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Stigma della salute mentale nell'Uganda rurale

22 luglio 2026 aggiornato da: Yale University
Gli investigatori mirano a chiarire gli atteggiamenti e lo stigma nei confronti della malattia mentale nei percorsi verso l'assistenza sanitaria mentale tra le principali parti interessate, come guaritori tradizionali, leader religiosi, famiglie di persone con malattie mentali e persone con malattie mentali. Inoltre, gli investigatori sperano di convertire l'intervento teatrale condotto in precedenza in una produzione radiofonica, che è la forma di media più comunemente utilizzata in Uganda, e testarne l'efficacia per cambiare gli atteggiamenti e ridurre lo stigma nei confronti della malattia mentale in tutta la società.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L'obiettivo scientifico di questo protocollo è sviluppare e valutare un nuovo intervento per ridurre lo stigma della malattia mentale tra le persone nell'Uganda rurale. L'ipotesi centrale da valutare è che un intervento basato sulla radio progettato dalla comunità possa ridurre lo stigma della malattia mentale e portare a comportamenti di ricerca della salute migliorati. Questa ipotesi è supportata da dati preliminari che dimostrano per la prima volta, a nostra conoscenza, l'efficacia di un intervento artistico per ridurre lo stigma della salute mentale nella popolazione generale in una regione rurale di un paese a basso reddito.12 Abbiamo attinto alla teoria del design del messaggio sostenuta da un quadro di valutazione del messaggio del canale del pubblico (ACME) per progettare l'intervento,13 uno spettacolo teatrale guidato dalla comunità in collaborazione con gli operatori sanitari della comunità nella regione rurale di Busoga nell'Uganda orientale.

La radio è anche popolare in Uganda, con il 78% di tutti gli ugandesi nelle aree rurali e urbane che dichiarano di ascoltare la radio. Ascoltare la radio è spesso un'attività sociale. Adattando il quadro ACME, l'investigatore lavorerà con la comunità per convertire il loro intervento teatrale precedentemente testato in un intervento radio che può essere distribuito su larga scala.

Obiettivo 1: sviluppare un dramma radiofonico derivato dal nostro precedente intervento teatrale progettato per ridurre lo stigma della comunità nei confronti della malattia mentale e aumentare i comportamenti di ricerca di assistenza sanitaria tra le persone con malattie mentali.

Obiettivo 2: utilizzare metodi qualitativi, come focus group e interviste approfondite, per esplorare le risposte locali al dramma radiofonico e gli aspetti che ne favoriscono l'accettazione o il rifiuto.

Obiettivo 3: utilizzare uno studio di controllo randomizzato a grappolo per testare l'efficacia del dramma radiofonico nel ridurre lo stigma della malattia mentale immediatamente dopo l'intervento e al follow-up di un mese.

Ipotesi: i partecipanti randomizzati all'intervento radiofonico mostreranno livelli inferiori di stigma della malattia mentale, rispetto al gruppo di controllo.

Il focus di questa registrazione è l'Aim 3.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

132

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Buyende District
      • Mpunde, Buyende District, Uganda
        • Empowerment to Heal - Uganda

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Il partecipante deve essere disposto a partecipare pienamente allo studio, che includerà tre sessioni di ascolto separate e due questionari strutturati.
  • Tutti i membri devono risiedere nel villaggio in cui si svolge l'intervento.
  • Gli individui devono essere in grado di fornire il consenso informato scritto.

Criteri di esclusione:

  • Saranno esclusi coloro che non possono o non possono dare volontariamente il consenso a partecipare a questo studio.
  • Individui che hanno già un familiare che partecipa allo studio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Radiodramma
I partecipanti a questo gruppo parteciperanno a tre sessioni di ascolto. La prima e la terza sessione di ascolto consisteranno in informazioni non correlate alla malattia mentale. La seconda sessione di ascolto sarà l'intervento di teatro radiofonico che si sta sviluppando.
Un dramma radiofonico di un'ora adattato da un precedente intervento teatrale condotto dalla comunità
Nessun intervento: Controllo
I partecipanti a questo gruppo parteciperanno a tre sessioni di ascolto tutte non correlate alla malattia mentale.
Nessun intervento: Membri della comunità selezionati casualmente
membri della comunità selezionati casualmente che non sono stati esposti all'intervento nel corso

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Modifica della scala di accettazione ampia (BAS)
Lasso di tempo: basale e 1 mese dopo l'intervento, una media di 2 mesi
Il BAS è un questionario di 10 voci mirato allo stigma strutturale, alle "condizioni a livello sociale, norme culturali e pratiche istituzionali che limitano le opportunità, le risorse e il benessere" per le persone con malattie mentali. Ogni sì aggiunge un punto alla scala e cinque domande di ciascuna scala sono state valutate in modo inverso per corrispondere alla direzione della scala. Le domande erano dieci, quindi ha generato un punteggio compreso tra zero e dieci. Punteggi più alti indicavano più accettazione e meno stigma nei confronti della malattia mentale, mentre punteggi più bassi indicavano meno accettazione e più stigma nei confronti della malattia mentale.
basale e 1 mese dopo l'intervento, una media di 2 mesi
Modifica della scala di accettazione personale (PAS)
Lasso di tempo: basale e 1 mese dopo l'intervento, una media di 2 mesi
Il PAS è un questionario di 9 voci mirato allo stigma pubblico, gli "atteggiamenti, credenze e comportamenti negativi tenuti all'interno di una comunità" nei confronti di individui con malattie mentali. Ogni sì aggiunge un punto alla scala e cinque domande di ciascuna scala sono state valutate in modo inverso per corrispondere alla direzione della scala. Il numero totale di punti è stato diviso per il numero di domande (nove) e moltiplicato per dieci per generare numeri compresi tra zero e dieci a scopo di confronto con la scala di accettazione ampia. Punteggi più alti indicavano più accettazione e meno stigma nei confronti della malattia mentale, mentre punteggi più bassi indicavano meno accettazione e più stigma nei confronti della malattia mentale.
basale e 1 mese dopo l'intervento, una media di 2 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Modifica della scala di accettazione ampia (BAS)
Lasso di tempo: basale e fino a un anno
Il BAS sarà calcolato per i membri della comunità selezionati casualmente in base alle condizioni di salute mentale e al sesso di coloro che soffrono di malattie mentali. Il BAS è un questionario di 10 domande mirato allo stigma strutturale, alle “condizioni a livello sociale, alle norme culturali e alle pratiche istituzionali che limitano le opportunità, le risorse e il benessere” per gli individui con malattie mentali. Ogni sì aggiunge un punto alla scala e a cinque domande di ciascuna scala è stato assegnato un punteggio inverso per corrispondere alla direzione della scala. Le domande erano dieci, pertanto ha generato un punteggio compreso tra zero e dieci. I punteggi più alti indicavano una maggiore accettazione e un minore stigma nei confronti della malattia mentale, mentre i punteggi più bassi indicavano una minore accettazione e un maggiore stigma nei confronti della malattia mentale.
basale e fino a un anno
Modifica della scala di accettazione personale (PAS)
Lasso di tempo: basale e fino a un anno
Il PAS sarà calcolato per i membri della comunità selezionati casualmente in base alle condizioni di salute mentale e al sesso di coloro che soffrono di malattie mentali. Il PAS è un questionario composto da 9 voci mirato allo stigma pubblico, agli "atteggiamenti, credenze e comportamenti negativi tenuti all'interno di una comunità" nei confronti di individui con malattie mentali. Ogni sì aggiunge un punto alla scala e a cinque domande di ciascuna scala è stato assegnato un punteggio inverso per corrispondere alla direzione della scala. Il numero totale di punti è stato diviso per il numero di domande (nove) e moltiplicato per dieci per generare numeri compresi tra zero e dieci a scopo di confronto con la scala di accettazione ampia. I punteggi più alti indicavano una maggiore accettazione e un minore stigma nei confronti della malattia mentale, mentre i punteggi più bassi indicavano una minore accettazione e un maggiore stigma nei confronti della malattia mentale.
basale e fino a un anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Investigatori

  • Investigatore principale: Yang Jae Lee, MD, Yale University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

10 agosto 2023

Completamento primario (Effettivo)

30 settembre 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

1 febbraio 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

10 agosto 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

10 agosto 2023

Primo Inserito (Effettivo)

21 agosto 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

23 luglio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

22 luglio 2026

Ultimo verificato

1 luglio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2000034605
  • No NIH funding (Altro identificatore: 10.20.23)

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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