- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06000059
El estigma de la salud mental en las zonas rurales de Uganda
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El objetivo científico de este protocolo es desarrollar y evaluar una intervención novedosa para reducir el estigma de las enfermedades mentales entre las personas en las zonas rurales de Uganda. La hipótesis central a evaluar es que una intervención basada en la radio diseñada por la comunidad puede disminuir el estigma de las enfermedades mentales y conducir a mejores comportamientos de búsqueda de atención médica. Esta hipótesis está respaldada por datos preliminares que demuestran por primera vez, según nuestro conocimiento, la efectividad de una intervención artística para reducir el estigma de la salud mental en la población general en una región rural de un país de bajos ingresos.12 Nos basamos en la teoría del diseño de mensajes respaldada por un marco de evaluación de mensaje de canal de audiencia (ACME) para diseñar la intervención,13 una representación teatral dirigida por la comunidad en colaboración con trabajadores de salud comunitarios en la región rural de Busoga en el este de Uganda.
La radio también es popular en Uganda, con el 78% de todos los ugandeses en áreas rurales y urbanas por igual informando que escuchan la radio. Escuchar la radio es a menudo una actividad social. Adaptando el marco ACME, el investigador trabajará con la comunidad para convertir su intervención de teatro previamente probada en una intervención de radio que se pueda implementar a escala.
Objetivo 1: Desarrollar un drama de radio derivado de nuestra intervención teatral anterior diseñada para disminuir el estigma de la comunidad hacia las enfermedades mentales y aumentar los comportamientos de búsqueda de atención médica entre las personas con enfermedades mentales.
Objetivo 2: Utilizar métodos cualitativos, como grupos focales y entrevistas en profundidad, para explorar las respuestas locales al radioteatro y los aspectos que fomentan su aceptación o rechazo.
Objetivo 3: utilizar un ensayo de control aleatorio por conglomerados para probar la eficacia de la radionovela en la disminución del estigma de la enfermedad mental inmediatamente después de la intervención y al mes de seguimiento.
Hipótesis: Los participantes asignados al azar a la intervención de drama de radio mostrarán niveles más bajos de estigma de enfermedad mental, en comparación con el grupo de control.
El enfoque de este registro es el Objetivo 3.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Buyende District
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Mpunde, Buyende District, Uganda
- Empowerment to Heal - Uganda
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- El participante debe estar dispuesto a participar plenamente en el estudio, que incluirá tres sesiones de escucha separadas y dos cuestionarios estructurados.
- Todos los miembros deben residir en el pueblo donde se lleva a cabo la intervención.
- Las personas deben ser capaces de dar su consentimiento informado por escrito.
Criterio de exclusión:
- Quedarán excluidos aquellos que no puedan o no puedan dar voluntariamente su consentimiento para participar en este estudio.
- Individuos que ya tienen un familiar participando en el estudio
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Radioteatro
Los participantes de este grupo participarán en tres sesiones de escucha.
La primera y tercera sesiones de escucha consistirán en información no relacionada con la enfermedad mental.
La segunda sesión de escucha será la intervención de radioteatro que se está desarrollando.
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Una radionovela de una hora de duración adaptada de una intervención teatral anterior dirigida por la comunidad
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Sin intervención: Control
Los participantes de este grupo participarán en tres sesiones de escucha, todas ellas no relacionadas con enfermedades mentales.
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Sin intervención: Miembros de la comunidad seleccionados al azar
Miembros de la comunidad seleccionados al azar que no han estado expuestos a la intervención durante el curso.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en la escala de amplia aceptación (BAS)
Periodo de tiempo: línea de base y 1 mes después de la intervención, un promedio de 2 meses
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El BAS es un cuestionario de 10 elementos dirigido al estigma estructural, las "condiciones a nivel social, las normas culturales y las prácticas institucionales que limitan las oportunidades, los recursos y el bienestar" de las personas con enfermedades mentales.
Cada sí agrega un punto a la escala, y cinco preguntas de cada escala se calificaron de manera inversa para que coincidieran con la dirección de la escala.
Fueron diez preguntas, por lo tanto generó una puntuación entre cero y diez.
Las puntuaciones más altas indicaron más aceptación y menos estigma hacia la enfermedad mental, mientras que las puntuaciones más bajas indicaron menos aceptación y más estigma hacia la enfermedad mental.
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línea de base y 1 mes después de la intervención, un promedio de 2 meses
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Cambio en la Escala de Aceptación Personal (PAS)
Periodo de tiempo: línea de base y 1 mes después de la intervención, un promedio de 2 meses
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El PAS es un cuestionario de 9 ítems dirigido al estigma público, las "actitudes, creencias y comportamientos negativos que se tienen dentro de una comunidad" contra las personas con enfermedades mentales.
Cada sí agrega un punto a la escala, y cinco preguntas de cada escala se calificaron de manera inversa para que coincidieran con la dirección de la escala.
El número total de puntos se dividió por el número de preguntas (nueve) y se multiplicó por diez para generar números entre cero y diez con fines de comparación con la Escala de Amplia Aceptación.
Las puntuaciones más altas indicaron más aceptación y menos estigma hacia la enfermedad mental, mientras que las puntuaciones más bajas indicaron menos aceptación y más estigma hacia la enfermedad mental.
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línea de base y 1 mes después de la intervención, un promedio de 2 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en la escala de aceptación amplia (BAS)
Periodo de tiempo: línea de base y hasta un año
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El BAS se calculará para miembros de la comunidad seleccionados al azar en función de la condición de salud mental y el género de las personas con enfermedades mentales.
El BAS es un cuestionario de 10 ítems dirigido al estigma estructural, las "condiciones a nivel social, normas culturales y prácticas institucionales que limitan las oportunidades, los recursos y el bienestar" de las personas con enfermedades mentales.
Cada sí añade un punto a la escala, y cinco preguntas de cada escala se puntuaron de forma inversa para que coincidieran con la dirección de la escala.
Eran diez preguntas por lo que generó una puntuación entre cero y diez.
Las puntuaciones más altas indicaron más aceptación y menos estigma hacia las enfermedades mentales, mientras que las puntuaciones más bajas indicaron menos aceptación y más estigma hacia las enfermedades mentales.
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línea de base y hasta un año
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Cambio en la Escala de Aceptación Personal (PAS)
Periodo de tiempo: línea de base y hasta un año
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El PAS se calculará para miembros de la comunidad seleccionados al azar en función de la condición de salud mental y el género de las personas con enfermedades mentales.
El PAS es un cuestionario de nueve ítems dirigido al estigma público, las "actitudes, creencias y comportamientos negativos que se mantienen dentro de una comunidad" contra las personas con enfermedades mentales.
Cada sí añade un punto a la escala, y cinco preguntas de cada escala se puntuaron de forma inversa para que coincidieran con la dirección de la escala.
El número total de puntos se dividió por el número de preguntas (nueve) y se multiplicó por diez para generar números entre cero y diez con fines de comparación con la Escala de Aceptación Amplia.
Las puntuaciones más altas indicaron más aceptación y menos estigma hacia las enfermedades mentales, mientras que las puntuaciones más bajas indicaron menos aceptación y más estigma hacia las enfermedades mentales.
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línea de base y hasta un año
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Yang Jae Lee, MD, Yale University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 2000034605
- No NIH funding (Otro identificador: 10.20.23)
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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