Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Mental Health Stigma på landsbygden i Uganda

22 januari 2024 uppdaterad av: Yale University
Utredarna syftar till att belysa attityder och stigma mot psykisk ohälsa i vägarna till mental vård bland nyckelintressenter, såsom traditionella healers, religiösa ledare, familjer till personer med psykisk ohälsa och de med psykisk ohälsa. Dessutom hoppas utredarna kunna omvandla den tidigare genomförda teaterinterventionen till en radioproduktion, som är den mest använda formen av media i Uganda, och testa dess effektivitet för att förändra attityder och minska stigmatiseringen mot psykisk ohälsa i hela samhället.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Det vetenskapliga målet med detta protokoll är att utveckla och utvärdera en ny intervention för att minska stigmatisering av psykisk ohälsa bland människor på landsbygden i Uganda. Den centrala hypotesen som ska bedömas är att en gemenskapsdesignad radiobaserad intervention kan minska psykisk ohälsa stigma och leda till förbättrade hälsosökande beteenden. Denna hypotes stöds av preliminära data som för första gången, såvitt vi vet, visar effektiviteten av en konstinsats för att minska stigmatiseringen av mental hälsa i den allmänna befolkningen i en landsbygdsregion i ett låginkomstland.12 Vi utgick från teorin om budskapsdesign underbyggd av ett ramverk för publik-kanal-meddelande-utvärdering (ACME) för att utforma interventionen,13 en gemenskapsledd teaterföreställning i samarbete med hälsovårdspersonal i Busoga-regionen på landsbygden i östra Uganda.

Radio är också populärt i Uganda, med 78 % av alla ugandier på landsbygden och i städer som rapporterar att de lyssnar på radio. Att lyssna på radio är ofta en social aktivitet. Genom att anpassa ACME-ramverket kommer utredaren att arbeta med samhället för att omvandla deras tidigare testade teaterintervention till en radiointervention som kan användas i stor skala.

Mål 1: Utveckla ett radiodrama som härrör från vår tidigare teaterintervention utformad för att minska samhällets stigma mot psykisk ohälsa och öka vårdsökande beteenden bland personer med psykisk ohälsa.

Mål 2: Använd kvalitativa metoder, såsom fokusgrupper och djupintervjuer, för att utforska lokala svar på radiodramat och aspekter som främjar dess acceptans eller förkastande.

Syfte 3: Använd ett kluster randomiserat kontrollförsök för att testa effektiviteten av radiodramat för att minska stigmatisering av psykisk ohälsa omedelbart efter interventionen och vid en månads uppföljning.

Hypotes: Deltagare som randomiserats till radiodramainterventionen kommer att visa lägre nivåer av psykisk ohälsa stigma, jämfört med kontrollgruppen.

Fokus för denna registrering är Mål 3.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

350

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

    • Buyende District
      • Mpunde, Buyende District, Uganda
        • Rekrytering
        • Empowerment to Heal - Uganda

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Deltagaren måste vara villig att delta fullt ut i studien, som kommer att innehålla tre separata lyssningssessioner och två strukturerade frågeformulär.
  • Alla medlemmar måste vara bosatta i byn där insatsen genomförs.
  • Individer måste kunna lämna skriftligt informerat samtycke.

Exklusions kriterier:

  • De som inte kan eller kan frivilligt ge sitt samtycke till att delta i denna studie kommer att uteslutas.
  • Individer som redan har en familjemedlem som deltar i studien

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Radiodrama
Deltagarna i denna grupp kommer att delta i tre lyssningssessioner. De första och tredje lyssningstillfällena kommer att bestå av information som inte är relaterad till psykisk ohälsa. Det andra lyssningstillfället blir radioteaterinsatsen som håller på att utvecklas.
Ett timmes långt radiodrama anpassat från en tidigare samhällsledd teaterintervention
Inget ingripande: Kontrollera
Deltagarna i denna grupp kommer att delta i tre lyssningssessioner som alla inte är relaterade till psykisk ohälsa.
Inget ingripande: Slumpmässigt utvalda gruppmedlemmar
slumpmässigt utvalda medlemmar av samhället som inte har exponerats för interventionen under kursen

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i bred acceptansskala (BAS)
Tidsram: baslinje och 1 månad efter intervention, i genomsnitt 2 månader
BAS är ett frågeformulär med 10 punkter riktat mot strukturellt stigma, "villkoren på samhällsnivå, kulturella normer och institutionella metoder som begränsar möjligheterna, resurserna och välbefinnandet" för individer med psykisk ohälsa. Varje ja lägger till en poäng till skalan, och fem frågor från varje skala fick omvänd poäng för att matcha skalans riktning. Det var tio frågor, därför genererade det ett poäng mellan noll och tio. Högre poäng tydde på mer acceptans och mindre stigma mot psykisk ohälsa, medan lägre poäng tydde på mindre acceptans och mer stigma mot psykisk ohälsa.
baslinje och 1 månad efter intervention, i genomsnitt 2 månader
Förändring i Personal Acceptance Scale (PAS)
Tidsram: baslinje och 1 månad efter intervention, i genomsnitt 2 månader
PAS är ett frågeformulär med 9 punkter riktat mot offentlig stigma, "negativa attityder, övertygelser och beteenden som hålls inom en gemenskap" mot individer med psykisk sjukdom. Varje ja lägger till en poäng till skalan, och fem frågor från varje skala fick omvänd poäng för att matcha skalans riktning. Det totala antalet poäng dividerades med antalet frågor (nio) och multiplicerades med tio för att generera siffror mellan noll och tio i jämförelsesyfte med den breda acceptansskalan. Högre poäng tydde på mer acceptans och mindre stigma mot psykisk ohälsa, medan lägre poäng tydde på mindre acceptans och mer stigma mot psykisk ohälsa.
baslinje och 1 månad efter intervention, i genomsnitt 2 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i bred acceptansskala (BAS)
Tidsram: baslinje och upp till ett år
BAS kommer att beräknas för slumpmässigt utvalda gemenskapsmedlemmar baserat på det psykiska hälsotillståndet och könet på personer med psykisk ohälsa. BAS är ett frågeformulär med 10 punkter riktat mot strukturell stigma, "förhållanden på samhällsnivå, kulturella normer och institutionella metoder som begränsar möjligheterna, resurserna och välbefinnandet" för individer med psykisk ohälsa. Varje ja lägger till en poäng till skalan, och fem frågor från varje skala fick omvänd poäng för att matcha skalans riktning. Det var tio frågor, därför genererade det ett poäng mellan noll och tio. Högre poäng tydde på mer acceptans och mindre stigma mot psykisk ohälsa, medan lägre poäng tydde på mindre acceptans och mer stigma mot psykisk ohälsa.
baslinje och upp till ett år
Förändring i Personal Acceptance Scale (PAS)
Tidsram: baslinje och upp till ett år
PAS kommer att beräknas för slumpmässigt utvalda samhällsmedlemmar baserat på det psykiska hälsotillståndet och könet på dem med psykisk ohälsa. PAS är ett frågeformulär med 9 punkter riktat mot offentlig stigma, de "negativa attityder, övertygelser och beteenden som hålls inom en gemenskap" mot individer med psykisk sjukdom. Varje ja lägger till en poäng till skalan, och fem frågor från varje skala fick omvänd poäng för att matcha skalans riktning. Det totala antalet poäng dividerades med antalet frågor (nio) och multiplicerades med tio för att generera siffror mellan noll och tio i jämförelsesyfte med den breda acceptansskalan. Högre poäng tydde på mer acceptans och mindre stigma mot psykisk ohälsa, medan lägre poäng tydde på mindre acceptans och mer stigma mot psykisk ohälsa.
baslinje och upp till ett år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Utredare

  • Huvudutredare: Yang Jae Lee, MD, Yale University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

10 augusti 2023

Primärt slutförande (Beräknad)

30 juni 2024

Avslutad studie (Beräknad)

30 juni 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

10 augusti 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

10 augusti 2023

Första postat (Faktisk)

21 augusti 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

25 januari 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

22 januari 2024

Senast verifierad

1 januari 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 2000034605
  • No NIH funding (Annan identifierare: 10.18.23)

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Problem med psykisk hälsa

Kliniska prövningar på Radiodrama

3
Prenumerera