- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06000059
Mental Health Stigma på landsbygden i Uganda
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Det vetenskapliga målet med detta protokoll är att utveckla och utvärdera en ny intervention för att minska stigmatisering av psykisk ohälsa bland människor på landsbygden i Uganda. Den centrala hypotesen som ska bedömas är att en gemenskapsdesignad radiobaserad intervention kan minska psykisk ohälsa stigma och leda till förbättrade hälsosökande beteenden. Denna hypotes stöds av preliminära data som för första gången, såvitt vi vet, visar effektiviteten av en konstinsats för att minska stigmatiseringen av mental hälsa i den allmänna befolkningen i en landsbygdsregion i ett låginkomstland.12 Vi utgick från teorin om budskapsdesign underbyggd av ett ramverk för publik-kanal-meddelande-utvärdering (ACME) för att utforma interventionen,13 en gemenskapsledd teaterföreställning i samarbete med hälsovårdspersonal i Busoga-regionen på landsbygden i östra Uganda.
Radio är också populärt i Uganda, med 78 % av alla ugandier på landsbygden och i städer som rapporterar att de lyssnar på radio. Att lyssna på radio är ofta en social aktivitet. Genom att anpassa ACME-ramverket kommer utredaren att arbeta med samhället för att omvandla deras tidigare testade teaterintervention till en radiointervention som kan användas i stor skala.
Mål 1: Utveckla ett radiodrama som härrör från vår tidigare teaterintervention utformad för att minska samhällets stigma mot psykisk ohälsa och öka vårdsökande beteenden bland personer med psykisk ohälsa.
Mål 2: Använd kvalitativa metoder, såsom fokusgrupper och djupintervjuer, för att utforska lokala svar på radiodramat och aspekter som främjar dess acceptans eller förkastande.
Syfte 3: Använd ett kluster randomiserat kontrollförsök för att testa effektiviteten av radiodramat för att minska stigmatisering av psykisk ohälsa omedelbart efter interventionen och vid en månads uppföljning.
Hypotes: Deltagare som randomiserats till radiodramainterventionen kommer att visa lägre nivåer av psykisk ohälsa stigma, jämfört med kontrollgruppen.
Fokus för denna registrering är Mål 3.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Yang Jae Lee, MD
- Telefonnummer: 706-691-9813
- E-post: yangjae.lee@yale.edu
Studieorter
-
-
Buyende District
-
Mpunde, Buyende District, Uganda
- Rekrytering
- Empowerment to Heal - Uganda
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Deltagaren måste vara villig att delta fullt ut i studien, som kommer att innehålla tre separata lyssningssessioner och två strukturerade frågeformulär.
- Alla medlemmar måste vara bosatta i byn där insatsen genomförs.
- Individer måste kunna lämna skriftligt informerat samtycke.
Exklusions kriterier:
- De som inte kan eller kan frivilligt ge sitt samtycke till att delta i denna studie kommer att uteslutas.
- Individer som redan har en familjemedlem som deltar i studien
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: Radiodrama
Deltagarna i denna grupp kommer att delta i tre lyssningssessioner.
De första och tredje lyssningstillfällena kommer att bestå av information som inte är relaterad till psykisk ohälsa.
Det andra lyssningstillfället blir radioteaterinsatsen som håller på att utvecklas.
|
Ett timmes långt radiodrama anpassat från en tidigare samhällsledd teaterintervention
|
Inget ingripande: Kontrollera
Deltagarna i denna grupp kommer att delta i tre lyssningssessioner som alla inte är relaterade till psykisk ohälsa.
|
|
Inget ingripande: Slumpmässigt utvalda gruppmedlemmar
slumpmässigt utvalda medlemmar av samhället som inte har exponerats för interventionen under kursen
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Förändring i bred acceptansskala (BAS)
Tidsram: baslinje och 1 månad efter intervention, i genomsnitt 2 månader
|
BAS är ett frågeformulär med 10 punkter riktat mot strukturellt stigma, "villkoren på samhällsnivå, kulturella normer och institutionella metoder som begränsar möjligheterna, resurserna och välbefinnandet" för individer med psykisk ohälsa.
Varje ja lägger till en poäng till skalan, och fem frågor från varje skala fick omvänd poäng för att matcha skalans riktning.
Det var tio frågor, därför genererade det ett poäng mellan noll och tio.
Högre poäng tydde på mer acceptans och mindre stigma mot psykisk ohälsa, medan lägre poäng tydde på mindre acceptans och mer stigma mot psykisk ohälsa.
|
baslinje och 1 månad efter intervention, i genomsnitt 2 månader
|
Förändring i Personal Acceptance Scale (PAS)
Tidsram: baslinje och 1 månad efter intervention, i genomsnitt 2 månader
|
PAS är ett frågeformulär med 9 punkter riktat mot offentlig stigma, "negativa attityder, övertygelser och beteenden som hålls inom en gemenskap" mot individer med psykisk sjukdom.
Varje ja lägger till en poäng till skalan, och fem frågor från varje skala fick omvänd poäng för att matcha skalans riktning.
Det totala antalet poäng dividerades med antalet frågor (nio) och multiplicerades med tio för att generera siffror mellan noll och tio i jämförelsesyfte med den breda acceptansskalan.
Högre poäng tydde på mer acceptans och mindre stigma mot psykisk ohälsa, medan lägre poäng tydde på mindre acceptans och mer stigma mot psykisk ohälsa.
|
baslinje och 1 månad efter intervention, i genomsnitt 2 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Förändring i bred acceptansskala (BAS)
Tidsram: baslinje och upp till ett år
|
BAS kommer att beräknas för slumpmässigt utvalda gemenskapsmedlemmar baserat på det psykiska hälsotillståndet och könet på personer med psykisk ohälsa.
BAS är ett frågeformulär med 10 punkter riktat mot strukturell stigma, "förhållanden på samhällsnivå, kulturella normer och institutionella metoder som begränsar möjligheterna, resurserna och välbefinnandet" för individer med psykisk ohälsa.
Varje ja lägger till en poäng till skalan, och fem frågor från varje skala fick omvänd poäng för att matcha skalans riktning.
Det var tio frågor, därför genererade det ett poäng mellan noll och tio.
Högre poäng tydde på mer acceptans och mindre stigma mot psykisk ohälsa, medan lägre poäng tydde på mindre acceptans och mer stigma mot psykisk ohälsa.
|
baslinje och upp till ett år
|
Förändring i Personal Acceptance Scale (PAS)
Tidsram: baslinje och upp till ett år
|
PAS kommer att beräknas för slumpmässigt utvalda samhällsmedlemmar baserat på det psykiska hälsotillståndet och könet på dem med psykisk ohälsa.
PAS är ett frågeformulär med 9 punkter riktat mot offentlig stigma, de "negativa attityder, övertygelser och beteenden som hålls inom en gemenskap" mot individer med psykisk sjukdom.
Varje ja lägger till en poäng till skalan, och fem frågor från varje skala fick omvänd poäng för att matcha skalans riktning.
Det totala antalet poäng dividerades med antalet frågor (nio) och multiplicerades med tio för att generera siffror mellan noll och tio i jämförelsesyfte med den breda acceptansskalan.
Högre poäng tydde på mer acceptans och mindre stigma mot psykisk ohälsa, medan lägre poäng tydde på mindre acceptans och mer stigma mot psykisk ohälsa.
|
baslinje och upp till ett år
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Yang Jae Lee, MD, Yale University
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 2000034605
- No NIH funding (Annan identifierare: 10.18.23)
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Problem med psykisk hälsa
-
Hospital Miguel ServetRekrytering
-
Hospital Miguel ServetRekryteringMental Health WellnessSpanien
-
Universidad Nacional de Educación a DistanciaUniversidad Rey Juan Carlos; Ministerio de Ciencia e Innovación, SpainAvslutadMental Health WellnessSpanien
-
Hospital Miguel ServetAktiv, inte rekryterande
-
Chinese University of Hong KongAvslutad
-
Zayed UniversityOkändSova | Mental Health WellnessFörenade arabemiraten
-
Colorado State UniversityUniversity of Colorado, Denver; United States Department of Agriculture... och andra samarbetspartnersRekryteringMental Health Wellness | Livsstilsriskminskning | FamiljeforskningFörenta staterna
-
Wake Forest University Health SciencesHar inte rekryterat ännu
-
Transcultural Psychosocial Organization NepalKing's College LondonHar inte rekryterat ännu
-
Hospital Miguel ServetAktiv, inte rekryterandeMental Health WellnessSpanien
Kliniska prövningar på Radiodrama
-
UNC Lineberger Comprehensive Cancer CenterNational Library of Medicine (NLM); U.S. National Science FoundationRekryteringLivmoderhalscancer | Kolorektal cancer | Äggstockscancer | Blåscancer | LivmodercancerFörenta staterna
-
Azienda Ospedaliero Universitaria di SassariUniversity of Rome Tor VergataHar inte rekryterat ännuAstma | Kronisk rhinosinusit med näspolyper
-
Hopital de l'Enfant-JesusAvslutadRadiefrakturerKanada
-
Rigshospitalet, DenmarkAktiv, inte rekryterandeLivskvalité | Smärta | Orofarynxcancer | Mänskligt papillomvirus | Sväljningsstörning | Saliv förändratsDanmark
-
Abdul Latif Jameel Poverty Action LabInnovations for Poverty Action; Development Media InternationalOkändPreventivmedel | Familjens egenskaper | Familjens storlek, önskasBurkina Faso
-
MVZ Leopoldina GmbHAvslutad
-
Ankara City Hospital BilkentAktiv, inte rekryterande
-
The Alfred E. Mann Foundation for Scientific ResearchVA Office of Research and DevelopmentAvslutadHemiparesFörenta staterna
-
Zhejiang Cancer HospitalRekryteringMagcancer | Djup lärning | Neoadjuvant kemoterapi | CT-bilder | TumörregressionsgradKina
-
Technische Universität DresdenGerman Cancer Research Center; National Center for Tumor Diseases, Heidelberg och andra samarbetspartnersRekryteringSkivepitelcancer i huvud och nackeTyskland