia em uma semana; que fez uma operação em três meses.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Câncer Colorretal (CCR)
Pessoas que são diagnosticadas com CCR por colonoscopia e biópsia patológica
Outro: observar apenas
observar apenas
Doença inflamatória intestinal
Pessoas diagnosticadas com DII por colonoscopia e biópsia patológica
Outro: observar apenas
observar apenas
Adenoma colorretal (CRA)/polipose adenomatosa
Pessoas que são diagnosticadas com PCR por colonoscopia e biópsia patológica
Outro: observar apenas
observar apenas
Pólipos não adenomatosos
Pessoas diagnosticadas com pólipos não adenomatosos por colonoscopia e biópsia patológica
Outro: observar apenas
observar apenas
Síndrome do intestino irritável
Pessoas diagnosticadas com SII por colonoscopia e biópsia patológica
Outro: observar apenas
observar apenas
normal
Pessoas que não apresentam nenhuma anormalidade óbvia em todo o cólon
Outro: observar apenas
observar apenas

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
coletar amostra antes do colonscópio
Prazo: Linha de base (antes do colonscópio)
coletar fezes, saliva, urina, sangue para avaliar o nível de ativação de NOD2, citocinas
Linha de base (antes do colonscópio)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Zhujiang Hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de março de 2023

Conclusão Primária (Estimado)

30 de dezembro de 2025

Conclusão do estudo (Estimado)

31 de dezembro de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

11 de agosto de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

17 de agosto de 2023

Primeira postagem (Real)

21 de agosto de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

29 de novembro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

23 de novembro de 2023

Última verificação

1 de março de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • CALM2102

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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