- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06000059
Stigma voor geestelijke gezondheid op het platteland van Oeganda
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het wetenschappelijke doel van dit protocol is het ontwikkelen en evalueren van een nieuwe interventie om het stigma op psychische aandoeningen onder mensen op het platteland van Oeganda te verminderen. De centrale hypothese die moet worden beoordeeld, is dat een door de gemeenschap ontworpen, op radio gebaseerde interventie het stigma op psychische aandoeningen kan verminderen en kan leiden tot verbeterd gezondheidszoekend gedrag. Deze hypothese wordt ondersteund door voorlopige gegevens die voor het eerst, voor zover ons bekend, de effectiviteit aantonen van een kunstinterventie om stigmatisering op het gebied van geestelijke gezondheid te verminderen bij de algemene bevolking in een landelijke regio van een land met lage inkomens.12 We baseerden ons op de berichtontwerptheorie ondersteund door een publiek-kanaal-bericht-evaluatie (ACME) raamwerk om de interventie te ontwerpen,13 een door de gemeenschap geleide theatervoorstelling in samenwerking met gemeenschapsgezondheidswerkers in de landelijke Busoga-regio in Oost-Oeganda.
Radio is ook populair in Oeganda: 78% van alle Oegandezen in landelijke en stedelijke gebieden geeft aan naar de radio te luisteren. Naar de radio luisteren is vaak een sociale bezigheid. Door het ACME-kader aan te passen, zal de onderzoeker samenwerken met de gemeenschap om hun eerder geteste theaterinterventie om te zetten in een radio-interventie die op grote schaal kan worden ingezet.
Doel 1: Een radiodrama ontwikkelen dat is afgeleid van onze eerdere theaterinterventie, ontworpen om het stigma van de gemeenschap ten aanzien van psychische aandoeningen te verminderen en het zoekgedrag naar gezondheidszorg onder mensen met een psychische aandoening te vergroten.
Doel 2: Gebruik kwalitatieve methoden, zoals focusgroepen en diepte-interviews, om lokale reacties op het radiodrama en aspecten die de acceptatie of afwijzing ervan bevorderen, te onderzoeken.
Doel 3: Gebruik een clustergerandomiseerde controleproef om de effectiviteit van het radiodrama te testen bij het verminderen van stigmatisering van psychische aandoeningen onmiddellijk na de interventie en na een maand follow-up.
Hypothese: deelnemers die gerandomiseerd zijn voor de radiodrama-interventie zullen minder stigmatisering van psychische aandoeningen vertonen, vergeleken met de controlegroep.
De focus van deze registratie is doel 3.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Yang Jae Lee, MD
- Telefoonnummer: 706-691-9813
- E-mail: yangjae.lee@yale.edu
Studie Locaties
-
-
Buyende District
-
Mpunde, Buyende District, Oeganda
- Werving
- Empowerment to Heal - Uganda
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- De deelnemer moet bereid zijn om volledig deel te nemen aan het onderzoek, dat drie afzonderlijke luistersessies en twee gestructureerde vragenlijsten omvat.
- Alle leden moeten in het dorp wonen waar de interventie wordt uitgevoerd.
- Individuen moeten schriftelijke geïnformeerde toestemming kunnen geven.
Uitsluitingscriteria:
- Degenen die geen toestemming kunnen of willen geven voor deelname aan dit onderzoek worden uitgesloten.
- Personen van wie al een familielid deelneemt aan het onderzoek
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: Radiodrama
Deelnemers aan deze groep nemen deel aan drie luistersessies.
De eerste en derde luistersessie zullen bestaan uit informatie die geen verband houdt met psychische aandoeningen.
De tweede luistersessie is de in ontwikkeling zijnde radiotheaterinterventie.
|
Een uur lang radiodrama aangepast van een eerdere door de gemeenschap geleide theaterinterventie
|
Geen tussenkomst: Controle
Deelnemers aan deze groep zullen deelnemen aan drie luistersessies die allemaal geen verband houden met psychische aandoeningen.
|
|
Geen tussenkomst: Willekeurig geselecteerde communityleden
willekeurig geselecteerde leden van de gemeenschap die in de loop van de cursus niet aan de interventie zijn blootgesteld
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Verandering in brede acceptatieschaal (BAS)
Tijdsspanne: baseline en 1 maand na interventie, gemiddeld 2 maanden
|
De BAS is een vragenlijst met 10 items gericht op structureel stigma, de "omstandigheden op maatschappelijk niveau, culturele normen en institutionele praktijken die de kansen, middelen en het welzijn beperken" voor personen met een psychische aandoening.
Elke ja voegt één punt toe aan de schaal en vijf vragen van elke schaal werden omgekeerd gescoord om overeen te komen met de richting van de schaal.
Er waren tien vragen, daarom genereerde het een score tussen nul en tien.
Hogere scores duidden op meer acceptatie en minder stigma ten opzichte van psychische aandoeningen, terwijl lagere scores op minder acceptatie en meer stigma ten aanzien van psychische aandoeningen duidden.
|
baseline en 1 maand na interventie, gemiddeld 2 maanden
|
Wijziging Persoonlijke Acceptatie Schaal (PAS)
Tijdsspanne: baseline en 1 maand na interventie, gemiddeld 2 maanden
|
De PAS is een vragenlijst met 9 items gericht op het publieke stigma, de "negatieve attitudes, overtuigingen en gedragingen binnen een gemeenschap" tegen personen met een psychische aandoening.
Elke ja voegt één punt toe aan de schaal en vijf vragen van elke schaal werden omgekeerd gescoord om overeen te komen met de richting van de schaal.
Het totale aantal punten werd gedeeld door het aantal vragen (negen) en vermenigvuldigd met tien om getallen tussen nul en tien te genereren ter vergelijking met de brede acceptatieschaal.
Hogere scores duidden op meer acceptatie en minder stigma ten opzichte van psychische aandoeningen, terwijl lagere scores op minder acceptatie en meer stigma ten aanzien van psychische aandoeningen duidden.
|
baseline en 1 maand na interventie, gemiddeld 2 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Verandering in brede acceptatieschaal (BAS)
Tijdsspanne: basislijn en maximaal één jaar
|
BAS wordt berekend voor willekeurig geselecteerde leden van de gemeenschap op basis van de geestelijke gezondheidstoestand en het geslacht van mensen met een psychische aandoening.
De BAS is een vragenlijst met tien items die zich richt op structureel stigma, de ‘omstandigheden op maatschappelijk niveau, culturele normen en institutionele praktijken die de kansen, middelen en welzijn beperken’ voor mensen met een psychische aandoening.
Elke ja voegt één punt toe aan de schaal, en vijf vragen van elke schaal werden omgekeerd gescoord om overeen te komen met de richting van de schaal.
Er waren tien vragen, dus het leverde een score tussen nul en tien op.
Hogere scores duidden op meer acceptatie en minder stigma ten aanzien van psychische aandoeningen, terwijl lagere scores op minder acceptatie en meer stigma ten aanzien van psychische aandoeningen duidden.
|
basislijn en maximaal één jaar
|
Verandering in persoonlijke acceptatieschaal (PAS)
Tijdsspanne: basislijn en maximaal één jaar
|
PAS wordt berekend voor willekeurig geselecteerde leden van de gemeenschap op basis van de geestelijke gezondheidstoestand en het geslacht van mensen met een psychische aandoening.
De PAS is een vragenlijst met negen items, gericht op het publieke stigma, de ‘negatieve attitudes, overtuigingen en gedragingen binnen een gemeenschap’ tegen personen met een psychische aandoening.
Elke ja voegt één punt toe aan de schaal, en vijf vragen van elke schaal werden omgekeerd gescoord om overeen te komen met de richting van de schaal.
Het totale aantal punten werd gedeeld door het aantal vragen (negen) en vermenigvuldigd met tien om getallen tussen nul en tien te genereren voor vergelijkingsdoeleinden met de brede acceptatieschaal.
Hogere scores duidden op meer acceptatie en minder stigma ten aanzien van psychische aandoeningen, terwijl lagere scores op minder acceptatie en meer stigma ten aanzien van psychische aandoeningen duidden.
|
basislijn en maximaal één jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Yang Jae Lee, MD, Yale University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 2000034605
- No NIH funding (Andere identificatie: 10.11.23)
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Geestelijke gezondheidskwestie
-
South West Yorkshire Partnership NHS Foundation...OnbekendRedenen voor detentie op grond van de Mental Health Act 1983Verenigd Koninkrijk
-
Yonsei UniversityVoltooidVerpleegkundigen die werken bij het Community Mental Health Welfare CenterKorea, republiek van
-
University of Dublin, Trinity CollegeOnbekendBrain Health Gepensioneerde topsporters
-
Lady Hardinge Medical CollegeVoltooidKennis Maternal-Child Health Services
-
University of Colorado, DenverEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... en andere medewerkersActief, niet wervendPreventieve gezondheidsdiensten (PREV HEALTH SERV)Verenigde Staten
-
The Hospital for Sick ChildrenBill and Melinda Gates Foundation; Aga Khan UniversityActief, niet wervendUnder Five Child Health Voeding en immunisatiePakistan
-
Queens College, The City University of New YorkWervingPublicatie van artikelen ingediend bij het American Journal of Public HealthVerenigde Staten
-
Kliniek ViaSanaSt. Anna Ziekenhuis, Geldrop, NetherlandsVoltooidPijn | Opioïde gebruik | Totale knievervanging | E-health-appNederland
-
Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)WervingHartchirurgie, Hartchirurgie, Ontslagonderwijs, Verpleging, Televerpleging, m-Health, Kwaliteit van Leven, HerstelKalkoen
-
University of California, DavisVoltooidFunctioneel ouder worden | Subjectieve cognitieve zorgen | Compensatiestrategieën | Brain Health-activiteitenVerenigde Staten
Klinische onderzoeken op Radiodrama
-
Ankara Yildirim Beyazıt UniversityVoltooidPsychiatrische verpleegkundeKalkoen
-
Acibadem UniversityVoltooid
-
Gulden BasitNecmettin Erbakan UniversityVoltooidEmpathie | Studenten verpleegkunde | Geduldig | AltruïsmeKalkoen
-
The University of Hong KongThe Boys' and Girls' Clubs Association of Hong KongVoltooid
-
Lawson Health Research InstituteVoltooid
-
The Cleveland ClinicActief, niet wervend
-
IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di BolognaVoltooidHepatocellulair carcinoom
-
UNC Lineberger Comprehensive Cancer CenterNational Library of Medicine (NLM); U.S. National Science FoundationWervingBaarmoederhalskanker | Colorectale kanker | Eierstokkanker | Blaaskanker | BaarmoederkankerVerenigde Staten
-
University of MinnesotaWest Side Community Health ServicesVoltooidType 2 diabetes
-
Maria Sklodowska-Curie National Research Institute...Polish Society of Surgical OncologyWervingRectale kanker | Rectale neoplasmataPolen