- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05998915
En multisenterstudie om human mikroøkologi-assistert diagnose av tykktarmskreft (2102)
23. november 2023 oppdatert av: Zhujiang Hospital
Når det gjelder denne forskningen, ønsker vi å finne ut om tarmmikroøkologien (flora, peptidoglykanfragmenter) har visse fordelingsegenskaper ved kolorektale sykdommer; om den kan forutsi utvikling av sykdom/som en prognostisk indikator.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Vi ønsker til og med å finne ut om det kan forutsi utvikling av sykdom/som en prognostisk indikator.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
5
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: 钟 典
- Telefonnummer: 18928794133
- E-post: vmojito@163.com
Studiesteder
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Kina, 510000
- Rekruttering
- Zhujiang Hospital of Southern Medical University
-
Ta kontakt med:
- Hongwei Zhou, Professor
- Telefonnummer: 18688489622
- E-post: hzhou@smu.edu.cn
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
2500
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- personer som skal til koloskopiundersøkelsen
Ekskluderingskriterier:
- personer som ble diagnostisert som én kreft, forventer CRC; som har hatt antibiotika eller medisinen som behandler tykktarmssykdom, bortsett fra medisinske probiotika, i løpet av en måned; som har hatt avføringsmiddelet og koloskopien på en uke; som ble operert på tre måneder.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Kolorektal kreft (CRC)
Personer som er diagnostisert med CRC ved koloskopi og patologisk biopsi
|
bare observere
|
Inflammatorisk tarmsykdom
Personer som er diagnostisert med IBD ved koloskopi og patologisk biopsi
|
bare observere
|
Kolorektal adenom (CRA)/adenomatøs polypose
Personer som er diagnostisert med CRA ved koloskopi og patologisk biopsi
|
bare observere
|
Ikke-adenomatøse polypper
Personer som er diagnostisert med ikke-adenomatøse polypper ved koloskopi og patologisk biopsi
|
bare observere
|
Irritabel tarm-syndrom
Personer som er diagnostisert med IBS ved koloskopi og patologisk biopsi
|
bare observere
|
normal
Folk som ikke har noen åpenbar abnormitet i hele tykktarmen
|
bare observere
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
ta prøver før koloskopet
Tidsramme: Grunnlinje (før koloskop)
|
samle fekalt, spytt, urin, blod for å vurdere nivået av aktivering av NOD2, cytokiner
|
Grunnlinje (før koloskop)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. mars 2023
Primær fullføring (Antatt)
30. desember 2025
Studiet fullført (Antatt)
31. desember 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
11. august 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
17. august 2023
Først lagt ut (Faktiske)
21. august 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
29. november 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
23. november 2023
Sist bekreftet
1. mars 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- CALM2102
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på bare observere
-
Ospedale San RaffaeleIstituto Clinico Humanitas; Central Clinical Hospital of the Ministry of...RekrutteringMitral oppstøt | Trikuspidal sykdomItalia, Polen
-
Penn State UniversityHar ikke rekruttert ennåAlzheimers sykdom og relaterte demensForente stater
-
University of PisaAzienda Ospedaliero, Universitaria Pisana; Azienda Ospedaliero-Universitaria... og andre samarbeidspartnerePåmelding etter invitasjonHjerneskader | For tidlig fødselItalia
-
Savvysherpa, Inc.FullførtType 2 diabetesForente stater
-
Boston UniversityNational Cancer Institute (NCI); Brown University; National Institutes of... og andre samarbeidspartnereFullført
-
University of Colorado, DenverAgency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)FullførtVaksinasjonsraterForente stater
-
Savvysherpa, Inc.FullførtType 2 diabetesForente stater
-
Northwell HealthNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)FullførtAlkoholdrikking | Alkoholisme | Alkoholrelaterte lidelser | Alkoholbruksforstyrrelser | AlkoholmisbrukForente stater
-
University of North Texas, Denton, TXDuke University; The University of Texas Health Science Center at San Antonio og andre samarbeidspartnereUkjentSøvnløshet | Traume | MarerittForente stater
-
The University of Texas Health Science Center,...FullførtDiabetes, fedmeForente stater