- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06000059
Piętno zdrowia psychicznego na obszarach wiejskich w Ugandzie
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Celem naukowym tego protokołu jest opracowanie i ocena nowatorskiej interwencji mającej na celu zmniejszenie stygmatyzacji chorób psychicznych wśród mieszkańców obszarów wiejskich Ugandy. Główną hipotezą, która ma zostać oceniona, jest to, że interwencja radiowa zaprojektowana przez społeczność może zmniejszyć piętno choroby psychicznej i prowadzić do poprawy zachowań związanych z poszukiwaniem zdrowia. Hipoteza ta jest poparta wstępnymi danymi, które według naszej wiedzy po raz pierwszy pokazują skuteczność interwencji artystycznej w zmniejszaniu stygmatyzacji zdrowia psychicznego w populacji ogólnej w regionie wiejskim kraju o niskich dochodach.12 Oparliśmy się na teorii projektowania komunikatów opartej na ramach oceny komunikatów odbiorców (ACME), aby zaprojektować interwencję, 13 spektakl teatralny prowadzony przez społeczność we współpracy z pracownikami służby zdrowia w wiejskim regionie Busoga we wschodniej Ugandzie.
Radio jest również popularne w Ugandzie, gdzie 78% wszystkich Ugandyjczyków na obszarach wiejskich i miejskich deklaruje, że słucha radia. Słuchanie radia jest często czynnością społeczną. Dostosowując ramy ACME, badacz będzie współpracował ze społecznością, aby przekształcić wcześniej przetestowaną interwencję teatralną w interwencję radiową, którą można wdrożyć na dużą skalę.
Cel 1: Opracowanie słuchowiska radiowego będącego kontynuacją naszej poprzedniej interwencji teatralnej, mającej na celu zmniejszenie stygmatyzacji społeczeństwa wobec chorób psychicznych i zwiększenie zachowań związanych z poszukiwaniem opieki zdrowotnej wśród osób z chorobami psychicznymi.
Cel 2: Wykorzystanie metod jakościowych, takich jak grupy fokusowe i pogłębione wywiady, w celu zbadania lokalnych reakcji na słuchowisko radiowe i aspektów sprzyjających jego akceptacji lub odrzuceniu.
Cel 3: Użyj klastrowej randomizowanej próby kontrolnej, aby przetestować skuteczność słuchowiska radiowego w zmniejszaniu piętna choroby psychicznej natychmiast po interwencji i po miesiącu obserwacji.
Hipoteza: Uczestnicy losowo przydzieleni do interwencji w słuchowisku radiowym będą wykazywać niższy poziom stygmatyzacji choroby psychicznej w porównaniu z grupą kontrolną.
Celem tej rejestracji jest Cel 3.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Yang Jae Lee, MD
- Numer telefonu: 706-691-9813
- E-mail: yangjae.lee@yale.edu
Lokalizacje studiów
-
-
Buyende District
-
Mpunde, Buyende District, Uganda
- Rekrutacyjny
- Empowerment to Heal - Uganda
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Uczestnik musi wyrazić chęć pełnego udziału w badaniu, które obejmuje trzy oddzielne sesje odsłuchowe i dwa ustrukturyzowane kwestionariusze.
- Wszyscy członkowie muszą mieszkać w wiosce, w której prowadzona jest interwencja.
- Osoby fizyczne muszą być w stanie wyrazić pisemną świadomą zgodę.
Kryteria wyłączenia:
- Osoby, które nie mogą lub nie są w stanie dobrowolnie wyrazić zgody na udział w tym badaniu, zostaną wykluczone.
- Osoby, które mają już członka rodziny biorącego udział w badaniu
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: Dramat radiowy
Uczestnicy tej grupy wezmą udział w trzech sesjach odsłuchowych.
Pierwsza i trzecia sesja odsłuchowa będzie zawierała informacje niezwiązane z chorobą psychiczną.
Drugim odsłuchem będzie opracowywana interwencja teatru radiowego.
|
Godzinny słuchowisko radiowe na podstawie poprzedniej interwencji teatralnej prowadzonej przez społeczność
|
Brak interwencji: Kontrola
Uczestnicy tej grupy wezmą udział w trzech sesjach odsłuchowych, z których wszystkie nie będą związane z chorobą psychiczną.
|
|
Brak interwencji: Losowo wybrani członkowie społeczności
losowo wybranych członków społeczności, którzy nie mieli kontaktu z interwencją w trakcie trwania badania
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Zmiana w Szerokiej Skali Akceptacji (BAS)
Ramy czasowe: linii bazowej i 1 miesiąc po interwencji, średnio 2 miesiące
|
BAS to 10-punktowy kwestionariusz skierowany do stygmatyzacji strukturalnej, „warunków na poziomie społecznym, norm kulturowych i praktyk instytucjonalnych, które ograniczają możliwości, zasoby i dobrostan” osób z chorobami psychicznymi.
Każde „tak” dodaje jeden punkt do skali, a pięć pytań z każdej skali zostało odwróconych, aby dopasować się do kierunku skali.
Było dziesięć pytań, dlatego generował wynik od zera do dziesięciu.
Wyższe wyniki wskazywały na większą akceptację i mniejsze piętno wobec choroby psychicznej, podczas gdy niższe wyniki wskazywały na mniejszą akceptację i większe piętno wobec choroby psychicznej.
|
linii bazowej i 1 miesiąc po interwencji, średnio 2 miesiące
|
Zmiana Skali Akceptacji Osobistej (PAS)
Ramy czasowe: linii bazowej i 1 miesiąc po interwencji, średnio 2 miesiące
|
PAS to 9-punktowy kwestionariusz skierowany do publicznej stygmatyzacji, „negatywnych postaw, przekonań i zachowań utrzymywanych w społeczności” wobec osób z chorobami psychicznymi.
Każde „tak” dodaje jeden punkt do skali, a pięć pytań z każdej skali zostało odwróconych, aby dopasować się do kierunku skali.
Łączną liczbę punktów podzielono przez liczbę pytań (dziewięć) i pomnożono przez dziesięć, aby uzyskać liczby od zera do dziesięciu w celu porównania ze Skalą Szerokiej Akceptacji.
Wyższe wyniki wskazywały na większą akceptację i mniejsze piętno wobec choroby psychicznej, podczas gdy niższe wyniki wskazywały na mniejszą akceptację i większe piętno wobec choroby psychicznej.
|
linii bazowej i 1 miesiąc po interwencji, średnio 2 miesiące
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Zmiana Skali Szerokiej Akceptacji (BAS)
Ramy czasowe: wartości początkowej i do jednego roku
|
BAS zostanie obliczony dla losowo wybranych członków społeczności na podstawie stanu zdrowia psychicznego i płci osób cierpiących na choroby psychiczne.
BAS to 10-elementowy kwestionariusz ukierunkowany na piętno strukturalne, „warunki na poziomie społecznym, normy kulturowe i praktyki instytucjonalne, które ograniczają możliwości, zasoby i dobrostan” osób chorych psychicznie.
Każde „tak” dodaje jeden punkt do skali, a pięć pytań z każdej skali otrzymało odwrotną punktację, aby dopasować ją do kierunku skali.
Pytań było dziesięć, dlatego uzyskano wynik od zera do dziesięciu.
Wyższe wyniki wskazywały na większą akceptację i mniejsze piętno wobec chorób psychicznych, podczas gdy niższe wyniki wskazywały na mniejszą akceptację i większe piętno wobec chorób psychicznych.
|
wartości początkowej i do jednego roku
|
Zmiana Skali Akceptacji Osobistej (PAS)
Ramy czasowe: wartości początkowej i do jednego roku
|
PAS zostanie obliczony dla losowo wybranych członków społeczności na podstawie stanu zdrowia psychicznego i płci osób chorych psychicznie.
PAS to 9-elementowy kwestionariusz ukierunkowany na piętno społeczne, „negatywne postawy, przekonania i zachowania panujące w społeczności” wobec osób chorych psychicznie.
Każde „tak” dodaje jeden punkt do skali, a pięć pytań z każdej skali otrzymało odwrotną punktację, aby dopasować ją do kierunku skali.
Całkowitą liczbę punktów podzielono przez liczbę pytań (dziewięć) i pomnożono przez dziesięć, aby wygenerować liczby od zera do dziesięciu dla celów porównania ze Skalą Szerokiej Akceptacji.
Wyższe wyniki wskazywały na większą akceptację i mniejsze piętno wobec chorób psychicznych, podczas gdy niższe wyniki wskazywały na mniejszą akceptację i większe piętno wobec chorób psychicznych.
|
wartości początkowej i do jednego roku
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Yang Jae Lee, MD, Yale University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2000034605
- No NIH funding (Inny identyfikator: 10.11.23)
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Kwestia zdrowia psychicznego
-
Yonsei UniversityZakończonyPielęgniarki, które pracują w Community Mental Health Welfare CenterRepublika Korei
-
University of Colorado, DenverEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... i inni współpracownicyAktywny, nie rekrutującyProfilaktyczne usługi zdrowotne (PREV HEALTH SERV)Stany Zjednoczone
-
Queens College, The City University of New YorkRekrutacyjnyPublikacja artykułów przesłanych do American Journal of Public HealthStany Zjednoczone
Badania kliniczne na Dramat radiowy
-
Technische Universität DresdenGerman Cancer Research Center; National Center for Tumor Diseases, Heidelberg; Radiation Oncology Working Group of the German Cancer Society i inni współpracownicyRekrutacyjnyRak płaskonabłonkowy głowy i szyiNiemcy
-
UNC Lineberger Comprehensive Cancer CenterNational Library of Medicine (NLM); U.S. National Science FoundationRekrutacyjnyRak szyjki macicy | Rak jelita grubego | Rak jajnika | Rak pęcherza | Rak macicyStany Zjednoczone
-
Maria Sklodowska-Curie National Research Institute...Polish Society of Surgical OncologyRekrutacyjnyRak odbytnicy | Nowotwory odbytnicyPolska
-
Rigshospitalet, DenmarkAktywny, nie rekrutującyJakość życia | Ból | Rak jamy ustnej i gardła | Wirus brodawczaka ludzkiego | Zaburzenia połykania | Zmieniona ślinaDania
-
MVZ Leopoldina GmbHZakończony
-
Ankara City Hospital BilkentAktywny, nie rekrutującyAspiracja oddechowa treści żołądkowejIndyk
-
Universitätsklinikum KölnZKS KölnWycofaneRak szyjki macicy ≥ FIGO IIB i/lub przerzuty do węzłów chłonnych
-
Joel Thompson, PhDZakończonyRak płucStany Zjednoczone
-
Zhuan ZhangZakończony
-
The Second People's Hospital of GuangDong ProvinceZakończony