- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05998915
En multicenterundersøgelse om human mikroøkologi-assisteret diagnose af tyktarmskræft (2102)
23. november 2023 opdateret af: Zhujiang Hospital
Hvad angår denne forskning, ønsker vi at finde ud af, om den intestinale mikroøkologi (flora, peptidoglycan-fragmenter) har visse fordelingskarakteristika i kolorektale sygdomme; om den kan forudsige udvikling af sygdom/som en prognostisk indikator.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Vi ønsker endda at finde ud af, om det kan forudsige udviklingen af sygdom/som en prognostisk indikator.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
5
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: 钟 典
- Telefonnummer: 18928794133
- E-mail: vmojito@163.com
Studiesteder
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Kina, 510000
- Rekruttering
- Zhujiang Hospital of Southern Medical University
-
Kontakt:
- Hongwei Zhou, Professor
- Telefonnummer: 18688489622
- E-mail: hzhou@smu.edu.cn
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
2500
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- personer, der skal til koloskopiundersøgelsen
Ekskluderingskriterier:
- mennesker, der blev diagnosticeret som én kræftsygdom, forventer CRC; som har fået antibiotika eller medicin, der behandler tyktarmssygdomme, undtagen medicinske probiotika, på en måned; som har fået afføringsmidlet og koloskopien på en uge; som blev opereret på tre måneder.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Kolorektal cancer (CRC)
Mennesker, der er diagnosticeret med CRC ved koloskopi og patologisk biopsi
|
kun observere
|
|
Inflammatorisk tarmsygdom
Mennesker, der er diagnosticeret med IBD ved koloskopi og patologisk biopsi
|
kun observere
|
|
Kolorektalt adenom (CRA)/adenomatøs polypose
Mennesker, der er diagnosticeret med CRA ved koloskopi og patologisk biopsi
|
kun observere
|
|
Ikke-adenomatøse polypper
Mennesker, der er diagnosticeret med ikke-adenomatøse polypper ved koloskopi og patologisk biopsi
|
kun observere
|
|
Irritabelt tarmsyndrom
Mennesker, der er diagnosticeret med IBS ved koloskopi og patologisk biopsi
|
kun observere
|
|
normal
Mennesker, der ikke har nogen åbenlys abnormitet i hele tyktarmen
|
kun observere
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Saml prøve før koloskop
Tidsramme: Baseline (før koloskop)
|
opsaml fækal, spyt, urin, blod for at vurdere niveauet af aktiveringen af NOD2, cytokiner
|
Baseline (før koloskop)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. marts 2023
Primær færdiggørelse (Anslået)
30. december 2025
Studieafslutning (Anslået)
31. december 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
11. august 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
17. august 2023
Først opslået (Faktiske)
21. august 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
29. november 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
23. november 2023
Sidst verificeret
1. marts 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- CALM2102
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med kun observere
-
University of CoimbraFundação para a Ciência e a TecnologiaUkendt
-
University of Castilla-La ManchaIkke rekrutterer endnu
-
Beth Israel Deaconess Medical CenterNational Institute on Aging (NIA); Hebrew SeniorLifeAktiv, ikke rekrutterendeÅndedrætssvigt | Aldring | Koma | Enden på livet | VentilationssvigtForenede Stater
-
Medtronic Cardiac Rhythm and Heart FailureAfsluttet
-
Ospedale San RaffaeleIstituto Clinico Humanitas; Central Clinical Hospital of the Ministry of...RekrutteringMitral regurgitation | Trikuspidal sygdomItalien, Polen
-
National Institute of Cardiology, Warsaw, PolandAfsluttetKoronararteriesygdom | Total okklusion af koronararterieFrankrig, Spanien, Polen, Italien, Ungarn, Tjekkiet, Østrig, Kroatien, Tyskland, Rumænien, Belgien, Israel
-
Mayo ClinicIkke rekrutterer endnuSpontan koronararteriedissektionForenede Stater
-
University of PisaAzienda Ospedaliero, Universitaria Pisana; Azienda Ospedaliero-Universitaria... og andre samarbejdspartnereTilmelding efter invitationHjerneskader | For tidlig fødselItalien
-
Penn State UniversityAfsluttetAlzheimers sygdom og relaterede demenssygdommeForenede Stater
-
Savvysherpa, Inc.AfsluttetType 2 diabetesForenede Stater