Stigmatisation liée à la santé mentale dans les zones rurales de l'Ouganda
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'objectif scientifique de ce protocole est de développer et d'évaluer une nouvelle intervention pour réduire la stigmatisation de la maladie mentale chez les personnes en milieu rural en Ouganda. L'hypothèse centrale à évaluer est qu'une intervention radiophonique conçue par la communauté peut réduire la stigmatisation liée à la maladie mentale et conduire à de meilleurs comportements de recherche de soins. Cette hypothèse est étayée par des données préliminaires démontrant pour la première fois, à notre connaissance, l'efficacité d'une intervention artistique pour réduire la stigmatisation liée à la santé mentale dans la population générale d'une région rurale d'un pays à faible revenu.12 Nous nous sommes appuyés sur la théorie de la conception des messages étayée par un cadre d'évaluation des messages par le canal du public (ACME) pour concevoir l'intervention,13 une représentation théâtrale dirigée par la communauté en collaboration avec des agents de santé communautaires dans la région rurale de Busoga, dans l'est de l'Ouganda.
La radio est également populaire en Ouganda, avec 78% de tous les Ougandais dans les zones rurales et urbaines déclarant écouter la radio. Écouter la radio est souvent une activité sociale. En adaptant le cadre ACME, l'enquêteur travaillera avec la communauté pour convertir son intervention théâtrale précédemment testée en une intervention radio pouvant être déployée à grande échelle.
Objectif 1 : Développer une pièce de théâtre radiophonique dérivée de notre intervention théâtrale précédente conçue pour réduire la stigmatisation communautaire à l'égard de la maladie mentale et accroître les comportements de recherche de soins de santé chez les personnes atteintes de maladie mentale.
Objectif 2 : Utiliser des méthodes qualitatives, telles que des groupes de discussion et des entretiens approfondis, pour explorer les réponses locales au feuilleton radiophonique et les aspects favorisant son acceptation ou son rejet.
Objectif 3 : Utiliser un essai contrôlé randomisé en grappes pour tester l'efficacité du feuilleton radiophonique dans la réduction de la stigmatisation liée à la maladie mentale immédiatement après l'intervention et lors du suivi d'un mois.
Hypothèse : Les participants randomisés pour l'intervention dramatique radiophonique montreront des niveaux inférieurs de stigmatisation de la maladie mentale, par rapport au groupe témoin.
L'objectif de cet enregistrement est l'objectif 3.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Buyende District
-
Mpunde, Buyende District, Ouganda
- Empowerment to Heal - Uganda
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Le participant doit être disposé à participer pleinement à l'étude, qui comprendra trois séances d'écoute distinctes et deux questionnaires structurés.
- Tous les membres doivent résider dans le village où l'intervention est menée.
- Les personnes doivent être en mesure de fournir un consentement éclairé écrit.
Critère d'exclusion:
- Ceux qui ne peuvent pas ou ne sont pas en mesure de donner volontairement leur consentement pour participer à cette étude seront exclus.
- Les personnes qui ont déjà un membre de la famille participant à l'étude
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Drame radiophonique
Les participants de ce groupe participeront à trois séances d'écoute.
Les première et troisième séances d'écoute consisteront en des informations sans rapport avec la maladie mentale.
La seconde séance d'écoute sera l'intervention théâtrale radio en cours d'élaboration.
|
Un feuilleton radiophonique d'une heure adapté d'une précédente intervention théâtrale dirigée par la communauté
|
|
Aucune intervention: Contrôle
Les participants de ce groupe participeront à trois séances d'écoute, toutes sans rapport avec la maladie mentale.
|
|
|
Aucune intervention: Membres de la communauté sélectionnés au hasard
des membres de la communauté sélectionnés au hasard qui n'ont pas été exposés à l'intervention au cours du cours
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Modification de l'échelle d'acceptation large (BAS)
Délai: de base et 1 mois après l'intervention, une moyenne de 2 mois
|
Le BAS est un questionnaire en 10 points ciblé sur la stigmatisation structurelle, les « conditions au niveau de la société, les normes culturelles et les pratiques institutionnelles qui limitent les opportunités, les ressources et le bien-être » pour les personnes atteintes de maladie mentale.
Chaque oui ajoute un point à l'échelle, et cinq questions de chaque échelle ont été notées à l'envers pour correspondre à la direction de l'échelle.
Il y avait dix questions, donc il a généré un score entre zéro et dix.
Des scores plus élevés indiquaient une plus grande acceptation et moins de stigmatisation envers la maladie mentale, tandis que des scores plus faibles indiquaient moins d'acceptation et plus de stigmatisation envers la maladie mentale.
|
de base et 1 mois après l'intervention, une moyenne de 2 mois
|
|
Modification de l'échelle d'acceptation personnelle (PAS)
Délai: de base et 1 mois après l'intervention, une moyenne de 2 mois
|
Le PAS est un questionnaire en 9 points ciblé sur la stigmatisation publique, les « attitudes, croyances et comportements négatifs au sein d'une communauté » contre les personnes atteintes de maladie mentale.
Chaque oui ajoute un point à l'échelle, et cinq questions de chaque échelle ont été notées à l'envers pour correspondre à la direction de l'échelle.
Le nombre total de points a été divisé par le nombre de questions (neuf) et multiplié par dix pour générer des nombres entre zéro et dix à des fins de comparaison avec l'échelle d'acceptation large.
Des scores plus élevés indiquaient une plus grande acceptation et moins de stigmatisation envers la maladie mentale, tandis que des scores plus faibles indiquaient moins d'acceptation et plus de stigmatisation envers la maladie mentale.
|
de base et 1 mois après l'intervention, une moyenne de 2 mois
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Changement dans la large échelle d'acceptation (BAS)
Délai: de référence et jusqu'à un an
|
Le BAS sera calculé pour des membres de la communauté sélectionnés au hasard en fonction de l'état de santé mentale et du sexe des personnes atteintes de maladie mentale.
Le BAS est un questionnaire en 10 points ciblé sur la stigmatisation structurelle, les « conditions au niveau sociétal, les normes culturelles et les pratiques institutionnelles qui limitent les opportunités, les ressources et le bien-être » des personnes atteintes de maladie mentale.
Chaque oui ajoute un point à l'échelle, et cinq questions de chaque échelle ont été notées de manière inversée pour correspondre à la direction de l'échelle.
Il y avait dix questions, cela générait donc un score compris entre zéro et dix.
Des scores plus élevés indiquaient une plus grande acceptation et moins de stigmatisation à l'égard de la maladie mentale, tandis que des scores plus faibles indiquaient moins d'acceptation et plus de stigmatisation à l'égard de la maladie mentale.
|
de référence et jusqu'à un an
|
|
Changement dans l'échelle d'acceptation personnelle (PAS)
Délai: de référence et jusqu'à un an
|
Le PAS sera calculé pour des membres de la communauté sélectionnés au hasard en fonction de l'état de santé mentale et du sexe des personnes atteintes de maladie mentale.
Le PAS est un questionnaire en 9 points ciblé sur la stigmatisation publique, les « attitudes, croyances et comportements négatifs au sein d'une communauté » à l'égard des personnes atteintes de maladie mentale.
Chaque oui ajoute un point à l'échelle, et cinq questions de chaque échelle ont été notées de manière inversée pour correspondre à la direction de l'échelle.
Le nombre total de points a été divisé par le nombre de questions (neuf) et multiplié par dix pour générer des nombres compris entre zéro et dix à des fins de comparaison avec la large échelle d'acceptation.
Des scores plus élevés indiquaient une plus grande acceptation et moins de stigmatisation à l'égard de la maladie mentale, tandis que des scores plus faibles indiquaient moins d'acceptation et plus de stigmatisation à l'égard de la maladie mentale.
|
de référence et jusqu'à un an
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Yang Jae Lee, MD, Yale University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 2000034605
- No NIH funding (Autre identifiant: 10.20.23)
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .